Arduanem

Aktivní materiál: Pipekuroniya bromid
Když ATH: M03AC06
CCF: Myorelaxancia periferně působící nedepolarizující konkurenční typ
ICD-10 kódy (svědectví): Z51.4
Když CSF: 21.03.01.01
Výrobce: GEDEON RICHTER Ltd.. (Maďarsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Valium pro lék řešení pro v / bílá nebo téměř bílá; bezbarvá připojené rozpouštědlo, jasný.

Pomocné látky: mannitol.

Solventní: Chlorid sodný r-r 0.9% – 2 ml.

Láhve (25) spolu s rozpouštědlem (amp. 25 PC.) – balení karton.

Farmakologický účinek

Nedepoliarizuti periferní dlouho působící myorelaxancia. Prostřednictvím konkurenční vazby na n-holinoretseptorami, nachází se v motoru zakončení příčně svalových vláken, blokuje přenos signálu z nervových zakončení do svalových vláken.

Nezpůsobuje svalový třes se hodí, nemá žádné hormonální akce, nemá stimulovat uvolňování histaminu. Ve středních dávkách nezpůsobí významné hemodynamické změny.

Dávka, rovný 5 ug / kg tělesné hmotnosti, poskytuje 40-50 minut miorelaksaciu během operace. Maximální účinek se vyvíjí prostřednictvím 2.5-5 m, nejrychlejší účinek se dostaví po dávkách, rovná 70-80 mg / kg. Další zvýšení dávky zkracuje čas, nezbytné pro projev akcí, a výrazně prodlouží dobu trvání drogové.

Farmakokinetika

Rozdělení

Kdy/se zavedením první V_d je 110 ml / kg. PROTI_d v rovnováze dosáhne 300 ± 78 mL/kg.

Kumulativní účinek je zanedbatelné nebo neexistující v znovu v dávkách 10-20 mg/kg v době obnovení původního kontraktil′nosti na 25%.

To proniká placentární bariérou.

Metabolismus a vylučování

Plazma vůle je přibližně 2,4 ± 0,5 mL/min/kg. T_1/2 pipekuronia je v průměru 121 ± 45 minut. Napište hlavně v moči, kde 56% účinná látka – první 24 žádná, 1/3 aktivní látky jako nezměněný, zbytek – v podobě 3-dezacetil-pipekuronia.

Svědectví

-endotracheální intubace a uvolnění kosterních svalů během celkové anestezie v chirurgické zákroky, vyžaduje více než 20-30 minut miorelaxation.

Režim dávkování

Lék by měl být používán pouze v /.

Bezprostředně před uložením 4 mg sušiny rostou přiložené rozpouštědlo. S vyváženou anestezie ED₅₀ a ED₉₀ Arduana jsou, resp. 30 mg / kg 50 ug / kg tělesné hmotnosti. Minimální čas, nezbytné pro nástup účinku, uvedeno v dávkách 70-80 mg / kg.

Dávka se zvolí individuálně pro každého pacienta, přičemž se zohlední druh anestezie, Předpokládaná doba trvání chirurgického zákroku, možné interakce s jinými léky, před nebo během anestezie, přidružené choroby a celkový stav pacienta. Pro sledování neuromuskulární blokády se doporučuje použít Periferní nervový stimulátor.

Lék by měl být používán pod dohledem kvalifikovaného lékaře, Klinická zkušenost periferní myorelaxancia.

Doporučené dávky

Počáteční dávka pro zasunutí a následná operace - 80-100 µg/kg tělesné hmotnosti – poskytuje dobrou nebo vynikající intubace během 150-180 sekunda, Délka miorelaxation je 60-90 m.

Počáteční dávka do miorelaxation během operace po intubaci s suktinilholinom - 50 µg/kg tělesné hmotnosti poskytuje 30-60 minut miorelaksaciu.

Udržovací dávka - 10-20 µg/kg – 30-60 minut miorelaksaciu.

