Abavir: návod k použití léku, struktura, Kontraindikace
Vladimír Andrejevič Didenko
Abavir je přímo působící antivirotikum..
Účinná látka - Abakavir.
Abavir: složení a forma uvolňování
Abavir je tableta, Film-coated, žlutá barva, kapslovitého tvaru, čočkovitý, s nápisem: "H" na jedné straně a "139" – s jiným, čísla 13 a 9 oddělené čárou.
Podle 60 tablety v bloku, podle 1 blok v kartonu.
1 tableta obsahuje abavir sulfát, což odpovídá Abaviru 300 mg.
Přídavné látky:
- mikrokrystalická celulóza,
- sodná sůl glykolátu škrobu,
- koloidní oxid křemičitý,
- stearát hořečnatý,
- barvivo "Opadray žlutá 13K 52177" (gipromelloza (E 464),
- Oxid titaničitý (E 171),
- triacetin,
- žlutý oxid železitý (E172),
- polysorbát 80 (E 433).
Skladovací podmínky
Skladujte v originálním balení při teplotách nepřesahujících 25 °C mimo dosah dětí.
Abavir: obecná informace
- Prodejní formulář:
na předpis - Aktuální informace:
Abakavir - Výrobce:
Hetero Drags Limited, Indie - Farma. Skupina:
Antivirové léky
Abavir: farmakologický účinek
Abavir patří do podkategorie nukleotidových inhibitorů reverzní transkriptázy., enzymy, katalyzující syntézu DNA, a je silným inhibitorem virů HIV-1 a HIV-2, také s ohledem na izoláty HIV-1 se sníženou citlivostí na antivirotika zidovudin, lamivudin, zalcitabin, didanosin nebo nevirapin. V buňce se Abavir přeměňuje na léčivou látku karbovirtrifosfát., jehož hlavní funkcí je zastavit produkci enzymů reverzní transkriptázy HIV, jehož konečným výsledkem je narušení požadovaného spojení v řetězci virové DNA, a zpomaluje jeho replikaci..
Absorpce tělem Abaviru: absorbován z gastrointestinálního traktu v krátké době, a jeho orální biologická dostupnost u pacientů je 83%. Maximální hladiny látky v krevním séru je dosaženo po 1,5 hodin po užití dávky tablet. Při normálním užívání tohoto léku 600 mg denně, maximální koncentrace je cca 3 g / ml, a indikátory "koncentrace-čas" (AUC) v intervalech asi 12 hodiny – 6 g / žádná / ml. Užívání přípravku Abavir během jídla zpožďuje dosažení maximální hladiny jeho koncentrace v krvi., ale neovlivňuje celkovou hladinu v těle. Proto může být lék Abavir předepsán bez ohledu na použití potravy..
Distribuce Abavir se snadno dostává do různých tělesných tkání. U pacientů s HIV, Abavir dobře proniká do mozkomíšního moku. Průměrný poměr koncentrace léčiva v cerebrospinální látce a krvi je přibližně 30-44%. Při použití rychlostí předepsanou terapeutem je úroveň vazby na bílkoviny přibližně 49%.
Metabolismus Abavir je částečně odbouráván, procházející játry, méně 2% z normy v těle se vylučuje v původní formě ledvinami. Hlavními degradačními produkty Abaviru jsou 5′-karboxylová kyselina a 5′-glukuronid, k jejichž transformaci dochází za účasti alkoholdehydrogenázy nebo konjugací látek s kyselinou glukuronovou (glukuronidace).
Nakonec, průměrná doba částečné eliminace Abaviru je 1,5 hodiny. Významná akumulace po systematickém užívání Abaviru standardní rychlostí 300 mg 2 se nestává jednou denně. Hlavní část metabolitů a Abavir v původním stavu v koncentraci přibližně 83% od přijaté normy vyloučené ledvinami, zbytek – s fekaliyami.
Pravděpodobnost karcinogenních formací po užití léku u pacientů nebyla studována. Výzkum ale potvrzuje, že terapeutický potenciál léku Abavir výrazně převyšuje karcinogenní riziko u pacienta.
Abavir: indikace a dávkování
Hlavní indikace pro použití přípravku Abavir jsou:
- Kombinovaná terapeutická léčba infekce HIV u dospělých a dětí.
