Apidra SoloStar

Aktivní materiál: Inzulín glulisin
Když ATH: A10AB06
CCF: Short-účinkujícího lidského inzulínu
ICD-10 kódy (svědectví): E10, E11
Když CSF: 15.01.01.01
Výrobce: SANOFI-AVENIS Německo GmbH (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

Řešení pro p / na zavedení jasný, bezbarvý nebo téměř bezbarvý.

Pomocné látky: kresol (m-kresol), trometamol, chlorid sodný, polysorbát 20, Hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / a.

3 ml – skleněné kazety kamínkové (1) – SoloSTAR® pero^® (5) – balení karton.

Farmakologický účinek

Inzulín glulisin je rekombinantní lidský inzulín analog, které je síla účinku je normální lidský inzulín. Nástup účinku inzulínu glulisin rychle a má kratší dobu trvání účinku, než normální lidský inzulín.

Nejdůležitější činnost inzulínu a inzulínových analogů, a to i inzulínu glulisin, Je to regulace metabolismu glukózy. Inzulín snižuje koncentrace glukózy v krvi, stimulaci vychytávání glukózy, periferních tkání, zejména kosterního svalstva a tuková tkáň, a inhibice produkce glukózy v játrech. Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytech, inhibici proteolýzy a zvyšuje syntézu proteinů. Výzkum, provedeny u zdravých dobrovolníků a pacientů s diabetem, zobrazeno, že když s / na inzulín glulisin začíná jednat rychleji a má kratší trvání účinku, než normální lidský inzulín. Když se s / se začíná hypoglykemický účinek inzulínu glulisin 10-20 m. On / v efektu snížení hladiny krevního cukru a inzulínu glulisin rozpustným humánním inzulinem jsou si rovni v síle. Jedna jednotka inzulínu glulisin má stejný glyukozoponizhayuschuyu Activity, a že jedna jednotka normální lidský inzulín.

Ve studii fáze I u pacientů s diabetes mellitus 1 Odhaduje glyukozoponizhayuschie profily inzulínu glulisin a rozpustného humánního inzulinu, podává subkutánně v dávce 0.15 IU / kg v různých časových ve srovnání se standardní 15 minut příjmu potravy. Výsledky ukázaly, Inzulín glulisin zavedena 2 minut před jídlem poskytuje stejnou kontrolu glykémie po jídle, že rozpustný lidský inzulín, zavedena 30 minut před jídlem. Se zavedením 2 minut před jídlem inzulínu glulisin za předpokladu, lepší kontroly glykémie po jídle, než normální lidský inzulín, zavedena 2 minut před jídlem. Inzulín glulisin, zavedla přes 15 minut po začátku jídla dal stejnou kontrolu glykémie po jídle, že rozpustný lidský inzulín, vvodimыy pro 2 minut před jídlem.

Obezita

Fáze I studie , se provádí s inzulínu glulisin, inzulínem lispro a normálním lidského inzulínu ve skupině obézních pacientů, demonstroval, že tito pacienti mají inzulin glulisin si zachovává své vlastnosti rychlá. V této studii, doba do dosažení 20% z celkové AUC byl 114 min na inzulínu glulisin, 121 min inzulín lispro a 150 min s rozpustným humánním inzulinem, AUC_{(0-2 žádná)}, také odráží časné glyukozoponizhayuschuyu aktivity, příslušně, byl 427 mg / kg pro inzulínu glulisin, 354 mg / kg pro inzulínu lispro, a 197 mg / kg s rozpustným humánním inzulinem.

Klinické studie

Cukrovka 1 typ

V klinických studiích 26-týdenní fáze III, že ve srovnání inzulínu glulisin s inzulínem lispro, podkožní injekcí krátce před jídlem (pro 0-15 m) Pacienti s diabetes mellitus 1 typ, použití inzulín jako bazální inzulín glargin, inzulín glulisin byl srovnatelný s inzulín lispro, pokud jde o kontroly glykémie, která byla hodnocena změnami koncentrace glykovaného hemoglobinu (HbA_1C) v době, kdy koncového bodu studie ve srovnání s výsledkem. Tam byly hodnoty glukózy v krvi srovnatelná, definované sebe. Se zavedením inzulínu glulisin, na rozdíl od léčby inzulin lispro, že to není nutné zvýšit dávku bazálního inzulínu.

