BLOKTRAN
Aktivní materiál: Lozartan
Když ATH: C09CA01
CCF: Antagonistů receptoru angiotenzinu II
ICD-10 kódy (svědectví): I10, 150,0
Když CSF: 01.04.02
Výrobce: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Rusko)
PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ
Pills, povlečený světle růžová-oranžová, kolo, čočkovitý.
1 poutko. | |
losartan draselný | 50 mg |
Pomocné látky: laktóza, mikrokrystalická celulóza, povidon (s nízkou molekulovou hmotností polyvinylpyrrolidon), bramborový škrob, magnesium-stearát, koloidní oxid křemičitý (aэrosyl).
Složení skořepiny: gipromelloza (hydroxypropyl), kopovydon (kopolyvidon), Oxid titaničitý, mastek, polysorbát-80 (Tween-80), sikovit žluto-oranžová 85 (E110).
10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (5) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (6) – balení karton.
Farmakologický účinek
Antihypertenziva. Specifický antagonista receptoru angiotensinu II (podtyp AT1). On подавляет киназу II – enzym, ničí bradykinin. Snižuje PR, koncentrace v krvi epinefrinu a aldosteronu, FROM, tlak v plicním oběhu. Snižuje afterloadu, To má močopudné účinky. To brání vzniku infarktu hypertrofie, zlepšuje toleranci zátěže u pacientů se srdečním selháním.
Po jediné dávce antihypertenzního účinku (snížení systolického a diastolického krevního tlaku) prostupuje 6 žádná, pak pro 24 h se postupně snižuje.
Maximálního antihypertenzního účinku je dosaženo 3-6 týdny po začátku dávkování.
Farmakokinetika
Vstřebávání
Losartan je rychle absorbován z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost – o 33%. Tmax losartan dosáhnout 1 žádná.
Metabolismus
Ošetřené efekt “první průchod” játry, metabolizován karboxylací za účasti izoenzymu CYP2C9 za vzniku aktivního metabolitu. Tmax dosaženo prostřednictvím aktivního metabolitu 3-4 žádná. Vazba na plazmatické bílkoviny – 99%.
Dedukce
T1/2 Losartan je 1.5-2 žádná, a jeho hlavní metabolit – 6-9 žádná. O 35% dávky se vylučuje močí, o 60% – střevem.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
Stanovený, losartan koncentrace v krevní plazmě u pacientů s jaterní cirhózou se významně zvyšuje, tak u pacientů s historií onemocnění jater by drogu v nižší dávce.
Svědectví
- Arteriální hypertenze;
- Městnavé srdeční selhání (v kombinované léčbě, v případě intolerance nebo selhání terapie s inhibitory ACE).
Režim dávkování
Lék se užívá perorálně, bez ohledu na jídlo, multiplicity příjmu – 1 Čas / den.
Na vysoký tlak Průměrná denní dávka je 50 mg. V některých případech, aby se dosáhlo větší účinek, zvýšení dávky na 100 mg 2 příjem nebo 1 Čas / den.
Počáteční dávka pro pacienty s Srdeční Selhání je 12.5 mg 1 Čas / den. Obvykle, Dávka se zvyšuje v týdenních intervalech (tj. 12.5 mg / den, 25 mg / den 50 mg / den) k průměrné udržovací dávce 50 mg 1 Doba / den, v závislosti na snášenlivosti pacienta.
Při přijímání léku pro pacienty, příjem diuretika při vyšších dávkách, Počáteční dávka by měla být snížena na 25 mg 1 Čas / den.
Stanovený, losartan koncentrace v krevní plazmě pacienti s jaterní cirhózou se významně zvyšuje, tak Pacienti s anamnézou onemocnění jater by měla drogu v nižší dávce.
V Starší pacienti, stejně jako u pacientů s poruchou funkce ledvin, včetně pacientů na hemodialýze, není nutné upravovat úvodní dávku.
Bezpečnost a účinnost léku v děti není nastavena.
Vedlejší efekt
Z centrálního a periferního nervového systému,: ≥1 % – závrať, astenie, bolest hlavy, fatiguability, nespavost; <1% – úzkost, poruchy spánku, ospalost, poruchy paměti, perifericheskaya neuropatie, paresthesia, gipestezii, migréna, tremor, ataxie, deprese, synkopa.