Tento lék by měl léčit pouze lékař., mající potřebnou kvalifikaci pro léčbu pacientů s infekcí HIV.
Lék je možné užívat bez ohledu na rozložení jídel.Aby bylo zajištěno přijetí standardní dávky léku, doporučuje se polykat tabletu vcelku, aniž bychom jej rozdělovali na části. Pro léčbu pacientů, kteří mají problém spolknout celou tabletu, můžete použít lék Abavir, po rozpuštění v kapalině a perorálním podání roztoku. Alternativně lze tabletu rozlomit a přidat do malého jídla nebo tekutiny., pořízeno jedním tahem.
Dospělí a mladiství, které neváží méně 30 kg:
Standardní dávka Abaviru – 600 mg za den (1 tableta – 2 jednou denně, 2 tablety – 1 jednou denně).
Děti váží méně 30 kg:
Standardní dávka Abaviru – ½ tablety ráno, a 1 tabletu večer popř 1,5 tablety – 1 jednou denně.
Děti s nízkou tělesnou hmotností (14-21 kg):
Doporučená dávka přípravku Abavir je 0,5 tablety 2 krát denně, nebo 1 tableta 1 jednou denně.
Děti již neváží 14 kg:
Abavir by měl být užíván dříve, rozpustný pro orální podání.
Pacienti s poruchou funkce ledvin:U této kategorie pacientů není nutná úprava dávky..
Pacienti s jaterní nedostatečností:
Abavir je metabolizován v jaterní zóně. Doporučená dávka přípravku Abavir pro pacienty s počáteční fází jaterní insuficience (Child-Pughův lékařský index 5-6) To je 200 mg 2 jednou denně. Pro toto snížení dávky by měl být Abavir používán jako tekutý perorální roztok.. K léčbě pacientů se středně, stejně jako těžké stadium selhání jater Abavir je zakázáno používat.
Novorozenci:
Zaznamenané údaje o bezpečnosti užívání tohoto léku u kojenců až 3 žádné měsíce. Lék ve formě tablet se používá k terapeutické léčbě dětí vážících více než 14 kg. Děti, které váží méně 14 kg Abavir se má užívat jako roztok ústy.
Abavir: předávkovat
Tyto studie tomu nasvědčují, že po užití dávky Abaviru před 1200 mg a denní dávka až 1800 mg nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky. Výsledek užívání velmi vysokých dávek není fixní. V případě předávkování by se měl pacient okamžitě poradit s lékařem, aby diagnostikoval příznaky intoxikace. (Více v sekci "Nežádoucí účinky"), pokud je zjištěno předávkování, provádí se standardní udržovací léčba. Není známo, zda je Abavir přístupný hemodialýze.
Abavir: vedlejší účinky
Hlavním vedlejším účinkem je výskyt přecitlivělosti u pacienta.
V 3,4% pacientů se séronegativní kategorií pro alelu HLA B * 5701, užívat Abavir, vyvinula reakce přecitlivělosti. Při užívání přípravku Abavir v dávce 600 mg 1 jednou denně byl stupeň přecitlivělosti udržován v rámci stupně přecitlivělosti při užívání přípravku Abavir jako normy 300 mg 2 jednou denně.
Některé případy přecitlivělosti skončily smrtí, navzdory terapii. V takových případech se objevily příznaky systémových lézí vnitřních orgánů..
Nejčastější vyrážka u pacientů s přecitlivělostí (makulopapulární nebo podobné kopřivce) a/nebo vysokou horečkou, ale byly i asymptomatické případy.Hlavní příznaky alergie na lék:
Reakce kůže: makulopapulózní vyrážka, nebo kopřivka.
Reakce trávicího traktu: nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, výskyt vředů v ústech.
Reakce Dýchací systém: dušnost, kašel, bolení v krku, distress syndrom u dospělých pacientů, hyperventilace.
Další reakce: horečka, letargie, slabost v těle, otok, lymfadenopatie, arteriální hypotenze, zánět spojivek, anafylaktický šok.
Reakce nervového systému: bolest hlavy, křeče.
Reakce krve: lymfopenie.
Reakce trávicího systému: zvýšená odpověď jaterních funkčních testů, gepatitы, selhání jater.
Reakce pohybového aparátu: myalgie, velmi zřídka myolýza, artralgie, zvýšené hladiny CPK.
