On AMPRILAN

Aktivní materiál: Gidroxlorotiazid, Ramipril
Když ATH: C09BA05
CCF: Antihypertenziva
ICD-10 kódy (svědectví): I10
Když CSF: 01.09.16.03
Výrobce: KRKA d.d. (Slovinsko)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills bílá nebo téměř bílá, plochý, kapsulovidnye, rýhou na jedné straně a označené “25” na druhou stranu.

Pomocné látky: natriya uhličitan, monohydrát laktózy, Sodná sůl kroskarmelosy, předželatinovaný škrob (škrob 1500), fumarát sodný.

7 PC. – puchýře (2) – balení karton.
7 PC. – puchýře (4) – balení karton.
7 PC. – puchýře (8) – balení karton.
7 PC. – puchýře (12) – balení karton.
7 PC. – puchýře (14) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (6) – balení karton.
10 PC. – puchýře (9) – balení karton.

Farmakologický účinek

Kombinované lék proti.

Ramipril – ACE inhibitory, zabraňuje konverzi angiotensinu I na angiotensin II bez kompenzačního zvýšení tepové frekvence.

Snižuje produkci aldosteronu, PR, tlak v plicních kapilárách, plicní vaskulární rezistence, To nic nemění na glomerulární filtrace, zvyšuje koronární průtok krve. Při dlouhodobém užívání léku snižuje hypertrofii myokardu u pacientů s hypertenzí, snížená četnost arytmií během reperfuze; zlepšuje krevní oběh ischemické myokardu.

Kardioprotektivní účinek je v důsledku vlivu syntézy prostaglandinů, Indukce dusnatého v endoteliálních buňkách. Léčivo snižuje agregaci krevních destiček. Home hypotenzní akce – přes 1.5 hodin po požití, maximální účinek – přes 5-9 žádná, trvání – 24 žádná. Neexistuje žádné abstinenční syndrom.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый diuretikum, močopudný účinek, který zahrnuje porušení reabsorpci sodíkových iontů, Chlór, Draslík, Magnézium, voda v distálním nefronu.

Zpoždění vylučování vápenatých iontů, Kyselina močová. To má antihypertenzivní účinek, rozvoji tím, že rozšíří arterioly. Téměř žádný vliv na normálním krevním tlakem. Antihypertenzní účinek se objevuje během 3-4 den, ale aby se dosáhlo optimálního terapeutického účinku, může vyžadovat 3-4 v týdnu. Diuretický účinek po 1-2 žádná, prostupuje 4 h a trvá 6-12 žádná.

Ramipril a hydrochlorothiazid mít aditivní účinek. Ramipril snižuje ztrátu iontů draslíku, příčinou gidrohlorotiazida příjmu.

Farmakokinetika

Farmakokinetika ramiprila a gidrohlorotiazida při přijímání nijak neliší od toho v jejich samostatné aplikace.

Vstřebávání

Po požití průměry sací ramiprila 50-60%. Příjem potravy nemá vliv na rozsah absorpce, ale snižuje jeho rychlost. T_max je 2-4 žádná.

Poté, co je příjem vstřebávání hydrochlorothiazidu 60-80%, C_max hydrochlorothiazidu v krvi dosahuje prostřednictvím 1-5 žádná

Rozdělení

Propojení ramiprila s proteiny krevní plazmy je 73%, ramiprilata – 56%. PROTI_d ramipril – 90 l, ramiprilata – 500 l.

Vazba na hydrochlorothiazid je 64%.

Metabolismus

Ramiprila metabolismu dochází převážně v játrech za vzniku aktivního metabolita ramiprilata, Jaký ingibiruet enzym v 6 krát více, ramipril a neaktivní metabolit diketopiperazina, Kdo bude pak glukuroniziruyutza.

Hydrochlorothiazid není metabolizován.

Dedukce

T_1/2 ramipril – 5.1 žádná; ve fázi distribuce a eliminace snížení ramiprilata koncentrace v séru je dodáván s T_1/2 – 4-5 dnů. Ramipril je vylučován především ve formě metabolitů: moč – 60 %, s výkaly – 40%. Hydrochlorothiazidu v nezměněné podobě rychle vrátit s močí. T_1/2 je 5-15 žádná.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

T_1/2 ramiprila a jeho metabolity se zvyšuje u selhání ledvin.