12-týden klinická studie fáze III, provedena u pacientů s diabetem 1 typ, zacházeno jako bazální inzulin glargin terapie, nalezeno, že účinnost podávání inzulínu glulisin přímo po požití potravy byla srovnatelná s inzulínu glulisin při podání těsně před jídlem (pro 0-15 m) nebo rozpustný lidský inzulín (pro 30-45 minut před jídlem).

V populaci pacientů, splnil protokol studie, u pacientů, léčených inzulínem glulisin před jídlem, tam byl významně větší pokles HbA_1C ve srovnání se skupinou pacientů, léčeni rozpustným humánním inzulinem.

Cukrovka 2 typ

26-Pět-týdenní fáze III klinických studií, aby ho následoval o prodloužení 26týdenní bezpečnostního studie byla provedena za účelem srovnání inzulínu glulisin (pro 0-15 minut před jídlem) s rozpustným humánním inzulinem (pro 30-45 min jídlo), které byly zavedeny p / c u pacientů s diabetem 2 typ, Kromě použití jako bazální inzulín, inzulínu isofanu. Průměrný index tělesné hmotnosti pacientů byl 34.55 kg / m². Inzulín glulisin ukázal, sám srovnatelný s rozpustným humánním inzulinem s ohledem na změny v koncentracích HbA_1C přes 6 měsících léčby ve srovnání s výsledkem (-0.46% pro inzulínu glulisin a -0.30% s rozpustným humánním inzulinem, p = 0,0029) a 12 měsíců léčby, ve srovnání s výsledkem (-0.23% pro inzulínu glulisin a -0.13% s rozpustným humánním inzulinem, rozdíl není významně). V této studii většina pacientů (79%) Oni okamžitě mísila jejich rychle účinkující inzulín s inzulinovou-izofanom před injekcí. 58 Pacienti v době randomizace používá perorální antidiabetika a byli instruováni, aby pokračovaly v příjmem ve stejné (nezměněný) dávka.

Rasového původu a sex

V kontrolovaných klinických studiích u dospělých nevykazovaly rozdíly v bezpečnosti a účinnosti inzulínu glulisin při analýze podskupin, izolovaných na závod pohlaví.

Farmakokinetika

V glulisin asparagin aminokyselinovou substitucí inzulinu v lidského inzulinu poloh OT na lysinu a lysinu v pozici B29 s kyselinou glutamovou zvyšuje rychlou absorpci.

Absorpce a distribuce

AUC u zdravých dobrovolníků a pacientů s diabetem 1 a 2 Typ prokázal, že absorpce inzulínu glulisin ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem byla přibližně 2 krát rychlejší, a dosažené C_max To bylo přibližně 2 doba.

Studium, provedena u pacientů s diabetem 1 typ, poté, co s / c inzulínu glulisin dávce 0.15 ЕД / кг C_max bylo 82 ± 1,3 mU / ml bylo dosaženo během 55 m, ve srovnání s C_max, bylo 46 ± 1,3 mU / L a je dosažena během 82 m, s rozpustným humánním inzulinem. Průměrná doba setrvání v systémovém oběhu v inzulínu glulisin byl kratší (98 m), než normální lidský inzulín (161 m).

Ve studii u pacientů s diabetes mellitus 2 Typ po s / c inzulínu glulisin dávce 0.2 ЕД / кг C_max byl 91 mU / L (z 78 na 104 mU / L).

Když se s / c inzulín glulisin podáván přední stěny břišní, kyčle nebo ramena (v oblasti deltového svalu) Absorpce byla rychlejší, pokud je podán do přední břišní stěny ve srovnání s podáváním léčiva do stehenní oblasti. Rychlost absorpce z deltového svalu byla meziprodukt. Absolutní biologická dostupnost inzulinu glulisin po S / na zavedení byla přibližně 70% (73% z přední stěny břišní, 71 z oblasti deltového svalu a 68% ze stehna) a měl nízkou variabilitu mezi pacienty.

Distribuce a vylučování

Distribuce a eliminace inzulínu glulisin a rozpustným humánním inzulínu po / v úvodu, jsou podobné, s V_d, komponenty 13 a l 22 l, a T_1/2, komponenty 13 a 18 m, příslušně.

