Uman албумин
Active материал: Човешки албумин
Когато ATH: B05AA01
CCF: Plasma-лекарство
МКБ-10 кодове (свидетелство): E77.8, E86
Когато CSF: 21.05.02
Производител: Kedrion S.p.A. (Италия)
Дозирана форма, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ
Решение за инфузия 5% леко вискозен, ясно, светложълто.
1 мл | 1 ет. | |
човешки албумин | 50 мг | 12.5 ж |
Помощни вещества: натриев хлорид, натриев каприлат, aцetiltriptofan, вода г / и.
250 мл – стъклени бутилки (1) – опаковки картон.
Решение за инфузия 20% леко вискозен, ясно, светложълто.
1 мл | 1 ет. | |
човешки албумин | 200 мг | 10 ж |
Помощни вещества: натриев хлорид, натриев каприлат, aцetiltriptofan, вода г / и.
50 мл – стъклени бутилки (1) – опаковки картон.
Решение за инфузия 20% леко вискозен, ясно, светложълто.
1 мл | 1 ет. | |
човешки албумин | 200 мг | 20 ж |
Помощни вещества: натриев хлорид, натриев каприлат, aцetiltriptofan, вода г / и.
100 мл – стъклени бутилки (1) – опаковки картон.
Решение за инфузия 25% леко вискозен, ясно, светложълто.
1 мл | 1 ет. | |
човешки албумин | 250 мг | 12.5 ж |
Помощни вещества: натриев хлорид, натриев каприлат, aцetiltriptofan, вода г / и.
50 мл – стъклени бутилки (1) – опаковки картон.
Фармакологично действие
Plasma-лекарство, получена чрез фракциониране на кръв, плазма, плацента, Serum от здрави донори. Албумин - протеин с молекулно тегло 69000 Dalton, който е част от протеин фракция от човешка кръв.
Запълва плазмен дефицит албумин, Тя твърди, колоидно осмотично (онкотичен) кръвно налягане, бързо повишава кръвното налягане и общо BCC, Това улеснява преминаването от тъканната течност в кръвта, Той има детоксикация имоти.
Фармакокинетика
Данните за фармакокинетиката Uman албумина не са предвидени.
Свидетелство
- Заместителна терапия с дефицит от албумин и загуба на кръв (Uman албумин 5%);
- Терапия за подмяна в остър недостиг на албумин (Uman албумин 20% и 25%).
Режим на дозиране
Режимът на дозиране и скоростта на инжектиране се изчислява въз основа на индивидуалното изпълнение на пациента.
Минималната стойност на колоидно осмотично налягане на 20 мм Hg. Статия. (2.7 кРа).
В назначаването на човешки албумин, в грамове необходимата доза може да се изчисли по следната формула:
Задължително общ белтък (г / л) = Общо протеин на разположение (г / л) х плазмения обем (л) стр 2.
Физиологични плазмения обем може да бъде изчислена като съответната 40 мл / кг телесно тегло.
От тази формула е приблизителна в някои случаи, Това се препоръчва да се извършва лабораторен контрол на концентрацията на протеин. В случай на обширна заместителна терапия и при по-ниски хематокрит-долу 30% за поддържане на транспорта на кислород в кръвта трансфузия на червените кръвни клетки, необходими.
Лекарството се въвежда в / в капките.
Скоростта на инфузия се определя в съответствие с индивидуалните характеристики и показания; са склонни да 5% решение – 5 мл / мин, към 20% и 25% решения – 1-2 Мл / мин. Максимално време на приложение - 3 не. По време на плазмафереза скоростта на инфузия не трябва да надвишава 30 мл / мин.
С въвеждането на големи обеми, преди да използвате лекарството трябва да се затопля до стайна температура или температурата на тялото.
Страничен ефект
Алергични и анафилактични реакции: рядко – топлината от зоната на лицето, хипертермия, болка в лумбалната област, копривна треска, гадене, виене на свят, които обикновено изчезват бързо след забавяне или спиране на инфузията; в някои случаи – анафилактичен шок.
