VERAPLEKS

Active материал: Медроксипрогестерона ацетат
Когато ATH: L02AB02
CCF: Прогестоген. Противораково лекарство
Когато CSF: 15.11.03
Производител: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Израел)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета бял, продълговат, лещовиден, с валиум от едната страна, с надпис “MRA” и “500” по сторонам от риски и ровные с другой.

1 етикет.
медроксипрогестерон ацетат500 мг

Помощни вещества: лактоза, повидон, krospovydon, картофено нишесте, магнезиев стеарат, силициев двуокис.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (10) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Прогестоген, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.

 

Свидетелство

Контрацепция, особено при жени в репродуктивна възраст късните, ендометриоза, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, ановулаторен метрорагия, вторична аменорея, предменструален синдром, вазомоторни симптоми на менопауза, профилактика и лечение на остеопорозата в постменопауза (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: рак на бъбреците (рецидивирующий и метастатический), рак на млечната жлеза (гормонозависимый, палиндромен, в пост-менопауза), рак на ендометриума (вкл. metasteziruty), рак на простатата, prostatauxe (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.

 

Противопоказания

Свръхчувствителност, бременност, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, кърмене. Tromboflebit, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), чернодробна недостатъчност, хиперкалциемия, епилепсия, мигрена, бронхиална астма, сердечная или почечная недостаточность, диабет, депресия.

 

Странични ефекти

От нервна система: главоболие, виене на свят, раздразнителност, безсъние, сънливост, умора, депресия. От храносмилателната система: гадене, болка и дискомфорт в коремната област. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоэмболические нарушения (tromboflebit, мозъчно-съдови заболявания, тромбоемболия на малките клонове на белодробната артерия, pochechnыy тромбоза). Алергични реакции: копривна треска, сърбеж, обрив, анафилактични реакции. От страна на ендокринната система: повышенная чувствительность сосков молочных желез, галакторея, ерозия на шийката на матката, дисменорея, “mazhushchie” разпределяне, намален глюкозен толеранс. При применении в дозе более 500 мг / ден – “вулгарни” акне, girsutizm, промяна на теглото, луна лице. Друг: хипертермия, алопеция. Локални реакции: на мястото на инжектиране – болка, остаточные уплотнения, livor.

 

Дозиране и приложение

Подавление овуляции (контрацепция): препоръчваната доза – 150 мг всеки 3 Месеци (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) маточно кръвотечение: вътре, от 5-10 мг / ден за 10 дни. За это время кровотечение постепенно прекращается. През 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “анулира” прогестина. После этого терапию можно повторять, започва с 16 дня цикла в течение 2-3 цикли. Ендометриозата: / M, препоръчваната доза – 50 мг 1 седмично или 100 мг 1 веднъж на всеки 2 нед в течение как минимум 6 Месеци. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, от 10 мг 3 два пъти дневно в продължение на 90 дни, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 мг / ден за 10 дни. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: от 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 дни, започва с 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: от 200-600 мг / ден, вътре; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, поддържаща доза – 500 мг/нед. Ракът на млечната: вътре, от 400-1200 мг / ден; / M – 500 мг / ден за 28 дни, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 мг 1 веднъж на всеки 2 седмици. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 седмици. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – от 12-15 от 25 день месяца по 5-10 мг 1 веднъж дневно.

 

Внимание

При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, Кортизолът, тестостерон (мъже), естроген (женски) плазма; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозиитщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.

 

Сътрудничество

Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.

Бутон за връщане към началото