Po p / na zavedení inzulínu glulisin rychlejší, než normální lidský inzulín, mající zjevný t_1/2, složka 42 m, ve srovnání s zjevný t_1/2 rozpustný lidský inzulín, komponenty 86 m. Pod cross-analýze studií inzulínu glulisin, u zdravých jedinců, a pacienti s diabetem 1 a 2 typ, zjevný T_1/2 Je v rozmezí od 37 na 75 m.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

V klinické studii, provedena u pacientů bez diabetu s širokou škálou funkcí ledvin (CC > 80 ml / min, 30-50 ml / min, < 30 ml / min), celková rychlost nástupu účinku inzulínu glulisin zachovány. Nicméně potřeba inzulínu v případě selhání ledvin může být snížena.

U pacientů s poruchou funkce jater nebyly zkoumány farmakokinetické parametry.

Existuje velmi omezené údaje o farmakokinetice inzulinu glulisin u starších pacientů s diabetem.

Farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti inzulínu glulisin byly zkoumány u dětí (7-11 léta) a mladiství (12-16 léta) diabetik 1 typ. V obou věkových skupinách, je inzulín glulisin rychle absorbuje s T_max a C_max podobné jako u dospělých. Stejně jako u dospělých při podání bezprostředně před zkouškou jídlo inzulínu glulisin poskytuje lepší kontrolu hladiny glukózy v krvi po jídle, než normální lidský inzulín. Zvýšení koncentrace glukózy v krvi po jídle (AUC_{0-6 žádná}) byl 641 mg /(h × dl) pro inzulínu glulisin a 801 mg /(h × dl) s rozpustným humánním inzulinem.

Svědectví

- Diabetes, vyžadující léčbu inzulínem (dospělý).

Režim dávkování

Droga Apidra^® SoloSTAR®^® Je třeba podávat krátce (pro 0-15 m) před nebo krátce po jídle.

Droga Apidra^® SoloSTAR®^® , které mají být použity v léčebných režimů, včetně inzulínu a střednědobě působící nebo dlouhodobě působící inzulín nebo dlouhodobě působící inzulinový analog. Kromě drog Apidra^® SoloSTAR®^® Může být použit v kombinaci s perorálními antidiabetiky.

Dávkovací režim drogové Apidra^® SoloSTAR®^® vybrána individuálně.

Zavedení léku

Droga Apidra^® SoloSTAR®^® zavedeny nebo prostřednictvím p / injekcí nebo kontinuální infuzí v podkožního tuku pomocí čerpacího systému.

P / injekce Apidry^® SoloSTAR®^® by měly být provedeny do přední stěny břišní, rameno nebo hip, a zavedení léku kontinuální infuzí do podkožního tuku je produkován v přední břišní stěny. Místa vpichu a v místě infuze ve výše uvedených oblastech, (přední břišní stěna, hip nebo rameno) Ty se musí střídat s každou novou podávání léčiva. Rychlost absorpce a, příslušně, na začátku a na trvání působení může ovlivnit: v místě vpichu, fyzická aktivita a další měnící se podmínky. P / zavedením do břišní stěny poskytuje poněkud rychlejší absorpci, Jiné než zavedení výše uvedených oblastech těla.

Měla by přijmout preventivní opatření, aby se zabránilo kontaktu s drogou přímo do cév. Po podání léku nemůže být v představovat masáž. Pacienti by měli být proškoleni ve správném injekční techniky.

Míchání s inzulíny

Droga Apidra^® SoloSTAR®^® Neměl by být smíchán s žádným jiným lékem, navíc k lidským inzulinem Isophane.

Čerpadlo pro kontinuální p / Infusion

Při použití léku Apidru^® SoloSTAR®^® se systémem čerpadlo pro infuzi inzulínu nemůže být smíchán s jinými léky.

Podmínky používání a nakládání s pre-injekční stříkačce peru SoloSTAR®^®

Před prvním použitím pero by se měla konat při pokojové teplotě 1-2 žádná.

Před použitím zkontrolujte kazetu uvnitř pera. Měl by být používán pouze v případě, že, pokud je roztok čirý, bestsveten, Neobsahuje viditelné částice a konzistenci vody.

Prázdný pero SoloSTAR®^® Neměly by být znovu použita a musí být zničeny.

Aby se zabránilo infekci s předem injekční stříkačka peru by měly být použity pouze jedním pacientem a nepřenosná.

Před použitím pera SoloStar^® Pečlivě si přečtěte informace o použití.

Před každým použitím, opatrnost by měla nasaďte novou jehlu do injekční stříkačky rukojeti a testovat bezpečnost. Používejte pouze jehly,, kompatibilní s SoloStar^®.

