ROVAMITSIN®

Active материал: Спирамицин
Когато ATH: J01FA02
CCF: Макролидни антибиотици
МКБ-10 кодове (свидетелство): A39, A46, А48.1, A56.0, Съединение А56.1, A56.4, B58, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J32, J35.0, J42, J45, K05, L02, L03, L08.1, L30.3, M00, M05, M86, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Когато CSF: 06.07.01
Производител: Aventis Laboratories (Франция)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета, покрит Бялата или бяла със синьо полка цветове, кръгъл, лещовиден, Гравирани “RPR 107” от една страна,.

Помощни вещества: колоиден силициев двуокис, магнезиев стеарат, прежелатинизирано царевично нишесте, hydroksypropyltsellyuloza (хипролоза), натриева кроскармелоза (натриева карбоксиметилцелулоза), микрокристална целулоза.

Съставът на черупката: Титанов диоксид, макрогол 6000, gipromelloza.

8 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Хапчета, покрит Бял с кремав оттенък, кръгъл, лещовиден, Гравирани “ROVA 3” от една страна,.

Помощни вещества: колоиден силициев двуокис, магнезиев стеарат, прежелатинизирано царевично нишесте, hydroksypropyltsellyuloza (хипролоза), натриева кроскармелоза (натриева карбоксиметилцелулоза), микрокристална целулоза.

Съставът на черупката: Титанов диоксид, макрогол 6000, gipromelloza.

5 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Помощни вещества: Адипинова киселина.

Бутилки (1) заедно с разтворителя (усилвател. 4 мл) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Макролидни антибиотици. Механизъм на антибактериално действие се дължи на спиране синтез протеин микробната клетка чрез обвързване с 50S subjedinica ribosoma-.

Обикновено чувствителни микроорганизми: (IPC ≤ 1 мг / л): Streptococcus SPP. (вкл. Стрептококова пневмония), Staphylococcus SPP. (МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫЕ И ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ ШТАММЫ), Enterococcus SPP., Rhodococcus опа, Bacillus cereus, Branhamella catarrhalis, Bordetella коклюш, Helicobacter Pylori, Campylobacter SPP., Legionella SPP., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma пневмония, Coxiella spp., Chlamydia SPP., Treponema Pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira SPP., Propionibacterium акне, Actinomyces SPP., Eubacterium SPP., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Bacteroides SPP., Peptostreptococcus SPP., Prevotella SPP., Toxoplasma Gondii (ин витро и ин виво).

УМЕРЕННО ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ: Neisseria гонорея, Уреаплазма уреалитикум, Clostridium перфрингенс. В отношении данных возбудителей антибиотик умеренно активен ин витро, положителни резултати могат да се наблюдават при концентрации на антибиотика във фокуса на възпаление-висока, от IPC.

Устойчиви микроорганизми (IGC>4 мг / л): поне 50% щамове са устойчиви – Enterobacter SPP., Pseudomonas SPP., Acinetobacter SPP., Nocardia астероиди, Fusobacterium SPP., Haemophilus SPP., Имунофлуоресцентна, Corynebacterium jekeium.

Спирамицин прониква и се натрупва в fagocitah (Неутрофили, моноцити и перитонеална и алвеоларните makrobiofagi). При хората концентрациите на наркотици вътре фагоцитите са достатъчно високи, за да. Тези свойства обясни влиянието на spiramizina върху вътреклетъчни бактерии.

Фармакокинетика

Абсорбция

Spiramizina абсорбцията е бърза, но непълно, с голяма изменчивост (от 10% към 60%). След като се Rovamicina^® вътре в доза 6 милион IU (C)_макс spiramizina в плазмата е около 3.3 мкг / мл. След на / в 1.5 милиона IU spiramizina от 1-часова инфузия (C)_макс е 2.3 мкг / мл. Когато се прилага 1.5 милиона IU всеки 8 h C_SS постигната в края на втория ден (° С_макс около 3 MCG/ml и C_мин около 0.5 мкг / мл).

