Gonapeptyl

Aktivní materiál: Triptorelin
Když ATH: L02AE04
CCF: Analog hormonu uvolňujícího gonadotropin
ICD-10 kódy (svědectví): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Když CSF: 15.07.04
Výrobce: FERRING GmbH (Německo)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Injekční roztok jasný, bezbarvý, bez zápachu a mechanické nečistoty.

Pomocné látky: chlorid sodný, ledová kyselina octová, voda d / a.

1 ml – injekční ampule (7) kompletní s nitrožilní jehly – obaly Valium polohopisné (1) – kartonové krabice.

Farmakologický účinek

Syntetický analog gonadotropin hormon rilizig (GnRG). V důsledku nahrazení 6tého aminokyselin zbytky přírodní Gnrh v molekule byly výraznější afinitu k Gnrh receptory a delší poločas.

Ihned po zavedení triptorelin příčiny zvýšené hladiny FSH a LH v krvi, To vede k krátké zvýšené koncentrace pohlavních hormonů. Dlouhotrvající stimulaci hypofýzy (při konstantní koncentraci v krvi triptorelina) vede k blokáda gonadotrophic funkce, Výsledkem je snížení hladiny pohlavních hormonů v krvi před nebo úroveň menopauznogo post kastrace.

Tyto účinky jsou vratné.

Studie na zvířatech prokázaly žádný teratogenní nebo mutagenní aktivity.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

V prvních hodinách po / m injekce je registrován (C)_max triptorelina v krvi. Pak triptorelina koncentrace výrazně snížila během 24 žádná.

Metabolismus a vylučování

T_1/2 triptorelina plazma je 18.7 m (T_1/2 je přirozené Gnrh 7.7 m). Clearance triptorelinu (503 ml / min) v 3 krát pomaleji, než přírodní Gnrh (1766 ml / min) a skládá se ze dvou složek, – Rychlé a pomalé vylučování.

Méně 4% triptorelina v nezměněné podobě s močí.

Farmakokinetické zkoušky byly provedeny u pacientů s potvrzenou diagnózou endometrióza nebo děložní myomy, Pacienti s karcinomem prostaty a zdravých mužů dobrovolníků.

Svědectví

Pro ženy

- Endometrióza;

- Děložní myomy;

- Léčba neplodnosti použitím asistované reprodukce (vč. IVF a embryo transfer/PE /).

Pro muže

-symptomatická léčba pokračuje bronchiální karcinom prostaty.

Režim dávkování

Lék se podává s / C.

Léčba neplodnosti mimotělní oplodnění ženy

Obvykle se aplikuje v dávce 0.1 mg 1 den menstruačního cyklu nebo rané folikulární fáze až do zavedení lidský choriový gonadotropin (hCG) (krátké protokol) nebo 1 menstrual′No den cyklu nebo rané folikulární fáze během 3 dnů (Ultrakrátké protokol).

Hysteromyomu, endometrióza, Karcinomu prostaty

Na začátku kurzu léčby 7 dnů 1 ml Decapeptil Depot 0.5 mg (1 injekce) představil n / 1 Čas / den. Od 8 dní léčby, udržet léčebný účinek mělo vstoupit denní Decapeptil Depot 0.1 mg. Místo vpichu by měla být změněna..

Pro dlouhý průběh léčby Doporučené léky Decapeptil Depot (3.75 pomalé uvolňování mg je propuštěn v triptorelina) – 1 injekcí každých 28 dnů.

Vedlejší efekt

Vedlejší účinky způsobené klesající hladiny pohlavních hormonů v krvi, To může vést k tomu, že ženy a muži mají příznaky jako: nálada labilita, deprese, oslabení libida, časté bolesti hlavy, poruchy spánku, přibývání na váze, přílivy, zvýšené pocení.

S močové a pohlavní soustavy: obstrukce močových cest, bolest při pohlavním styku. Ženy – vaginální suchost, děložní krvácení. Muži – snížená potence, gynekomastie, zmenšení velikosti varlat.

Z centrálního a periferního nervového systému,: paresthesia, zrakové postižení.

Ze zažívacího systému: nevolnost, snížená chuť k jídlu, zvýšení jaterních transamináz, hypercholesterolemia.

Na straně pohybového aparátu: bolest zad, ostealgias, příčinou metastáz, komprese míchy, svalová slabost, mialgii, artralgii, kostní demineralizace (Propafenon).

Alergické reakce: svědění, erytém, horečka, anafylaxe.

Lokální reakce: zřídka – bolest v místě vpichu.

Ostatní: tromboflebit, lymfatických uzlin, otoky nohou, muži – omezování růstu vousů a hrudníku vypadávání vlasů, Ruce a nohy.

Všechny tyto vedlejší účinky zmizí po léčbě.

Kontraindikace

Pro ženy

- Těhotenství;

- Kojení;

-klinické projevy nebo riziko osteoporózy;

Jedná se o opatrnost při provádění programu asistované reprodukční technologie (IVF) u pacientů se syndromem polycystických ovarií, když je počet folikulů, identifikovány pomocí ULTRAZVUKU, více 10.

Pro muže

je hormonálně nezávislý prostaty karcinom;

— dříve chirurgické kastrace.

Celkem

- Přecitlivělost na triptorelin nebo jinými složkami.

Těhotenství a kojení

Nepoužívejte tuto drogu během těhotenství a kojení.

Upozornění

Průběh léčby Dekapeptilom by měl být pod kontrolou hladiny pohlavních hormonů v plazmě.

Pro ženy

Studie by měly být prováděny s cílem vyloučit možnost těhotenství v době zahájení léčby. Během terapie není platné užívání hormonální antikoncepce. Endometrióza nebo děložní myom léčba by měla pokračovat až do úplného obnovení menstruačního cyklu.

Při provádění terapie Dekapeptilom neměli používat drogy, obsahující estrogen.

V průběhu léčby nutné ultrazvukové velikosti myomu a èndometrioznyh uzlů. Rychlý pokles velikosti dělohy může vést ke krvácení.

Ženy by měly být upozorněny na to, jak se, to v průběhu léčby Dekapeptilom menstruace bude chybět. Pokud máte pravidelné menstruace během terapie Dekapeptilom pacient k doktorovi.

Pro muže

Tranzithornoe zvýšení hladiny testosteronu v plazmě u některých pacientů může způsobit dočasné zhoršení: Tam jsou obstrukce močových cest, ostealgias, příčinou metastáz, symptomy komprese míchy, svalová slabost, hyperadenosis, otoky nohou. Pokud se zobrazí některá z těchto příznaků, pacient by měl navštívit lékaře.

V počáteční fázi léčby by měla vzít v úvahu proveditelnost antiandrogennogo léky na potlačení příznaků, příčinou zvýšené hladiny testosteronu.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Lék nemá vliv na schopnost řídit vozidla a další aktivity, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Byly pozorovány případy předávkování. Při předávkování by měla být symptomatická léčba.

Lékové interakce

Dekapeptila interakce s jinými léky není nainstalována.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem (v zapečetěném obalu) při teplotě od 2 ° C do 8 ° C,. Doba použitelnosti – 3 rok.