U pacientů infikovaných HIV s pokročilou těžkou imunodeficiencí se v době zahájení léčby antiretrovirovými léky může objevit zánět jako odpověď na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekční onemocnění v těle.Byly zaznamenány případy osteonekrózy., u většiny pacientů se standardními rizikovými faktory, pokročilé fázi onemocnění HIV, stejně jako při dlouhodobé kombinované antiretrovirové léčbě. Počet těchto případů není znám..
Jednou z povinností ošetřujícího lékaře je poskytnout pacientovi všechny existující informace o nežádoucích účincích a alergických reakcích na tento lék..
Během užívání přípravku Abavir se u pacienta mohou rozvinout následující nežádoucí účinky:
U pacientů se během léčby může vyvinout přecitlivělost, což může vést i ke smrti. Kromě, u pacientů s HLA B se zvyšuje riziko rozvoje přecitlivělosti * 5701 alela.
Proto by měl pacient při prvních příznacích přecitlivělosti vyhledat radu ošetřujícího lékaře.. Přenašeči alely HLA B * 5701 je nutné předem upozornit na nemožnost absolvovat kúru léku Abavir nebo jiných léků obsahujících abakavir.
U pacientů s přecitlivělostí, aby se zabránilo obnovení průběhu Abaviru, se doporučuje zničit zbývající tablety léku..
Na terapie s použitím nukleosidových analogů léku byly zaznamenány případy laktátové acidózy (laktátová acidémie, kóma kyseliny mléčné, hyperlaktatacidemie, molernkisly acidóza), která je úzce spojena s hepatomegalií (nadměrné zvětšení jater) a steatóza jater (hromadění tuku v jaterních buňkách).Laktoacidóza Jedná se o extrémně vzácnou a velmi nebezpečnou komplikaci., které mohou vést ke smrti pacienta a způsobit vedlejší onemocnění trávicího traktu, jako: pankreatitida (Slinivky břišní zánět), selhání jater (poškození jaterní tkáně, což vede k dysfunkci), selhání ledvin (akutní (OHN) a chronické (CRF)).
První příznaky tohoto onemocnění jsou:
- nevolnost a zvracení;
- žaludeční potíže;
- nezaviněných slabost;
- chudé chuť k jídlu;
- náhlá ztráta hmotnosti;
- rychlé a hluboké dýchání.
Laktátová acidóza se může objevit po několika měsících trvání kurzu Abavirem..
Při prvních příznacích následujících onemocnění musí být průběh léku zastaven.:
- metabolická laktátová acidóza;
- symptomatická hyperlaktatémie (zvýšené hladiny laktátu v žilní krvi, která je trvalá nebo přerušovaná);
- progresivní hepatomegalie;
- zvýšení hladin aminotransferázy.
Opatrně je nutné předepisovat lék pro léčbu pacientek s problémem obezity a rozvojem následujících onemocnění:
- gepatomegaliya;
- zánět jater (A, B, C, D, IS; To platí zejména pro pacienty s hepatitidou C., kterým byl předepsán alfa-interferon a ribavirin);
- nemoc jater:
- steatóza jater.
Je třeba vzít v úvahu i další rizika., jako je alkohol nebo současné užívání jiných léků při předepisování přípravku Abavir. Takoví pacienti potřebují při užívání tohoto léku neustálý lékařský dohled..
Abavir: mitochondriální dysfunkce
Uznávaným faktem je, že, že nukleosidové a nukleotidové přípravky mohou způsobit poruchy mitochondrií různého stupně. Jak již bylo řečeno, případy mitochondriální dysfunkce byly hlášeny u novorozenců s HIV-negativním stavem, jejichž matky užívaly nukleosidy během těhotenství a kojení.
Hlavní vedlejší účinky mitochondriálního selhání jsou:
- anémie (syndrom nízké koncentrace hemoglobinu v krvi, pokles počtu červených krvinek);
- neutropenie (abnormálně nízký počet neutrofilů);
- hyperlaktatémie;
- hyperlipidemie (abnormálně zvýšené hladiny lipidů a/nebo lipoproteinů v krvi člověka).
