SOMATULIN
Active материал: Lanreotid
Когато ATH: H01CB03
CCF: Аналог на соматостатин
МКБ-10 кодове (свидетелство): E22.0, E34.0
Когато CSF: 11.17.02
Производител: BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL (Франция)
РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ
Извличане на подготовка за окачване при / m въвеждането продължително действие бяло или бяло с валиум цветен нюанс, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
| 1 ет. | |
| ланреотида ацетат | 40 мг, |
| что соответствует содержанию ланреотида | 30 мг |
Помощни вещества: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), манитол, натриева карбоксиметилцелулоза, полисорбат 80.
Разтворител: манитол, вода г / и (2 мл).
Стъклени бутилки (1) заедно с разтворителя (усилвател. 1 PC.) – блистерные упаковки (1) с одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами для инъекций (2 PC.) – опаковки картон.
Фармакологично действие
Синтетический пептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина.
Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе (вкл. гастрин, инсулин, глюкагон, храносмилателни ензими, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, серотонин).
Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции гормона роста и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника.
Фармакокинетика
Абсорбция
Абсорбция ланреотида характеризуется первой фазой быстрого высвобождения пептида, находящегося на поверхности микросфер, которая сменяется медленной второй фазой высвобождения. ° Смакс първата фаза на, составляющая 6.8±3.8 мкг/л, отмечается через 1.4±0.8 ч и Cмакс втората фаза на, составляющая 2.5±0.9 мкг/л, отмечается через 1.9±1.8 дней. Абсолютная биодоступность составляет 46.1±16.7 %.
Разпределение
Изучение связывания ланреотида компонентами крови показало, что подобное взаимодействие маловероятно на таком уровне.
Пациентите, страдающих акромегалией, и у здоровых лиц фармакокинетика аналогична. При этом концентрации гормона роста и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) снижаются в течение, поне, 14 дней после разового введения препарата. При постоянном введении препарата в течение нескольких месяцев кумуляция не отмечена.
Дедукция
Среднее время удержания 8±1 дней и T1/2 5.2±2.5 дней. Эти показатели подтверждают пролонгированное высвобождение препарата.
Свидетелство
— акромегалия;
— карциноидные опухоли (като симптоматична терапия).
Режим на дозиране
Применение Соматулина возможно только в специализированных учреждениях. Препарат вводят только в/м.
Лечение начинают с пробного введения (в случае его неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценява обратна връзка (динамику секреции роста гормона роста, симптомите, связанных с карциноидной опухолью).
Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально.
Препарат назначают в/м в дозе 30 мг 1 веднъж на всеки 14 дни. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 дни.
Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе следует выполнять непосредственно перед инъекцией путем плавного взбалтывания содержимого флакона до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Приготовленную суспензию нельзя смешивать с другими препаратами.
Страничен ефект
Локални реакции: сърбеж, изгаряне, умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.
От храносмилателната система: диарея или мягкий стул, стеаторея, болка в корема, метеоризъм, гадене, повръщане; в редких случаях при длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).
Метаболизъм: рядко – повышение уровня глюкозы в крови, промяна в глюкозния толеранс.
Противопоказания
- Бременност;
- Кърмене (кърмене);
- Свръхчувствителност към лекарственото.
Бременност и кърмене
Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене.
Пациентите, которым проводится терапия Соматулином, должны быть предупреждены о возможном нарушении репродуктивной функции, а также о целесообразности использования контрацептивов во время лечения Соматулином и в течение 3 месяцев после окончания лечения.
Внимание
При назначении Соматулина больным с сахарным диабетом (като вид 1, и като 2) следует проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови и, ако е необходимо, провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.
При карциноидных опухолях ЖКТ лечение Соматулином назначают после устранения существующей кишечной обструкции опухолью.
При лечении акромегалии необходимо тщательное наблюдение за состоянием гипофиза.
При длительном лечении каждые 6 мес необходимо производить УЗИ желчного пузыря.
При нарушении функции печени или почек следует корректировать дозу препарата.
При одновременном назначении с циклоспорином (орално), необходимо провести коррекцию дозы циклоспорина.
Свръх доза
Симптоми: возможно усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, електролитните нарушения.
Лечение: симптоматична терапия.
Лекарствени взаимодействия
При одновременном применении с инсулином усиливается его гипогликемическое действие, что требует коррекции дозы инсулина.
Условия за доставка на аптеки
Лекарството се разпространява под рецептата.
Условия и срокове
Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 2 ° до 8 ° C (в хладилник). Срок на годност – 2 година.
Срок годности приготовленной суспензии составляет 6 ч при хранении в условиях комнатной температуры.
