Active материал: Азитромицин
Когато ATH: J01FA10
CCF: Антибиотик группы макролидов – азалид
МКБ-10 кодове (свидетелство): A31.0, A38, A46, А48.1, A56.0, Съединение А56.1, A56.4, А69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, К25, К26, L01, L30.3, N34, N72
Производител: Плива Hrvatska d.o.o. (Хърватия)
Хапчета, Филмирани син, кръгъл, лещовиден, с гравировкой “PLIVA” на одной стороне и “125” – на другой; на изломе – от белого до почти белого цвета.
| 1 етикет. | |
| азитромицина дигидрат | 131.027 мг, |
| който съответства на съдържанието на азитромицин | 125 мг |
Помощни вещества: калциев хидрогенфосфат, безводен, gipromelloza, царевично нишесте, прежелатинирано нишесте, микрокристална целулоза, натриев лаурил, магнезиев стеарат.
Съставът на черупката: gipromelloza, индиго кармин (E132), Титанов диоксид (E171), полисорбат 80, талк.
6 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Капсули твърди желатинови, №1, с синьо тяло и синьо капаче; содержимое капсул – порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, разпадащи се, когато.
| 1 шапки. | |
| азитромицина дигидрат | 262.5 мг, |
| който съответства на съдържанието на азитромицин | 250 мг |
Помощни вещества: микрокристална целулоза, натриев лаурил, магнезиев стеарат.
Състав твърди желатинови капсули №1: желатин, Титанов диоксид (E171), indigokarmin.
6 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Хапчета, Филмирани син, продълговат, лещовиден, с гравировкой “PLIVA” на одной стороне и “500” – на другой; на изломе – от белого до почти белого цвета.
| 1 етикет. | |
| азитромицина дигидрат | 524.109 мг, |
| който съответства на съдържанието на азитромицин | 500 мг |
Помощни вещества: калциев хидроген фосфат, безводен, gipromelloza, царевично нишесте, прежелатинирано нишесте, микрокристална целулоза, натриев лаурил, магнезиев стеарат.
Съставът на черупката: gipromelloza, индиго кармин (E132), Титанов диоксид (E171), полисорбат 80, талк.
3 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Прах за перорална суспензия гранулиран, бял или светложълт, с характерен мирис на ягоди; приготвяне на водна суспензия на бял или светложълт, униформа, с характерен мирис на ягоди.
| 1 ж | 5 мл висул hotovoy. | |
| азитромицин (под формата на дихидрат) | 27.17 мг | 100 мг |
Помощни вещества: захароза, безводен натриев карбонат,, Натриевият бензоат, трагакант, Титанов диоксид, глицин, колоиден силициев двуокис, аромат на ягода, ябълков аромат, аромат на мента.
17 г – флаконы темного стекла объемом 50 мл (1) пълна с двупосочна мерителна лъжичка (На 2.5 и 5 мл) и / или дозираща спринцовка (На 5 мл) – пачки картонные.
Бактериостатичен антибиотик с широк спектър на макролиди азалидите. Механизмът на действие на азитромицин е свързано с потискане на синтеза на микробни клетки протеин. Свързване към 50S субединицата на рибозомата, peptidtranslokazu инхибира етап превод и потиска синтеза на протеини, забавяне на растежа и размножаването на бактерии. При високи концентрации има бактерициден ефект.
Микроорганизмите могат първоначално да са устойчиви на антибиотика, или могат да придобиват резистентност към него.
Скала на чувствителността на микроорганизмите към азитромицин (МАЙК, мг / л)
| Организмите | МАЙК (мг / л) | |
| Чувствителен | Постоянен | |
| Staphylococcus SPP. | ≤1 | >2 |
| Стрептокок А, АЗ Н, ОТ, Ж | ≤0,25 | >0.5 |
| С. пневмония | ≤0,25 | >0.5 |
| з. инфлуенца | ≤0,12 | >4 |
| М. catarrhalis | ≤0,5 | >0.5 |
| н. гонорея | ≤0,25 | >0.5 |
В повечето случаи, наркотици Сумамед® активен срещу Аеробни Грам-положителни бактерии: Стафилококус ауреус (метицилин чувствителни щамове), Стрептококова пневмония (пеницилин-чувствителни щамове), Streptococcus pyogenes; Аеробни Грам-отрицателни бактерии:
Haemophilus инфлуенца, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria гонорея; Анаеробни бактерии: Clostridium перфрингенс, Fusobacterium SPP., Prevotella SPP., Porphyromonas SPP; други микроорганизми: Chlamydia трахоматис, Chlamydia пневмония, Chlamydia psittaci, Mycoplasma пневмония, Имунофлуоресцентна, Borrelia burgdorferi.Организмите, способността да се развиват резистентност към азитромицин: Грам-положителни аероби – Streptococcus pneumoniae (Пеницилин-резистентни щамове).