Popsané vlastnosti jsou přechodné.. Existuje také důkaz o řadě pozdních příznaků u dětí.:
- vysoký tlak;
- křeče;
- poruchy chování.
Pokud jde o neurologické stavy, zůstává nejasné, zda byly trvalé nebo recidivující.. Proto každé dítě, kteří byli do té či oné míry ovlivněni nukleosidovými a nukleotidovými přípravky, včetně Abaviru, musí podstoupit sérii laboratorních vyšetření na přítomnost mitochondriálních selhání za přítomnosti uvedených příznaků. Uvedené údaje neovlivňují doporučení pro použití antiretrovirotik u HIV pozitivních těhotných žen..
Abavir: lipodystrofie
Antiretrovirová léčba může být doprovázena změnami v rozložení tělesného tuku (lipodystrofie) u pacientů s HIV. Jak tento jev ovlivňuje zdraví pacienta, zůstává neprozkoumané.. Spojení mezi následujícími nemocemi a inhibitory proteázy je předběžné:
- viscerální lipomatóza (výskyt četných lipomů v podkoží, mající pouzdro pojivové tkáně nebo procházející do oblasti normální tukové tkáně bez jasné hranice);
- lipoatrofií (redukce tukové tkáně v určitých oblastech).
Zvýšené riziko těchto onemocnění je způsobeno řadou faktorů.:
- pokročilý věk;
- užívání některých dalších léků (antiretrovirové léky);
- metabolické poruchy.
Proto by při rutinním vyšetření měla být provedena analýza známek redistribuce tukové tkáně.. Tato analýza zahrnuje měření sérových lipidů a glykémie nalačno.. Při zjištění poruch lipidů by měl lékař upravit lipidovou rovnováhu s přihlédnutím ke klinickému stavu..
Abavir: pankreatitida
Rovněž byly zaznamenány údaje o výskytu pankreatitidy u pacientů užívajících Abavir., ale přímý vztah s drogou nebyl stanoven.
Abavir: trojnásobná nukleosidová terapie
Pacienti s vysokou virovou zátěží (lepší, než 100000 kopií / ml) zahájení trojkombinace s kombinací léků, jako je Abavir, lamivudin a zidovudin vyžadují samostatnou konzultaci s lékařem. Byly publikovány údaje o virologickém selhání a vzniku účinku rezistence (odpor) při prvním užívání přípravku Abavir s jinými léky (tenofovir-disoproxyl-fumarát a lamivudin) při příjmu 1 jednou denně.
Abavir: onemocnění jater
Jak bezpečné je užívat přípravek Abavir u pacientů s jaterními problémy, nebylo zkoumáno. Proto se užívání tohoto léku nedoporučuje u pacientů s těžkými formami jaterních onemocnění a nedostatečností.. Více si o tom můžete přečíst v sekci "Kontraindikace".. Chronicky nemocný s hepatitidou B a C, kteří jsou na antiretrovirové léčbě, jsou vystaveni vysokému riziku fatálních jaterních nežádoucích účinků. V případě kombinace léků na hepatitidu B a C a antivirotik je nutné postupovat přísně podle návodu.
Pacienti, kteří mají následující onemocnění, musí být neustále pod lékařským dohledem:
- chronické formy hepatitidy;
- aktivní hepatitida.
V případě prvních příznaků nárůstu onemocnění je nutné přerušit nebo ukončit užívání přípravku Abavir.