Svědectví

- Arteriální hypertenze (Pacienti, který ukazuje kombinované terapie).

Režim dávkování

Lék se užívá perorálně. Dávka vybral jednotlivě.

Denní příjem pro dospělé – 1 tab. / den.

Na porušení ledvin mírné nebo střední stupeň (CC>30 ml / min, koncentrace kreatininu v séru je přibližně 3 mg / dl nebo 265 mmol / l) Obvyklá doporučená dávka. Na CC<30 ml / min, lék se nedoporučuje.

Trvání léčby není omezena.

Vedlejší efekt

Ramipril

Kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku, ortostatická hypotenze, Ortostatická hypotenze, tachykardie; zřídka – arytmie, bušení srdce, exacerbace Raynaudova syndromu. Pokud nadměrný pokles ad, především u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a klinicky významné zúžení cév v mozku, ischemie se může vyvinout (angína, infarkt myokardu) a mozkové ischemie (Snad s dynamickým porušení mozkové cirkulace nebo tah).

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa, bolesti v nadbřišku, kolika, nadýmání, pankreatitida, zánět jater, cholestatická žloutenka, cholecystitida (v přítomnosti cholelitiáza), narušení jater s rozvojem selhání jater, přízemní, kolika, sucho v ústech, žízeň, snížená chuť k jídlu, stomatitida, zánět jazyku, zánět slinných žláz.

Z centrálního a periferního nervového systému,: závrať, bolest hlavy, slabost, ospalost, perifericheskaya neuropatie (paresthesia), nervózní úzkost, úzkost, tremor, svalová křeč, poruchy nálady, apatie; Při použití ve vysokých dávkách nespavost, úzkost, deprese, ataxie, zmatek, mdloby.

Dýchací systém: suchý kašel, bronchospasmus, dušnost, výtok z nosu, rýma, zánět dutin, zánět hltanu, chrapot, bronchitida, intersticiální pneumonie, plicní embolie, plicní infarkt, plicní edém.

Z močového systému: rozvoj nebo zhoršení příznaků selhání ledvin, proteinurie, oligurija, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, snížení v moči.

Reprodukční systém: gynekomastie, snížená potence, libido.

Ze smyslů: vestibulární poruchy, poruchy chuti (např, kovová chuť), čichový, sluchu a zraku, blefaritida, suchost spojivky, slzení, hluk v uších.

Z hematopoetického systému: anémie, pokles koncentrace hemoglobinu a hematokritu, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytóza, pancytopenie, gemoliticheskaya anémie, výskyt antinukleárních protilátek, eozinofilija.

Metabolismus: giperkreatininemiя, zvýšená BUN, zvýšení jaterních enzymů, giperʙiliruʙinemija, hyperkalémie, giponatriemiya.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, zánět spojivek, fotosenzitivita, angioneurotický edém obličeje, končetiny, rty, jazyk, hltanu a hrtanu, exfoliativní dermatitida, erythema multiforme exsudativní (vč. Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), pemphigus, serozitida, onixolizis, vaskulitida, myositis, svalová slabost, myalgie, artralgie, artritida.

Ostatní: křeče, alopecie, pásový opar, hypertermie, zvýšená pocení.

Účinek na plod: funkce plodu, snížení ad fetální/neonatální, zhoršení funkce ledvin, hyperkalémie, hypoplazie lebečních kostí, oligogidramnion, kontraktura končetin, deformace kostí lebky, plicní hypoplázie.

Gidroxlorotiazid

Kardiovaskulární systém: arytmie, ortostatická hypotenze, tachykardie.

Ze zažívacího systému: cholecystitida, pankreatitida, žloutenka, průjem, sialoadenitida, zácpa, anorexie, bolesti v nadbřišku.

Z centrálního a periferního nervového systému,: deprese, poruchy spánku, úzkost, paresthesia, zmatek, závrať.

