BEKLAZON IVF
Aktivní materiál: Beklometazon
Když ATH: R03BA01
CCF: GCS pro inhalaci
Když CSF: 04.03
Výrobce: NORTON WATERFORD (Irsko)
Dávkování Form, Složení a balení
Aerosol pro inhalaci dávky, při nástřiku na sklo tvoří bílé skvrny.
1 dávka | |
beclomethasondipropionát | 250 g |
Pomocné látky: ethanol, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 dávky – hliníkové válce s inhalačního přístroje (1) – Plastová pouzdra (1) – balení karton.
1 dávka | |
beclomethasondipropionát | 50 g |
Pomocné látky: ethanol, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 dávky – hliníkové válce s inhalačního přístroje (1) – Plastová pouzdra (1) – balení karton.
Farmakologický účinek
GCS pro použití inhalační. Anti-pobuřující a anti-alergický účinek.
Inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů, zvyšuje výrobní lipomodulina – inhibitor fosfolipázy A, snižuje uvolňování arachidonové kyseliny, Inhibuje syntézu prostaglandinů. To zabraňuje hromadění neutrofilů hranice, snížení tvorby zánětlivého exsudátu a produkce lymfokinů, inhibuje migraci makrofágů, končit v pomalejších procesů infiltrace a granulace.
Zvyšuje se počet aktivních β-adrenergního receptoru, neutralizuje jim znecitlivění, obnovuje reakce pacienta na bronchodilatátorů, což umožňuje snížit frekvenci jejich použití.
Působením beclomethason snížený počet žírných buněk v bronchiální sliznice, snižuje otok epitelu a sekrece hlenu bronchiálních žláz. To způsobuje relaxaci hladkého svalstva průdušek, snížení jejich hyperaktivitu a zlepšuje funkci plic.
To nemá mineralokortikoidní aktivitu.
V terapeutických dávkách, nemá nežádoucí účinky, charakteristika systémových kortikosteroidů.
Intranasální aplikace eliminuje otok, překrvení nosní sliznice.
Terapeutický efekt obvykle vyvíjí po 5-7 dny průběh beclomethason.
Pro externí a lokální aplikace má antialergické a protizánětlivé účinky.
Farmakokinetika
Po vdechnutí dávky, která spadá do dýchacích cest, vstřebává v plicích. Plicní tkáň z beklomethasondipropionátu je rychle hydrolyzován na beclomethasonu monopropionata, což se hydrolyzuje na beklometason.
Část dávky, že nechtěně spolkl, do značné míry inaktivovány “první průchod” játry. V játrech, je proces transformace v beklomethasondipropionátu beklometason monopropionat a potom - v polárních metabolitů.
Vazba na plazmatické proteiny účinné látky, se nachází v systémovém oběhu, je 87%.
Na / v T1/2 beclomethasondipropionát, a 17,21-beklomethason Chystáte 30 m. Zobrazuje up 64% s výkaly a 14% moč uvnitř 96 hodin, s výhodou ve formě volné, tak v konjugované metabolitů.
Svědectví
Pro podávání inhalací: Léčba astmatu (vč. neúčinnost bronchodilatátorů a / nebo kromoglykátu sodného, jakož i hormonálně podmíněné bronchiální astma, těžké u dospělých a dětí).
Pro intranasální použití: prevence a léčba celoroční nebo sezónní alergickou rýmou, včetně rýma se sennou rýmou, vazomotorickou rýmu.
Pro externí a lokální aplikaci: v kombinaci s vhodnými antibiotiky – infekční a zánětlivá onemocnění kůže a ucha.
Režim dávkování
Při vdechnutí průměrná dávka pro dospělé je 400 mg / den, multiplicity použití – 2-4 x / den. Pokud je to nutné, může být dávka zvýšena na 1 g / den. Pro děti, jedna dávka – 50-100 g, multiplicity použití – 2-4 x / den.
Když je dávka podávána intranazálně 400 mg / den, multiplicity použití 1-4 x / den.
Vnější a lokální aplikaci dávky závisí na indikaci a na dávkové formy léčiva.
Vedlejší efekt
Dýchací systém: chrapot, pocit podráždění v hrdle, chikhaniye; zřídka – kašel; V několika málo případech, – eosinofilní pneumonie, paradoxní bronchospasmus, intranazální aplikací – perforace nosní přepážky. Možnost perorálního kandidózy a horních cest dýchacích, zejména při dlouhodobém používání, přechází na místní antimykotické léčby bez přerušení léčby.
Alergické reakce: vyrážka, kopřivka, svědění, erytém a otok očí, osoba, rtů a krku.
Účinky, v důsledku systémového působení: ztráta funkce z kůry nadledvin, osteoporóza, Šedý zákal, glaukom, retardace růstu u dětí.
Kontraindikace
Pro inhalační a nosní aplikace: těžké bronchiální astma, vyžadující intenzivní péči, tuberkulóza, kandidomikoz horních cest dýchacích, I trimestru těhotenství, Přecitlivělost na beklometason.
Těhotenství a kojení
Aplikace v II a III trimestru těhotenství je možné pouze v případě,, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Novorozenci, matek, kteří dostávali Beclomethasone v těhotenství, Je třeba pečlivě zkoumat na nedostatek funkce nadledvin.
Pokud je to nutné, používání v době kojení by měl rozhodnout otázku ukončení kojení.
Upozornění
Beclomethasone není určen k úlevě od akutních záchvatů astmatu. Také by neměl být používán v těžkých útoků astmatu, vyžadující intenzivní péči. Pokud by striktně dodržovat doporučenou cestou podání pro lékové formy.
S velkou opatrností a pod přísným lékařským dohledem by měla být uplatňována beklomethason u pacientů s adrenální insuficience.
Pacienti Překlad, Neustále s přihlédnutím GCS, inhalovanými formě může být provedeno pouze v případě, ve stabilním stavu,.
V případě nebezpečí paradoxní bronchospasmus, pro 10-15 minut před zavedením beclometasonu vdechnutí bronchodilatačními strávit (např, salbutamol).
S rozvojem orální kandidózy a horních cest dýchacích, je místní antifungální terapie bez přerušení léčby Beclomethasone. Infekční-zánětlivé onemocnění nosní dutiny a vedlejších nosních dutin při jmenování vhodné léčby není kontraindikací pro léčbu beclomethason.
Prostředky pro podávání inhalací, obsahující 1 dávka 250 mikrogramů beklometason, Není vhodné pro děti mladší 12 léta.
Lékové interakce
Při současném použití beclometasonu s jinými kortikosteroidy pro systémovou nebo intranasální použití může zvýšit potlačení kůry nadledvin. Předchozí Použití inhalačních beta-agonistů může zvýšit klinickou účinnost beklometason.