Reakce močového systému: zvýšené hladiny kreatininu, snížená funkce ledvin.Nežádoucí reakce dětí na lék: vyrážka (81%), gastrointestinální projevy (70%).
Částečně mohou být hypersenzitivní reakce nejprve vnímány jako příznaky gastroenteritidy nebo onemocnění dýchacího systému. (zápal plic, pneumonie, bronchitida, faringitы), stejně jako stavy podobné chřipce. Důsledkem pozdní návštěvy lékaře s diagnózou přecitlivělosti byl ten, že pacienti pokračovali v léčbě Abavirem nebo ji začali znovu, což způsobilo prudké zhoršení příznaků alergie a vedlo dokonce ke smrti. Proto je nutné, pokud se objeví výše uvedené příznaky, poradit se s lékařem..
Příznaky se mohou objevit v kterékoli fázi léčby přípravkem Abavir., nejčastěji se však objevily během prvního 1,5 měsíce od začátku přijetí (v průměru se objevují uvnitř 11 dnů). V průběhu první 2 měsíce kurzu, neustálé sledování ošetřujícím lékařem a jeho konzultace každý 2 v týdnu.
Pauzy v terapii ohrožují riziko rozvoje citlivosti, a poté klinicky významné nežádoucí hypersenzitivní reakce. Proto je nezbytné pravidelné užívání přípravku Abavir..
Opětovné zahájení léčby přípravkem Abavir po nástupu přecitlivělosti může vést k rychlému návratu některých příznaků během několika hodin.. Taková prudká recidiva nežádoucí hypersenzitivní reakce může mít závažnější formu závažnosti., oproti prvnímu, a představují ohrožení života, kvůli riziku arteriální hypotenze a dokonce smrti. Bez ohledu na přítomnost alely HLA B * 5701 nemocný, kteří mají přecitlivělost, měli byste přestat užívat přípravek Abavir a v budoucnu jej již neobnovovat, jako u analogů.
Aby se snížilo riziko rozvoje život ohrožující reakce, léčba přípravkem Abavir by měla být ukončena., pokud není možné zabránit vzniku reakce přecitlivělosti, i když je příčinou tohoto stavu jiná diagnóza. Například, onemocnění dýchacích cest, chřipkovým onemocněním, gastroenteritida nebo nežádoucí účinek jiných léků.
Rychlý nástup hypersenzitivní reakce, včetně jejího ohrožení na životě, se objevily u pacientů po obnovení terapie tímto lékem, pokud měli jeden z hlavních příznaků přecitlivělosti (vyrážka na kůži, horečka, gastrointestinální neduhy, respirační nebo celkové projevy, jako je letargie nebo slabost) před ukončením léčby přípravkem Abavir. Vyrážka byla nejčastějším individuálním příznakem přecitlivělosti.. V některých případech se u pacientů během obnovení léčby přípravkem Abavir vyvinula také přecitlivělost, kteří předtím neměli žádné známky alergických reakcí. V každém z popsaných případů, pokud je potřeba znovu zahájit léčbu přípravkem Abavir, to musí být provedeno pod lékařským dohledem.
Každý pacient by měl být během léčby přípravkem Abavir upozorněn na uvedené reakce přecitlivělosti..
V mnoha případech zůstala povaha projevů alergických reakcí nejasná a nejsou jednoznačně spojeny s Abavirem., jiné léky nebo samotnou infekci HIV.
Většina z výše uvedených reakcí (nevolnost, zvracení, průjem, horečka, slabost, vyrážka) se objevují jako samostatná součást samotné přecitlivělosti. Pacienti s každým z těchto příznaků by proto měli být pečlivě diagnostikováni na počátku jejich reakcí přecitlivělosti.. Pokud je léčba přípravkem Abavir ukončena kvůli těmto příznakům, při obnovení léčby lékem, obsahující abakavir, to musí být provedeno pod dohledem lékařů. Existují také případy multiformního erytému, nástup Stevens-Johnsonova syndromu a rozvoj toxické epidermální nekrolýzy u pacientů, u kterých je možný vliv přecitlivělosti na abakavir. V tomto případě léčba drogami, obsahující abakavir, by měla být zrušena.Většina vedlejších účinků, uvedené v pokynech, neomezujte léčbu. Četnost výskytu nežádoucích účinků má svou vlastní klasifikaci, který se skládá následovně: Často (> 1/10), často (> 1/100, 1/1000, <1/100), zřídka (> 1/10 000, <1/1000), zřídka (<1/10 000).
