Dalteparin sodný

Když ATH:
B01AB04

Charakteristický.

Nizkomolyekulyarnyi heparin, získaný řízeným depolymerací (s kyselinou dusitou) Sodný heparin ze sliznice tenkého střeva vepře, následovaný chromatografie oçïstkoy. Jedná se o sulfatované polysacharidových řetězců (oligosacharidy obsahují zbytky 2,5-anhydro-D-mannitol jako koncové skupiny).

Farmakologický účinek.
Antykoahulyantnoe, antitromboticheskoe.

Aplikace.

Léčba: akutní hluboké žilní trombózy, plicní embolie, nestabilní angina, infarkt myokardu bez Q vlnou.

Prevence: DVT během chirurgických zákroků, vč. v dutině břišní u pacientů s rizikem tromboembolických komplikací (starší 40 léta, obezita, doba trvání anestezie více 30 m, přítomnost malignity, hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie historie), srážení krve v mimotělním okruhu při hemodialýze a hemofiltraci u pacientů s akutním a chronickým selháním ledvin.

Kontraindikace.

Přecitlivělost, vč. jiné nízkomolekulární heparin a / nebo heparin, na potravinářské výrobky a / nebo PM, odvozený z masa a orgánů prasat; trombocytopenie, způsobené heparinem, historie; krvácející, žaludeční vřed, duodenální vředy a ulcerózní kolitida v akutní fázi s tendencí ke krvácení; krvácivá cévní mozková příhoda, vč. hemoragické mrtvice; hypocoagulation odlišné geneze (hemofilie, zvýšenou krvácivost, a další.); bakteriální endokarditida; poranění nebo chirurgický zákrok na mozku a míchy, oči, uši.

Omezení platí.

Trombocytopenie, trombocytopathies, stav po lumbální punkce a katetrizace velkých tepen, dysfunkcí jater a / nebo ledvin, diabetická retinopatie nebo hypertenzní.

Těhotenství a kojení.

Během těhotenství - na přísných podmínek, porovnání očekávaný přínos pro matku a potenciální riziko pro plod.

Kategorie akce za následek FDA - B. (Studie reprodukce u zvířat neodhalily žádný riziko nežádoucích účinků na plod, a adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen neudělali.)

V době léčby by měla přestat kojit.

Vedlejší účinky.

Srdečně-cévní systém a krev (hematopoéza, hemostáze): krvácející (dásní, gastrointestinální, hemorrhoidal, Královský, operační rány, a další.), typy trombocytopenie I a II (Imunní), arteriální a / nebo žilní trombóza ("Syndrom trombocytopenie s trombózou"), tromboembolismus.

Alergické reakce: svědění, vyrážka, kopřivka, horečka, nekróza kůže, anafylaktoidní reakce.

Ostatní: mírné zvýšení jaterních transamináz (GOLD, IS), bolest a hematom v místě vpichu.

Spolupráce.

Nepřímé antikoagulancia, antiagregantы (tiklopidin, dipyridamol, a další.), vč. NSAID (kyselina acetylsalicylová, fenylbutazon, indomethacin atd.), fiʙrinolitiki (alteplaza, strepto- a urokináza), sulfinpirazon, probenecid, kyselina ethakrynová, dextran a cytostatika (v / v úvodu) hypocoagulation posílit a zvýšit riziko krvácení. Protamin inhibuje antikoagulační účinek (neutralizaci anti-Xa aktivity dosahuje 25-50%).

Nadměrná dávka.

Příznaky: hemoragické syndrom.

Léčba: Podávání antagonisty - protaminsulfát (1% řešení, v / pomalé); 1 mg protaminu inhibuje 100 Dalteparin sodný IU. By měli zvážit možnost hypotenze a anafylaktického šoku po podání protamin.

Dávkování a správa.

P /, ve tvaru písmene U oblasti kolem pupku, nebo /. Během injekce musí pacient zůstat v poloze vsedě nebo vleže. Akutní hluboká žilní trombóza, plicní embolie: n / a / nebo kapat, 200 IU / kg 1 jednou denně nebo 100 IU / kg 2 jednou denně (zvýšené riziko krvácení) během 5 dnů. Nestabilní angina, infarkt myokardu: n /, podle 120 IU / kg, ale ne více 10000 ME, každý 12 h pro 6 dní nebo více. Prevence srážení krve v mimotělním oběhu: w / tryskou, v případě, že doba trvání hemodialýzou nebo více hemofiltrace 4 h - 30 až 40 IU / kg, Dále infúze v dávce 10-15 IU / kg / h; méně 4 h - jednou 5000 ME. Pacienti s akutní selhání ledvin snížené dávky. Prevence trombózy u chirurgických zákroků: n /, 2500 ME jeden až dva hodin na operace, pokračovat denně po dobu 5-7 dnů nebo déle. Ortopedické ordinace, Vysoké riziko trombózy: n /, 5000 IU v noci před a 5-7 dnů po operaci.

Bezpečnostní opatření.

Ne pro / m. Použití je možné pouze v případě potlačení monitorovací činnost faktoru Xa (anti-Xa test za použití chromogenního substrátu bílkovin); s potlačením aktivity faktoru Xa více 1,5 IU / ml, výrazně zvyšuje riziko krvácení. Pacienti, na hemodialýze nebo léčby pro akutní trombózy nebo plicní embolie, prodloužení APTT může znamenat předávkování (riziko krvácení). Před a během léčby by měly sledovat počet krevních destiček, gematokrit, hemoglobin, FROM, stolice na okultní krvácení. Chcete-li použít opatrně u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin, nekontrolovaná hypertenze, Použití vysokých dávek v časném pooperačním období. V léčbě akutní hluboké žilní trombózy, nebo nestabilní anginu pectoris a vysokých dávek dalteparin je kontraindikováno lokální anestezii (riziko krvácení). Starší pacienti by měla být dávka snížena.

Bezpečnost a účinnost u dětských pacientů nebyla stanovena.

Upozornění.

1 ME (anti-IIa) nízkomolekulární heparin sodný korespondence 1 Jednotka aktivity, jak je určeno inhibice aktivity faktoru Xa v plazmě za použití chromogenního substrátu S-protein 2222. Pro přípravu infuzní roztok se ředí dalteparin 0,9% roztok chloridu sodného, ​​nebo 5% roztok glukózy ve skleněné nebo plastové láhvi. Připravený roztok by měl být použit v rámci 12 žádná. Kombinovaná terapie s aspirinem se doporučuje u nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez vlny Q.

Spolupráce