Na chronické selhání ledvin dávka se vypočte podle QC.

Děti ve věku 3 měsíců před 1 rok agent by měl být jmenován do výpočtu 40 ug / kg tělesné hmotnosti (To poskytuje miorelaksaciu od 10 na 44 m), z 1 Rok na 14 léta - 57 mg / kg (zajistit miorelaxation délka od 18 na 52 m).

Odstranění léku

Při implementaci neuromuskulární blokádu na 80-85%, definovány pomocí povzbuzující periferních nervových vláken, nebo v době částečnou blokádu, Podle klinických příznaků, aplikace atropin (0.5-1.25 mg) v kombinaci s neostigminom (1-3 mg) nebo galantaminom (10-30 mg) zastaví nervosvalových akce Arduana.

Vedlejší efekt

Z centrálního a periferního nervového systému,: zřídka (méně 1%) – útlak CNS, gipesteziya.

Na straně pohybového aparátu: málokdy je slabost kosterních svalů po zastavení miorelaxation, svalová atrofie.

Dýchací systém: zřídka – gipnoè, apnoe, Atelektáza plic, respirační deprese, v důsledku alergické reakce laringospazm.

Kardiovaskulární systém: zřídka – ischemie myokardu (až po infarktu myokardu) a mozek, Fibrilace síní, komorových předčasných beats, bradykardie, snížení krevního tlaku.

Z krevního koagulačního systému: zřídka trombóza, snížení doby ACTV a protrombinu.

Z močového systému: zřídka gipercreatininemia, anurija.

Metabolismus: zřídka - hypoglykémie, hyperkalémie.

Alergické reakce: zřídka - kožní vyrážka, hypersenzitivní reakce, angioedém.

Kontraindikace

- Děti do let 3 Měsíce;

-přecitlivělost na pipekuroniû nebo koroze.

FROM opatrnost Pokud je obstrukce žlučových cest, Otoky syndrom, degidratacii, porušování vodno-elektrolitnogo výměna, gipotermii, myasthenia, respirační selhání, srdeční nedostatečnost dekompenzaci, ledvin a / nebo selhání jater, těhotenství, během kojení.

Těhotenství a kojení

Použití léčiva během těhotenství je možné pouze v případě,, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Bromid Pipekuronia proniká placentární bariérou.

Těhotné ženy, to když dysgravidism jako paliativní terapie brát hořčík soli (schopen zvýšit neuromuskulární blokáda), bromid pipekuronia podáván v malých dávkách.

Opatření by měla drogu během kojení.

Upozornění

Lék by měl být používán výhradně specializované nemocnice v přítomnosti vhodného vybavení pro provádění umělé dýchání a za účasti odborníka provádět umělé dýchání.

Pečlivé sledování zachování životních funkcí, při operaci a v počátku pooperační období před úplné obnovení dostatečné vitální.

By měla brát v úvahu ve výpočtu že dávky použité technice anestezie, možné interakce s jinými léky, před nebo během anestezie, Státu a jednotlivých pacientů citlivost na drogy.

Dávky, příčinou miorelaksaciu, však není významný kardiovaskulární účinek a v naprosté většině případů nezpůsobuje bradykardie.

Dávkování a vagolitičeskih drogy aby se pak nejprve zvažte (Měli bychom zvážit také stimulační efekt na n. n.vagus ostatní, souběžná léčiva, stejně jako typ operace).

Zabránit relativní předávkování a obnovení sledování svalové aktivity doporučuje Periferní nervový stimulátor.

U pacientů s poruchami nervosvalového přenosu, obezita, selhání ledvin, v lidských jater a žlučových cest, stejně tak, jako by v dějinách existují náznaky přenášeného obrně, Můžete určit produkt v menších dávkách.

V lidské jaterní aplikace Arduana je možné pouze v případech, kde předpokládaný přínos pro pacienta převáží potenciální riziko. Je-li tento produkt by měl být používán minimální efektivní dávka.