Je třeba přijmout zvláštní opatření, aby se předešlo nehodám, spojené s jehlou, a možnost přenosu infekce.

V žádném případě nepoužívejte pero SoloSTAR®^® pokud je poškozen nebo pokud nejistota, že to bude fungovat správně.

Vždy mějte náhradní pero stříkačku SoloSTAR®^® V případě ztráty nebo poškození existující instanci pera SoloSTAR®^®.

V případě, že injekční stříkačka pero SoloSTAR®^® uchováván v chladničce, to by mělo být, aby si přes 1-2 hodin před navrhovanou injekce, roztoku na teplotu místnosti se. Zavedení chlazeného inzulínu je více bolestivé. Použijte injekční pero SoloSTAR®^® Musí být podrobeny destrukci.

SoloSTAR® pero^® musí být chráněn před prachem a špínou. Vnější strana pera SoloSTAR®^® Můžete čistit, otřením vlhkým hadříkem. To by nemělo být ponořen do kapaliny, umýt a promažte pero SoloSTAR®^®, protože to může poškodit.

SoloSTAR® pero^® přesně dávkuje inzulín a bezpečnosti při práci. To také vyžaduje opatrné zacházení. Vyhněte se situacím, kde může dojít k poškození pera SoloStar^®. Máte-li podezření, že k poškození stávající instanci pera SoloSTAR®^®, použijte novou stříkačku-pen.

Stupeň 1. Ovládání inzulín

Je třeba zkontrolovat štítek na injekční rukojeti SoloSTAR®^® pro, Aby se ujistil, že obsahuje odpovídající inzulín. Po odstranění krytu pera ovládat vzhled uzavřeného inzulínu: roztok inzulínu by měla být transparentní, bestsveten, neobsahuje viditelné částice a konzistenci vody.

Stupeň 2. Nasazení jehly

Používejte pouze jehly,, kompatibilní s injekční stříkačkou perem SoloSTAR®^®. Pro každý následující injekcí, vždy používá nové sterilní jehlu. Po odstranění uzávěru Opatrně umístěte jehlu na injekční stříkačku- rukojeť.

Stupeň 3. Provádění bezpečnostních testů

Předtím, než je nutné zavedení každé injekci k testu na bezpečnost a pro zajištění, že stříkačka-pero a jehla fungují dobře, a vzduchové bubliny jsou odstraněny.

Odměřená dávka, rovný 2 Jednotky.

Vnější a vnitřní kryt jehly by měly být odstraněny.

S jehlou perem nahoru, jemným poklepáváním kazetu s inzulinem prstem tak,, všechny vzduchové bubliny jsou zamířil k jehle.

Zcela stiskněte tlačítko injekční.

Pokud se inzulín neobjeví na hrotu jehly, to znamená, že stříkačka-pero i jehla pracují správně.

Pokud není pozorována Vzhled inzulínu ve špičce jehly, etapa 3 To se může opakovat, dokud, dokud se neobjeví na hrotu jehly inzulín.

Stupeň 4. Výběr dávky

Dávka může být nastaven tak, aby 1 jednotky minimální dávku (1 jednotka) až do maximální dávky (80 Jednotky). Chcete-li zadat dávky, přesahující 80 Jednotky, by měla provádět 2 nebo více injekce.

Dávkování okno by měl zobrazit “0” po ukončení zkoušek bezpečnosti. To pak může být instalován potřebnou dávku.

Stupeň 5. Dávkování

Pacient by měl být informován o technikou vstřikování zdravotnického pracovníka.

Jehla musí vstoupit pod kůži.

By měla být stisknuto tlačítko injekční celou cestu. To je v této poloze pro další 10 sekund do stažení jehly. Tak, poskytuje úvod do vybrané dávky inzulinu úplně.

Stupeň 6. Extrakce a vysunutí jehly

Ve všech případech, po každé injekci, jehla musí být odstraněn a zlikvidován. Tím je zajištěno, prevence kontaminace a / nebo zanesení infekce, vzduch od vstupu do kontejneru pro inzulínu a inzulínu úniku.

Při odstraňování a likvidaci jehel by měl být zvláštní bezpečnostní opatření. Řiďte se doporučenými bezpečnostními opatřeními pro odstranění a vyhození jehel (např, Spotřebiče oblékat čepici s jednou rukou) pro, aby se snížilo riziko nehod, spojené s jehlou, a prevenci infekce.

Po odstranění jehly musí uzavřít pero SoloSTAR®^® čepice.

