ALTEVYR

Aktivní materiál: Interferon alfa
Když ATH: L03AB05
CCF: Interferon. Antineoplastický, antivirové a imunomodulační léky
ICD-10 kódy (svědectví): A63.0, B18.1, B18.2, B21.0, B97.7, C43, C64, C82, C83, Kódy C90.0, Q91.4, Q92.1
Když CSF: 09.01.05.01
Výrobce: DROG LLC (Rusko)

Dávkování Form, Složení a balení

Injekční roztok jasný, bezbarvý.

Pomocné látky: octan sodný, chlorid sodný, ethylendiamin tetrauksusnoj disodné soli kyseliny, Tween-80, dextran 40, voda d / a.

0.5 ml – ampule (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
0.5 ml – ampule (5) – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.
0.5 ml – láhve (1) – balení karton.
0.5 ml – láhve (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
0.5 ml – Injekčních stříkaček (1) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
0.5 ml – Injekčních stříkaček (1) – obaly Valium polohopisné (3) – balení karton.
0.5 ml – Injekčních stříkaček (3) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
0.5 ml – Injekčních stříkaček (3) – obaly Valium polohopisné (3) – balení karton.

Injekční roztok jasný, bezbarvý.

Pomocné látky: octan sodný, chlorid sodný, ethylendiamin tetrauksusnoj disodné soli kyseliny, Tween-80, dextran 40, voda d / a.

1 ml – ampule (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
1 ml – ampule (5) – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.
1 ml – láhve (1) – balení karton.
1 ml – láhve (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
1 ml – Injekčních stříkaček (1) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
1 ml – Injekčních stříkaček (1) – obaly Valium polohopisné (3) – balení karton.
1 ml – Injekčních stříkaček (3) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
1 ml – Injekčních stříkaček (3) – obaly Valium polohopisné (3) – balení karton.

Farmakologický účinek

Interferon. Al′tevir^® má protivirové, immunomodulirutee antiproliferativoe a protinádorový účinek.

Interferonem Alfa-2b, interakcí s specifické receptory na povrchu buněk, zahájí komplexní řetězec změn uvnitř buňky, která zahrnuje indukce syntézy řadu specifických cytokinů a enzymy, porušíte syntézu virové RNA a proteiny viru v kleci. Výsledkem těchto změn je nespecifické protivirové a protinádorové aktivity, související s prevencí replikaci viru v buňce, inhibice buněčné proliferace a imunomodulační působení interferonu. Interferonem Alfa-2b stimuluje proces buněk immunokompetentnym prezentace antigenu, má schopnost stimulovat fagocytární aktivitu makrofágů, stejně jako cytotoxickou aktivitu t buněk a “přírodní zabijáci”, účastní protivirová imunita.

Zabraňuje množení buněk, zvláště nádorové. To má tlumivý vliv na syntézu některých onkogenů, což má za následek inhibici růstu nádoru.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Když s/c nebo / m zavedení interferonu Alfa-2b biodostupnost je od 80% na 100%. Po zavedení interferonu Alfa-2b t_max v plazmě je 4-12 žádná, T_1/2 – 2-6 žádná. Přes 16-24 h po zavedení rekombinantní interferon v séru není definován.

Metabolismus

Metabolismus probíhá v játrech.

Interferony alfa mohou porušovat oxidační metabolické procesy, snižuje aktivitu jaterních mikrosomálních enzymů cytochromu P450.

Dedukce

Psát především ledvinami glomerulární filtrací.

Svědectví

V kombinované terapii u dospělých:

— v virusnom chronické hepatitidy bez známek jaterní cirhózy;

— v virusnom chronické hepatitidy c v nepřítomnosti příznaky selhání jater (v monoterapii nebo v kombinované léčbě s ribavirinem);

— Když hrtanu papilomatóza;

– genitální kondilomah;

-s volostocleternm leukémie, chronická myeloidní leukémie, non Hodgkinův lymfom, Melanomu, mnohočetný myelom, Kaposiho sarkom v pozadí AIDS, pokročilé rakoviny ledviny.

Režim dávkování

Použít p /, / M a / v. Léčba by měla být zahájena lékařem se. Dále se souhlasem lékaře, pacient může zadávat sami dávku sami (v případech,, Když lék je přiřazen n/a nebo / m).