Metabolické reakce: často - vzhled anorexie.
Reakce nervového systému: často - bolest hlavy.
Reakce zažívací trakt: často - vzhled nevolnosti, zvracení, průjem, zřídka - vývoj pankreatitidy.
Reakce kůže a podkoží: často - vzhled vyrážky (žádné systémové příznaky); zřídka – erythema multiforme, rozvoj Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Společná reakce: často – horečka, letargie, slabost těla.
Při užívání nukleosidových lékařských analogů byly zaznamenány případy rozvoje laktátové acidózy., se vzácnými případy úmrtí, spojené s těžkou hepatomegalií a steatózou jater.
Použití antiretrovirové léčby u pacientů infikovaných HIV je spojeno se změnou rozložení tělesného tuku (lipodistrofiey), včetně redukce tělesného tuku v oblasti končetin a obličeje, zvýšené ukládání intraabdominálního a viscerálního tuku, hypertrofie mléčných žláz u žen a výskyt dorzocervikálních tukových ložisek nebo takzvaný "buvolí hrb".
Kombinovaná antiterovirová léčba je spojena s metabolickými defekty, jako je hypertriglyceridémie, hypercholesterolemia, rezistence na inzulín, hyperglykémie a hyperlaktatémie.
U pacientů infikovaných HIV s pokročilou těžkou imunodeficiencí se v době zahájení léčby antiretrovirovými léky může objevit zánět jako odpověď na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekční onemocnění v těle.Byly zaznamenány případy osteonekrózy., u většiny pacientů se standardními rizikovými faktory, pokročilé fázi onemocnění HIV, stejně jako při dlouhodobé kombinované antiretrovirové léčbě. Počet těchto případů není znám..
Zjistěte více o nežádoucích reakcích:
Jednou z povinností ošetřujícího lékaře je poskytnout pacientovi všechny existující informace o nežádoucích účincích a alergických reakcích na tento lék..
Během užívání přípravku Abavir se u pacienta mohou rozvinout následující nežádoucí účinky:
Abavir: přecitlivělost
U pacientů se během léčby může vyvinout přecitlivělost, což může vést i ke smrti. Kromě, u pacientů s HLA B se zvyšuje riziko rozvoje přecitlivělosti * 5701 alela.
Proto by měl pacient při prvních příznacích přecitlivělosti vyhledat radu ošetřujícího lékaře.. Přenašeči alely HLA B * 5701 je nutné předem upozornit na nemožnost absolvovat kúru léku Abavir nebo jiných léků obsahujících abakavir.
U pacientů s přecitlivělostí, aby se zabránilo obnovení průběhu Abaviru, se doporučuje zničit zbývající tablety léku..
Laktátová acidóza při užívání abaviru
Na terapie s použitím nukleosidových analogů léku byly zaznamenány případy laktátové acidózy (laktátová acidémie, kóma kyseliny mléčné, hyperlaktatacidemie, molernkisly acidóza), která je úzce spojena s hepatomegalií (nadměrné zvětšení jater) a steatóza jater (hromadění tuku v jaterních buňkách).Laktoacidóza Jedná se o extrémně vzácnou a velmi nebezpečnou komplikaci., které mohou vést ke smrti pacienta a způsobit vedlejší onemocnění trávicího traktu, jako: pankreatitida (Slinivky břišní zánět), selhání jater (poškození jaterní tkáně, což vede k dysfunkci), selhání ledvin (akutní (OHN) a chronické (CRF)).
První příznaky tohoto onemocnění jsou:
- nevolnost a zvracení;
- žaludeční potíže;
- nezaviněných slabost;
- chudé chuť k jídlu;
- náhlá ztráta hmotnosti;
- rychlé a hluboké dýchání.
Laktátová acidóza se může objevit po několika měsících trvání kurzu Abavirem..
Při prvních příznacích následujících onemocnění musí být průběh léku zastaven.:
- metabolická laktátová acidóza;
- symptomatická hyperlaktatémie (zvýšené hladiny laktátu v žilní krvi, která je trvalá nebo přerušovaná);
- progresivní hepatomegalie;
- zvýšení hladin aminotransferázy.
