TIOGAMMA

Active материал: Тиоктовата киселина
Когато ATH: A16AX01
CCF: Подготовка, регулира липидната и въглехидратната обмяна
МКБ-10 кодове (свидетелство): G63.2
Когато CSF: 02.11.01
Производител: WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. КГ (Германия)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета, покрит бледожълт цвят с бели петна, kapsulovidnoy форма, черта от двете страни.

Помощни вещества: микрокристална целулоза, лактоза, талк, колоиден силициев двуокис, gipromelloza, лактоза монохидрат, натриева карбоксиметилцелулоза, симетикон, магнезиев стеарат, макрогол 6000, натриев лаурил.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (6) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (10) – опаковки картон.

Концентрат за инфузионен разтвор бистър разтвор беше жълтеникаво зелен цвят.

Помощни вещества: меглуминовата, макрогол 300, вода г / и.

20 мл – флакони от тъмно стъкло (5) – Картонени поставки (1) – опаковки картон.
20 мл – флакони от тъмно стъкло (5) – Картонени поставки (2) – опаковки картон.
20 мл – флакони от тъмно стъкло (5) – Картонени поставки (4) – опаковки картон.

Решение за инфузия светложълт или жълто-зелен цвят, ясно.

Помощни вещества: меглуминовата, макрогол 300, вода г / и.

50 мл – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.
50 мл – флакони тъмно стъкло (10) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Метаболитен наркотици. Тиоктовата (а-липоевая) киселина – ендогенен антиоксидант (Той се свързва със свободните радикали), синтезирано в тялото от окислително декарбоксилиране на алфа-кето киселини. Като коензим митохондриални multienzyme комплекси, участващи в окислително декарбоксилиране на пирогроздена киселина и алфа-кето киселина. По този начин намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта и увеличава съдържанието на гликоген в черния дроб, и преодоляване на инсулинова резистентност.

По естеството на биохимичните стъпки тиоктова киселина е в близост до витамините от В. Той участва в регулацията на липидната и въглехидратната обмяна, стимулира метаболизма на холестерола, подобрява функцията на черния дроб. Той има хепатопротективно, gipolipidemicescoe, хипохолестеролемичен и хипогликемичен ефект. Подобрява трофични неврони.

Използването на разтвори за на / в меглумин сол на тиоктовата киселина (като неутрална реакция) Това може да намали тежестта на страничните ефекти.

Фармакокинетика

Абсорбция

След перорално тиоктова киселина бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. На едновременно приемане с абсорбиране на храните е намалена. т_макс е 40-60 м. Бионаличността – 30%.

За включване / в T_макс е 10-11 м, ° С_макс – 25-38 мкг / мл, AUC – 5 г х Н / мл.

Разпределение

V_д – около 450 мл / кг.

Метаболизъм

Обработени ефект “първо преминаване” през черния дроб. Образуването на метаболитите се появява в резултат на окисляване на конюгирането странична верига.

Дедукция

Тиоктовата киселина и нейните метаболити 80-90% бъбреците. т_1/2 е 20-50 м. Общият плазмен клирънс – 10-15 мл / мин.

Свидетелство

- Диабетна полиневропатия.

Режим на дозиране

Inside назначи 300-600 мг 1 време / ден.

Таблетките не са течни, питейна малко количество течност.

Лекарството също така се прилага в / доза 600 мг / ден (1 усилвател. концентрат за инфузионен разтвор 30 мг / мл или 1 флакон разтвор за инфузия 12 мг / мл).

В началото на лечението се препоръчва да се въведе лекарството в / за 2-4 седмици. След това можете да продължите да приемате лекарството перорално в доза 300-600 мг / ден. По време на I / инфузия трябва да се прилага бавно, на не повече от 50 мг / мин (еквивалентен 1.7 мл концентрат за инфузионен разтвор 30 мг / мл).

Условия за получаване и приложение на разтвор за инфузия

За да се приготви разтвора за вливане на съдържанието 1 ампула 20 мл (еквивалентна на тази на тиоктова киселина 600 мг) смесва с 50-250 мл 0.9% разтвор на натриев хлорид и се прилага като инфузия в продължение на 20-30 м. Настойки направени от бутилки, които са поставени в приложените висулка затъмняване Случаи, от полиетилен черен.

При прилагането на инфузионен разтвор във флакони 50 мл (еквивалентна на тази на тиоктова киселина 600 мг) инфузия директно произведени от тези флакони, които са поставени в приложените висулка затъмняване Случаи, от полиетилен черен.

Страничен ефект

От храносмилателната система: по време на приема на лекарството вътре – диспепсия (вкл. гадене, повръщане, киселини в стомаха).

CNS: рядко (След включване / в администрацията) – гърчове, диплопия; бързото въвеждане – повишено вътречерепно налягане (появата на чувство на тежест в главата).

От системата на кръвосъсирването: рядко (След включване / в администрацията) – петехнални кръвоизливи в лигавиците, кожа, тромбоцитопения, Хеморагичен обрив (пурпура), tromboflebit.

Дихателната система: С бързото включване / по възможно затруднено дишане.

Тези странични ефекти са независимо.

Алергични реакции: копривна треска, системни реакции (докато развитието на анафилактичен шок).

Друг: може да се развие хипогликемия (във връзка с подобряване на поглъщането на глюкоза).

Противопоказания

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Детски възраст (ефикасността и безопасността не са установени);

- Свръхчувствителност към лекарственото.

Бременност и кърмене

Лекарството Tiogamma^® противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).

Внимание

Пациентите, получаване на лекарството Tiogamma^®, следва да се въздържат от употреба на алкохол.

Пациентите със захарен диабет по време на лечението с Tiogamma^®, особено в началото на лечението, трябва да се контролира нивото на глюкозата в кръвта. В някои случаи може да е необходимо да се коригира дозата на инсулина или пероралните хипогликемични средства, за да се избегне хипогликемия.

Свръх доза

Симптоми: гадене, повръщане, главоболие.

Лечение: симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.

Лекарствени взаимодействия

В съвместно заявление Tiogamma^® като разтвор за инфузия може да намали ефективността на цисплатин.

В заявление Tiogamma^® Той подобрява действието на инсулина и оралните хипогликемични средства.

На едновременно приемане с етанол намалява терапевтична ефикасност тиоктова киселина.

Фармацевтични взаимодействие

Ин витро тиоктова киселина реагира с комплексен метален йон (напр, цисплатин), и образува слабо разтворими комплекси с захарни молекули. Следователно, инфузионен разтвор е несъвместим с декстроза, Разтвор на Рингер и разтвори, който може да взаимодейства с вещества, Имате SH-групи или дисулфидни връзки.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Наркотикът е под формата на таблетки трябва да се съхранява на сухо място при температури не по-високи от 25 ° C. Срок на годност – 3 година.

Наркотикът е под формата на концентрат за инфузионен разтвор във флакони и инфузионен разтвор флакони трябва да се съхранява на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност – 5 години.

Флакони и ампули трябва да се съхраняват в първичната опаковка на прякото прилагане.

Лекарството трябва да се съхранява в места, недостъпни за деца.