Първоначално устойчиви организми: Грам-положителни аероби - Enterococcus множество видове, Staphylococcus SPP. (метицилин-резистентни щамове на Staphylococcus проявяват много висока степен на резистентност към макролиди); Грам-положителните бактерии, еритромицин резистентни щамове; анаэробы – Bacteroides fragilis.
Абсорбция
След перорално приложение, азитромицин се абсорбира добре и бързо се разпространява в тялото. След еднократна доза 500 мг бионаличност на 37% поради ефекта на първо преминаване през черния дроб. ° Смакс постигнати плазмени нива след 2-3 ч и е 0.4 мг / л.
Разпределение
Свързването с протеините е обратно пропорционална на концентрацията в плазмата и се 7-50%. В Кажущийсяд е 31.1 л / кг. Тя прониква през клетъчната мембрана (ефективен при инфекции, причинени от вътреклетъчни патогени). Диспечерски фагоцити до мястото на инфекцията, който се отделя в присъствието на бактерии. Лесно прониква през бариерата кръв-тъкан и влиза в тъканта. Концентрация в тъкани и клетки 10-50 пъти по-висока, отколкото в плазмата, а в очаге инфекции – на 24-34% по-добре, отколкото в здрави тъкани.
Метаболизъм
Деметилират Черният дроб, губеща дейност.
Дедукция
т1/2 продолжительный – 35-50 не. т1/2 от тъкани, много по-. Терапевтични концентрации на азитромицин се запаметяват 5-7 дни след последната доза. Азитромицин е получен, главно, в неизмененном виде – 50% през червата, 6% бъбрек.
Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към инфекции от малария:
- инфекции на горните дихателни пътища и ENT (фарингит / тонзилит, синузит, отит);
- Инфекции на долните дихателни пътища: остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония, вкл. причинени от атипични патогени;
- Инфекции на кожата и меките тъкани (акне с умерена тежест, халба, импетиго, вторично инфектирани дерматити);
- Начален етап на Лаймска болест (ʙorrelioz) – мигрирующая эритема (Еритема мигранс);
- Инфекции на пикочните пътища, вызванные Chlamydia трахоматис (uretrit, цервицит).
Наркотикът е предписано вътре 1 време / ден, поне, за 1 часа преди или след 2 часа след хранене. Таблетките не са течни.
Възрастни (включително възрастни хора) и деца над 12 години с телесно тегло по- 45 килограма лекарство се прилага под формата на таблетки и капсули.
За деца 6 месеца и по-възрастни лекарството трябва да се прилага под формата на суспензия за орално прилагане, за деца 3 и по-възрастни лекарството може да се прилага под формата на таблетки 125 мг. Drug във вид на таблетки 125 мг дозира в зависимост от телесното тегло на детето, както е показано в Таблица.
| Телесно Тегло | Количеството на азитромицин (таблети 125 мг) |
| 18-30 килограма | 2 таблети (250 мг) |
| 31-44 килограма | 3 таблети (375 мг) |
| ≥45kg | предписаната доза, Препоръчва се за възрастни |
При инфекция на горните дихателни пътища, горните и долните дихателни пътища, на кожата и меките тъкани (с изключение на хронични еритема мигранс) възрастни и деца над 12 години с телесно тегло по- 45 килограма лекарството се предписва в доза 500 мг 1 пъти / ден за 3 дни, kursovaya доза - 1.5 ж. За деца 6 месеца и по-възрастни назначен въз основа на 10 мг / кг телесно тегло 1 пъти / ден за 3 дни, kursovaya доза - 30 мг / кг.