Vedlejší efekt

Gipoglikemiâ – Nejčastějším nežádoucím účinkem léčby inzulínem, které mohou vzniknout v případě velmi vysokých dávek inzulínu, Přebytek poptávka po ní.

V klinických studiích pozorovány nežádoucí účinky, do souvislosti s podáváním léčiva, jsou uvedeny níže podle orgánových systémů a podle snižujícího se výskytu. Při popisu frekvence výskytu následujících kritérií: Často – > 10%; často – > 1% a < 10%; někdy – > 0.1% a < 1%; zřídka – > 0.01% a < 0.1%; zřídka – < 0.01%.

Metabolismus: Často – gipoglikemiâ. Symptomy hypoglykemie se obvykle objevují náhle. Obvykle se však na pozadí neuropsychiatrických poruch neyroglikopenii (cítit se unaveně, neobvyklá únava nebo slabost, sníženou schopnost soustředit se, ospalost, poruchy zraku, bolest hlavy, nevolnost, zmatenost nebo ztráta, křeče) předcházejí příznaky adrenergní zpětné (sympatoadrenální aktivace v reakci na hypoglykémii): hlad, popudlivost, nervózní neklid nebo třes, úzkost, bledá kůže, “studený” pot, tachykardie, vyjádřeno tep (rychlejší rozvoj hypoglykemie, a to těžší, výraznější příznaky adrenergní zpětné).

Útoky z těžké hypoglykémie, zejména opakující, může vést k šoku nervový systém. Epizody dlouhý a vyjádřil hypoglykémie mohou ohrozit životy pacientů, protože se zvyšováním hypoglykémie může být i fatální.

Lokální reakce: často – Lokální reakce z přecitlivělosti (hyperemie, otok a svědění v místě vpichu). Tyto reakce jsou obvykle přechodné a vymizí během pokračující léčby; zřídka – lipodystrofie (porušení střídajících lůžek inzulínu v některé z oblastí / podání léku na stejném místě /).

Alergické reakce: někdy – kopřivka, svírání na hrudi, bronchospasmus, atopická dermatitida, svědění. Těžké případy generalizované alergie (včetně anafylaktický) To může být život ohrožující.

Kontraindikace

- Gipoglikemiâ;

- Přecitlivělost na inzulín glulisin nebo na kteroukoliv složku léku.

FROM opatrnost To by měl být používán během těhotenství.

Těhotenství a kojení

V jmenování léku během těhotenství by měli být opatrní. Povinné pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi. Není dostatek informací o podávání inzulínu glulisin těhotným ženám. Klinické údaje o podávání inzulínu glulisin těhotenství.

Pacienti s diabetes mellitus (vč. gestační) nezbytné v průběhu těhotenství, aby byla udržena jeho optimální kontroly glykemie. V I. trimestru těhotenství, může být snížena potřeba inzulínu, a v trimestru II a III ní, obvykle, může zvýšit. Bezprostředně po doručení požadavku inzulínu rapidně klesá.

IN experimentální studie reprodukci neodhalily žádné rozdíly mezi účinky inzulínem glulisin a lidským inzulínem v průběhu těhotenství, vývoj embrya a plodu, porod a postnatální vývoj.

Během období kojení (kojení) může vyžadovat úpravu dávky inzulínu a diety.

Upozornění

Přeneste pacienta na nový typ inzulínu nebo inzulínu jiného výrobce musí být používán pod přísným lékařským dohledem, tk. To může být nutné změnit dávku v důsledku změn v koncentraci inzulínu, značka (Výrobce), typ inzulinu (rozpustný, inzulínu isofanu atd.), typ inzulinu (Zvíře) a / nebo způsobu výroby. Kromě, budete potřebovat opravu současném perorální hypoglykemického terapii. Podávání neadekvátních dávek nebo přerušení léčby inzulinem, zejména u pacientů s diabetem 1 typ, To může vést k rozvoji hyperglykémie a diabetické ketoacidózy – stavy, které jsou potenciálně život ohrožující.

Doba, přes který vyvíjí hypoglykémie, Záleží na rychlosti nástupu účinku použitý inzulín,, pokud jde o, může změnit, když se léčebný režim. Pro podmínky, které mohou změnit nebo činit méně výrazné předzvěsti hypoglykemie, vztahovat: pokračující existence diabetu, intenzifikace inzulinové terapie, přítomnost diabetické neuropatie, užívání některých léků, jako je například beta-blokátory, nebo převod pacienta ze zvířecího na lidský inzulín,.