Při nadváze a obezitě může prodloužit dobu trvání arduan, Proto se dávka by měla vztahovat, navržen pro ideální váhu.

Některé státní (kaliopenia, digitalizace, gipermagniemiya, diuretika, hypokalcemie, hypoproteinémie, degidratatsiya, Acidóza, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) může pomoci změnit dobu trvání účinku. Před zahájením anestezie by normalizovat elektrolitny bilance, KHR a odstranit dehydratace.

Největší pozor se musí dodržet, použití Arduan s historií anafylaktické reakce, příčinou miorelaxanthami, pro možný rozvoj kříž hypersenzitivní.

Použití v pediatrii

Děti ve věku 1 Rok na 14 léta méně citlivé na pipekuroniû bromid a délka léčebného účinku mají kratší, než u dospělých a dětí (mladší 1 rok).

Účinnost a bezpečnost aplikace v novorozeneckém období nebyly studovány.

Léčebné účinky kojenců 3 Měsíce před 1 rok není výrazně odlišná od té v dospělé.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

První 24 hodiny po skončení miorelaksiruûŝego arduan zakázané mechanismy řízení a další, práce s spojené se zvýšeným rizikem poranění.

Nadměrná dávka

Příznaky: dlouhotrvající ochrnutí kosterního svalstva, apnoe, výrazné snížení krevního tlaku.

Léčba: v případě předávkování nebo dlouhotrvající neuromuskulární blokáda tráví před obnovení spontánní dýchání RESPIRÁTOR. Na začátku obnovení spontánního dýchání jako protilátka k zavedení inhibitoru acetylcholinesterázy (neostigmin, pyridostigmin, èndrofonij): atropyn 0.5 – 1.25 mg v kombinaci s neostigminom (1-3 mg) nebo galantaminom (10-30 mg). Chcete-li obnovit uspokojivou spontánní dýchání by měly provádět pečlivé sledování respirační funkce.

Lékové interakce

Inhibitory acetylcholinesterázy (neostigmin, pyridostigmin, èdrofonij) jsou antagonisté Arduana.

Zvýšení intenzity a trvání Ardurana dochází, když:

– souběžné používání inhalační anestetika (halothan, metoksiflurana, Ester, enfluran, izoflurana, Cyklopropan); obvykle vyžadují snížení dávky Arduana;

– současné použití s jinými nedepolâriziruûŝie miorelaxanthami, sedativa znamená pro o/v úvodu (Ketamin, fentanylem, propanididom, ʙarʙituratami, ètomidatom, Γ-hydroxymáselná kyselina);

– spolu s použitím nějaké antibiotika a chemoterapeutické léky (Skupina pro drogy aminoglikozidov, tetracykliny, polypeptidy, imidazolov, metronidazol a fungicid (amfotericin B);

– spolu s použitím diuretik, alpha- a beta-blokátory, tiaminom, Inhibitory MAO, guanidinom, protaminom, fenytoin, blokátory kalciových kanálů pomalých, hořečnaté soli, lidokain za/v úvodu.

Předběžné žádosti je přiložen snížení suktinilholina času, pro nástup a trvání účinku zvýšení miorelaxation. Arduan by měly být zadány, po zmizení klinické příznaky suktinilholina akce. V tomto případě účinek závisí na dávce a Citlivost.

Snižuje intenzitu a trvání Ardurana před zavedením Arduana dlouhodobé užívání KORTIKOSTEROIDŮ, neostigmina, piridostigmina, azathioprin, teofillina, adrenalin, chlorid draselný, chlorid sodný.

Posílení nebo oslabení příčiny akce předběžné (před operací) uplatnění depolâriziruûŝih myorelaxancia (hrát roli dávky, čas aplikace a individuální citlivosti).

Spolu s hinidine, hořečnaté soli, prokainamidom může zvýšit miorelaxation. V případě současné využívání galotana nebo fentanylem pak snad pokles ad a bradikardii.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, temnu při teplotě 2-8° c.