Amprilan

540 10 přečtené minuty

Aktivní materiál: Ramipril
Když ATH: C09AA05
CCF: ACE inhibitory
ICD-10 kódy (svědectví): I10, 150,0
Když CSF: 01.04.01.03
Výrobce: KRKA d.d. (Slovinsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills bílá nebo téměř bílá, Oválný, plochý, zkosená.

	1 poutko.
ramipril	1.25 mg

Pomocné látky: natriya uhličitan, monohydrát laktózy, Sodná sůl kroskarmelosy, předželatinovaný škrob, fumarát sodný.

7 PC. – puchýře (2) – balení karton.
7 PC. – puchýře (4) – balení karton.
7 PC. – puchýře (8) – balení karton.
7 PC. – puchýře (12) – balení karton.
7 PC. – puchýře (14) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (6) – balení karton.
10 PC. – puchýře (9) – balení karton.

Pills světle žlutá, Oválný, plochý, zkosená.

	1 poutko.
ramipril	2.5 mg

Pomocné látky: natriya uhličitan, monohydrát laktózy, Sodná sůl kroskarmelosy, předželatinovaný škrob, fumarát sodný, žlutý oxid železitý (E172).

Pills Růžová barva, Oválný, plochý, zkosená, s viditelným inkluzí.

	1 poutko.
ramipril	5 mg

Pomocné látky: natriya uhličitan, monohydrát laktózy, Sodná sůl kroskarmelosy, předželatinovaný škrob, fumarát sodný, červený oxid železa (E172).

Pills bílá nebo téměř bílá, Oválný, plochý, zkosená.

	1 poutko.
ramipril	10 mg

Pomocné látky: natriya uhličitan, monohydrát laktózy, Sodná sůl kroskarmelosy, předželatinovaný škrob, fumarát sodný.

Farmakologický účinek

ACE inhibitory. Ramipril je prolekarstvom a po příjmu je metabolizován v játrech na ramiprilata. Ramipril – dlouhodobě působící inhibitor ACE. ENZYM katalyzuje přeměnu angiotenzin I angiotenzin II. ACE je totožný s kinaze (enzym, katalytického rozkladu bradykininu). Blokáda ANGIOTENZIN KONVERTUJÍCÍHO enzymu vede ke snížení koncentrace angiotenzin II, zvýšení plazmatické aktivity Renin, posílení účinku bradykininu a zvýšené sekreci aldosteronu, To může být příčinou zvýšení hladiny draslíku v krevním séru.

Antihypertenzní a hemodynamické účinky ramiprila u pacientů s arteriální hypertenzí jsou důsledkem zvýšené cévní rezistence a snižování ČSÚ, v důsledku toho je postupné snižování v reklamě. Tepové frekvence obvykle nemění. V dlouhodobé péče snižuje levé srdeční hypertrofie bez negativního vlivu na funkci srdce. Gipotenzivny efekt po podání jediné dávky se projevuje prostřednictvím 1-2 žádná, prostupuje 3-6 hodin a trvá 24 žádná.

Ramipril je také účinný při léčbě chronické srdeční selhání. Droga snižuje riziko náhlé smrti, u pacientů s příznaky chronického srdečního selhání po infarktu myokardu, progrese srdečního selhání v těžkých/způsobil selhání a snižuje počet hospitalizací o městnavé srdeční selhání.

Známý, Tento ramipril podstatně snižuje výskyt infarktu myokardu, tah a kardiovaskulární úmrtí u pacientů se zvýšenou kardiovaskulární riziko cévních onemocnění (CHD, tah nebo periferní cévní onemocnění) nebo diabetes mellitus, s alespoň jedním dalším rizikovým faktorem (mikroalbuminurie, arteriální hypertenze, zvýšení hladiny celkového cholesterolu, nízký HDL, kouření). Lék také snižuje celkovou úmrtnost a nutnosti revaskularizace postupy, zpomaluje vznik a progresi chronického srdečního selhání. Stejně jako u pacientů s diabetes mellitus, nebo bez, lék výrazně snižuje dostupné mikroal′buminuriû a vzniku nefropatie. Tyto účinky jsou pozorovány u pacientů s oběma vysoké, a s běžnou reklamu.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po příjmu ramipril se rychle vstřebává ze zažívacího traktu, absorpce sostavlyaet 50-60%. Příjem potravy není zpomalit absorpci. C_max plazmatické hladiny dosaženo po 1 žádná.

