TARDIFERON

Active материал: Iron сулфат
Когато ATH: B03AA07
CCF: Антианемични наркотици
Когато CSF: 19.02.01.01
Производител: Pierre Fabre МЕДИКАМЕНТ PRODUCTION (Франция)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета дългодействащ, захарно покритие почти бял (от белого цвета до светло-бежевого), с гладкой, ровной поверхностью.

Помощни вещества: витамин C, mukoproteoza (Безводен), картофено нишесте, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер (Эудрагит S), магнезиев trisilicate, триетил цитрат, повидон, магнезиев стеарат, Хидрогенирано рициново масло, талк.

Съставът на черупката: талк, Титанов диоксид, крахмал рисовый, метилметакрилат, dimetilaminojetilmetakrilata and butilmetakrilata съполимер (Эудрагит E), карнаубски восък, захароза.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Фармакологични свойства

Farmakodinamika

Тардиферон — комплексный препарат железа пролонгированного действия. Содержит сульфат двухвалентного железа, применение которого восполняет дефицит железа в организме и стимулирует гемопоэз. Высокая безопасность препарата обусловлена наличием в его составе мукопротеозы.
Мукопротеоза — естественный мукополисахарид, защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от ирритативного (дразни) воздействия ионов железа, способствует замедленному высвобождению железа (в течение 5–6 ч), что значительно улучшает переносимость препарата. Витамин С, оказывая антиоксидантное действие, повышает биодоступность железа и способствует его всасыванию.

Фармакокинетика

Абсорбируется в двенадцатиперстной кишке и проксимальных отделах тонкого кишечника. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается приблизительно через 7 ч и сохраняется повышенной в течение 24 часа след дозиране.

Свидетелство

Железодефицитные (гипохромные) анемия, профилактика железодефицитных анемий в период беременности при невозможности адекватного поступления железа с пищей.

ПРИЛОЖЕНИЯ

У взрослых и детей в возрасте старше 7 години вътре, с чаша вода, преди хранене.
Профилактика железодефицитных анемий (в частности в период беременности): 1 таблетка в сутки натощак.
Лечение железодефицитных анемий: при деца над 7 години - 1 таблетка дневно (сутрин); у взрослых — 1–2 таблетки в сутки (сутрин и вечер).
Продолжительность лечения определяется тяжестью клинической картины. После нормализации уровня гемоглобина прием продолжают на протяжении 1–3 мес по 1 таблетке утром перед завтраком ежедневно.
Контроль эффективности терапии (определение уровня гемоглобина, среднего глобулярного объема крови, ферритина сыворотки крови, железа сыворотки крови и насыщения трансферрина) целесообразно проводить лишь после 3 месечно лечение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата; избыток железа (hemosiderosis, gemoxromatoz); другие виды анемий,не связанные с недостатком железа (хемолитична анемия, апластическая анемия, сидероахрестическая анемия, железорефрактерная анемия, анемия при отравлении свинцом, талассемия и т.д.); стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ; дивертикул кишечника, илеус, регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа; деца на възраст под 7 години.

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

От страна на храносмилателния тракт: болка в епигастриума, болка в корема, гадене, повръщане, окраска кала в черный цвет, диария или запек, метеоризъм, потъмняване на зъбите.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции разной тяжести, кожен обрив, копривна треска, dermahemia, сърбеж, анафилаксия.
Продолжительное необоснованное применение может привести к запору и гемосидерозу.

