Alfa D3-TEVA

Aktivní materiál: Alfakalcidol
Když ATH: A11CC03
CCF: Příprava, reguluje výměnu vápníku a fosforu
ICD-10 kódy (svědectví): E20, E20.1, E21, E55.0, E72.0, E83.3, M81,0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, N 25,8
Když CSF: 16.04.01.01
Výrobce: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Dávkování Form, Složení a balení

Kapsle měkkých želatinových, červenohnědý, Oválný, vytištěné černě dávkování “0.25”; Obsah kapslí – olejovitý roztok bledno-jeltogo barva.

Pomocné látky: Kyselina citronová, propilgallat, D,L-a-токоферол (zahalená. IS), ethanol (absolutní), arašídové máslo.

Složení měkké želatinové kapsle: želatina, glycerol 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitol, včetně sorbitan, mannitol, vyšší polyoly, voda), červený oxid železa (E172).
Složení potravin inkoust černý A10379: šelak, černý oxid železitý (E172).

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
30 PC. – Lahvičky z polypropylenu (1) – balení karton.
60 PC. – Lahvičky z polypropylenu (1) – balení karton.

Kapsle měkkých želatinových, ze smetany se slonovinou, vytištěné černě dávkování “1.0”; Obsah kapslí – olejovitý roztok bledno-jeltogo barva.

Pomocné látky: Kyselina citronová, propilgallat, D,L-a-токоферол (zahalená. IS), ethanol (absolutní), arašídové máslo.

Složení měkké želatinové kapsle: želatina, glycerol 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitol, včetně sorbitan, mannitol, vyšší polyoly, voda), žlutý oxid železitý (E172), Oxid titaničitý (E171).
Složení potravin inkoust černý A10379: šelak, černý oxid železitý (E172).

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – Lahvičky z polypropylenu (1) – balení karton.
30 PC. – Lahvičky z polypropylenu (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Vitamín – regulátor metabolismu vápníku a fosforu. Je předstupněm k aktivního metabolitu vitaminu D₃. Zvyšuje absorpci vápníku a fosforu ve střevě, zvyšuje jejich reabsorbqiyu v ledvinách, zvyšuje kostní mineralizaci, snižuje hladiny parathormonu v krvi.

Alpha Q₃^®-Teva obnovuje calzievy kladný zůstatek v léčbě malabsorpce kalcia, čímž, snížení intenzity kostní resorpce, To snižuje výskyt zlomenin.

U pacientů starších na pozadí endokrinní imunitní dysfunkce, vč. deficit produkty D-hormon (farmakologicky aktivní metabolit vitamínu d), klesající celkovou svalovou hmotu (sarcopenia) a vzniku syndromu svalové slabosti (z důvodu narušení normálního fungování nervosvalového aparátu), se zvýšeným rizikem pádů a zlomenin a související zranění. V některých studiích bylo prokázáno výrazně snížit míru pádům starších pacientů, při použití alfakalzidola.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po příjmu rychle vstřebává ze zažívacího traktu alfakalcidol. T_max drog plazmy od 8 na 12 žádná.

Metabolismus

V játrech alfakalcidol metabolizován v hlavním aktivním metabolitem vitaminu d₃ – kalcitriol (1a, 25-digidroksivitamin (D)₃). Menší část léku je metabolizován v kosti. Na rozdíl od přírodního vitamínu D₃ biotransformace léku se nevyskytuje v ledvinách, To umožňuje jeho použití u pacientů s renální patologie.

Svědectví

- Osteoporóza (vč. postmenopauzny, senilní, steroidní);

— osteodistrofia s chronickým selháním ledvin;

— hypoparathyreosis a pseudohypoparathyreosis;

-hyperparatyreóza (po porážce kostí);

je křivice a osteomalacie, Spojené s podvýživou nebo malabsorpce;

-aspektů vitamin D rezistentní křivice a osteomalacie;

— pseudodeficient (Závislé na vitaminu D) křivice a osteomalyatsiya;

-Fanconiho syndrom (dědičné renální acidóza s nefrokalcinóze, pozdní křivice a hypofýzy syndrom);

-Poruchy ledvin.

Režim dávkování

Lék se užívá perorálně. Doba trvání lékař individuálně a záleží na povaze choroby a účinnosti terapie.

Dospělí na křivice a osteomalacie, vyplývající z exogenních vitamín D nedostatek, gastrointestinální onemocnění nebo dlouhé protivosudorojna terapie, lék je předepsán v dávce 1-3 mg / den.

Na gipoparatireoze denní dávka je 2-4 g.

Na osteodystrophies v chronické selhání ledvin Denní dávka – na 2 g.

Na Fanconiho syndrom a ledvin azidoze léčivo podává v denní dávce 2-6 g.

Na gipofosfatemičeskom rahite a osteomalation denní dávka je 4-20 g.

Na postmenopauzne, senilnom, steroidnom a jiné typy osteoporózy denní dávka je 0.5-1 g.

Doporučuje se zahájit léčbu s minimální zadané dávky, ovládání 1 Jednou za týden na úroveň vápníku a fosforu v krevní plazmě. Dávka může být zvýšena na 0.25-0.5 MCG/den, ke stabilizaci biochemické parametry. Po dosažení minimální efektivní dávky se doporučuje kontrolovat hladiny vápníku v krevní plazmě každých 3-5 týdny.