При еритема мигранс лекарство, предписано 1 пъти / ден за 5 дни. Възрастни и деца над 12 години с телесно тегло по- 45 кг прилаган в 1-й день – 1 ж, след това с 2 от 5 дни – по 500 мг; kursovaya доза - 3 ж. За деца 6 месеца и по-възрастни се прилага в една доза дневно 20 мг / кг телесно тегло, и след това с 2 от 5 дни – ежедневно в дозе 10 мг / кг телесно тегло, kursovaya доза - 60 мг / кг.
При акне умерен доUrsova доза е 6.0 ж. Възрастни и деца над 12 години с телесно тегло по- 45 килограма Присвояване на дозата 500 мг 1 пъти / ден за 3 дни, тогава 500 мг 1 веднъж седмично за 9 седмици. Първият седмична доза трябва да се приема през 7 дни след първата дневна доза (8-ден от лечението започва), последващ 8 седмична доза трябва да се приема през интервали от 7 дни.
При инфекции, предавани по полов път, лечение неусложнена уретрит / цервицит, вызванного Chlamydia трахоматис, лекарството се предписва в доза 1 ж веднъж; лечение отдавна тече сложно уретрит / цервицит, вызванного Chlamydia трахоматис, назначат 1 ж 3 пъти на интервали 7 дни (1, 7, 14 дни), kursovaya доза - 3 ж.
За При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CC > 40 мл / мин) Не се изисква коригиране на дозата.
Условия за изготвяне и приемане на окачване
В флакон, включващ 17 грама, допринесе 12 мл дестилирана вода или преварена. Объем полученной суспензии – 23 мл. Срок на годност на приготвената суспензия 5 дни. Преди като съдържанието на флакона бърка до получаване на хомогенна суспензия. Веднага след получаване на суспензия на детето се дава едно питие няколко глътки чай, да се измие и поглъщат останалата част от сумата на суспензията в устата.
След използване на спринцовката разглобена и се измива под течаща вода, суши се и се съхранява на сухо място, заедно с лекарството.
Определяне на честотата на нежеланите лекарствени реакции: често (> 1/100 и < 1/10), понякога (> 1/1000 и < 1/100), рядко (> 1/10 000 и < 1/1000), рядко (< 1/10 000).
От хематопоетичната система: рядко - тромбоцитопения, неутропения, eozinofilija.
От централната и периферната нервна система: иногда – головокружение/вертиго, главоболие, сънливост, гърчове; редко – парестезии, астения, безсъние, хиперактивност, агресивност, тревожност, нервност.
От сетивата: редко – шум в ушах, обратимо увреждане на слуха, включително глухота (когато се приема във високи дози за дълго време), нарушена възприятие за вкус и мирис.
Сърдечно-съдова система: редко – сердцебиение, аритмия, включително камерна тахикардия, Удължаване на QT, двупосочен камерна тахикардия.
От храносмилателната система: часто – тошнота, повръщане, диария, коремни болки и спазми; Понякога диария, метеоризъм, лошо храносмилане, анорексия; рядко - запек, Цвят на смени език, псевдомембранозен колит, холестатична жълтеница, хепатит, промени в лабораторните стойности на чернодробните функционални тестове; очень редко – нарушения функции печени и некроз печени (вероятно фатално).
Алергични реакции: иногда – зуд, кожни обриви; рядко - ангиоедем, копривна треска, фоточувствителност, анафилактични реакции (В редки случаи фатална), еритема мултиформе, Синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза.
От страна на опорно-двигателния апарат: иногда – артралгия.
От отделителната система: редко – интерстициальный нефрит, остра бъбречна недостатъчност.
Друг: редко – вагинит, кандидос.
- Тежка чернодробна и бъбречна;
- Кърмене (кърмене);
- Едновременно приемане с ерготамин и дихидроерготамин;
- Свръхчувствителност към азитромицин и други съставки;
- Свръхчувствителност към макролидни антибиотици;
- Деца на възраст до 12 възрастта и телесното тегло по-малко от 45 килограма (за капсули и таблетки 500 мг);
- Деца на възраст до 3 години (Хапче 125 мг).
ОТ предпазливост трябва да се предписва за умерени нарушения на чернодробна и бъбречна функция, пациенти с нарушена или предразположение към аритмии и удължаване на интервала QT, заедно с терфенадин, varfarinom, digoksinom.
