Topotecan

Quan ATH:
L01XX17

Característica.

Полусинтетический аналог камптотецина (алкалоид, выделенный из стеблей кустарника Campotheca acuminata). Топотекана гидрохлорид — кристаллический порошок, Insoluble en l'aigua.

Accions farmacològiques.
Antitumoral, цитоцидное, immunosupressor.

Sol·licitud.

Càncer d'ovari (метастатическая форма при неудачном применении терапии 1-ой линии или последующей терапии), мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого, síndrome mielodisplàstica, хронический миеломоноцитарный лейкоз.

Contraindicacions.

Hipersensibilitat, mielodeprescia (число нейтрофилов — менее 1,5·10⁹/л и тромбоцитов не более 100·10⁹/l), anèmia (уровень гемоглобина меньше 90 g / l), ronyó seriós (CL creatinina menys de 20 ml / min), embaràs, lactància.

S'apliquen restriccions.

Infecció (inclòs. permetrà Vetryanaya, infecció d'herpes), угнетение функции почек (Cl креатинина 20–39 мл/мин), citotòxica prèvia o radioteràpia, infància (la seguretat i l'eficàcia en nens no han identificat).

Embaràs i lactància.

Està contraindicat en l'embaràs.

Categoria accions resulten en FDA - D. (Hi ha evidència del risc d'efectes adversos dels fàrmacs sobre el fetus humà, obtingut en la investigació o en la pràctica, No obstant això, els beneficis potencials, associats amb les drogues a embarassada, poden justificar el seu ús, tot i la possible risc, si es necessita la droga en situacions que amenacen la vida o malaltia greu, quan els agents més segurs no han de ser utilitzats o són ineficaços.)

En el moment del tractament ha de deixar d'alletar.

Efectes secundaris.

Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia): дозозависимая гематотоксичность — анемия (уровень гемоглобина не более 100 г/л — 95%, a 80 г/л — 40%), neutropènia (менее 1,5·10⁹/- 98%, до 0,5·10⁹/- 81%), leucopènia (до 3,0·10⁹/- 98%, менее 1,0·10⁹/- 32%), trombocitopènia (менее 75·10⁹/- 63%, до 25·10⁹/- 26%), angiostaxis, sagnia, inclòs. ocults.

Des del tracte digestiu: nàusea (79%), vòmits (58%), diarrea (42%), restrenyiment (39%), dolor abdominal (33%), estomatitis (24%), anorèxia, ili.

Des del sistema nerviós i els òrgans sensorials: mal de cap (21%), parestèsia (9%), fatigabilitat, astènia.

Reaccions al·lèrgiques: reaccions anafilàctiques (canviar el color de la pell, erupció, крапивница и др.), insuficiència respiratòria, angioedema, dermatitis.

Un altre: тотальная алопеция (42%), dispnea (20%), septicèmia (0,7% — летальный), febre, el desenvolupament d'infeccions, artràlgia, кровоподтек и покраснение в месте инъекции (в случае экстравазации).

Cooperació.

Altres fàrmacs mielotoxicitat, radioteràpia pot potenzirovti neutropènia. Immunosupressors (azatioprina, chlorambucil, glucocorticoides, ciclofosfamida, меркаптопурин и др.) повышают вероятность развития инфекций. Debilita l'eficàcia de les vacunes d'immunització inactivat; utilitzant vacunes, que conté virus vius, millora de replicació virals i els efectes secundaris de la vacunació. На фоне НПВС повышается риск кровотечений.

Sobredosi.

Els símptomes: depressió de la medul·la òssia severa, febre, sagnia.

Tractament: hospitalització, el seguiment de les funcions vitals; teràpia simptomaticheskaya; Si és necessari transfusió de sang, el nomenament d'antibiòtics d'ampli espectre. Antídot Spetsificheskiy desconeguda.

Dosificació i Administració.

Càncer De Ovaris, немелкоклеточный рак легких — в/в инфузионно в течение 30 мин в дозе 1,5 mg / m² per dia 5 dies seguits; повторно с перерывом в 21 dia. Мелкоклеточный рак легких — 1,5–2 мг/м² в сутки в/в инфузионно в течение 30 m 5 dies seguits; повторно с интервалом в 21 dia. Длительность терапии не менее 4 taxes. Mielodisplásicos síndrome, хронический миеломоноцитарный лейкоз - 2 mg / m²/сут в виде 24-часовой инфузии 5 дней подряд каждые 3–4 нед до достижения ремиссии, després 1 un cop al mes. На фоне нарушенной функции почек (Cl креатинина 20–39 мл/мин) la dosi recomanada 0,75 mg / m². При выраженной нейтропении (менее 0,5·10⁹/l, продолжающейся более 7 dia, доза для последующего курса снижается до 0,25 mg / m² или назначается колониестимулирующий фактор (филграстим) mitjançant 24 ч после введения последней дозы.

Precaucions.

Utilitza només sota supervisió mèdica, amb l'experiència de la quimioteràpia. Hi ha d'haver mesures i instruments adequats per al diagnòstic i tractament de les possibles complicacions. До начала и во время лечения необходимо определение гемоглобина или гематокрита, количества лейкоцитов и тромбоцитов. Развитие нейтропении обуславливает необходимость тщательного наблюдения с целью своевременной диагностики симптомов инфекции. En el cas de trombocitopènia assessorat extrema precaució al realitzar procediments invasius, La inspecció regular dels llocs a / de la, pell i les membranes mucoses (a la recerca de signes de sagnat), control de la sang en l'orina, vòmit, Col arrissada. Els pacients han de ser acuradament s'afaiten, manicura, raspallar les dents, dentistes utilitzen fils i escuradents de dents; Vostè ha d'evitar caigudes i altres lesions, així com la ingesta d'alcohol i àcid acetilsalicílic, augmentar el risc d'hemorràgia gastrointestinal. В случае проявления гематотоксичности последующий курс лечения возможен, если уровень гемоглобина достиг 90 g / l, число нейтрофилов не менее 1,0·10⁹л/ и тромбоцитов более 100·10⁹/l. Durant el tractament s'ha d'utilitzar mesures anticonceptives adequades. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательно промывать слизистые оболочки водой, а кожу — водой с мылом. Dissolució, dilució i administració de la preparació es duu a terme per personal mèdic entrenat amb la protecció (guants, màscara, peces de vestir i altres.).

Precaucions.

Preparació de la solució: 4 мг препарата растворяют при добавлении во флакон 4 мл стерильной воды для инъекций. Концентрация полученного раствора, имеющего желтый или желто-зеленый цвет, és 1 mg / ml. Путем последующего разведения 5% o dextrosa 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций получают раствор с концентрацией 25–50 мкг/мл.

Cooperació