ZENALB-20

Active материал: Албумин
Когато ATH: B05AA01
CCF: Plasma-лекарство
МКБ-10 кодове (свидетелство): E77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
Когато CSF: 21.05.02
Производител: Био продукти Laboratory (Великобритания)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Решение за инфузия под формата на прозрачен, леко опалесциращ течност от светложълт до жълт, То може да бъде зеленикав оттенък.

Помощни вещества: натриев хлорид, каприлова киселина, оцетна киселина, Натриев хидроксид, солна киселина, натриев ацетат трихидрат, етанол, вода г / и.

50 мл – безцветни стъклени флакони (1) – опаковки картон.
100 мл – безцветни стъклени флакони (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Plazmozameshchath средства. Той представлява 20% стерилен воден разтвор на албумин се получава от човешка плазма.

Всички дарени плазма е тестван и одобрен методи не съдържат HBsAg и антитела срещу HIV-1, HIV-2 и хепатит С..

Zenalb хиперонкотичен-20 е разтвор протеин и / в въвеждането увеличава БКК, чрез дифузия на течност от междинното пространство (осигурен, че обемът на последния в нормално или повишено). Продължителността на ефекта на различни пациенти може да варира. При някои пациенти, увеличението в плазмата може да се поддържа в продължение на няколко часа.

Албумин е транспортен протеин, свързване и транспортиране на хормоните в кръвта, ензими, лекарства.

Фармакокинетика

Разпределение

Общият обменния курс е една малка част от албумин 4-5 г / кг телесно тегло; от това количество 40-45% са в кръвта, и 55-60% – в извънсъдовите. При тези патологични състояния, като тежки изгаряния или септичен шок, нормално разпределение на албумина разбито, който е свързан със значително увеличаване на капилярната пропускливост.

Дедукция

Средната T_1/2 Албумин е 19 дни. Елиминирането се извършва с участието на вътреклетъчни лизозомни протеази. При здрави доброволци <10% вмъква в / изтеглен от албумин в съдовата леглото в рамките на първите 2 часа след инфузия. Въпреки това, пациентите, критично застрашени, може да спести значителни суми от албумин, на темпа на загуба от съдово русло е непредсказуемо.

Свидетелство

- Цялостно лечение на хиповолемичен шок;

- Лечение и профилактика на хиповолемия и хипопротеинемия (вкл. С богат хирургия, сепсис, остри възрастни синдром на респираторен дистрес; премахване на телесните течности, богата на протеини / асцит /, плеврален излив; трансфузия на голям обем размразени промива еритроцити);

- При лечението на хемолитична болест на новороденото, за да се намали нивото на свободен билирубин в кръвта (Терапевтични плазмени обмен);

- Остра чернодробна недостатъчност да поддържа онкотичен налягане на плазмата и се свързват излишно количество свободен билирубин в кръвната плазма;

- За предоперативна хемодилуция (получи допълнително количество кръв, за да запълни сърце-бял дроб машина по време на операция за байпас);

- Да се ​​повиши терапевтичния отговор при пациенти с остър нефрит, устойчиви на лечение с кортикостероиди, циклофосфамид или;

- Развитието на шок или хипотония при пациенти по време на хемодиализа.

Режим на дозиране

Лекарствена концентрация, дозата и скоростта на инфузия трябва да се адаптира индивидуално за всеки отделен случай. Доза, необходима за прилагане, Тя зависи от телесното тегло, сериозността на травмата или заболяването и от продължаващата загуба на течности и протеини. За да се определи необходимата доза трябва да се преценява КСБ, отколкото нивото на албумин в плазмата.

Единична доза за Възрастен е 100 мл / капково. Скоростта на инфузия трябва да се избира в зависимост от състоянието на пациента и обозначенията.

Препоръчителната скорост на приложение при пациенти с нормални количества КСБ 12 мл / мин (60-120 мл / ч). Пациенти с тежка хиповолемия лекарство трябва да се прилага със скорост не по-висока 120 мл / ч. Разтворът може да се прилага чрез инфузия с помощта на подходящ комплект за включване / във филтъра.

Доза настройва индивидуално, като се вземе предвид доказателствата, клиничното състояние и телесното тегло на пациента. Препоръчителната еднократна доза за деца Тя е между 0.5 към 1.0 г / кг.

Страничен ефект

В конвенционалната инфузия 20% албумин минимални странични ефекти.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, повишено слюноотделяне.

Алергични реакции: Преходно слабо кошери до тежка анафилактичен шок (инфузия пауза, провеждане на комплексни терапевтични мерки).

Друг: втрисане, хипертермия, болка в лумбалната област. Лечение на пациенти с хиповолемия може да доведе до хемодилуция, която продължава няколко часа.

Противопоказания

- Хронична сърдечна недостатъчност във фазата на декомпенсация;

- Белодробен оток;

- Тежка анемия;

- Gipervolemia;

- Свръхчувствителност към албумин или други компоненти на лекарството.

ОТ предпазливост Употреба при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност в компенсацията на фаза, компенсиран хроничен анемия, хипертония, варици на хранопровода, хеморагична диатеза, тромбоза, продължаващия вътрешен кръвоизлив, сенилни пациенти и бебета.

Бременност и кърмене

Безопасност на наркотици Zenalb-20, когато се използва при бременни жени по време на контролирани клинични изпитвания не е проучвана.

Свободно клиничен опит с албумин разтвор дава никакви основания да се очаква вредно въздействие върху бременността, плода или новороденото, от човешки албумин е нормална компонента на човешка кръвна плазма.

Влияние Zenalb-20 върху репродуктивната функция при животни не са учили.

Внимание

Преди употреба, всеки флакон трябва внимателно да се запознаят: мътен, замръзва решения, Частично използваните флакони трябва да се изхвърлят.

Преди инфузия Zenalb-20 трябва да се затопля до стайна температура.

След прободни капачки необходимата доза трябва да се прилага в рамките на 3 з или непосредствено, Ако обемът на малка доза.

По време на инфузията трябва да се наблюдава внимателно за клиничното състояние на пациента, за да се предотврати претоварване с течности. Функцията на кръвоносната система и респираторна депресия трябва да се наблюдава по време на и след лечението Zenalbom-20. Изборът и прожекцията на кръводарителите, и топлинна обработка на получаване при 60 ° С в продължение на 10 з практически елиминира риска от заразяване с вируси, които се съдържат в кръвта. Въпреки това, за да се елиминира напълно риска от заразяване с вируси, съдържащи се в кръвта не може да бъде.

В Zenalb-20 не трябва да се добавят други лекарства.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Влияе на способността Zenalba-20, за да шофирате или да работите с машини са били идентифицирани.

Свръх доза

Симптоми: неспазване на дозата, Скоростта на инфузия параметри на кръвообращението на пациента, може да се развие претоварване с течности и неговите характерни симптоми на претоварване на сърдечно-съдовата система (вкл. задух, Югуларни вени, главоболие). Също така е възможно повишаване на кръвното налягане и / или централното венозно налягане, развитието на белодробен оток.

Лечение: трябва незабавно да се спре приложението на лекарството и постоянно наблюдение на параметрите на кръвообращението на пациента. Според показанията – симптоматична терапия. Няма специфични антидоти.

Лекарствени взаимодействия

Да не се бърка Zenalb-20 с други лекарства.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява в оригиналната му опаковка се пази от деца, тъмно място при температура от 2 ° до 25 ° C; Да не се замразява. Срок на годност – 3 година.