Byly provedeny klinické studie účinku léku s mírnou jaterní insuficiencí. Ale v otázkách dávkování a jeho snížení nelze učinit žádná konkrétní doporučení., protože mezi takovými pacienty existuje velmi velká variabilita účinku léčiva.
klinická data, k dispozici odborníkům na bezpečnost léku Abavir pro pacienty s dysfunkcí jater nestačí. Proto takoví pacienti potřebují zvláštní lékařský dohled.. Kromě, je zřejmé, že, že koncentrace abakaviru u pacientů s mírnou a těžkou poruchou funkce jater je významně vyšší. Proto v případě potřeby, pacienti s mírným stupněm insuficience mohou tento lék užívat pouze pod přísným dohledem lékařů.
Abavir: onemocnění ledvin
Použití léku k léčbě pacientů s renální insuficiencí v tepelné fázi se nedoporučuje..
Abavir: syndrom obnovy imunity
U HIV pozitivních pacientů s těžkou imunodeficiencí v době zahájení terapie (prvních pár týdnů nebo měsíců) mohou nastat zánětlivé reakce na tyto typy infekcí:
- asymptomatická infekce;
- reziduální oportunní infekce.
Tento typ zánětu může vést ke zhoršení probíhajících symptomů nebo jiných složitých klinických stavů.. Příkladem takových nemocí je:
- retinitis (zánět sítnice), který může být způsoben cytomegalovirem;
- generalizované nebo fokální infekce (způsobené mykobakteriemi nebo Pneumocystis jiroveci (P. сarinii) zápal plic).
Jakýkoli zánět by měl být vyšetřen a léčen v počáteční fázi..
Pacient může také trpět následujícími autoimunitními poruchami:
- Gravesova nemoc;
- poliomyozitida;
- Guillain Barre syndrom.
I když vyjmenovaná onemocnění se mohou projevit až po nějaké době po léčbě a projevit se v atypické formě.
Abavir: Osteonekróza
Původ osteonekrózy (nekróza kosti, způsobené poruchami krevního oběhu) považován za multifaktoriální jev. Zahrnuje faktory jako např:
- použití kortikosteroidů;
- alkohol;
- těžká imunosuprese;
- přibývání na váze.
Také jeden z faktorů, podle, dlouhodobé užívání kombinované antiretrovirové terapie u pacientů infikovaných HIV.
Aby se předešlo případům osteonekrózy, je nutné pacienta upozornit na následující možné příznaky::
- bolest kloubů;
- tuhost (vápenatění) klouby;
- obtížnost pohybů.
Pokud se tyto příznaky objeví, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.
Abavir: oportunní infekce
Pacienti s HIV infekcí, kteří užívají Abavir, jsou vystaveni riziku oportunních infekcí, tedy nemoci, které se nevyvíjejí s normální úrovní imunity, ale nebezpečné s nízkou imunitní ochranou. Proto je důležité, aby měl lékař zkušenosti právě s onemocněními HIV původu..
Abavir: infarkt myokardu
Vztah mezi výskytem infarktu myokardu a lékem Abavir. Důvody zvýšení rizika infarktu zatím nebyly objasněny.. Proto je v průběhu léčby přípravkem Abavir nutné snížit všechna ostatní potenciální rizika na minimum., jako:
- užívání nikotinu;
- vysoký tlak;
- hyperlipidemie (Hyperlipoproteinemie, dyslipidemie).
Abavir: Kontraindikace
Alergická reakce na abakavir nebo jakoukoli jinou složku léku. Mírné nebo pokročilé selhání jater.
Abavir: interakce s jinými drogami a alkoholem
Možnost metabolického kombinovaného působení Abaviru s jinými typy léků je minimální.. Abavir nemá žádný vliv na metabolický proces, prostřednictvím enzymu CYP3A4 systému cytochromu P450, tento lék neinteraguje s jinými léky, které jsou štěpeny enzymy CYP3A4, CYP2C9 nebo CYP2D6. Zvýšení rychlosti syntézy jaterního metabolismu nebylo zaznamenáno, tedy potenciál pro souběžný účinek s jinými typy antiretrovirových inhibitorů proteázy a jinými typy léků, na jejichž štěpení se podílí většina enzymů P450, jsou poměrně malé. Výzkum prokázal, že neexistuje žádná významná klinická interakce mezi abakavirem a léčivými látkami zidovudinem a lamivudinem.
