Равел СР

Active материал: Indapamid
Когато ATH: C03BA11
CCF: Диуретик. Антихипертензивни препарати
МКБ-10 кодове (свидетелство): I10
Когато CSF: 01.08.02.02
Производител: Понася-Рус ООО (Русия)

Дозирана форма, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Таблетки със забавено освобождаване, покрит Бял или почти бял, кръгъл, лещовиден.

Помощни вещества: хидроксипропил (gipromelloza), целлактоза, повидон, силициев оксид, колоидален безводен, магнезиев стеарат, Opadry Y-1-7000 (хипромелозна смес, макрогол 400 и титана оксида), вода.

10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (2) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (3) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (6) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Диуретик. Антихипертензивни препарати. Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.

Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повышает экскрецию ионов калия и магния.

Дополнительно к своему диуретическому эффекту индапамид оказывает влияние на тонус сосудов, выражающееся в снижении артериолярной и общей периферической резистентности.

Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Indapamid, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.

Фармакокинетика

Резорбция и разпределение

После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Храненето леко забавя скоростта на усвояване, но существенно не влияет на количество всосавшегося препарата. ° С_макс постигнато чрез 12 часа след приемане на единична доза от. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме в интервале между приемами 2 доз уменьшаются. Повторный прием не ведет к кумуляции препарата. Свързването с плазмените протеини – 79%.

Метаболизъм и екскреция

Той се метаболизира в черния дроб. т_1/2 – 14-24 не (среден 18 не). Напиши предимно с урината (70% – като метаболити, в непроменена форма – около 5%), с фекалии – около 20% активни метаболити.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Свидетелство

- Артериална хипертония.

Режим на дозиране

Лекарството се приема през устата, от 1.5 мг (1 раздел.) 1 време / ден, предпочтительно в утренние часы, пиене на много течности.

Страничен ефект

Сърдечно-съдова система: ортостатична хипотония, ЕКГ промени (kaliopenia), аритмия, сърдечен пулс.

CNS: главоболие, виене на свят, нервност, астения.

От храносмилателната система: запек или диария, диспепсия, гадене, болка в корема, чернодробна енцефалопатия; рядко – панкреатит.

От отделителната система: чести инфекции, никтурия, полиурия.

Алергични реакции: сърбеж, пятнисто-папулезная сыпь, копривна треска, хеморагичен васкулит.

Дихателната система: кашлица, фарингит, синузит.

От лабораторните параметри: хиперкалциемия, хиперурикемия, гипонатриемия, chloropenia, giperglikemiâ.

От хематопоетичната система: рядко – тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза, аплазия на костния мозък, хемолитична анемия.

Друг: возможно обострение системной красной волчанки.

Противопоказания

- Тежка бъбречна недостатъчност (етап на анурия);

- Тежко чернодробно увреждане (вкл. с енцефалопатия);

-хипокалиемия;

-едновременно препарати, QT удлиняющих интервал;

- Детството и юношеството до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида.

ОТ предпазливост назначают препарат при сахарном диабете, нарушениях функции почек и/или печени, нарушаване на водно-електролитния баланс, хиперпаратироидизъм, удължаване на QT интервала на ЕКГ, хиперурикемия (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом).

Бременност и кърмене

Не рекомендуется назначение индапамида при беременности. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендуется применять препарат в период лактации (кърмене), т.. индапамид выделяется с грудным молоком.

Внимание

При нарушении функции печени прием тиазидных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию. При ее возникновении прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Прием индапамида может стать причиной гипонатриемии, в некоторых случаях сопровождающейся серьезными последствиями. Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала лечения, а затем во время лечения с регулярными интервалами. Первоначально падение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому регулярный контроль является важным. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени контроль должен быть еще более частым. На фоне приема препарата возможно развитие гипокалиемии. Тщательный и регулярный контроль содержания калия с целью предотвращения развития гипокалиемии (содержание калия менее 3.4 ммол / л) следует проводить у пациентов группы риска, таких как ослабленные пациенты и/или принимающие одновременно несколько лекарственных средств, Пациенти в старческа възраст, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью. У этих пациентов гипокалиемия повышает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ, независимо от причины – врожденной или индуцированной лекарственными препаратами. Kaliopenia (также как и брадикардия) является предрасполагающим фактором возникновения тяжелых аритмий, особенно потенциально опасных типа “пирует”.

