Uman Complex ДИ-.

Active материал: човешки фактори, като например кръв на съсирване (II), IX, х
Когато ATH: B02BD
CCF: Наркотици плазмените фактори (II, IX, х) съсирване
МКБ-10 кодове (свидетелство): D67, (D) 42.4, (D) 42,5
Когато CSF: 20.01.06
Производител: Kedrion S.p.A. (Италия)

Доза от, състав и опаковка

Валиум за инфузионен разтвор цвят бял или bledno-jeltogo; Полученият разтвор е прозрачна или леко опалесцентно, безцветен или светложълт.

Помощни вещества: натриев хлорид, натриев цитрат trehosnovnyj, глицин, Хепарин, Антитромбин III, м. д..

Разтворител: вода г / и – 20 мл.

Стъклени бутилки (1) заедно с разтворителя (ет. 1 PC.) стерилни apirogennam оборудване за въвеждане (спринцовка 20 мл, игла “Пеперуда” с катетър, игла адаптер, игла-филтър, Лейкопласт) – опаковки картон.

* за дейността на коагулационен фактор IX, която се определя съгласно изискванията на кой, броят на кръвосъсирването фактори II и X съответства на средно съдържание в 200 мл или 500 мл прясна плазма.

Фармакологично действие

Наркотици плазмените фактори (II, IX, х) съсирване. Като има предвид, че липсата на коагулационен фактор IX и елиминира gipokoagulyatia при пациенти с дефицит. Наркотикът в човешкото тяло се превръща в активен фактор и IHa в комбинация със фактор VIII активира коагулация фактор X (ХА), Това причинява преход protrombina в trombin и допринася за формирането на фибриновия. Лекарството повишава в плазмените нива на витамин к зависимите фактори на кръвосъсирването (II, VII, IX, х).

Чрез намаляване на нивото на кръвната коагулация фактор IX по-долу 5% драстично увеличава риска от спонтанно кървене, на нивото на кръвната коагулация фактор IX по-горе 20% осигурява задоволителни хемостаза.

Фармакокинетика

Веднага след включване/във въвеждането на лекарството в серума се определя за 30-40% кръвосъсирващ фактор IX, след това gemostatical активност постепенно намалява.

Свидетелство

е на лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с единични или множествени коагулационен фактор IX дефицит (Хемофилия B, Kristmasa болест), фактор на кръвосъсирването II (protrombinovaja недостатъчност) или коагулационен фактор X (неуспех Стюарт-Proujerta);

е на лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с един или няколко придобити протромбина комплекс дефицит.

Режим на дозиране

Дозата и продължителността на лечението зависи от тежестта на нарушението на Hemostatic функция, от локализацията и обемът на кървене, и клиничното състояние на пациента.

Изчисление на необходимите дози, въз основа на емпирични данни: 1 МИ коагулационен фактор IX на килограм телесно тегло повишава активността на кръвната коагулация фактор IX плазма 0.8% и 1 МИ на фактор на кръвосъсирването, II повишава активността на фактор II или X съответно 1.5%.

Необходимата доза е до следната формула:

Начална доза = телесно тегло (килограма) x необходими спечелят фактор IX (%) стр 1.2

Трябва да се обърне специално внимание, че във всеки случай при определяне на броя и честотата на инжектиране винаги трябва да вземат предвид клиничната ефикасност. При възникване на кървене, дейността на коагулационен фактор IX през съответния период не се по-ниски от посочените в таблицата ниво дейност релевантен фактор в плазмата (% от нормата):

Когато придобитите дефицит фактори protrombinovogo сложни доза и продължителност на лечението зависи от тежестта на нарушението на Hemostatic функция, мястото и тежестта на кървене и клиничното състояние. Режим също зависи от T_1/2 ин виво необходимите фактори и тялото маса индекс пациента. Да се гарантира пълен контрол терапия, доколкото е възможно, Има нужда да контролирате кръвосъсирването, използвайки коагулационни тестове. В случай на масивно кървене и операции, придружени от висок риск от кървене, Трябва да въведете продукта преди получаването на нормална протромбиново комплекс стойностите на протромбиновото време.

Правила за подготовка и въвеждане на разтвора за настойки

Разтвор подготовка Uman сложни d.. трябва да се приготвят непосредствено преди поставянето. Не можете да използвате решение, ако то е люспи и други включвания.

