Цисплатина-TEVA (Валиум за инжекционен разтвор)
Active материал: Цисплатин
Когато ATH: L01XA01
CCF: Противораково лекарство
Когато CSF: 22.01.02
Производител: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Израел)
Доза от, състав и опаковка
Лиофилизат за инжекционен разтвор прах от светложълт цвят.
1 ет. | |
цисплатин | 10 мг |
Помощни вещества: натриев хлорид, манитол.
Тъмни стъклени бутилки (1) – опаковки картон.
Валиум за инжекционен разтвор прах от светложълт цвят.
1 ет. | |
цисплатин | 50 мг |
Помощни вещества: натриев хлорид, манитол.
Тъмни стъклени бутилки (1) – опаковки картон.
Фармакологично действие
Алкилираш тип антинеопластичен агент, производно Pt. Той инхибира синтеза на ДНК (Той се свързва с ДНК в клетките за образуване- и свързване mezhspiralnyh, които променят структурата на ДНК), което води до продължително инхибиране на синтеза на нуклеинова киселина и клетъчна смърт. В по-малка степен инхибира синтеза на протеини и РНК. Не са един фаза специфичност. Pt комплекси с цис-подреждането на халогенните атоми могат да образуват стабилни хелатни комплекси с компонентите на пурин и пиримидин молекули на нуклеинова киселина, формиране на точка O. Комуникация в рамките на една нишка или паралелно подредени на двойна спирала ДНК. Антитуморен ефект в част допринася за ефекта на имуносупресивна. Терапевтичните ефекти продължават за няколко дни след приложението.
Свидетелство
Рак на кожата, меланом, на главата и шията, езофагеален карцином, злокачествено заболяване на белия дроб, стомах, колон, яйчник, маточно тяло, шийка, на фалопиевите тръби, бъбречното легенче и уретера, Мехур, уретра, простата, тестиси, пенис, сарком на матката, остеогенна сарком и мека част, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, ретинобластом, лимфом, khorionepityelioma matki, медулобластома, злокачествен тимом, мезотелиом.
Противопоказания
Свръхчувствителност, произнесена потискане на костния мозък хемопоеза, CRF, загуба на слуха, полиневрит, бременност, кърмене. Остра инфекциозно вирусно заболяване (позволи vetryanaya, вкл. Наскоро прехвърли или скорошен контакт с пациент, херпес зостер), гъбична или бактериален произход; хиперурикемия (вкл. проявявайки подагра и / или урати nefrourolitiazom), nefrourolytyaz, потискане на хематопоезата на костния мозък (вкл. Background преди лъчетерапия или химиотерапия).
Странични ефекти
От отделителната система: увреждане на бъбречната функция (редукция на гломерулната филтрация, гиперкреатининемия), хиперурикемия (особено при дози над 50 мг / м). От страна на хематопоезата: левкопения, тромбоцитопения (по-изразен при по-високи дози, приложени 50 мг / м; най-малкият брой на тромбоцитите и белите кръвни клетки обикновено се наблюдава след 18-32 дни след прилагане на началната доза и се връща в изходното ниво от 39 дни), анемия (намаляване на Hb над 2 ж%). От метаболизма на водно-електролитния: хипомагнезиемия и хипокалциемия (повишен мускулен възбудимост, мускулен спазъм, треперене, Carpio крака спазми и / или тетания), kaliopenia, гипонатриемия. От храносмилателната система: гадене, повръщане, понижен апетит, увеличаване дейност “Чернодробен” трансаминази и алкална фосфатаза. От нервна система: виене на свят, периферическая невропатия, Миастенният синдром, гърчове (проявлението на такива реакции на лекарството трябва да се преустанови). От сетивата: ототоксичност (развива в 10-30% пациенти, същество, когато се използва във високи дози – шум в ушите, загуба на слуха, до една- или двустранна загуба на слуха в диапазона от честоти 4-8 тата. Hz), замъглено виждане и възприемане на цветовете, неврит на зрителния нерв. От МКО: тахикардия. Алергични реакции: подуване на лицето, кожен обрив (отстранен / при въвеждането на епинефрин, Кортикостероидите и / или антихистамини PM).
