Tretinoína (Код АТХ L01XX14)

Quan ATH:
L01XX14

Característica.

Желтый или светло-оранжевый кристаллический порошок с характерным цветочным запахом, растворимый в диметилсульфоксиде, труднорастворимый в полиэтиленгликоле, октаноле i 100% etanol, gairebé insoluble, минеральных маслах и глицерине.

Accions farmacològiques.
Antitumoral, queratolític, protivoseboreynoe, комедонолитическое, противовоспалительное местное.

Sol·licitud.

Oralment: индукция ремиссии при остром промиелоцитарном лейкозе, характеризующемся транслокацией t(15; 17) и/или наличием химерного гена PML/RAR-альфа, у больных ранее не леченных, inclòs. с рецидивами после химиотерапии с включением антрациклинов или рефрактерных к стандартным схемам химиотерапии.

Per a l'aplicació tòpica,: угри сливные, вульгарные, inclòs. с образованием комедонов, папул, пустул, болезнь Фавра — Ракушо (узелковый кистозный эластоз кожи с комедонами), giperpigmentatsiya.

Contraindicacions.

Hipersensibilitat, для местного применения — острые воспалительные (inclòs. экзематозные) lesions cutànies (dermatitis, себорея и др.), Rosàcia, ferides, cremades a la pell, fotosensibilitat, malalties del recte.

S'apliquen restriccions.

Отсутствие надежной контрацепции у женщин детородного возраста, hipertensió intracranial (especialment en els nens), hipercolesterolèmia, hipertrigliceridèmia, leucocitosi (более 5·10⁹/l), el fetge i els ronyons, pancreatitis, diabetis, хроническая интоксикация (inclòs. Alcohòlic), majors de 50 anys, infància (при назначении внутрь — до 1 года и до 12 лет — при местном использовании).

Embaràs i lactància.

Està contraindicat en l'embaràs. Назначение беременным женщинам ретиноидов приводит к прерыванию беременности и нарушению формирования плода (нарушение формирования и развития структур ЦНС, ull, estafa, мышечной системы и др.). En el moment del tractament ha de deixar d'alletar.

Efectes secundaris.

Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia): arítmia (23%), hipotensió (14%), hipertensió (11%), flebitis (11%), insuficiència cardíaca (6%), en 3% случаев — инфаркт миокарда, miokardit, perikardit, hipertensió pulmonar, cardiomiopatia; el fracàs de la coagulació (flebitis, DIC, /hemorrhage), edema perifèric, ascites, ʙazofilija, гипергистаминемия, hipercalcèmia.

Des del sistema nerviós i els òrgans sensorials: mareig (20%), parestèsia (17%), ansietat (20%), insomni (14%), depressió (14%), hemorràgia intracranial (9%), hipertensió intracranial (9%, més nens), excitació (9%), al·lucinacions (6%), mal de cap, debilitat, fatigabilitat, confusió, excitació, somnolència, convulsions, demència, al·lucinacions; 3% — агнозия, afazija, cephaledema, coma, disàrtria, encefalopatia, гемиплегия, giporefleksiя, tremolor, поражение спинного мозга и другие неврологические реакции; problemes de visió i audició.

Des del tracte digestiu: sagnat gastrointestinal (34%), dolor abdominal (31%), diarrea (23%), restrenyiment (17%), dispèpsia (14%), гепатоспленомегалия (9%), hepatitis (3%), úlcera pèptica (3%), неспецифические нарушения печени (3%), буллезный стоматит, anorèxia, nàusees i vòmits, canvi de pes, icterícia, pancreatitis.

Amb el sistema genitourinari: deteriorament de la funció renal (11%), dizurija (9%), fallada renal aguda (3%), engrandiment de la pròstata (3%), necrosi tubular renal (3%).

Des del costat del sistema respiratori: infecció del tracte respiratori superior (63%), dispnea (60%), insuficiència respiratòria (26%), pleuresia (20%), pneumònia (14%), crepitació (14%), экспираторная одышка (14%), infeccions de les vies respiratòries inferiors (9%), la infiltració del teixit pulmonar (6%), edema pulmonar (3%), asma bronquial (3%), edema laringi (3%), неспецифические заболевания легких (3%), tos, rhinedema.

Per a la pell: alopècia, augment de la sudoració, cel·lulitis, la sequedat de la pell i mucoses, xeroftàlmia, quilitis, dermatitis, inflamació de la cara, erupció, эritema, picor, внутрикожные кровоизлияния; при местном применении — ощущение жжения, hiperèmia, inflor, bullation, descamació, временные очаги гипер- или гипопигментации, fotosensibilitat; крайне редко — контактный аллергический, exfoliativa, dermatitis ampollosa.