Лекарството се инжектира в/за период от 3-5 мини под контрола на сърцето на пациента.

Да-решението, което искате да добавите разтворител в флакон с liofilizatom чрез двойната игла и завъртете флакона да се разтвори. Liofilizat може да разтваря бързо разтворител, когато се нагрява във водна баня при температура не по-високи от 37° c. Непълно разтваряне на наркотици ще изпитват затруднения в филтрирането на наркотици през филтъра игла. За да се избегне пяна разтворител трябва да се излее бавно на стената на флакона с лиофилизиран прах. След готвене разтвор трябва да наберете в спринцовка, използвайки филтъра игла и поставени / в с помощта на предоставения комплект.

Страничен ефект

Рядко: анафилактичен или алергична реакция, треска; образуването на антитела към един или повече фактори, като например съсирването на кръвта, част от лекарството.

Противопоказания

е на висок риск от тромбоза или Дисеминирана интравазална коагулация;

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост трябва да назначи наркотици пациенти с коронарни заболявания или инфаркт на миокарда в историята, заболяване на черния дроб, Разположен в периода на posleperacionnom, както и новородено.

Бременност и кърмене

Клинични проучвания върху употребата на наркотици в усложнения на бременността не е намерен. Експериментални изследвания върху животни са недостатъчни за оценка на въздействието върху репродуктивната функция, развитие на ембриона или плода, по време на бременност, Пери- и след раждането дете развитие.

В тази връзка лекарството може да се използва при бременност и кърмене само ако, Ако очакваните ползи за жените, отколкото потенциалният риск за плода или детето.

Внимание

Пациентите, които наркотици наименование Uman сложни d.. показва повече 3-5 дни, трябва да бъде под строг надзор с цел навременното откриване на симптомите на синдром на Дисеминирана интравазална коагулация.

Опит в лечение на наследствен дефицит на коагулационни фактори II и X ограничен.

При определени обстоятелства може да изиска въвеждането на наркотици в дози, повече изчисляеми, особено в началото на лечението. По-специално, в случай на обширна хирургически интервенции трябва да инсталирате монитора заместителна терапия с помощта на коагулационни тестове. Когато може да направи дългосрочни предотвратяване на кръвоизливи при пациенти с тежки хемофилия в първоначалните дози 10-20 МЕН коагулационен фактор IX на килограм телесно тегло.

Лекарството Uman комплекс D.. произведен от човешка плазма. Когато използвате плазма или продукти, приготвени от човешка плазма, прехвърлянето не може да се изключи изцяло инфекциозни агенти, вкл. все още неизвестен. За намаляване на риска от предаване е проведено внимателен подбор на донори и прибират плазма чрез специални тестове (всяка контрола части от плазма, използвани за производството на наркотици на липсата на ХИВ тип 1 и 2, HBsAg , антителата на вируса на хепатит с и ALT дейност, Освен това, всеки басейн тествани плазма полимеразна верижна реакция за откриване на генома на вируса на хепатит с). В допълнение към тестване в производствени процес са включени мерки да удвои инактивация на вируси (разтворители detergentnyj метод и термична обработка при 100° c за 30 м).

Ако е необходимо, в отсъствието на концентрата на коагулация фактор IX при пациенти с хемофилия да въведете Uman сложни d..

Когато анафилактични реакции трябва да прекрати незабавно налагането на наркотици.

Е необходимо да наблюдава отблизо състоянието на пациента, за да идентифицират симптомите на Дисеминирана интравазална коагулация.

Свръх доза

Прилагането на високи дози на човека протромбина комплекс концентрат може да доведе до миокарден инфаркт, DIC-синдром, венозна тромбоза и белодробна емболия. Рискова група представляват пациенти с предразположеност към заболявания.

Лекарствени взаимодействия

Лекарството Uman комплекс D.. не трябва да се смесва с други лекарства.

За въвеждане на лекарството трябва да се използват само одобрени устройства, като използване на друго оборудване може да доведе до намаляване на ефективността на лечението поради слягането на лекарството върху вътрешните повърхности на някои медицински изделия за/с въвеждания.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на тъмно, на недостъпни за деца при температура от 2 ° до 8 ° c; Да не се замразява. Срок на годност – 2 година (Ако всички съхранение условия когато неотворени пакети). Не може да се използва след изтичане на срока.