Дозиране и приложение
Като монотерапия при деца и възрастни да използвате следната доза и схема на приложение: 1) I /, 15-20 мг / м, от 1 от 5 всеки ден 3-4 седмици; 2) I /, 50-120 мг / м, 1 веднъж на всеки 3-4 седмици; 3) I /, 50-100 мг / м, На 1 и 8 всеки ден 3-4 седмици; 4) intrapleurally, 40-50 мг / м, След източване на плевралната кухина; 5) когато тумор на яйчниците – 50 мг / м, 1 веднъж на всеки 3 седмици; 6) рак на пикочния мехур като монотерапия – 50-70 мг / м 1 веднъж на всеки 3-4 седмици; 7) В / А – чрез Артериалният катетър; в главата и шията тумори – 30 мг, остеосарком – 120-150 мг. В комбинация с други. противотуморни лекарства: когато тумори на тестисите – ежедневно, 20 мг / м, 5 ден с интервал от 3 седмици, Общо 3 обменен курс. За предотвратяване на гадене и повръщане, се използва метоклопрамид, ондансетрон, tropizetron. Дозата трябва да бъде намалена при пациенти с костно-мозъчна функция. Повторни курсове на приложение трябва да се извършват само след нормализиране на артериалното (концентрацията на креатинина в серума – по-долу 140 ммол / л, концентрацията на урея – по-долу 9 ммол / л, на броя на тромбоцитите – още 100 хил / ул., левкоцити – още 4 хил / ул.).
Внимание
За да намалите риска от нефротоксичност трябва да бъде хидратация на пациентите, по време на и след терапия (в/в инфузия 2 л 5% декстроза в 300-500 мл 0.9% NaCl разтвор на 2-4 не). Преди терапия, и след това преди прилагането на последващи дози е необходимо да се следи бъбречната функция (урея и серумния креатинин, CC), електролити, брой на еритроцитите, левкоцитите и тромбоцитите,, чернодробна функция и неврологичния статус. Необходимо е да се вземе предвид повишения риск от анафилактични реакции при пациенти, като роднини с алергични заболявания. Преди и по време на лечението следва да следят за изпълнението на аудиограма. При деца, рискът от ототоксичност горе, отколкото при възрастни. Цисплатин, взаимодейства с Al3 +, Той образува черна утайка (игла, спринцовки, катетри и комплекти за включване / в платежния модул, съдържаща Al3 +, Тя не трябва да се използва за нейната администрация). За да се намали риска от бактериално замърсяване се препоръчва разреждане на лекарството непосредствено преди употреба и да започне въвеждането на сместа възможно най-скоро след приготвянето му. Infusion следва да приключи в срок 24 часа след приготвянето на разтвора. Разреждането трябва да се извършва в специално проектирана площ (за предпочитане в ламинарен поток за използване с цитотоксични вещества). Когато се работи с цисплатин трябва да носи предпазно рокля, маска, ръкавици и предпазни средства за очите. В случай на контакт с разтвор на кожата и лигавиците, засегнати област трябва незабавно да се измие със сапун и вода. Бременните жени не трябва да работят с цисплатин.
Сътрудничество
Не назначава едновременно с PM, Трябва ototoksicheskoe, нефротоксичен, невротоксични ефекти (aminoglikozidy, цефалоспорини, “контур” диуретик). Манитол намалява екскрецията в урината на цисплатин. Цисплатин обикновено се използва в комбинирана терапия със следните цитотоксични лекарства: за лечение на рак на тестисите – vynblastyn, блеомицин, актиномицинът; за лечение на рак на яйчниците – циклофосфамид, доксорубицин, geksametïlmelamïn, ftoruracil; при лечението на рак на главата и шията – блеомицин и метотрексат. Дозата се определя от приложената химиотерапия програма.