Разпределение

Спирамицин прониква и се натрупва в fagocitah (Неутрофили, моноцити и перитонеална и алвеоларните макрофаги). При хората концентрациите на наркотици вътре фагоцитите са достатъчно високи, за да. Това обяснява ефикасността на spiramizina срещу вътреклетъчни бактерии. Спирамицин не прониква в spinnomozgovu течност; преминава в кърмата. Тя прониква през плацентарната бариера (концентрация в кръвта на плода е около 50% концентрацията в майчиния серум). Плацентата тъкан концентрации в 5 пъти по-висока, от съответните концентрации в серума. V_д около 383 л. Подготовката прониква в слюнката и тъкан (концентрация в белите дробове е 20-60 г / г, в сливиците – 20-80 г / г, в заразените синусите – 75-110 г / г, кост – 5-100 г / г). След 10 дни след края на лечението на концентрацията на spiramizina на далака, черен дроб, бъбреците е 5-7 г / г. Свързването с плазмените протеини е ниско (около 10%).

Метаболизъм и екскреция

Спирамицин се метаболизира в черния дроб с образуването на активните метаболити с неидентифицирани химическа структура.

Пиша предимно jelchew (концентрация в 15-40 пъти по-висока, от серум). Бъбречна екскреция на активните spiramizina е за 10% от приложената доза. т_1/2 след прилагане 3 милиона IU spiramizina вътре е приблизително 8 не. т_1/2 След/в инфузия е за 5 не.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

т_1/2 снижава в напреднала възраст. При пациенти с човека бъбреците корекция режим не се изисква.

Свидетелство

За прием (таблети)

Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към инфекции от малария:

- инфекции на горните дихателни пътища (синузит, възпаление на сливиците);

- Инфекции на долните дихателни пътища (вкл. остра придобита в обществото пневмония, включително атипична пневмония, обостряне на хроничен бронхит);

- Пародонталните инфекции;

- Инфекции на кожата и меките тъкани (халба, вторично инфектирани дерматити, импетиго, Ecthyma, erythrasma);

- костни и ставни инфекции;

-инфекции на репродуктивната система (не gonorejnoj етиология);

-токсоплазмоза, вкл. при бременни жени.

Предотвратяване на Менингококовият менингит в случаите, Когато рифампин е противопоказано: eradikation Neisseria менингит в назофаринкса. Спирамицин не се използва за лечение на Менингококовият менингит. Лекарството се препоръчва за профилактика при пациенти след лечение, и при лица, контакт с пациентите за 10 дни преди неговата хоспитализация.

Превенция на остър ставен ревматизъм при лица с алергична реакция към пеницилин.

За в/във въведението (инфузия)

Инфекциозни и възпалителни заболявания на горната и долната инфекция на дихателните пътища при възрастни:

— остра пневмония;

- Обостряне на хроничен бронхит;

— инфекциозно алергична бронхиална астма.

Режим на дозиране

Възрастни вътрешна страна назначава 2-3 етикет. от 3 милион. МЕ или 4-6 етикет. от 1.5 млн. МЕН (т.е. 6-9 млн. МЕН) на ден за 2 или 3 допускане. Максималната дневна доза е 9 млн. МЕН.

При деца с тегло 20 кг или повече доза 150-300 хиляди IU/kg телесно тегло/ден, разделена на 2-3 допускане. Максималната дневна доза за деца е 300 хиляди IU/kg/ден.

За Предотвратяване на Менингококовият менингит възрастен Присвояване на продукта на 3 млн. МЕН 2 пъти / ден (6 милиона IU/ден) по време на 5 дни, деца – от 75 хиляди IU/кг телесно тегло 2 пъти / ден за 5 дни.

Пациенти с нарушена бъбречна функция във връзка с малки бъбречната екскреция на spiramizina доза не промяна изисква.