Distribuce a metabolismus

Ramipril je metabolizován v játrech za vzniku aktivního metabolita – ramiprilata, činnost v 6 krát vyšší, než ramiprila a neaktivní diketopiperazina, což je pak glûkuroniziruetsâ. Ramiprilata maximální koncentrace v séru dosáhnout prostřednictvím 2-4 hodin po podání, rovnovážná koncentrace – na 4 den dávkování.

Propojení ramiprila plazmatických proteinů je o 73%, ramiprilata – 56%.

Dedukce

Ramipril a Ramiprilat vylučován převážně s močí (o – 60%) hlavně ve formě metabolitů, méně 2% z dávky se objeví jako beze změny ramiprila.

Ramipril, zobrazí se v několika fázích.. T_1/2Po jmenování terapeutická dávka je 13-17 h pro ramiprilata, 5.1 žádná – pro ramiprila.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Výzkum, ve zdravých dobrovolníků ve věku 65 na 75 léta, zobrazeno, to ramiprila farmakokinetika lišila od farmakokinetice v mladých zdravých dobrovolníků.

Ramiprila a její metabolity se zpomalil v rozporu se vylučování ledvinami úměrně snížení QC.

U pacientů s jaterní insuficiencí může být zpomalen metabolismus ramiprila v Ramiprilat, a koncentrace v séru zvýšené ramiprila.

Svědectví

- Arteriální hypertenze;

- Městnavé srdeční selhání;

- Chronické srdeční selhání po akutním infarktu myokardu u pacientů se stabilním hemodynamiky.

Režim dávkování

Na vysoký tlak Doporučená počáteční dávka Amprilana^® je 2.5 mg 1 Čas / den (ráno, půst) nebo v 2 vstupné. Podle reakce pacienta dávka může být zdvojnásobena s 2-3 týdenní interval. Obvykle udržovací dávka 2.5-5 mg / den, maximální denní dávka – 10 mg / den.

Pacienti, užíváte diuretika, je třeba zrušit nebo snížit jejich dávku alespoň 3 den před událostí Amprilana^®.

U pacientů s hypertenzí, které nebyly zrušeny diuretika, nebo u pacientů s arteriální hypertenzí a srdeční selhání nebo renální insuficience počáteční denní dávka je 1.25 mg 1 recepce. Léčba by měla začít pod přísným dohledem lékaře.

Na chronické srdeční selhání počáteční dávka Amprilana^® u pacientů ve stabilním stavu, přijímání léčby dioretikami, je 1.25 mg / den 1 recepce. V závislosti na terapeutické odpovědi pacienta dávka může být zdvojnásobena s 1-2týdenní intervaly. Maximální denní dávka je 10 mg.

Pacienti, příjem ve vysokých dávkách diuretik, před terapie by měla být snížena drogami dávku diuretik. Počáteční dávka Amprilana^® u těchto pacientů je 1.25 mg.

Léčba po infarktu myokardu může být zahájeno pouze v nemocničním prostředí mezi 3 a 10 dny po infarktu myokardu. Počáteční dávka je 2.5 mg 2 x / den, přes 2 dny dávku zvýšit na 5 mg 2 x / den. Podpůrné dávky Amprilana^® je 2.5-5 mg 2 x / den. Lék užívat ráno a večer. Maximální denní dávka – 10 mg.

S rozvojem arteriální hypotenze, počáteční dávka, aby 1.25 mg 2 x / den. Přes 2 denní dávka může být zvýšena na 2.5 mg 2 x / den, později 2 denní dávka může být zvýšena na 5 mg 2 x / den (ráno a večer).