Z močového systému: zhoršení funkce ledvin, intersticiální nefritida.

Ze smyslů: Xantopsie, zrakové postižení.

Z hematopoetického systému: agranulocytóza, trombocytopenie, gemoliticheskaya anémie, aplasticheskaya anémie, lejkocitopeniâ, eozinofilija, neutropenie, pancytopenie.

Metabolismus: rozvoj hypokalémie a gipohloremičeskogo alkalózy (sucho v ústech, zvýšený pocit žízně, poruchy srdečního rytmu, změnit náladu a psychiku, křeče nebo bolest svalů, nevolnost, zvracení, slabost; Když gipohloremičeskom alkaloze k rozvoji jaterní encefalopatie nebo jaterního kómatu), giponatriemii (zmatek, křeče, apatie, zpomaluje proces myšlení, únava, popudlivost), gipomagniemii (Arytmie), hypercholesterolemia, hypertriglyceridemie, giperglikemiâ, glykosurie, hyperurikémie, hyperkalcémie, zhoršení dny.

Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, purpura, Nekrotizující vaskulitida, Stevens-Johnsonův syndrom, syndrom akutní dechové tísně (pneumonitida, nekardiogennyj plicní edém), toxická epidermální nekrolýza, fotosenzitivita, anafylaktické reakce (až život ohrožující anafylaktický šok).

Ostatní: hypertermie, slabost, snížená potence.

Kontraindikace

Ramipril

- Historie angioedému (vč. spojená s předchozí terapie, ACE inhibitory);

-bilaterální hemodynamically významné stenózy renální tepny;

stenóza tepny je pouze ledviny;

-stav po transplantaci ledviny;

-hemodialýza;

- Selhání ledvin (CC<30 ml / min);

-hemodynamically významné aortální nebo mitrální stenóza (riziko nadměrné ztráty AD s následnou poruchou funkce ledvin);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopatie;

- Primární hyperaldosteronismus;

- Těhotenství;

- Kojení;

- Dětství a dospívání nahoru 18 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);

-přecitlivělost na ACE inhibitory;

-přecitlivělost na ramiprilu nebo příprava dílů.

FROM opatrnost lék je třeba se těžkých porážek koronárních a mozkových tepen (snížení rizika nadměrného snížení průtoku krve v krevním tlakem), nestabilní angina, závažné srdeční rytmus, chronické srdeční selhání fáze IV, Декомпенсированном plicní srdce, ledvin a / nebo selhání jater, hyperkalémie, giponatriemii (vč. na pozadí diuretika a dietu s omezením příjmu soli), stavy, doprovázen poklesem v BCC (vč. průjem, zvracení), systémová onemocnění pojivové tkáně (vč. Sklerodermie a SLE), Nemoci, požadavek na jmenování SCS a imunosupresiva (nemá žádné klinické zkušenosti), cukrovka, potlačení krvetvorby kostní dřeně, u starších pacientů.

Gidroxlorotiazid

- Dna;

- Diabetes (těžký);

- Chronické selhání ledvin (CC<20-30 ml / min, anurija);

- Těžké poškození jater;

- Refrakternaя gipokaliemiя;

- Hyperkalcémie;

- Giponatriemiya;

- Těhotenství;

- Kojení;

- Děti do 3 let;

-přecitlivělost na sulfonamidam historie;

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost lék by měl být přijata s hypokalémií, giponatriemii, hyperkalcémie, CHD, jaterní nedostatečnost, cirhóza, anamnéze bronchiálního astmatu, u starších pacientů.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v těhotenství. Je-li těhotenství by měla okamžitě přestat brát drogy.

Pokud je to nutné, používání v době kojení by měl rozhodnout otázku ukončení kojení.

Upozornění

Ramipril

Na začátku léčby by mělo být zhodnocení funkce ledvin. Zde je třeba pečlivě sledovat renální funkce během léčby ramiprilem zejména u pacientů s oslabenou funkcí ledvin, po porážce renálních cév (např, klinicky nevýznamné stenózy renální tepny nebo hemodynamically významná stenóza tepny pouze ledvin); Srdeční Selhání.