Interakce s ethanol: процесс расщепления абакавира изменяется под влиянием этанола – увеличивается показатель «концентрация – время» приблизительно на 41%. S ohledem na bezpečnostní profil léku, tento indikátor nemá klinický význam. Abakavir samotný nemá žádný vliv na metabolismus ethanolových sloučenin..
Interakce s metadonom: abakavir zvyšuje průměrnou systémovou clearance metadonu přibližně o 22%. Většina pacientů není postižena., ve vzácných případech však může být nutné změnit míru metadonu.
Interakce s pethinoidy: retinoidní složení, jako je isotretinoid, eliminován alkoholdehydrogenázou. Možné kombinované působení s abakavirem, ale nebylo to studováno.
Interakce s ribavirinom: z důvodu, že, že abakavir a ribavirin sdílejí stejnou fosforylační dráhu, věří odborníci, že mezi těmito léky existuje malý podíl intracelulárních interakcí, což může způsobit pokles fosforylovaných metabolitů ribavirinu uvnitř buňky a, Tudíž, snížit šance na trvalou virologickou odpověď u pacientů, s virovou hepatitidou C, při léčbě kombinací pegylovaného interferonu s ribavirinem. Některá data naznačují, že pacienti infikovaní HIV s virovou hepatitidou C, kteří užívají Abavir, mají riziko snížené odpovědi na léčbu pegylovaným interferonem/ribavirinem. Proto je třeba při kombinaci těchto léků postupovat opatrně..
Abavir: opatření pro přijetí
Použití během těhotenství nebo kojení.
Bezpečnost Abaviru během těhotenství nebyla studována.. Proto je Abavir předepisován během těhotenství pouze tehdy, kdy je očekávaný účinek terapie větší než možná rizika pro dítě.
Bylo zaznamenáno mírné zvýšení koncentrace laktátu v krevním séru., což je pravděpodobně důsledek špatné funkce mitochondrií v těle miminka. Příčinou selhání může být vliv nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy při užívání léku v těhotenství..
Klinický dopad zvýšených hladin laktátu v krvi zůstává nejasný.. Vyskytly se i případy jiných nežádoucích reakcí u novorozenců.:
- zpoždění;
- křeče;
- neurologická onemocnění.
Ovlivnily však nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, jako v případě laktátu, zůstává nejasné.
Tyto údaje neovlivňují doporučení pro použití antiretrovirových léků v těhotenství k prevenci vertikálního přenosu HIV..
V klinických studiích byl také Abavir a jeho degradační produkty nalezeny v mléce zvířat během laktace.. Uvedené výsledky mohou platit i pro lidi., neexistují však žádné definitivní údaje.
Pro HIV pozitivní matky existuje doporučení, aby své děti nekojily, aby mohly, aby se virus imunodeficience nepřenesl na novorozence. Proto se léčba přípravkem Abavir během kojení neprovádí..
Vliv na rychlost reakce při řízení vozidel a jiných těžkých mechanismů.
Na základě nasbíraných dat došli odborníci k závěru, že Abavir neovlivňuje stav řidiče při řízení vozidel nebo jiných těžkých strojů.
Abavir: Přenos HIV
Léčba abavirem nezabraňuje přenosu infekce HIV na jiné osoby pohlavním stykem nebo krví! Proto je třeba dodržovat všechna doporučená opatření..
Před novou léčbou přípravkem Abavir pro pacienty, kteří z jakéhokoli důvodu dokončili kurz v předstihu, stejně jako pacienti s vedlejšími účinky, měli byste se poradit se svým lékařem.
Všichni pacienti si musí před použitím léku přečíst pokyny., součástí balení léku. A také během terapie noste vždy s sebou speciální „Varovnou kartu“., který je součástí sady Abavir.