Trastuzumab
Когато ATH:
A16AA02
Характеристика.
Бели или bledno-jeltogo на цвят прах.
Фармакологично действие.
Антитуморно, цитостатик.
Приложение.
Дисеминирано рак на гърдата с човешки акумулиране в тъканите каликреинов Хер2 (монотерапия след един или повече курсове на химиотерапия на метастатичен етап или в комбинация с paclitaxel като първа линия терапия).
Противопоказания.
Свръхчувствителност.
Прилагат Ограничения.
Задух в покой, метастатични лезии или съпътстващи заболявания на белите дробове (повишен риск от фатални инфузионни реакции); Пациенти с риск за кардиотоксичност (сърдечна недостатъчност, хипотония, CHD, предварително обработен с антрациклини и циклофосфамид), детство (безопасността и ефективността при деца не са установени).
Бременност и кърмене.
Може Би, ако ефектът от лечението надвишава потенциалния риск за плода. По време на лечението трябва да се спре кърменето.
Странични ефекти.
От храносмилателния тракт: гадене, повръщане, диспепсия, анорексия, запек, рядко е нарушение на черния дроб, хепатит, чернодробна недостатъчност, жълтеница, панкреатит.
Сърдечно-съдова система и кръв (хемопоеза, хемостаза): тахикардия, вазодилатация, хипотония, сърдечна недостатъчност, кардиогенен шок, кардиомиопатия, сърдечен пулс; левкопения, рядко е в ритъма на сърцето, намалена фракция на изтласкване, тромбоцитопения, анемия; намаляване на протромбиновото.
За кожата: сърбеж, хиперхидроза, ксероза, акне, макулопапулозен обрив, инфекции на ноктите, алопеция.
От дихателната система: бронхоспазъм, кашлица, задух, кървене от носа, бял дроб, плеврит, фарингит, ринит, синузит; белодробен оток; хипоксия, оток на ларинкса, остър респираторен дистрес синдром.
От нервната система и сетивните органи: виене на свят, сънливост или безсъние, парестезии, атаксия, треперене, пареза, аларма, депресия, невропатия, глухота, рядко е кома, менингит, оток на мозъка, интелектуална недостатъчност.
Алергични реакции: вкл. анафилаксия и анафилактический шок.
Друг: общо неразположение, астения, треска, втрисане, грипоподобни симптоми, развитието на инфекция, сепсис, периферен оток, болков синдром (болка в корема, Гръден кош, глава, стави, кости, мускул, филе, врат); инфузионни реакции, придружено от симптом: 1) - Тръпки, треска, гадене, повръщане, астения, треперене, болка, вкл. главоболие, виене на свят, задух, хипотония, кашлица, обрив (kupiruûtsâ nenarkotičeskimi аналгетици и antigistaminnymi РЕСУРСИ); 2) -задух, хипотония, бронхоспазъм, хипоксия, появата на хрипове в белите дробове, тахикардия (може да предизвика фатални, изискват настойки, kupiruyutza бета-adrenolitikami, kortikosteroidami, kislorodoterapiej).
Сътрудничество.
Невъзможно е да се размножават в 5% разтвор на глюкоза (причините за протеин агрегация) и микс или развъждане с други лекарства.
Дозиране и приложение.
Б /, вливане, доза 4 мг / кг за 90 м, наричана по-долу поддържаща доза 2 мг / кг за 30 м (в лошо по-дългосрочен план преносимост) 1 веднъж седмично.
Предпазни мерки.
Лечението трябва да бъде под надзора на онколог. Преди лечението задължително изследване за туморни израз на нея2. По време на лечението, е необходимо на всеки 3 месеца следи внимателно сърцето функция за ранно откриване на признаци на индуцирана антрациклин кардиотоксичност (при безсимптомни сърдечни заболявания-всеки 6-8 седмици). Постоянен bessimptomnom или клинично manifestirujushhem намаляване на сърдечния дебит трябва да помисли за крайна обработка или симптоматична терапия (диуретик, сърдечни гликозиди, АСЕ инхибитори). Бактериостатични вода за инжектиране, идва заедно с наркотици като консервант, Той съдържа 1,1% бензил алкохол, която е токсични ефекти върху новородени и деца до три години. При пациенти със свръхчувствителност към benzilovomu алкохол като разтворител вода за инжектиране трябва да се използва.
Внимание.
Разтворът трябва да се приготвят в асептични условия; леко и не разклащане (Може би пяна). Приготвяне на разтвора: в бутилка с liofilizirovannam прах бавно добавете 20 ml бактериостатични вода за инжектиране, леко се разклаща флакона на ротационни движения (в случай на пяна, оставя да престои 5 м). Следваща от флакона с разтвор на готови концентрат (21 мг / мл) въвели необходимата сума и влезе в пакета за възстановяване с 250 мл 0,9% разтвор на натриев хлорид. Обем разтвор, необходими за въвеждането на товарене или поддръжка доза се определя от формулата: тегло (килограма) x изисква доза (мг / кг) / 21 мг / мл. Разтворът трябва да се инжектира непосредствено след приготвянето. Съвместим с PVC и PE инфузия пакети.
Сътрудничество
Активна субстанция | Описание на взаимодействие |
Доксорубицин | FMR. Увеличава (взаимно) риск от сърдечна дейност. |
Циклофосфамид | FMR. Увеличава (взаимно) риск от сърдечна дейност. |
Епирубицинът | FMR. Увеличава (взаимно) риск от сърдечна дейност. |