Opatrně je nutné předepisovat lék pro léčbu pacientek s problémem obezity a rozvojem následujících onemocnění:
- gepatomegaliya;
- zánět jater (A, B, C, D, IS; To platí zejména pro pacienty s hepatitidou C., kterým byl předepsán alfa-interferon a ribavirin);
- nemoc jater:
- steatóza jater.
Je třeba vzít v úvahu i další rizika., jako je alkohol nebo současné užívání jiných léků při předepisování přípravku Abavir. Takoví pacienti potřebují při užívání tohoto léku neustálý lékařský dohled..
Abavir: mitochondriální dysfunkce
Uznávaným faktem je, že, že nukleosidové a nukleotidové přípravky mohou způsobit poruchy mitochondrií různého stupně. Jak již bylo řečeno, případy mitochondriální dysfunkce byly hlášeny u novorozenců s HIV-negativním stavem, jejichž matky užívaly nukleosidy během těhotenství a kojení.
Hlavní vedlejší účinky mitochondriálního selhání jsou:
- anémie (syndrom nízké koncentrace hemoglobinu v krvi, pokles počtu červených krvinek);
- neutropenie (abnormálně nízký počet neutrofilů);
- hyperlaktatémie;
- hyperlipidemie (abnormálně zvýšené hladiny lipidů a/nebo lipoproteinů v krvi člověka).
Popsané vlastnosti jsou přechodné.. Existuje také důkaz o řadě pozdních příznaků u dětí.:
- vysoký tlak;
- křeče;
- poruchy chování.
Pokud jde o neurologické stavy, zůstává nejasné, zda byly trvalé nebo recidivující.. Proto každé dítě, kteří byli do té či oné míry ovlivněni nukleosidovými a nukleotidovými přípravky, včetně Abaviru, musí podstoupit sérii laboratorních vyšetření na přítomnost mitochondriálních selhání za přítomnosti uvedených příznaků. Uvedené údaje neovlivňují doporučení pro použití antiretrovirotik u HIV pozitivních těhotných žen..
Abavir: lipodystrofie
Antiretrovirová léčba může být doprovázena změnami v rozložení tělesného tuku (lipodystrofie) u pacientů s HIV. Jak tento jev ovlivňuje zdraví pacienta, zůstává neprozkoumané.. Spojení mezi následujícími nemocemi a inhibitory proteázy je předběžné:
- viscerální lipomatóza (výskyt četných lipomů v podkoží, mající pouzdro pojivové tkáně nebo procházející do oblasti normální tukové tkáně bez jasné hranice);
- lipoatrofií (redukce tukové tkáně v určitých oblastech).
Zvýšené riziko těchto onemocnění je způsobeno řadou faktorů.:
- pokročilý věk;
- užívání některých dalších léků (antiretrovirové léky);
- metabolické poruchy.
Proto by při rutinním vyšetření měla být provedena analýza známek redistribuce tukové tkáně.. Tato analýza zahrnuje měření sérových lipidů a glykémie nalačno.. Při zjištění poruch lipidů by měl lékař upravit lipidovou rovnováhu s přihlédnutím ke klinickému stavu..
Abavir: pankreatitida
Rovněž byly zaznamenány údaje o výskytu pankreatitidy u pacientů užívajících Abavir., ale přímý vztah s drogou nebyl stanoven.
Abavir: trojnásobná nukleosidová terapie
Pacienti s vysokou virovou zátěží (lepší, než 100000 kopií / ml) zahájení trojkombinace s kombinací léků, jako je Abavir, lamivudin a zidovudin vyžadují samostatnou konzultaci s lékařem. Byly publikovány údaje o virologickém selhání a vzniku účinku rezistence (odpor) při prvním užívání přípravku Abavir s jinými léky (tenofovir-disoproxyl-fumarát a lamivudin) při příjmu 1 jednou denně.
Abavir: onemocnění jater
Jak bezpečné je užívat přípravek Abavir u pacientů s jaterními problémy, nebylo zkoumáno. Proto se užívání tohoto léku nedoporučuje u pacientů s těžkými formami jaterních onemocnění a nedostatečností.. Více si o tom můžete přečíst v sekci "Kontraindikace".. Chronicky nemocný s hepatitidou B a C, kteří jsou na antiretrovirové léčbě, jsou vystaveni vysokému riziku fatálních jaterních nežádoucích účinků. V případě kombinace léků na hepatitidu B a C a antivirotik je nutné postupovat přísně podle návodu.