Riziko vzniku přecitlivělosti a allergopodobnyh (anaphylactoidnykh) reakce se zvyšuje u pacientů, současně léčených inhibitory ACE a podstupujících hemodialýzu postup použití dialyzační membrány AN 69. Podobné reakce byly detekovány afereze inženýři pomocí dextran sulfát, Tedy v léčbě ACE inhibitory, neměli byste používat tuto metodu.

Během léčby ramiprilem u pacientů s poruchou funkce ledvin, zejména při léčbě dioretikami, může zvýšit hladiny močoviny a kreatininu v séru. V takovém případě by měla léčba pokračovat v nižších dávkách ramiprila nebo zrušit produkt. U pacientů s poruchou funkce ledvin zvýšené riziko giperkaliemii.

U pacientů s narušené funkce jater v důsledku nižší jaterních enzymů může být zpomalení metabolismu ramiprila a vzdělání metabolita aktivní. V tomto ohledu by měla začít léčbu těchto pacientů jen za přísného lékařského dozoru.

Buďte opatrní při přiřazování ramiprila pacientů, Jsme na soli bez stravy nebo malosolevoy (zvýšené riziko arteriální hypotenze). U pacientů se sníženou BCC (v důsledku diuretické léčby), Při provádění dialýzy, Pokud máte průjem a zvracení mohou vyvinout symptomatická hypotenze.

Transientní hypotenze není kontraindikací k pokračování léčby po stabilizaci AD. V případě, že opětovný výskyt výraznou hypotenzi by mělo snížit dávku nebo zastavit lék.

Pacienti, podrobena rozsáhlé chirurgické postupy nebo jiné příčiny hypertenze hypotenze během celkové anestezie, ramipril může způsobit blokádu vzdělávání angiotenzina II z důvodu vyrovnávací Renin vydání. Pokud lékař Associates rozvoji arteriální hypotenze s výše uvedeného mechanismu, hypotenze lze upravit i pro zvětšení objemu krevní plazmy.

Ve výjimečných případech při léčbě ACE inhibitory jsou pozorovány Agranulocytóza, erythropenia, trombocytopenie, gemoglobinemiâ nebo útlaku kostní dřeně. Na začátku a v průběhu léčby, je nutné kontrolovat množství bílých krvinek odhalit možné neutropenie/agranulocytóza. Častější sledování je doporučeno na
Pacienti s nedostatečností ledvin, s onemocněním pojivové tkáně (vč. SLE nebo sklerodermie) a pacienti, současně užívání drog, ovlivňuje krev. Uniforma krevní obraz by měl být prováděn i výskytu klinických příznaků neutropenie, agranulocytóza a zvýšené krvácení.

U pacientů s arteriální hypertenzí během léčby ramiprilem zřídka zvýšit hladinu draslíku v krevním séru. Riziko se zvyšuje giperkaliemii v chronické srdeční selhání, Zatímco kalisberegatmi dioretikami léčba (vč. spironolakton, amilorid, triamteren) a jmenování léky draslíku.

Při použití ACE inhibitory během terapie desensibiliziruûŝej, pro osinomu nebo včelí jed může vzniknout reakce anaphylactoidnye (vč. hypotenze, dušnost, zvracení, kožní vyrážka), což může být život ohrožující. Hypersenzitivní reakce může nastat při kousnutí hmyzem (vč. Včely, operační systém). Když je to nezbytné k provádění ošetření desensibilization bee osinym nebo jed musíte zrušit inhibitory ACE a pokračovat v léčbě vhodné léky z jiných skupin.

Gidroxlorotiazid

K prevenci nedostatku draslíku a hořčíku je předepsána dieta s vysokým obsahem těchto solí, draslík šetřící diuretika, soli draslíku a hořčíku. Je třeba pravidelně sledovat hladinu draslíku v plazmě, Glukóza, Kyselina močová, lipidy a kreatininu.

Použití v pediatrii

Lék je kontraindikován u pacientů dětství a dospívání až do 18 léta.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během léčby, je nutné dbát zvýšené opatrnosti při řízení motorových vozidel, jakož i při potenciálně nebezpečných činností tříd, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Ramipril

Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, bradykardie, otřes, narušení vodní a elektrolytové rovnováhy, akutní selhání ledvin, strnulost, sucho v ústech, slabost, ospalost.