Vedlejší efekt

Metabolismus: zřídka – hyperkalcémie; zřídka – mírné zvýšení lpvp plazma. U pacientů s vyjádřené poškozenou funkcí ledvin se může vyvinout giperfosfatemii.

Ze zažívacího systému: anorexie, zvracení, pálení žáhy, žaludeční potíže, nevolnost, sucho v ústech, nepohodlí v epigastrický, zácpa, průjem; zřídka – mírné zvýšení ALT, AST v plazmě.

CNS: zřídka – slabost, fatiguability, bolest hlavy, závrať, ospalost.

Kardiovaskulární systém: zřídka – tachykardie.

Na straně pohybového aparátu: střední svalové bolesti, ostatky, klouby.

Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka, svědění.

Kontraindikace

- Hyperkalcémie;

— giperfosfatemia (Kromě giperfosfatemii v giperparatireoze);

- Gipermagniemiya;

- Гипервитаминоз D;

- Kojení;

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost by měly určit produktu v nefrolitiaze, ateroskleróza, Srdeční Selhání, selhání ledvin, Sarkoidóza, plicní tuberkulóza (aktivní forma), Pacienti s vysokým rizikem hyperkalcémie, zvláště, když tam Urolitiáza.

Těhotenství a kojení

Během těhotenství alfakalcidol jmenován pouze na absolutních důvodů a pouze, pokud potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Gipercalziemia během těhotenství může způsobit vady plodu.

Léčivo je kontraindikován pro použití během kojení.

Upozornění

Po dobu používání léku by měla být pravidelně (alespoň 1 krát 3 měsíce) Určete úroveň vápníku v krevní plazmě a moči, sledovat rozvoj léčebného účinku a v případě potřeby korekce dávkování předejdete vzniku hyperkalcémie a giperkal′ciurii.

Pokud existují biochemické známky normalizace struktury kostí (normalizace AP obsah v plazmě) Musí mít odpovídající snížení Alpha q₃^®-Teva, To zabraňuje vzniku hyperkalcémie.

Gipercalziemia gipercalziuria nebo může být upraven lék a snížit spotřebu vápníku tak dlouho,, ještě ne normalizují koncentrace vápníku v krevní plazmě. Obvykle, Toto období je 1 týden. Pak lze pokračovat terapie, Od poloviny aplikovaných dávek.

Nadměrná dávka

Rané příznaky gipervitaminoza (D) (vzhledem k hyperkalcemii): průjem, zácpa, nevolnost, zvracení, sucho v ústech, anorexie, kovová chuť v ústech, hyperkalciurie, polyurie, polydipsie, thamuria / nykturie, bolest hlavy, fatiguability, celková slabost, myalgie, ostealgias.

Pozdní příznaky hypervitaminózy D: závrať, zmatek, ospalost, zákal moči, poruchy srdečního rytmu, svědění, zvýšený krevní tlak, spojivky hyperemie, nefrolitiáza, ztráta váhy, fotofobie, pankreatitida, gastralgia; zřídka – změnit mentalitu a náladu.

Příznaky chronické vitaminu D intoxikace: kalcifikace měkkých tkání, cévy a vnitřní orgány (ledvina, světlo), ledvin a kardiovaskulární kolaps až do smrti, dysplazie u dětí.

Léčba: lék by měl být vysazen. V raných fázích akutního předávkování může mít pozitivní účinek výplachem nebo jmenování minerálního oleje (To pomáhá snížit absorpci a zvyšující vylučování léku s výkaly). V závažných případech budete muset podporovat hojení události – strávit s zavedení infuzní hydrataci solnými roztoky, v některých případech – jmenování “smyčka” diuretika, GCS, ʙisfosfonatov, Kalcitonin, dialýzu ledvin pomocí řešení s nízkým obsahem vápníku. Doporučujeme kontrolovat obsah elektrolytů v krvi, funkce ledvin a stavu srdce (Podle EKG), zejména u pacientů, příjem digoxin.

Lékové interakce

Při léčbě osteoporózy Alpha q₃^®-Teva může být předepsán v kombinaci s estrogenami a antirezorbtivei přípravy různých skupin.

Při použití Alpha q₃^®-Naperstanki léků Teva zvýšené riziko srdečních arytmií.

Společně se barbituráty, protivosudorojnami prostředky a jiné léky, které aktivují enzymy mikrosomalnogo oxidaci v játrech, Je nutné použít Alpha q₃^®-Teva ve vyšších dávkách.

Sací klesá, když jeho alfakalzidola společné aplikaci s minerálním olejem (na dlouhou dobu), kolestiraminom, kolestipolom, sukralfatom, antaцidami, přípravky založené na albumin.

Při použití současně s Alpha q₃^®-Teva antacid zvyšuje riziko gipermagniemii.

Společné schůzky vápníkové preparáty, tiazidnykh dioretikov zvyšuje riziko hyperkalcémie.

Zatímco terapie Alpha q₃^®-Teva neměl jmenovat vitamin D a jeho deriváty v důsledku možných aditivních interakce a zvýšit riziko hyperkalcémie.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.