Pacienti, kteří mají následující onemocnění, musí být neustále pod lékařským dohledem:
- chronické formy hepatitidy;
- aktivní hepatitida.
V případě prvních příznaků nárůstu onemocnění je nutné přerušit nebo ukončit užívání přípravku Abavir.
Byly provedeny klinické studie účinku léku s mírnou jaterní insuficiencí. Ale v otázkách dávkování a jeho snížení nelze učinit žádná konkrétní doporučení., protože mezi takovými pacienty existuje velmi velká variabilita účinku léčiva.
klinická data, k dispozici odborníkům na bezpečnost léku Abavir pro pacienty s dysfunkcí jater nestačí. Proto takoví pacienti potřebují zvláštní lékařský dohled.. Kromě, je zřejmé, že, že koncentrace abakaviru u pacientů s mírnou a těžkou poruchou funkce jater je významně vyšší. Proto v případě potřeby, pacienti s mírným stupněm insuficience mohou tento lék užívat pouze pod přísným dohledem lékařů.
Abavir: onemocnění ledvin
Použití léku k léčbě pacientů s renální insuficiencí v tepelné fázi se nedoporučuje..
Abavir: syndrom obnovy imunity
U HIV pozitivních pacientů s těžkou imunodeficiencí v době zahájení terapie (prvních pár týdnů nebo měsíců) mohou nastat zánětlivé reakce na tyto typy infekcí:
- asymptomatická infekce;
- reziduální oportunní infekce.
Tento typ zánětu může vést ke zhoršení probíhajících symptomů nebo jiných složitých klinických stavů.. Příkladem takových nemocí je:
- retinitis (zánět sítnice), který může být způsoben cytomegalovirem;
- generalizované nebo fokální infekce (způsobené mykobakteriemi nebo Pneumocystis jiroveci (P. сarinii) pneumonie).
Jakýkoli zánět by měl být vyšetřen a léčen v počáteční fázi..
Pacient může také trpět následujícími autoimunitními poruchami:
- Gravesova nemoc;
- poliomyozitida;
- Guillain Barre syndrom.
I když vyjmenovaná onemocnění se mohou projevit až po nějaké době po léčbě a projevit se v atypické formě.
Abavir: Osteonekróza
Původ osteonekrózy (nekróza kosti, způsobené poruchami krevního oběhu) považován za multifaktoriální jev. Zahrnuje faktory jako např:
- použití kortikosteroidů;
- alkohol;
- těžká imunosuprese;
- přibývání na váze.
Také jeden z faktorů, podle, dlouhodobé užívání kombinované antiretrovirové terapie u pacientů infikovaných HIV.
Aby se předešlo případům osteonekrózy, je nutné pacienta upozornit na následující možné příznaky::
- bolest kloubů;
- tuhost (vápenatění) klouby;
- obtížnost pohybů.
Pokud se tyto příznaky objeví, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.
Abavir: oportunní infekce
Pacienti s HIV infekcí, kteří užívají Abavir, jsou vystaveni riziku oportunních infekcí, tedy nemoci, které se nevyvíjejí s normální úrovní imunity, ale nebezpečné s nízkou imunitní ochranou. Proto je důležité, aby měl lékař zkušenosti právě s onemocněními HIV původu..
Abavir: infarkt myokardu
Vztah mezi výskytem infarktu myokardu a lékem Abavir. Důvody zvýšení rizika infarktu zatím nebyly objasněny.. Proto je v průběhu léčby přípravkem Abavir nutné snížit všechna ostatní potenciální rizika na minimum., jako:
- užívání nikotinu;
- vysoký tlak;
- hyperlipidemie (Hyperlipoproteinemie, dyslipidemie).
Abavir: Kontraindikace
Alergická reakce na abakavir nebo jakoukoli jinou složku léku. Mírné nebo pokročilé selhání jater.
