Citalopram

Quan ATH:
N06ab04

Característica.

Quitalupram hidromur: pols blanc o gairebé blanc. És soluble en aigua, soluble en etanol.

Accions farmacològiques.
Antidepressiu.

Sol·licitud.

Depressió de diverses etiologies.

Contraindicacions.

Hipersensibilitat, inhibidors de la MAO simultànies.

S'apliquen restriccions.

Embaràs, lactància, infància (la seguretat i l'eficàcia en nens no han identificat).

Embaràs i lactància.

Pot Ser, si l'efecte de la teràpia supera el risc potencial per al fetus i el nen (No es van dur a terme estudis adequats i estrictament controlats sobre la seguretat de l'ús en les dones embarassades i lactants).

Categoria accions resulten en FDA - C. (L'estudi de la reproducció en animals han revelat efectes adversos en el fetus, i els estudis adequats i ben controlats en dones embarassades no han celebrat, No obstant això, els beneficis potencials, associats amb les drogues a embarassada, poden justificar el seu ús, malgrat la possible risc.)

Efectes secundaris.

Efectes secundaris, associat a la cessació del tractament en proves controlades amb placebo a curt termini. Basat en els resultats de les proves controlades amb placebo 6 Sol 16% de 1063 pacients, Ciutadans rebuts en dosis de 10 a 80 mg per dia, el tractament interromput a causa dels efectes secundaris, en comparació amb 8% de 446 pacients, placebo. Efectes secundaris, associat a la cessació del tractament i reconegut com a citralopram (és a dir,. observat almenys en 1% pacients, Ciutadans receptors, en 2 vegades més sovint placebo), Incloeu el següent: astènia 1%(<1%), nàusea 4%(0%), boca seca 1%(<1%), vòmits 1%(0%), mareig 2%(<1%), insomni 3%(1%), somnolència 2%(1%), ažitaciâ 1%(<1%).

Efectes secundaris, observat en assaigs clínics controlats amb placebo. La taula presenta efectes secundaris, que es van observar en pacients, Ciutadans rebuts en dosis de 10 a 80 mg al dia per 6 Sol (s’indiquen els efectes adversos, va assenyalar almenys 2% пациентов и превышающие по частоте плацебо).

* Фиксировалось только у женщин: N=638 (citalopram), N=252 (placebo).
** Фиксировалось только у мужчин: N=425 (citalopram), N=194 (placebo)

Неблагоприятные эффекты, отмеченные в этих клинических испытаниях у 2% пациентов и наблюдавшиеся реже, чем плацебо: mal de cap, astènia, mareig, restrenyiment, batec del cor, faringitis, violació de la micció, mal d'esquena.

Оценка зависимости частоты возникновения побочных эффектов от дозы проводилась при фиксированных дозах у пациентов с депрессией, получавших плацебо или циталопрам в дозах 10, 20, 40 i 60 mg. С использованием Jonckheer´s теста выявлена положительная корреляция (p<0,05) для следующих эффектов: fatigabilitat, impotència, insomni, somnolència, zevota.

Изменение жизненно важных функций. Не выявлено клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций (pols, сАД, дАД), inclòs. ортостатических изменений при изменении положения тела на фоне лечения циталопрамом по сравнению с плацебо.

Изменение массы тела. В контролируемых испытаниях снижение массы тела составило около 0,5 kg (изменений в группе плацебо не было).

Изменение лабораторных показателей. Клинически значимых изменений лабораторных тестов не наблюдалось.

Изменение ЭКГ. Сравнение ЭКГ у пациентов, Ciutadans receptors (n=802) placebo (n=241), показало, что статистически значимым отличием было только снижение ЧСС на фоне приема циталопрама.

Cooperació.

L'ús concomitant amb inhibidors de la MAO pot provocar un augment de la pressió arterial i agitació.. El citalopram pot millorar els efectes del sumatriptan i altres fàrmacs serotoninèrgics, повышает уровень метопролола в плазме (результат взаимодействия не является клинически значимым) и плазменную концентрацию (en 50%) aktivnogo metabòlits imipramina (клиническая значимость эффекта неизвестна).

Циметидин повышает AUC (en 43%) i C_màx (en 39%) citalopram. No s'ha identificat cap interacció clínicament significativa amb la digoxina, varfarinom, karʙamazepinom, triazolamom, ketoconazol, vessar (при совместном применении следует соблюдать осторожность, tk. литий может увеличивать серотонинергический эффект циталопрама) и алкоголем.