Korekční dávky inzulínu může být také požadováno v případě, pokud pacienti zvýšenou fyzickou aktivitu nebo mění svou obvyklou denní příjem potravy. Cvičení stres, provedeno bezprostředně po jídle, může zvýšit riziko hypoglykémie. Ve srovnání s rozpustným humánním inzulinu po injekci rychle působících inzulinových analogů může vyvinout hypoglykémii před.

Nekompensirovannыe gipoglikemicheskaя nebo giperglikemicheskaя reakce Mughals ahoj k Potter soznaniя, kóma nebo smrt.

Potřeba inzulínu může měnit s chorobami nebo emocionální přetížení.

Nadměrná dávka

Příznaky: Nejsou k dispozici žádné konkrétní údaje o předávkování inzulínem glulisin; může vyvinout hypoglykemie, různé stupně závažnosti.

Léčba: epizody mírné hypoglykemie lze zastavit příjem glukózy nebo produkty, bez cukru. Z tohoto důvodu se doporučuje, že pacienti s diabetem jsou stále nesli kostky cukru, bonbón, sušenky nebo sladký ovocný džus. Epizody těžké hypoglykémie, během kterého je pacient ztratí vědomí, lze oříznout / m nebo S / C administrace 0.5-1 mg glukagonu a / nebo v úvodu dextrosy (Glukóza). Jestliže pacient nereaguje na glukagon přes 10-15 m, Musí být také podávány dextrózu / v. Poté, co nabyl vědomí pacienta se doporučuje dát sacharidů uvnitř, aby se zabránilo opakování hypoglykémie. Po podání glukagonu určit příčinu tohoto těžké hypoglykémie, a prevence dalších podobných epizod pacienta je třeba dodržovat v nemocnici.

Lékové interakce

Studie o farmakokinetických lékových interakcí drogy nebyl. Na základě empirických poznatků v souvislosti s jinými podobnými léčivy je nepravděpodobné, že výskyt klinicky významné farmakokinetické interakce. Některé látky mohou ovlivnit metabolismus glukózy, což může vyžadovat úpravu dávky inzulínu glulisin a zvláště pečlivé sledování léčby a stav pacienta.

Při kombinaci perorální antidiabetika, ACE inhibitory, disopyramid, fibráty, fluoxetin, Inhibitory MAO, pentoxifylin, propoksyfen, salitsilatы a sulyfanilamidnыe protivomikrobnыe znamená Mughals usilivaty gipoglikemicheskoe účinku inzulínu a povыshaty predraspolozhennosty k gipoglikemii.

Na společnou žádost Valium, danazol, diazoksid, Diuretický, Isoniazid, fenothiaziny, somatropin, sympatomimetikum (např, эpinefrin / adrenalin /, salbutamol, terbutalin), hormony štítné žlázy, Estrogeny, progestiny (např, perorální antikoncepce), inhibitory proteázy a antipsychotika (např, olanzapin a klozapin) může snižovat hypoglykemický účinek inzulínu.

Beta-blokátory, klonidin, soli lithia nebo ethanol, nebo mohou zesílit nebo zeslabit hypoglykemický účinek inzulínu. Pentamidin může vyvolat hypoglykémii následuje hyperglykémie c.

Při použití výrobků s sympatolytických aktivitou (beta-blokátory, klonidin, guanetidin a reserpin) Symptomy reflexní adrenergní aktivace během hypoglykémie může být méně výrazné nebo chybí.

Farmaceutické interakce

V nepřítomnosti Studie kompatibility inzulín glulisin nesmí míchat s žádnými jinými léky s výjimkou pro lidskou izofanového inzulinu.

Při podávání prostřednictvím infúzní pumpy s drogami Apidra^® SoloSTAR®^® To by nemělo být zaměňováno s jinými léky.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být skladován ve tmě, mimo dosah dětí, při teplotě 2 ° C až 8 ° C. Chraňte před mrazem! Doba použitelnosti – 2 rok.

Doba použitelnosti léku v peru k jednorázovému použití Apidra^® SoloSTAR®^® po prvním použití – 4 v týdnu. Doporučuje se vyznačit datum na štítku první injekci.

Jakmile začnete používat jednorázové pero Apidru^® SoloSTAR®^® by měly být uchovávány při teplotě ne vyšší než 25 ° C, mimo dosah dětí, Chraňte před světlem.