Противопоказания
Всички държави, където хиперволемия или неговите последици (увеличаване на ударния обем, високо кръвно налягане) или хемодилуция може да представлява риск за пациента:
- Декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
- Артериална хипертония;
- Варици на хранопровода;
- Белодробен оток;
- Gyemorragichyeskii diatyez;
- Тежка анемия;
- Бъбречно анурия и postrenal;
— дехидратация (ако не и едновременно представено подмяна на течности);
Повишена индивидуална чувствителност към лекарството.
ОТ предпазливост трябва да се предписва на пациенти с бъбречна недостатъчност, тромбоза, продължаващия вътрешен кръвоизлив, хронична сърдечна недостатъчност.
Бременност и кърмене
Uman албумин лекарство трябва да се използва по време на бременност и кърмене, само, ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.
Внимание
Colloid осмотичното налягане 20% албумин разтвор 4 пъти по-висока от тази на кръвна плазма. Следователно, когато е въведен 20% решение, трябва да обърнат специално внимание на адекватна хидратация на пациента. Необходимо е да се извърши задълбочен мониторинг на пациентите за циркулаторни нарушения и хидратация.
Ако обемът инжектира 20% или 25% албумин надвишава 200 мл, за поддържане на нормална водния баланс е необходимо да се въведат електролитни разтвори. Като алтернатива на, Лечението може да бъде продължено 5% разтвор на човешки албумин.
С въвеждането на значителни количества от време, необходимо за контролиране на съсирването на кръвта и хематокрит.
Особено внимание следва да се обърне, че такива кръвни съставки, като фактори на кръвосъсирването, електролити, тромбоцити, червени кръвни клетки са в нормални граници.
В случаи на анафилактичен шок, инфузията трябва да се прекрати и да се определят антишокова терапия.
Когато се прилага лекарства, получен от човешка кръв или плазма, Тя не може да се изключи напълно инфекциозни заболявания, причинена от предаване на инфекциозни агенти. За да се намали рискът от пренасяне на инфекциозни агенти, донори, както и получените от тях продукти са внимателно проверени. Всяка единица на плазмата, използвани за производството на човешки албумин тествани за отсъствие на HBS Ag , HIV 1, HIV 2. Освен това се извършва тестване за наличие на HCV ДНК (HCV), чрез генна амплификация. В производството на плазмените донор проби само антиген-отрицателни. Схемата за производство на лекарството включва етапа на отстраняване и инактивиране на вируси. С ултрафилтрация и диафилтруване премахва метални йони; по този начин опасността от натрупване на алуминий и получената токсичност е значително намалена.
Преди да се използва е необходимо да се извърши визуална проверка на подготовката и опаковането: разтвор трябва да е ясно,, Тя не съдържа никакви включвания, стъклени опаковки трябва да бъдат запечатани, без пукнатини. Медицинската история е необходимо да се регистрирате етикетите на данни (Името на лекарството, Производител, Series номер, дата на производство). Да не се използва мътен разтвор или ако съдържа флокулирана утайка.
Използвайте по педиатрия
Необходимо е да се вземе предвид факта,, че деца физиологичен плазмения обем зависи от възрастта.
Свръх доза
По-рядко приложение на лекарството във високи дози може да се наблюдава развитието на претоварване с течности.
При първите клинични прояви на сърдечна недостатъчност (главоболие, задушаване), повишено кръвно налягане, увеличаване на централното венозно налягане, белодробен оток, инфузията трябва незабавно да се прекрати, и кръвни параметри (хемоглобин, хематокрит) Пациентите трябва да бъдат ясно наблюдавани.
Очакван, че диуреза и сърдечния дебит може да се увеличи в зависимост от тежестта на клиничната картина.
Лекарствени взаимодействия
Към днешна дата, не отчита всички взаимодействия на човешки албумин с други лекарства.
Лекарството не трябва да се смесва с други лекарства, кръв или червени кръвни клетки, тъй като това може да доведе до утаяване на протеини.
Условия за доставка на аптеки
Лекарството се разпространява под рецептата.
Условия и срокове
Лекарството трябва да се съхранява при температура от 15 ° до 25 ° С. Срок на годност – 3 година (като същевременно се запази целостта на опаковката и пълно спазване на условията за съхранение,). Да не се замразява.
Приготвеният разтвор трябва да се използва веднага.