Pokud pacient nemá tolerovat zvyšování dávky až do 2.5 mg 2 x / den, Léčba Amprilanom^® přerušit.

V Pacienti s CC > 0.5 ml / sec (30 ml / min) úprava dávky není nutná. Na Pacienti s CC < 0.5 ml / sec (30 ml / min) Doporučená počáteční denní dávka 1.25 mg, maximální denní dávka – 5 mg.

Na Pacienti s nedostatečností ledvin (CC 20-50 ml / min) věk 65 léta, s průvodním diabetes mellitus počáteční dávka je 1.25 mg 1 Čas / den, udržovací dávka – 2.5 mg, maximální denní dávka – 5 mg.

Pečlivé sledování pacientů, přijímání diuretika, a u pacientů se srdečním selháním a poruchou funkce ledvin a jater. Dávky Amprilana^® měl by být vybrán na cílové úrovně PEKLA.

Lék se užívá perorálně, pít hodně tekutin, bez ohledu na jídlo.

Vedlejší efekt

Kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku, ortostatická hypotenze, Ortostatická hypotenze, tachykardie; zřídka (Pokud nadměrný pokles ad) – arytmie, angína, infarkt myokardu.

S močové a pohlavní soustavy: rozvoj nebo zhoršení příznaků selhání ledvin, proteinurie, snížení v moči, snížení libida.

Z centrálního a periferního nervového systému,: Pokud nadměrný pokles ad (především u pacientů s klinicky významné zúžení cév v mozku) ischémie mozku se může vyvinout., mrtvice, závrať, bolest hlavy, slabost, ospalost, paresthesia, nervózní úzkost, úzkost, tremor, svalová křeč, porucha nálady, křeče; při použití ve vysokých dávkách – nespavost, úzkost, deprese, zmatek, mdloby.

Ze smyslů: vestibulární poruchy, poruchy chuti (např, kovová chuť), čichový, sluchu a zraku, hluk v uších.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa, bolesti v nadbřišku, kolika, pankreatitida, zánět jater, cholestatická žloutenka, narušení jater s rozvojem selhání jater, sucho v ústech, žízeň, snížená chuť k jídlu, stomatitida, zánět jazyku, zvýšení jaterních transamináz, giperʙiliruʙinemija.

Dýchací systém: suchý kašel, bronchospasmus, dušnost, výtok z nosu, rýma, zánět dutin, bronchitida.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, zánět spojivek, fotosenzitivita, angioneurotický edém obličeje, končetiny, rty, jazyk, hltanu a hrtanu, exfoliativní dermatitida, erythema multiforme exsudativní (vč. Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), pemphigus, serozitida, onycholýza, vaskulitida, myositis, myalgie, artralgie, artritida, eozinofilija.

Ostatní: alopecie, hypertermie, zvýšená pocení, giperkreatininemiя, zvýšená BUN, hyperkalémie,giponatriemiya, výskyt antinukleárních protilátek.

Kontraindikace

- Historie angioedému (vč. spojená s předchozí terapie, ACE inhibitory);

-bilaterální hemodynamically významné stenózy renální tepny;

stenóza tepny je pouze ledviny;

-stav po transplantaci ledviny;

-hemodialýza;

- Selhání ledvin (CC < 20 ml / min);

-hemodynamically významné aortální nebo mitrální stenóza (riziko nadměrné ztráty AD s následnou poruchou funkce ledvin);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopatie;

- Primární hyperaldosteronismus;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Až do 18 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);

-přecitlivělost na ramiprilu a jinými ingrediencemi drogy nebo jiné inhibitory ACE.

FROM opatrnost by měly určit produkt v těžké léze koronárních a mozkových tepen (nebezpečí snížení průtoku krve při nadměrné pokles ad), nestabilní angina, těžká jeludockovh arytmie porušení, chronické srdeční selhání fáze IV, Декомпенсированном plicní srdce, ledvin a / nebo selhání jater, hyperkalémie, giponatriemii (vč. na pozadí diuretika a dieta s omezením příjmu soli), stav, doprovází pokles BCC (vč. průjem, zvracení), systémová onemocnění pojivové tkáně, cukrovka, potlačení krvetvorby kostní dřeně, Starší pacienti.