Chronická hepatitida b: Al′tevir^® Zadat hodnotu n/a nebo / m v dávce 5-10 milión. MĚ 3 jednou týdně 16-24 týdny. Léčba po 3-4 měsíce v absenci pozitivní dynamiku (Podle studie DNA viru hepatitidy b).

Chronická hepatitida C: Al′tevir^® Zadat hodnotu n/a nebo / m v dávce 3 milión. MĚ 3 jednou týdně 24-48 týdny. U pacientů s recidivující nemocí a pacienti, předtím nedostávala léčbu interferonem Alfa-2b, účinnost léčby se zvyšuje v kombinaci s ribavirinem. Doba trvání kombinované léčby není menší než 24 týdny. Al′tevirom terapie^® by měly být prováděny 48 týdny nemocný chronické hepatitidy c a genotypu 1-m virus s vysokou virovou náloží, který do konce prvního 24 týdnech léčby v séru není ohraničena hepatitidy c Virus RNA.

Laryngeální papilomatóza: Al′tevir^® injekčně s / c v dávce 3 milión. IU / m² 3 krát týdně. Léčba byla zahájena po operaci (nebo laser) odstranění nádorové tkáně. Dávka vybral na základě snášenlivosti léku. Dosažení pozitivní reakce může vyžadovat léčbu pro 6 měsíce.

Volosatokletochnыy leukémie: Doporučená dávka Al′tevira^® pro p/k zavedení pacientů po splenektomii, nebo bez něj 2 milión. IU / m² 3 krát týdně. Ve většině případů jeden nebo více normalizace hematologických ukazatelů projde 1-2 měsíce léčby, nárůst z hlediska léčby 6 měsíce. Tato dávka by měla následovat průběžně, Pokud neexistuje žádné rychlé progresi onemocnění nebo příznaky závažné hnisavé.

Chronická myeloidní leukémie: Doporučená dávka Al′tevira^® jako monoterapie – 4-5 milión. IU / m² den p/denně. Chcete-li zachovat počet buněk v dávce může být požadováno 0.5-10 milión. IU / m². Je-li léčba umožňuje dosáhnout kontroly krve, Chcete-li zachovat hematologické remise přípravek by měl být aplikován na maximální tolerovaná dávka (4-10 milión. IU / m² denně). Lék by měl být zrušeno prostřednictvím 8-12 týdny, Je-li terapie má za následek částečné prominutí nebo hematologických klinicky významné snížení počtu krevních buněk.

Nehodzhkinskaya lymfom: Al′tevir^® používá jako adjuvantní terapie v kombinaci s režimy standardní chemoterapie. Lék je aplikován p/v jedné dávce 5 milión. IU / m² 3 jednou týdně 2-3 měsíce. Musí být dávka upravena podle přijatelnosti drogy.

Melanom: Al′tevir^® používá jako adjuvantní terapie v stávající vysoké riziko recidivy u dospělých po odstranění tumoru. Al′tevir^® představený v / dávku 15 milión. IU / m² 5 jednou týdně 4 týdny, pak p/dávka 10 milión. IU / m² 3 jednou týdně 48 týdny. Musí být dávka upravena podle přijatelnosti drogy.

Mnozhestvennaya myelom: Al′tevir^® jmenovat v dosahování udržitelného období remise dávky 3 milión. IU / m² 3 Dvakrát týdně n /.

Kaposiho sarkom proti AIDS: optimální dávka není nainstalována. Lék lze použít při dávkách 10-12 milión. IU / m²/h 32 n/a nebo / m. V případě stabilizace choroby nebo reakce na léčbu, pokračovat v léčbě až do, Pokud je regrese nádoru nebo ne by vyžadovalo zvedání Příprava.

Rakoviny ledvin: optimální dávkování a aplikace není nainstalována. Je doporučeno aplikovat přípravek není k dispozici v dávkách 3 na 10 milión. IU / m² 3 krát týdně.

Příprava roztoku pro zapnutí / v

Získání řešení svazku Al′tevira^®, nezbytné pro přípravu požadované dávky, přidán do 100 ml sterilní 0.9% roztok chloridu sodného a injekci během 20 m.

Vedlejší efekt

Společná reakce: Často – horečka, slabost (jsou dávky a vratné reakce, vymizí během 72 hodin po přerušení léčby nebo jeho ukončení), zimnice; méně často – nevolnost.

CNS: Často – bolest hlavy; méně často – astenie, ospalost, závrať, popudlivost, nespavost, deprese, sebevražedné myšlenky nebo pokusy; zřídka – nervozita, úzkost.