Un altre: gipotermiя, triglicèrids elevats, colesterol, transaminases, общий болевой синдром (miàlgia, dolor d'ossos), Acidosis, «синдром ретиноевой кислоты» (febre, sequedat de les mucoses, nàusees, vòmits, erupció, mucositis, La síndrome de dificultat respiratòria aguda, dispnea, ощущение нехватки воздуха, pneumònia, edema laringi, edema pulmonar, asma bronquial, la infiltració del teixit pulmonar, гиперлейкоцитоз, gipotenziya, pleuresia, renal, печеночная или полиорганная недостаточность (possible mort), el desenvolupament d'infeccions (septicèmia), letargia.

Cooperació.

Incompatible amb tetraciclines (повышается риск развития внутричерепной гипертензии), anticonceptius orals, содержащими прогестерон (уменьшает эффект контрацепции), витамином А (риск развития гипервитаминоза А), а также с фотосенсибилизирующими препаратами (сульфонамидами, тиазидными дуиретиками, фенотиазинами и др.), косметическими и гигиеническими средствами, вызывающими десквамацию, la sequedat i la irritació de la pell. Третиноин увеличивает системное действие при местном использовании миноксидила. При местном применении системное использование ретиноидо-содержащих веществ, а также длительное пребывание на солнце, жаркий климат, УФ облучение увеличивают риск развития побочных реакций. Кетоконазол и другие препараты, оказывающие влияние на печеночные цитохромоксидазы, увеличивают концентрацию третиноина в плазме. Терапевтический эффект при местном назначении усиливается при совместном применении с бензоила пероксидом и антибиотиками (no ha de ser administrat simultàniament).

Sobredosi.

Els símptomes: «синдром ретиноевой кислоты».

Tractament: провести курс лечения дексаметазоном (10 mg cada 12 h per 3 dia).

Dosificació i Administració.

Dins: 45 mg / m² /sut 2 recepció dins 90 дней или в течение 30 дней после достижения полной ремиссии с последующей консолидирующей химиотерапией цитостатиками. Предельно допустимая доза для взрослых — 195 mg / m² /d, per als nens — 60 mg / m² /d. При почечной и/или печеночной недостаточности дозу уменьшают до 25 mg / m² /d, у больных с солидными опухолями — до 1/3 от максимальной, у детей — ниже максимально рекомендуемой.

Localment: на вымытую и высушенную поверхность пораженного участка кожи равномерно наносят тонким слоем (гель и крем наносят пальцем, лосьон и раствор — ватным тампоном) 1–2 раза в сутки на 6 no, после чего смывают водой. Курс лечения — 4–6 нед (a 14 Sol). В профилактических целях — 1–3 раза в неделю в течение длительного времени (после обработки теплой водой). Для людей со светлой и сухой кожей время экспозиции в начале лечения составляет 30 m, затем продолжительность воздействия постепенно увеличивают.

Precaucions.

При приеме внутрь лечение проводится в условиях стационара под тщательным наблюдением онколога или гематолога. Перед началом лечения лейкоза необходимо проведение цитогенетического исследования для выявления изменения хромосом (en absència de la translocació cromosòmica t(15; 17) i / o la transkriptata PML/RAR-альфа Es mostra l'assignació d'altres drogues). Durant el tractament requereix un seguiment de colesterol a la sang, triglicèrids, el nombre de leucòcits, la funció hepàtica. Ha així mateix oferir mesures i instruments adequats per al diagnòstic i tractament de les possibles complicacions. Després de cessar el tractament dins de 2-4 setmanes recaiguda de leucèmia aguda. Dona (fins i tot amb orientació en parador desconegut en la infertilitat) ha d'aplicar les mesures apropiades d'anticoncepció un mes abans, durant i per un mes després de finalitzar el curs. Inici d'aplicacions en 2-3 dies del cicle menstrual normal. L'absència d'embaràs ha de ser confirmada per mètodes de laboratori per a 2 setmanes abans de l'inici del tractament, Estudis similars dutes a terme, almenys, 1 un cop al mes. Ha d'abstenir de l'ús en la pràctica pediàtrica, a causa de que la seguretat i l'eficàcia del seu ús en nens no s'identifica. Amb un augment significatiu en el nombre de leucòcits a la sang per prevenir tractament "síndrome de l'àcid retinoic" s'ha de combinar amb el curs de la quimioteràpia polnodozovym (s'assigna a 5 день лечения — при общем числе лейкоцитов 6·10⁹/l, en 10 день — при общем числе лейкоцитов 10·10⁹/l, en 15 день — при общем числе лейкоцитов 15·10⁹/l i més, сразу же — если лечение начато на фоне повышенного числа лейкоцитов более 10·10⁹/l).

Per a ús extern durant el tractament ha de protegir la pell tractada de l'exposició a la llum solar i la radiació UV artificial, del vent, fred; pacients, tenir un bronzejat, El tractament s'ha d'iniciar després del Sol debilitament. Després del contacte amb les membranes mucoses rentar amb aigua.

Cooperació