Ze smyslů: ≥1 % – tinnitus, poruchy chuti, změny vidění, zánět spojivek.
Dýchací systém: ≥1 % – překrvení nosní sliznice, kašel *, infekce horních cest dýchacích (horečka, bolení v krku, sinusopatiя *, zánět dutin, zánět hltanu); <1% – dušnost, bronchitida, rýma.
Ze zažívacího systému: ≥1 % – nevolnost, průjem *, dyspeptické příznaky *, bolest břicha; ≤ 1 % – anorexie, sucho v ústech, bolení zubů, zvracení, nadýmání, zánět žaludku, zácpa.
Na straně pohybového aparátu: ≥1 % – křeče, myalgie *, bolest zad, Hruď, nohy; ≤ 1 % – artralgie, bolest ramene, porážka, artritida, fibromyalgie.
Kardiovaskulární systém: ortostatická hypotenze (dozozavisimaya), tlukot srdce, Rituály- nebo bradykardie, Arytmie, angína.
S močové a pohlavní soustavy: <1% – naléhavá potřeba močit, Infekce močových cest, zhoršení funkce ledvin, oslabení libida, impotence.
Dermatologické reakce: <1% – xerózy, эritema, návaly horka, fotosenzitivita, zvýšená pocení, alopecie.
Alergické reakce: <1% – kopřivka, vyrážka, svědění, angioedém (vč. osoba, rty, hrdla a / nebo jazyka).
Ostatní: hyperkalémie (draslíku v séru více 5.5 mmol / l), anémie.
* – vedlejší účinky, jehož frekvence je srovnatelné s placebem.
Komunikace vedlejší účinky, vyskytující se s frekvencí <1% Případy, S použitím losartanu není prokázáno,.
Ve většině případů Bloktran® dobře snášen, nežádoucí účinky jsou přechodné povahy a nevyžadují vysazení léku.
Kontraindikace
- Hypotenze;
- Hyperkalémie;
- Degidratatsiya;
- Těhotenství;
- Kojení (kojení);
- Až do 18 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);
- Přecitlivělost na lék.
FROM opatrnost by měl být předepsán lék pro játra a / nebo selhání ledvin.
Těhotenství a kojení
Údaje o použití losartanu během těhotenství není. Nicméně je známo,, že léky, působí přímo na renin-angiotensinový systém, při použití v II a III trimestru těhotenství, může způsobit závadu nebo dokonce smrt vyvíjejícího se plodu. Z tohoto důvodu, když se těhotenství příjem Bloktrana® by mělo okamžitě přestat.
V jmenování během kojení by měl rozhodnout o ukončení kojení nebo přerušit léčbu Bloktranom®.
Upozornění
Je nezbytné provést opravu dehydratace před jmenováním Bloktrana® nebo zahájit léčbu lék v nižší dávce.
Přípravy, ovlivňující renin-angiotensinový systém, může zvýšit koncentraci v krvi močoviny a kreatininu v séru u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou solitární ledviny.
Během léčby by měla pravidelně sledovat koncentrace draslíku v krvi, zejména u starších pacientů, porucha funkce ledvin.
Nadměrná dávka
Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, tachykardie, protože parasympatického (vagová) stimulace může dojít k bradykardii.
Léčba: diurez, terapie simptomaticheskaya; hemodialýzy nyeeffyektivyen.
Lékové interakce
Lék může být podáván v kombinaci s jinými antihypertenzivy. Je třeba připomenout, že Bloktran® zvyšuje (vzájemně) účinek jiných antihypertenziv (vč. diuretika, beta-blokátory, simpatolitikov).
Nebylo klinicky významná interakce s hydrochlorothiazidem, digoksinom, nepryamыmy antikoagulancia, cimetidin, fenoʙarʙitalom.
Pacienti s dehydratací (předchozí léčba diuretiky ve vysokých dávkách) může nastat výrazné snížení krevního tlaku.
V kombinaci s draslík šetřící diuretika a doplňky draslíku zvyšují riziko hyperkalémie.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Seznam B. Lék by měl být uložen v suché, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 30 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.