Abavir: interakce s jinými drogami a alkoholem
Možnost metabolického kombinovaného působení Abaviru s jinými typy léků je minimální.. Abavir nemá žádný vliv na metabolický proces, prostřednictvím enzymu CYP3A4 systému cytochromu P450, tento lék neinteraguje s jinými léky, které jsou štěpeny enzymy CYP3A4, CYP2C9 nebo CYP2D6. Zvýšení rychlosti syntézy jaterního metabolismu nebylo zaznamenáno, tedy potenciál pro souběžný účinek s jinými typy antiretrovirových inhibitorů proteázy a jinými typy léků, na jejichž štěpení se podílí většina enzymů P450, jsou poměrně malé. Výzkum prokázal, že neexistuje žádná významná klinická interakce mezi abakavirem a léčivými látkami zidovudinem a lamivudinem.
Interakce s ethanol: proces štěpení abakaviru se mění pod vlivem ethanolu – zvyšuje koncentraci – čas" přibližně 41%. S ohledem na bezpečnostní profil léku, tento indikátor nemá klinický význam. Abakavir samotný nemá žádný vliv na metabolismus ethanolových sloučenin..
Interakce s metadonom: abakavir zvyšuje průměrnou systémovou clearance metadonu přibližně o 22%. Většina pacientů není postižena., ve vzácných případech však může být nutné změnit míru metadonu.
Interakce s pethinoidy: retinoidní složení, jako je isotretinoid, eliminován alkoholdehydrogenázou. Možné kombinované působení s abakavirem, ale nebylo to studováno.
Interakce s ribavirinom: z důvodu, že, že abakavir a ribavirin sdílejí stejnou fosforylační dráhu, věří odborníci, že mezi těmito léky existuje malý podíl intracelulárních interakcí, což může způsobit pokles fosforylovaných metabolitů ribavirinu uvnitř buňky a, Tudíž, snížit šance na trvalou virologickou odpověď u pacientů, s virovou hepatitidou C, při léčbě kombinací pegylovaného interferonu s ribavirinem. Některá data naznačují, že pacienti infikovaní HIV s virovou hepatitidou C, kteří užívají Abavir, mají riziko snížené odpovědi na léčbu pegylovaným interferonem/ribavirinem. Proto je třeba při kombinaci těchto léků postupovat opatrně..
Abavir: opatření pro přijetí
Použití během těhotenství nebo kojení.
Bezpečnost Abaviru během těhotenství nebyla studována.. Proto je Abavir předepisován během těhotenství pouze tehdy, kdy je očekávaný účinek terapie větší než možná rizika pro dítě.
Bylo zaznamenáno mírné zvýšení koncentrace laktátu v krevním séru., což je pravděpodobně důsledek špatné funkce mitochondrií v těle miminka. Příčinou selhání může být vliv nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy při užívání léku v těhotenství..
Klinický dopad zvýšených hladin laktátu v krvi zůstává nejasný.. Vyskytly se i případy jiných nežádoucích reakcí u novorozenců.:
- zpoždění;
- křeče;
- neurologická onemocnění.
Ovlivnily však nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, jako v případě laktátu, zůstává nejasné.
Tyto údaje neovlivňují doporučení pro použití antiretrovirových léků v těhotenství k prevenci vertikálního přenosu HIV..
V klinických studiích byl také Abavir a jeho degradační produkty nalezeny v mléce zvířat během laktace.. Uvedené výsledky mohou platit i pro lidi., neexistují však žádné definitivní údaje.
Pro HIV pozitivní matky existuje doporučení, aby své děti nekojily, aby mohly, aby se virus imunodeficience nepřenesl na novorozence. Proto se léčba přípravkem Abavir během kojení neprovádí..
Vliv na rychlost reakce při řízení vozidel a jiných těžkých mechanismů.
Na základě nasbíraných dat došli odborníci k závěru, že Abavir neovlivňuje stav řidiče při řízení vozidel nebo jiných těžkých strojů.
Abavir: Přenos HIV
Léčba abavirem nezabraňuje přenosu infekce HIV na jiné osoby pohlavním stykem nebo krví! Proto je třeba dodržovat všechna doporučená opatření..
Před novou léčbou přípravkem Abavir pro pacienty, kteří z jakéhokoli důvodu dokončili kurz v předstihu, stejně jako pacienti s vedlejšími účinky, měli byste se poradit se svým lékařem.
Všichni pacienti si musí před použitím léku přečíst pokyny., součástí balení léku. A také během terapie noste vždy s sebou speciální „Varovnou kartu“., který je součástí sady Abavir.
Vladimír Andrejevič Didenko