У всех этих пациентов требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме должно быть проведено в течение первой недели лечения. При выявлении низкого уровня калия требуется его коррекция.

Контроль уровня глюкозы крови важен у пациентов с сахарным диабетом, особено ако имате хипокалиемия.

У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота подагрических приступов.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или слегка сниженной (содержание сывороточного креатинина у взрослых < 2.5 mg/dl или 220 ммол / л) бъбречна функция. У пожилых пациентов содержание сывороточного креатинина может изменяться в зависимости от возраста, массы тела и пола.

Вторичная гиповолемия вследствие потери воды и натрия, индуцируемая диуретиками в начале лечения, вызывает уменьшение клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. Если функция почек у пациента не нарушена, то эта транзиторная функциональная почечная недостаточность, обикновено, проходит без последствий, но может ухудшить уже существовавшую почечную недостаточность.

Прием индапамида может стать причиной положительной реакции при допинг-контроле.

Използвайте по педиатрия

Ефикасността и безопасността на лекарството при деца не са установени.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

В някои случаи са възможни индивидуални реакции, свързани с промени в кръвното налягане, особенно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и выполнению работы с механизмами, изискващи по-голямо внимание.

Свръх доза

Симптоми: водно-електролитни нарушения (гипонатриемия, kaliopenia), проявляющиеся в виде тошноты, повръщане, намаляване на ада, гърчове, виене на свят, сънливост, заторможенности, полиурии или олигурии, до анурия (вследствие гиповолемии).

Лечение: стомашна промивка, назначаване на активен въглен, Корекция водно-електролитния баланс, симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.

Лекарствени взаимодействия

При совместном применении индапамид повышает концентрацию лития в плазме (чрез намаляване на отделянето на урина) и увеличивает вероятность нефротоксических реакций (необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозы).

Совместное применение индапамида с астемизолом, бепридил, Еритромицин (на / в), галофантрином, Пентамидин, султоприд, терфенадин, vynkamynom, антиаритмическими препаратами IА класса (хинидин, dizopiramid) и III клас (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) может привести к развитию аритмии типа “пирует” (предрасполагающими факторами являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT).

При совместном применении индапамида с НПВС (при системном их назначении) возникает риск острой почечной недостаточности у пациентов с гиповолемией (из-за снижения скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.

При одновременном применении индапамида с амфотерицином В (на / в); бъгове- и минералкортикоиди (за системна употреба), Tetracosactrin, лаксативи, стимулирующими моторику кишечника, сърдечни гликозиди – повышается риск гипокалиемии (допълнителен ефект). Трябва да имате контрол над нивото на калий в кръвната плазма, ЕКГ, ако е необходимо – назначение соответствующий терапии.

Совместное применение индапамида с баклофеном может привести к усилению антигипертензивного эффекта.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (допълнителен ефект).

При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ повышают риск развития артериальной гипотензии.

Совместное применение индапамида с циклоспорином приводит к повышению концентрации креатинина в плазме крови при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих рентгеноконтрастных препаратов в высоких дозах (дехидрация). Перед применением йодосодержащих контрастных лекарственных средств пациентам необходимо восстановить потерю жидкости.

Совместное применение индапамида с препаратами, съдържащ калций, приводит к увеличению концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения выделения с мочой.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками (amilorid, спиронолактон, триамтерен) может привести к развитию гипо- или хиперкалиемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом и при нарушении функции почек.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност - 2 година.