Těhotenství a kojení

Ramipril je kontraindikován v těhotenství a kojení (kojení).

Před ramipril terapie musí být vyloučeno těhotenství. Ramipril není doporučeno pro ženy, Plánování těhotenství. Je-li ramipril léčby je nezbytně nutné, by měla zabránit těhotenství. Pokud dojde k otěhotnění během léčby, lék je třeba zrušit okamžitě a nahradit ji s jinou drogou.

Stanovený, droga snižuje sakra plodu a novorozence, uplatňuje porušení funkce ledvin, podporuje rozvoj hyperkalemia, hypoplazie kostí lebky, oligohydramnios, kontraktury končetin, deformace kostí lebky, Hypoplazie plic.

IN experimentální studie To není ukázal, u zvířat produkujících mléko sekreci mléka ramiprila.

Upozornění

Ani by měly určit výrobku u pacientů s hemodynamically významné stenózy aortální nebo mitrální chlopně nebo bariéra odtok krve z levé komory.

Na začátku léčby pro posouzení funkce ledvin. Je třeba pečlivě monitorovat renální funkce během léčby Amprilanom^® (zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, s porážkou renálních cév/klinicky nevýznamné stenózy renálních tepen nebo hemodynamically významná stenóza tepny pouze ledviny /), Srdeční Selhání.

Reakce přecitlivělosti riziko anaphylactoidnykh reakcí a nárůst pacientů, ve stejné době příjem inhibitory ACE a prochází hemodialýza postup použití dialyzační membrány AN69. Podobné reakce byly detekovány lipoprotein o nízké hustotě afereze pomocí dextran sulfát, Tedy v léčbě ACE inhibitory, neměli byste používat tuto metodu.

Během léčby Amprilanom^® u pacientů s lidské ledviny, zejména při léčbě dioretikami, může zvýšit hladiny močoviny a kreatininu v séru. V tomto případě léčba by měla pokračovat snížené dávky Amprilana^® nebo zrušit produkt.

U pacientů s lidskou ledvin zvýšené riziko giperkaliemii.

U pacientů s poruchou funkce jater z důvodu nižší aktivity jaterní esterases může být zpomalení metabolismu ramiprila a vzdělání metabolita aktivní. V tomto ohledu by měla začít léčbu těchto pacientů jen za přísného lékařského dozoru.

Přiřazujte opatrně Amprilana^® Pacienti, v soli nebo bessoleva dieta (zvýšené riziko arteriální hypotenze). U pacientů se sníženou skrytá (v důsledku diuretické léčby), Při provádění dialýzy, Pokud máte průjem a zvracení mohou vyvinout symptomatická hypotenze.

Transientní hypotenze není kontraindikací k pokračování léčby po stabilizaci AD. V případě opakování vyjádřené hypotenze by měly snížit dávku nebo ukončit drogové.

Při terapii Amprilanom^® Při provádění rozsáhlé operaci, při celkové anestezii se může vyvinout blokáda vzdělávání angiotenzina II kvůli vyrovnávací Renin vydání. Pokud lékař Associates rozvoji arteriální hypotenze s výše uvedeného mechanismu, hypotenze lze upravit i pro zvětšení objemu krevní plazmy.

Ve výjimečných případech při léčbě ACE inhibitory jsou pozorovány Agranulocytóza, erythropenia, trombocytopenie, gemoglobinemiâ nebo útlaku kostní dřeně. Na začátku a v průběhu léčby je nutné kontrolovat množství bílých krvinek odhalit možné neutropenie/Agranulocytóza. Častější monitorování je doporučeno u pacientů s renální insuficiencí, s onemocněním pojivové tkáně (Systémový Lupus Erythematosus nebo sklerodermie) a pacienti, současně užívání drog, ovlivňuje krev. Uniforma krevní obraz by měl být prováděn i výskytu klinických příznaků neutropenie/Agranulocytóza a zvýšení krvácení.