Na straně pohybového aparátu: Často – myalgie; méně často – artralgie.

Ze zažívacího systému: Často – snížená chuť k jídlu, nevolnost; méně často – zvracení, průjem, sucho v ústech, změna chuti; zřídka – bolest břicha, dyspepsie; Snad reverzibilní zvýšení jaterních enzymů.

Kardiovaskulární systém: často – snížení krevního tlaku; zřídka – tachykardie.

Dermatologické reakce: méně často – alopecie, zvýšená pocení; zřídka – kožní vyrážka, svědění.

Z hematopoetického systému: možné reverzibilní leukopenie, granulocytopenie, pokles hemoglobinu, trombocytopenie.

Ostatní: zřídka – ztráta váhy, autoimunitní tyreoiditida.

Kontraindikace

-závažné kardiovaskulární onemocnění v historii (nekontrolované chronické srdeční selhání, nedávný infarkt myokardu, vyjádřeno srdeční arytmie);

- Těžké poškození ledvin a / nebo jater (vč. způsoben přítomností metastáz);

- Epilepsie, stejně jako závažné abnormality v centrálním NERVOVÉM systému, zejména ve chvílích deprese, sebevražedné myšlenky a pokusy (vč. historie);

je chronická hepatitida s dekompenzovanou cirhózou jater a u pacientů, příjem nebo nedávno přijaté léčby immunodepressantami (s výjimkou dokončené krátkodobý průběh léčby SCS);

autoimunitní hepatitida nebo jiné autoimunitní onemocnění;

– Léčba immunodepressantami po transplantaci;

-onemocnění štítné žlázy, není ověřitelné přijímané terapeutické metody;

-urologické nemoci plic (vč. COPD);

- Dekompenzovaná cukrovka;

— zaznamenán (vč. tromboflebit, plicní embolie);

– vyjadřuje mielodeprescia;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Přecitlivělost na lék.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v těhotenství a kojení (kojení).

Upozornění

K léčbě Al′tevirom^® chronická virová hepatitida b a c, je doporučeno provést biopsii jater, posoudit míru poškození jater (známky aktivního zánětu a fibrózy). Účinnost léčby chronické hepatitidy c v kombinaci se zvyšuje Al′tevirom^® a ribavirinem. Použít Al′tevira^® není účinná v rozvojových Decompensated jater nebo cirhózou kómatu.

V případě vedlejší účinky během léčby Al′tevirom^® Dávka drogy by měly být sníženy 50% nebo dočasně zastavit lék až do jejich zániku. Pokud nežádoucí účinky přetrvávají nebo se objeví znovu po snížení dávky, nebo došlo k progresi onemocnění, Léčba Al′tevirom® by měla být ukončena.

Na klesající počet nižší než 50×10⁹/l nebo úroveň granulozitov pod 0,75×10⁹/l, kterou doporučujeme snížit dávku Al′tevira^® v 2 časy pro ovládání krve 1 týden. Pokud tyto změny jsou ukládány, lék by měl být vysazen.

Na klesající počet nižší než 25×10⁹/l nebo pod úroveň granulozitov 0.5 x10⁹/l Doporučené zvedání Příprava Al′tevir^® s ovládáním krve 1 týden.

Pacienti, přijímající léky interferonu Alfa-2b, v séru lze definovat protilátek, neutralizovat jeho antivirová aktivita. V téměř všech případech nízké titry protilátek, jejich vzhled není snížit účinnost léčby nebo jiné autoimunita.

Nadměrná dávka

Údaje předávkování drogami Al′tevir^® nebyly poskytnuty.

Lékové interakce

Předepsané lékové interakce mezi Al′tevirom^® a jiných léků není zcela studoval. Opatrnost by měla být použita Al′tevir^® současně s hypnotika a sedativa, analgetikami drogy a léky, potenciálně nabízející mielodepressivnyj efekt.

Společně se Al′tevira^® Theofylin by měl sledovat koncentrace v séru a volitelně změnit jeho dávkování.

Při použití Al′tevira^® v kombinaci s chemoterapií léky (cytarabinu, cyklofosfamid, doxorubicin, Teniposide) zvyšuje riziko toxických účinků.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, podle SP 3.3.2-1248-03 při teplotě od 2° c až 8° c; Chraňte před mrazem. Doba použitelnosti – 18 měsíce.

Přepravovány při teplotě od 2° c až 8° c; Chraňte před mrazem.