Внимание

Необходимо е да се вземат под внимание, что железодефицитные анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, резистентны к лечению препаратами железа.
Необходимо установить этиологию анемии.
Поскольку препарат содержит сахарозу, он противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците сахаразо-изомальтазы.
Клещевинное масло, входящее в состав препарата, может вызывать нарушения со стороны желудка, а также диарею.
При применении препарата может изменяться цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического желудочно-кишечного кровотечения. Тест на скрытую кровь в кале может быть ложноположительным.
Яйца и молоко, Черен чай, кафе, хляб, сурови зърнени култури, молочные продукты подавляют всасывание железа. Пероральные железосодержащие препараты нельзя принимать в течение 1–2 ч после употребления вышеупомянутых продуктов питания. Не принимать одновременно с другими лекарственными средствами, съдържащи желязо. С осторожностью применяют у пациентов с лейкозом, хроническими заболеваниями печени и почек, воспалительными заболевания ЖКТ, стомашна язва и язва на дванадесетопръстника, болест на червата (ентерит, язвен колит, Болест на Крон). Возможно обострение ревматоидного артрита. Для предотвращения запора препарат запивают достаточным количеством жидкости.
Необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
При необходимости приблизительно через каждые 4 нед оценивают следующие параметры для определения степени дефицита железа, реакции на проведение лечения и необходимости продолжения терапии: хемоглобин, количество эритроцитов, средний объем эритроцита (MCV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (MCH), количество ретикулоцитов, уровень железа в сыворотке крови, трансферин. Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить накопленное железо; показатель ферритина в сыворотке крови ≤15 мкг/л означает отсутствие запасов железа в организме.
Лекарството съдържа захароза, что следует учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом.
Деца. Не применяют у детей в возрасте младше 7 години.
Бременност и кърмене.
Исследования на животных не выявили мальформаций у потомства мышей и крыс, получавших в период беременности препараты железа в дозе, аз н 1100 пъти терапевтичен за.
Адекватные исследования у человека не проводили, однако при анализе библиографических данных не выявлено данных о пороках развития у детей женщин, принимавших препараты железа в период беременности.
Железо выделяется с грудным молоком в незначительном количестве (около 0,25 мг / ден).
В период беременности и кормления грудью Тардиферон следует принимать только после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не установлена.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении соли железа снижают абсорбцию тетрациклина, ингибиторов ДНК-гиразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфоната, пенициламин за, леводопа, карбидопы и метилдопы, пеницилин, сулфасалазин. Соли железа снижают всасывание тироксина, Цинк. Абсорбция железа уменьшается при одновременном приеме с холестирамином, antaцidami (содержащими алюминий, магнезий, калций, Бисмут), а также пищевыми добавками, содержащими кальций и магний. Витамин C и лимонная кислота способствуют всасыванию железа. При одновременном применении солей железа с НПВП может усиливаться раздражающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ. Всасывание железа может замедляться при одновременном в/в введении хлорамфеникола. Тардиферон не следует принимать в течение 2–3 ч после применения одного из вышеупомянутых препаратов. По возможности необходимо контролировать эффективность одновременного применения лекарственных препаратов с помощью медицинских или лабораторно-диагностических методов. Антибиотики группы тетрациклина, а также пенициллина образуют с сульфатом железа комплексные соединения, снижающие всасывание железа и антибиотиков. Глюкокортикоиды могут стимулировать эритропоэз. Одновременное применение витамина Е может снижать фармакологическое действие железа в организме ребенка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

Свръх доза

При соблюдении рекомендуемых доз Тардиферона риск избыточной кумуляции железа невысок. При превышении рекомендуемых доз возможны проявления передозировки.
Симптоми. Острая передозировка железа может проявляться тошнотой и рвотой, в тяжелых случаях может привести к развитию коллапса и летальному исходу. Летальной дозой элементарного железа считают 180–300 мг/кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг/кг может быть токсической.
Симптомы острого отравления железом могут возникать на протяжении 10–60 мин или через несколько часов. Возможны боль в животе, болка в епигастриума, гадене, диарея со стулом зеленого цвета и в дальнейшем — дегтеподобным, приземен, рвота с или без примеси крови, сънливост, слабост, бледа кожа, студена лепкава пот, акроцианоза, цианоза, нитевидный пульс, летаргия, понижаване на кръвното налягане, сърдечен пулс, fatiguability, шок и кома, объркване, симптомы гипервентиляции, хипертермия, парестезия, некроз слизистой оболочки ЖКТ, гърчове.
Приблизительно через 4–6 ч обычно наступает период ремиссии. В дальнейшем через 12–48 ч может развиться шок тяжелой степени, сопровождающийся дыханием Чейн — Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.
В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо немедленно оказать медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может замедлить его всасывание и тем самым удлиняется период для оказания помощи. При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в ЖКТ нерастворимых соединений железа и будет способствовать его элиминации из организма. Принятые таблетки можно вывести из желудка, извикване на пациента повръщане.
Специфическая терапия. Рвотные массы необходимо проверить на наличие таблеток Тардиферона. При недостаточном количестве таблеток следует провести промывание желудка 0,9% р-ром натрия хлорида или 1% водным р-ром карбоната натрия и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследование органов брюшной полости для установления количества оставшихся таблеток. Если использованные методы удаления таблеток не дали желаемого результата, может понадобиться хирургическое вмешательство.
Наилучшим методом оценки тяжести состояния является определение содержания железа в плазме крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови. Если уровень железа в плазме крови превышает общую железосвязывающую способность, есть вероятность системного отравления.
Может возникнуть необходимость в применении дефероксамина. Хелатную терапию дефероксамином следует проводить, ако:
– была принята потенциально летальная доза (180–300 мг/кг массы тела и выше);
– концентрация железа в сыворотке крови выше 400–500 мг/дл;
– концентрация железа в сыворотке крови превышает общую железосвязывающую способность и/или при наличии у пациента тяжелых симптомов интоксикации железом — кома, шок.
При остром отравлении для связывания не абсорбировавшегося в ЖКТ железа, применяют внутрь 5–10 г препарата (содержимое 10–20 ампул растворяют в питьевой воде). Для элиминации абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1–2 г каждые 3–12 ч. При тежки случаи,, сопровождающихся развитием шока, применяют в/в капельное введение 1 г препарата и симптоматическую терапию.
У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высок; угрожающая жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа.
При необходимости проводят лечение шока и ацидоза.
При олигурии/анурии применяют перитонеальный диализ или гемодиализ.

УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ

При температура не по-висока 25 ° С.