U pacientů s arteriální hypertenzí během léčby Amprilanom^® zřídka zvyšují hladinu draslíku v krevním séru. Riziko se zvyšuje giperkaliemii v chronické srdeční selhání, Zatímco kalisberegatmi dioretikami léčba (spironolakton, amilorid, triamteren) a jmenování léky draslíku.

Při použití ACE inhibitory během terapie desensibiliziruûŝej, pro osinomu nebo včelí jed může vzniknout reakce anaphylactoidnye (hypotenze, dušnost, zvracení, kožní vyrážka), což může být život ohrožující. Hypersenzitivní reakce může nastat při kousnutí hmyzem (včely nebo vosy). Když je to nezbytné k provádění ošetření desensibilization bee osinym nebo jed musíte zrušit inhibitory ACE a pokračovat v léčbě vhodné léky z jiných skupin.

Vliv na schopnost řídit vozidla a vedení

Během léčby Amprilanom^® Musíte být opatrní při řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (závrať, zejména po počáteční dávce inhibitor ANGIOTENZIN KONVERTUJÍCÍHO enzymu v Pacienti užívající Diuretické léky). Pacienti se doporučuje zdržet se řídit a obsluhovat stroje až do, do definovaných odpověď na terapii.

Nadměrná dávka

Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, bradykardie, otřes, narušení vodní a elektrolytové rovnováhy, akutní selhání ledvin.

Léčba: V lehčích případech – výplach žaludku, sorbenty a Síran sodný (s výhodou v rámci 30 minut po podání). Když vyjádřené pokles ad pacient by měl být kladen na zádech s nízkým čelem, uvedeny v/se zavedením katecholaminů, angiotensin II, Je-li to nezbytné, skrytá lze napravit pomocí infuze/v 0.9% chlorid sodný; bradykardie – Použití kardiostimulátoru. Byste měli pozorně sledovat reklamy, funkce ledvin a koncentrace draslíku v séru. Účinnost hemodialýza pro eliminaci intoxikace není nainstalována.

Lékové interakce

Ramipril dělat tlumivý vliv etanolu na centrální nervový systém.

Při použití ramiprila a jiné znamená, snižující krevní tlak (Diuretický, dusičnany, tricyklická antidepresiva, Anestetikum), vede ke zvýšení gipotenzivnogo efektu ramiprila.

Současné události dioretikov kalisberegath ramiprila a drog nebo draselného může způsobit hyperkalemia.

Vazopressornye simpatomimetiki (adrenalin, noradrenalin) může snížit účinek ramiprila gipotenzivny. V tomto ohledu, zatímco léčba měla pozorně sledovat úroveň PEKLA.

Současné události ramiprila a alopurinol, imunosupresiva, kortikosteroidy, prokaynamyda, drogy se zvyšuje pravděpodobnost změny periferní krevní obraz.

Současné události ramiprila a léky lithium snižuje vylučování lithia. Proto je nutné sledovat koncentrace lithia v krevním séru vyloučit riziko toxických účinků.

ACE inhibitory může zvýšit účinek gipoglikemicakih fondy (inzulín nebo sulfonylurea deriváty), to, v některých případech může způsobit hypoglykemii. V této souvislosti by měly být pečlivě sledovány hladiny glukózy v krvi, zejména na počátku společného užívání.

Simultánní aplikace ramiprila a NSAID (kyselina acetylsalicylová, Indomethacin) může oslabit účinek ramiprila gipotenzivny. Navíc současné používání může způsobit giperkaliemia a zvýšit riziko funkce ledvin.

Souběžné používání heparin a ramiprila může způsobit hyperkalemia.

Anaphylacticskie a anaphylactoidnye reakce na jed logo.svg (května a jiné alergeny) výraznější během léčby ACE inhibitory.

Zvýšený příjem soli s jídlem může snížit účinek ramiprila gipotenzivny.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, suchém místě při teplotách ne vyšších než 25 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.

Vladimír Andrejevič Didenko

540 10 přečtené minuty