DALFAZ CP

Aktivní materiál: Alьfuzozin
Když ATH: G04CA01
CCF: Příprava, použity v rozporu s močení, spojené s benigní hyperplazií prostaty. Alpha₁-adrenoblokator
Kódy ICD-10 (svědectví): N40
Když CSF: 28.01.02.01
Výrobce: Sanofi Winthrop INDUSTRIE (Francie)

Dávkování Form, Složení a balení

Tablety s prodlouženým uvolňováním kolo, čočkovitý, sendvič (jedna bílá vrstva mezi dvěma žlutými vrstev s různou intenzitou barvy); povolené skvrny.

Složení první vrstvy tablety: gipromelloza, Hydrogenovaný ricinový olej, ethylcelulóza 20, barvivo žlutý oxid železitý (E172), Vodná koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Kompozice druhé vrstvy tablety: alfuzosinhydrochloridu, mannitol, gipromelloza, mikrokrystalická celulóza, povidon, Vodná koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Složení tablet třetí vrstva: gipromelloza, Hydrogenovaný ricinový olej, povidon, barvivo žlutý oxid železitý (E172), Vodná koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.

Farmakologický účinek

Alpha₁-adrenoblokator, Chinazolinový derivát. Selektivně působí na postsynaptické α₁-adrenoreceptory. Ve studiích in vitro ukazují selektivitu působení na α alfuzosinem₁-adrenoreceptory, se nachází v prostatě, v dolní části močového měchýře a prostatické uretry.

Výsledkem přímého účinku na hladké svalové tkáně prostaty snižuje odpor pro odtok moči.

Alfuzosin zlepšuje parametry močení, snížení uretry tón a odolnost proti odtoku z močového měchýře, a usnadňuje vyprazdňování močového měchýře.

V placebem kontrolovaných studiích alfuzosin u pacientů s benigní hyperplazií prostaty vykazovaly významné zvýšení maximálního průtoku (Q_max) Průměrná moč 30% pacienti s Q_max ≤15 ml / s. Toto zlepšení bylo zaznamenáno po první dávce. Také došlo k výraznému snížení stejnosměrného odporu moči a zvýšení množství moče; k výraznému poklesu objemu zbytkové moči.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Před léčiva Dalfaz^® CP vzhledem k povaze dávkové formy, poskytuje prodloužené uvolňování alfuzosinhydrochloridu, U zdravých dobrovolníků, průměrný věk průměrného biologické dostupnosti 104.4% ve srovnání s formě s okamžitým uvolňováním (po obdržení 2.5 mg 2 x / den).

C_max dosáhnout 9 hodin po podání dávky ve srovnání s 1 h pro vytvoření okamžité uvolnění. Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 90%.

Metabolismus a vylučování

Alfuzosin prochází značnou metabolismu v játrech, pouze 11% z dávky se vylučuje močí v nezměněné formě; většina z neaktivních metabolitů (75-90%) – s výkaly.

T_1/2 je 9.1 žádná.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U starších pacientů, byly farmakokinetické parametry (C_max AUC и) nezvyšují.

U pacientů s poruchou funkce ledvin C_max a AUC mírně zvýšila (že nemá žádný klinický význam a nevyžaduje žádné změny v dávkovacím režimu), T_1/2 To se nemění.

Farmakokinetický profil léčiva se u pacientů s chronickým srdečním selháním.

Svědectví

- Léčba funkčních příznaků benigní hyperplazie prostaty;

- Jako pomůcka při použití katetru v akutní retence moči, spojené s benigní hyperplazií prostaty.

Režim dávkování

Lék se užívá perorálně, po jídle.

Na léčba funkčních příznaků benigní hyperplazie prostaty Doporučená dávka je 1 poutko. (10 mg) 1 Čas / den.

IN jako doplněk k použití katétru v akutní retence moči, spojené s benigní hyperplazií prostaty, doporučená dávka – 1 poutko. (10 mg) 1 Čas / den, od prvního dne katetrizace. Droga se používá pro 3-4 d, tj. 2-3 den na pozadí katétru a 1 Den po jeho vyjmutí.

Tablety by měly být brány jako celek.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, bolesti v nadbřišku, průjem, sucho v ústech.

CNS: bolest hlavy, závrať, slabost, ospalost, astenická syndrom, necitelnost, synkopa.

Kardiovaskulární systém: tachykardie, ortostatická hypotenze, u pacientů s ischemickou chorobou srdeční – exacerbace anginy pectoris.

Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka, svědění.

Ostatní: otok, dermahemia.

Kontraindikace

- Ortostatická hypotenze;

- Závažné jaterní;

- Závažná renální insuficience (CC < 30 ml / min);

- Obstrukce střevní (v souvislosti s obsahem přípravy ricinového oleje);

- Přecitlivělost na alfuzosin, a / nebo jiných složek.

Upozornění

V některých případech, zejména u pacientů, příjem antihypertenzní terapii, po dobu několika hodin po požití (jakož i další α blokátorů₁-adrenoreceptorov) se může rozvinout posturální hypotenze s nebo bez příznaků (závrať, únava, zvýšená pocení). V takových případech musí pacient ležet až do úplného vymizení příznaků. Tyto reakce jsou obvykle dočasné, se vyskytují na počátku léčby a obvykle nemá vliv na pokračování léčby. Pacienti by měli být upozorněni na možnost takových reakcí.

Pacienti s koronární nedostatečností by neměl být podáván Dalfaz^® CP jako monoterapie. Je nutné pokračovat v léčbě koronární nedostatečnosti. Pokud angina přetrvává nebo se zhoršuje v průběhu jejich, lék by měl být vysazen.

Pacienti by měli být varováni o, že tablety se polykají celé. Porušení integritu tablet může vést k nevhodnému uvolňování a absorpce účinné látky a, příslušně, k nežádoucím účinkům, která může rychle vyvinout.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Vedlejší účinky, jako je závrať, rozmazané vidění a únava se mohou vyskytnout zejména na počátku léčby. To je třeba vzít v úvahu při řízení dopravy a práce na strojích.

Nadměrná dávka

Příznaky: hypotenze.

Léčba: hospitalizace, Pacient by měl být na zádech. Strávit léčbě arteriální hypotenze (zavedení vazokonstrikční, řešení a vysokomolekulárních látek; Opatření, ke zvýšení Skrytá). Dialýza je neefektivní z důvodu vysokého stupně vazby na plazmatické proteiny alfuzosin.

Lékové interakce

Při použití α-blokátory₁-adrenoreceptorov (prazosin, urapidil, minoksidil) tam je posílení hypotenznímu účinku, To zvyšuje riziko těžké posturální hypotenze (směs, které by měly být vzaty v úvahu).

V aplikaci, Dalfaza^® SL s antihypertenzivy zvyšuje riziko posturální hypotenze v důsledku aditivního účinku (kombinace by měly být vzaty v úvahu).

V aplikaci s inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) pozorovaná zvýšená koncentrace v plazmě alfuzosinem (kombinace by měly být vzaty v úvahu).

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.