В бременност, използването на лекарството е възможно само в случая, ако потенциалните ползи от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се спре кърменето.
Когато сте пропуснали една доза от лекарството - трябва да се приема пропуснатата доза възможно най-скоро, и последващо - периодично 24 не.
Както по време на който и да е антибиотик, лечението с азитромицин, възможно присъединяването на суперинфекция (вкл. гъбична).
При лечение на фарингит / тонзилит, причинени от Streptococcus pyogenes , както и за предотвратяване на остра ревматична треска, избор на лекарството обикновено е пеницилин. Азитромицин е активен и срещу стрептококова инфекция в тези случаи, но неефективно да се предотврати развитието на остра ревматична треска.
Пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта да информирате Вашия лекар за появата на каквато и страничен ефект.
Ефекти върху способността за шофиране превозни средства и машини
Лекарството не влияе върху способността за шофиране и други дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.
Симптоми: гадене, временна загуба на слуха, повръщане, диария.
Лечение: симптоматична терапия.
Антиацидите не влияят върху бионаличността на азитромицин, но намаляване на Cмакс в кръвта 30%, и лекарството Сумамед® трябва да се вземат, поне, за 1 часа преди или след 2 часа след прилагане на тези лекарства и храни.
При едновременно използване на азитромицин не влияе на концентрацията на карбамазепин, didanozina, рифабутин и метилпреднизолон кръв.
За парентерално приложение, азитромицин не повлиява плазмената концентрация на циметидин, ефавиренц, flukonazola, индинавир, midazolama, teofillina, triazolama, триметоприм / сулфаметоксазол в случая на комбинирана терапия, но не трябва да се изключи възможността за такова взаимодействие при назначаването на Сумамед® вътре.
Азитромицин не оказва влияние върху фармакокинетиката на теофилин, Въпреки това, когато се прилага едновременно с други макролиди концентрации на теофилин в плазмата може да се издигне.
Ако е необходимо, съвместното използване с циклоспорин, се препоръчва да се контролира съдържанието на циклоспорин в кръвта. Въпреки, че данни за ефекта на азитромицин на промяната в концентрацията на циклоспорин в кръвта не е, други членове на класа на макролидите са в състояние да промени неговата концентрация в кръвната плазма.
Когато е необходимо се прилага едновременно дигоксин и азитромицин за да се контролира концентрацията на дигоксин в кръвта, т.. Много макролиди увеличават абсорбцията на дигоксин от червата, като по този начин се увеличава неговата концентрация в кръвната плазма.
Ако е необходимо, съвместно приложение с варфарин се препоръчва внимателно проследяване на протромбиновото време.
Установено е,, че едновременното прилагане на терфенадин и макролидни антибиотици предизвика аритмия и удължаване на интервала QT. Въз основа на тази, ние не можем да изключим развитието на тези усложнения по време на съвместна приемане на азитромицин и терфенадин.
Поради потенциалния инхибирането на азитромицин в парентерално под формата на CYP3A4 с съвместна среща с циклоспорин, терфенадин, алкалоиди на моравото рогче, цизаприд, pimozidom, xinidinom, астемизол и други наркотици, обмяната на веществата, което се провежда с участието на изоензим, следва да разгледа възможността за такова взаимодействие при назначаването на азитромицин за орална.
Когато се прилага едновременно азитромицин и зидовудин, азитромицин не повлиява фармакокинетичните параметри на плазмените нива на зидовудин или бъбречна екскреция и неговият глюкуронид метаболит. Въпреки това, увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиничното значение на този факт не е ясно.
На едновременно приемане на макролидите с ерготамин и дихидроерготамин възможно проява на тяхната токсичен ефект.
Лекарството се разпространява под рецептата.
Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 25 ° C. Срок на годност на лекарството под формата на капсули и таблетки, покритие - 3 година, прах за перорална суспензия - 2 година, приготовленной суспензии – 5 дни.
Този сайт използва бисквитки и услуги за събиране на технически данни от посетителите, за да осигури производителност и подобряване на качеството на услугата.. Като продължите да използвате нашия сайт, автоматично се съгласявате с използването на тези технологии.
Read More