Sobredosi.

В клинических испытаниях при передозировке циталопрама (a 2000 mg) летальных случаев не отмечено. В постмаркетинговых сообщениях о передозировке ЛС, включая циталопрам, зафиксировано 12 смертельных исходов, 10 из которых — при комбинации с другими ЛС и/или алкоголем и 2 — при приеме только циталопрама (3920 mg 2800 mg); сообщалось также об 1 случае передозировки без летального исхода при приеме 6000 mg.

Els símptomes: mareig, augment de la transpiració, nàusea, vòmits, tremolor, somnolència, taquicàrdia sinusal. В более редких случаях — амнезия, confusió, coma, convulsions, Hiperventilació pulmó, cianosi, raʙdomioliz, Canvis en l'ECG (включая удлинение QT c узловым ритмом и желудочковой аритмией и 1 возможный случай Pointes de torsades de).

Tractament: rentat gàstric i ús de carbó actiu. Mantenir una via aèria patent per garantir una ventilació i oxigenació adequades. Es recomana una observació i un seguiment atents dels signes vitals, inclòs. funció cardíaca, tractament simptomàtic i de suport. A causa del gran volum de distribució de citalopram, és poc probable que aquestes intervencions siguin efectives., com la diüresi forçada, diàlisi, hemoperfusió i intercanvi transfusió. L'antídot específic està absent.

Dosificació i Administració.

Dins, один раз в сутки, в любое время, independentment del menjar. La dosi inicial és 20 mg / dia, màxim - 60 mg / dia. Per als pacients de més edat 65 лет и пациентов с нарушениями функции печени рекомендуемая доза — 20 mg, màxim - 40 mg / dia (si és necessari).

Precaucions.

При слабо и умеренно выраженных нарушениях функции почек корректировки доз не требуется, при тяжелых нарушениях функции почек требуется соблюдать осторожность.

При совместном приеме препаратов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО сообщалось о возникновении у пациентов серьезных, иногда смертельных реакций, incloent hipertèrmia, rigidesa, нестабильность показателей жизненно важных функций с возможными быстрыми колебаниями, alteració de l'estat mental (включая ажитацию, вплоть до делирия и комы). Сообщалось о таких же реакциях у пациентов, начавших прием ингибиторов МАО вскоре после прекращения лечения циталопрамом. Поэтому не следует сочетать циталопрам с ингибиторами МАО или назначать его в течение первых двух недель после их отмены. По окончании курса лечения циталопрамом также следует сделать перерыв 2 нед до приема ингибиторов МАО.

S'ha de considerar la possibilitat d'hiponatrèmia (s'han reportat diversos casos), així com la síndrome de secreció inadequada d'ADH, que es produeixen després de la cessació del tractament i/o la intervenció mèdica.

По результатам плацебо-контролируемых испытаний, в некоторые из которых были включены пациенты с биполярным расстройством, en 0,2% пациентов из 1063, Ciutadans receptors (en comparació amb 446 пациентами, placebo), отмечалась активация мании/гипомании. Следует с осторожностью назначать циталопрам (как и другие антидепрессанты) пациентам с манией в анамнезе.

Cal precaució, com amb altres antidepressius, amb antecedents de convulsions epilèptiques.

A causa de la possibilitat d'intents de suïcidi en pacients amb depressió, és necessari controlar acuradament els pacients a l'inici del tractament i prescriure les dosis efectives mínimes per reduir el risc de sobredosi..

В исследованиях на здоровых добровольцах, dosificat 40 mg / dia, не отмечено снижения мыслительной деятельности и скорости психомоторных реакций. Однако пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами, inclòs. mentre es condueix.

Клинический опыт применения циталопрама при наличии у пациентов сопутствующих заболеваний ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при заболеваниях, acompanyat de trastorns metabòlics o hemodinàmics.

Не было проведено систематических наблюдений у пациентов с инфарктом миокарда или нестабильными сердечными заболеваниями, tk. эти пациенты исключались из клинических премаркетинговых исследований. Однако анализ ЭКГ у 1116 pacients, Ciutadans receptors, espectacles, что прием циталопрама не связан с развитием клинически значимых отклонений на ЭКГ.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими ЛС центрального действия.

В экспериментальных, а также в клинических исследованиях не выявлено случаев злоупотребления, толерантности, физической зависимости. Однако эти наблюдения не были систематичными, поэтому требуется внимательное наблюдение за пациентами, у которых в анамнезе отмечено злоупотребление лекарственными средствами.

Cooperació