Капка Rowamizin^® прилагат само за Възрастен. Въведете чрез/в инфузия на 1.5 IU всеки 8 не (4.5 милиона IU/ден). Ако е необходимо, при тежки инфекции дозата може да се удвои. Продължителността на лечението се определя индивидуално и зависи от тежестта и характеристиките на хода на инфекциозен процес. С подобряването на пациента трябва да продължи лечението чрез получаване на Rovamicina^® вътре.

Преди въвеждането на съдържанието на бутилката, разтворен в 4 мл вода за инжекции. Лекарството се инжектира в/в капково бавно над 1 не (поне 100 мл 5% разтвор на глюкоза).

След разплод разтвор е стабилен 12 з съхранение условия при стайна температура.

Страничен ефект

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария; рядко (по-малко 0.01%) – псевдомембранозен колит, промени в функционалните чернодробни проби и развитието на холестатичен хепатит; в някои случаи – Остър колит и улцерозен езофагит. Отбелязва също и възможността за остра наранявания на чревната лигавица при пациенти със СПИН при прилагането на spiramizina във високи дози за криптоспоридиоза (Общо 2 случая).

От централната и периферната нервна система: преходно парестезия.

От хематопоетичната система: рядко (по-малко 0.01%) – остра хемолиза и тромбоцитопения.

Сърдечно-съдова система: интервал на евентуалното QT на ЕКГ.

Алергични реакции: кожен обрив, копривна треска, сърбеж; рядко (по-малко 0.01%) – ангиоедем, анафилактичен шок.

Локални реакции: рядко – умерено изразена раздразнение на ход във Виена, това само в изключителни случаи могат да изискват спиране на лечението.

Друг: в някои случаи – васкулит, включително лилаво Shenleina-Genoha.

Противопоказания

- Кърмене;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (рискът от развитие на остра хемолиза);

- Детски възраст (Хапче 1.5 млн. МЕН – към 3 години, Хапче 3 млн. МЕН – към 18 години);

-свръхчувствителност към spiramicinu и към други компоненти на наркотици.

ОТ предпазливост Присвояване на Rowamizin^® При запушване на жлъчните тръби или чернодробна недостатъчност.

Бременност и кърмене

Rovamicina^® Можете да посочите на бременността в градината.

При назначаването на Rovamicina^® кърмене трябва да спре кърменето, защото е възможно spiramizina селекцията с майчиното мляко.

Spiramizina не са били открити tertogennogo действие. Намаляване на риска от предаване на токсоплазмоза по време на бременността, Плодът е маркиран с 25% към 8% Когато употребата на този наркотик в първия триместър, от 54% към 19% – във втория триместър и c 65% към 44% – в триместър III.

Внимание

При пациенти с нарушена чернодробна функция в периода на употреба на наркотици трябва да бъдат наблюдавани показатели за функцията на черния дроб.

В/в за въвеждане на лекарството трябва да бъде преустановено незабавно при признаци на алергична реакция.

Повишено внимание следва да се прилага с рогче алкалоиди.

Пациенти с диабет трябва да следят кръвната глюкоза и при необходимост се коригира тя, защото, Това инфузия се извършва чрез 5% декстроза.

Използвайте по педиатрия

Drug във вид на таблетки 3 милиона IU не се прилага аз н деца и юноши на възраст под 18 години.

Свръх доза

Симптоми: случаи на предозиране неизвестен spiramizina. Възможни симптоми включват гадене, повръщане, диария.

Лечение: ако е необходимо, симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.

Лекарствени взаимодействия

В заявление с наркотици, съдържат комбинация от леводопа и carbidopa, намаляване на плазмените нива на леводопа (клинично се изисква надзор и някои промени в леводопа доза).

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Таблетките трябва да се съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25° c. Срок на годност за таблети 1.5 милиона IU- 3 година, Хапче 3 млн. МЕН – 4 година.

Валиум трябва да се съхранява в тъмно място при температура не по-висока от 25° c. Годност за лиофилизат – 1.5 година.

След разплод разтвор е стабилен 12 з съхранение условия при стайна температура.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.