Léčba: dát pacientovi horizontální pozici s pripodnatami nohama, V mírných případech předávkování – výplach žaludku, sorbenty a Síran sodný (Je vhodné k činnosti během prvního 30 minut po podání). Snížením krevního tlaku – v / se zavedením katecholaminy, angiotensin II; bradykardie – použít Pejsmekera. Lék se nezobrazí v ledvinách.

Gidroxlorotiazid

Příznaky: kaliopenia (adinamija, paralýza, zácpa, Arytmie), ospalost, snížení krevního tlaku.

Léčba: infuze roztoků elektrolytů, kompenzace nedostatku draslíku (předepisování dioretikov kalisberegath draselný).

Lékové interakce

Ramipril

Spolu s použitím ramipril se tlumivý účinek etanolu na centrální nervový systém.

Příjem soli s jídlem může snížit účinek ramiprila gipotenzivny.

Pokud používáte ramiprila a jiných prostředků, snižující krevní tlak, (vč. Diuretický, dusičnany, tricyklická antidepresiva, finanční prostředky na celkové anestezie) Zesílený gipotenzivny efekt ramiprila.

Při jmenování ramiprila a drogy/draselný kalisberegath dioretikov může vyvinout hyperkalémie.

V souvislosti se možné snížení účinku gipotenzivnogo ramiprila měla pozorně sledovat úroveň pekla při použití Amprilana^® LP vazopressornymi simpatomimetikami (adrenalin, norepinefrin).

Při použití ramiprila s allopourinolom, imunosupresiva, GCS, prokaynamydom, zitostatikami, čímž se zvyšuje pravděpodobnost změny v periferní krvi obrázku (riziko leukopenie).

V důsledku sníženého vylučování lithia a riziko toxických účinků by měla být sledované lithium koncentrace v krevním séru při použití ramiprila s lithiem.

Spolu s využitím ACE inhibitory mohou zvýšit efekt gipoglikemicakih fondech (vč. inzulín nebo sulfonylurea deriváty), to, v některých případech může způsobit hypoglykemii. By měla pečlivě sledovat hladiny cukru v krvi, zejména na začátku léčby kombinací.

Při použití ramiprila s NSAID (vč. kyselina acetylsalicylová, Indomethacin) snad oslabení gipotenzivnogo efekt ramiprila, giperkaliemii rozvoj a zvýšené riziko funkce ledvin.

Při použití ramiprila s estrogeny může oslabení gipotenzivnogo efekt.

Spolu s použitím heparin a ramiprila může giperkaliemii rozvoj.

Během léčby ACE inhibitory anaphylacticskie a anaphylactoidnye reakce na jed bodavý hmyz (května a jiné alergeny) výraznější.

Gidroxlorotiazid

Spolu s použitím thiazidové diuretikum s glykosidy naperstanki zvýšila pravděpodobnost projevů toxických účinků glykosidy (vč. úzkost z komor) z důvodu pravděpodobného vývoje hypokalémie a gipomagniemii.

Chcete-li použít na posílení gipotenzivny účinek hydrochlorothiazidu: vasodilatátory, beta-blokátory, barbituráty, fenotiazinы, tricyklická antidepresiva, ethanol, a drogy, rychle se vázat na krevní bílkoviny (nepřímé antikoagulancia, clofibrat, NSAID).

Zatímco použití hydrochlorothiazidu, zvyšuje neurotoxicitu salicylátů, cardiotoksicescoe a účinku léků lithia, účinky periferních myorelaxancií.

Při použití hydrochlorothiazidu ters orální antikoncepce, perorálních antidiabetik, norepinefrin, adrenalin a protivopodagricakih drogy, snižuje vylučování chinidinu.

Chcete-li použít s metildopoj hydrochlorothiazid může vyvinout hemolýzy.

Chcete-li použít s kolestiraminom snižuje vstřebávání hydrochlorothiazidu hydrochlorothiazid.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.