OVITREL

Active материал: Horiogonadotropin алфа
Когато ATH: G03GA01
CCF: Рекомбинантен човешки хорионгонадотропин
МКБ-10 кодове (свидетелство): N97, Z31.1
Когато CSF: 15.06.05.03
Производител: MERCK SERONO S.p.A. (Италия)

Доза от, състав и опаковка

Разтворът за P / въвеждането бистър или леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

Помощни вещества: манитол, метионин, полоксамер 188, фосфорна киселина, Натриев хидроксид, вода г / и.

0.5 мл – спринцовки от безцветно стъкло (1) Заедно с иглите D / и (1 PC.) – Пластмасови контейнери (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Лутеинизиращ наркотици, рекомбинантен алфа horiogonadotropin, който има същата аминокиселинна последователност,, че естественият човешки хорионгонадотропин. Associates трансмембранни рецептори на клетъчната повърхност тека LH и гранулозно яйчниците. Предизвиква ootsitarnogo започване на мейозата, руптура на фоликула (Овулация), образуването на жълтото тяло, производство на прогестерон и естрадиол от жълтото тяло.

Фармакокинетика

Когато тя / до въвеждането на абсолютната бионаличност от приблизително 40%, т_1/2 – около 30 не.

Свидетелство

- В протокола от предизвикването на множество фоликули съзряване (supyerovulyatsiya) за асистирани репродуктивни технологии (вкл. за ин витро оплождане) за предизвикване на окончателно узряване на фоликулите и лутеинизация, след стимулация с гонадотропини препарати;

- С ановулаторен инфертилитет или oligoovulyatornom за индуциране на овулацията и лутеална късно стимулират растежа на фоликулите.

Режим на дозиране

Лекарството се прилага S / C. Всяка спринцовка предназначена за еднократна употреба.

Когато се използва в Протокол индукция на множество фоликули съзряване за асистирани репродуктивни технологии (вкл. за ин витро оплождане) за предизвикване на окончателно узряване на фоликулите и лутеинизация след стимулация лекарства гонадотропини Ovitrel^® доза 250 ж (съдържанието на 1 шприц) прилага веднъж през 24-48 часа след последното инжектиране на FSH и LH и постигане на оптимално ниво на развитие на фоликула.

При безплодие или oligoovulyatornom за индуциране на овулацията и лутеална късно стимулират растежа на фоликулите Ovitrel^® доза 250 ж (съдържанието на 1 шприц) прилага веднъж през 24-48 часа след последното инжектиране на FSH и LH и постигане на оптимално ниво на развитие на фоликула. Препоръчителна дневна доза полов акт и на следващия ден.

Правилник за прием

Със самостоятелна употреба на лекарството, пациентите трябва да разгледат внимателно инструкциите.

1. Инжекцията трябва да се извършва при асептични и антисептични.

2. За инжекцията трябва да се разложи на чиста повърхност 2 тампони, напоени със спирт, предварително напълнени спринцовки или спринцовка, готови за употреба.

3. На следващо място, трябва незабавно да се проведе на инжектиране (в корема или предната част на бедрото). За да направите това, избършете избран по препоръка на лекар със спиртен тампон станция. Силни пръсти и издърпайте кожата, насочвате иглата под ъгъл от 45-90 ° до кожната гънка, направи п / в инжектиране. Избягвайте получаване на лекарството във вена. Лекарството се инжектира бавно, внимателно да се натиска буталото, Трябва да въведете целия обем на разтвора. След отстраняване на иглата в кръгови движения, за да избършете мястото на инжектиране с тампон със спирт.

4. Веднага след инжекцията, използваната спринцовка трябва да се поставят в контейнер за съхранение на отпадъци. Всички неизползвани обем, за да бъде унищожен.

В случай на въвеждане на увеличена доза или пропуснете инжекция пациентът трябва да се консултира с лекар.

Страничен ефект

CNS: често (>1/100, < 1/10) – главоболие; рядко (>1/1000, < 1/100) – депресия, раздразнителност, тревожност, fatiguability.

От храносмилателната система: често (>1/100, < 1/10) – гадене, повръщане, болка в корема; рядко (>1/1000, < 1/100) – диария.

От страна на репродуктивната система: често (>1/100, < 1/10) – овариален хиперстимулационен синдром (ОХСС); рядко (>1/1000, < 1/100) – Тежка ОХСС, чувствителност на гърдите.

Дерматологични реакции: рядко (>1/10 000) – обратима лека кожен обрив.

Локални реакции: често (>1/100, < 1/10) – болка и зачервяване на мястото на инжектиране.

Друг: често (>1/100, < 1/10) – чувство на умора; рядко (>1/10 000) – алергични реакции лека.

Противопоказания

- Тумори на хипоталамуса и хипофизата;

- Обемисти тумори или кисти на яйчниците, не са свързани с поликистозен овариален;

- Вагинално кървене с неизвестен произход;

- Злокачествени новообразувания на яйчника, матката или рак на гърдата;

- Един извънматочна бременност по време на 3 предходните месеци;

- Тромбоемболизъм;

- Първична овариална недостатъчност;

- Вродени аномалии на половите органи, несъвместими с бременността;

- миома на матката, несъвместими с бременността;

- Postmenopause;

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост следва да назначи Ovitrel^® пациенти със сериозни системни заболявания в случаи, когато бременността може да доведе до влошаване.

Внимание

Преди е необходимо лечението да се установи причината за безплодието, пациентът и нейният партньор и оценява потенциалните рискове, ако настъпи бременност. Трябва да се отбележи присъствието на симптоматична хипотиреоидизъм, надбъбречна недостатъчност, хиперпролактинемия, наличието на тумори на хипоталамуса и хипофизата, прилагат специални терапии.

В процеса на овариална стимулация пациенти в риск от развитие OHSS поради големия брой едновременни узряването на фоликулите. При клинични изпитвания на овариален хиперстимулационен синдром (В повечето случаи на леко до умерено) Той е записан в приблизително 4% пациенти. Тежка овариален хиперстимулационен синдром може да се превърне в сериозно усложнение стимулация. В редки случаи, усложнение на тежък ОХСС може да бъде хемоперитонеум, остър респираторен дистрес синдром, торзия на яйчниците и тромбоемболизъм. За да се намали риска от овариален хиперстимулационен синдром в стимулирането на растежа на фоликулите протокол препоръчва внимателно проследяване на отговор на яйчниците с ултразвук и определяне на серумните нива на естрадиола преди началото на лечението и по време.

В сравнение с естественото осеменяване по време на стимулация повишава риска от многоплодна бременност. В повечето случаи, близнаците се раждат. При прилагането на методи за асистирана репродукция брой съответства на броя на бебетата, родени ембриони, прехвърлят в матката.

Статистики аборти след лечение на безплодие на ановулаторен (вкл. с помощта на асистирани репродуктивни технологии) по-високо от средното за населението, но сравними с други видове безплодие.

Въведение Ovitrelya^® Това може да повлияе на имунологичен ниво картина на ЧХГ в кръвния серум и урина за 10 дни и да причини фалшиво положителни реакции по време на тест за бременност.

По време на терапия с Ovitrel^® Тя може да бъде лека стимулация на щитовидната жлеза.

Пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта да информирате Вашия лекар за повишени странични ефекти или нежелани реакции, не е описано по-горе.

В рамките на срока на годност на лекарството да се съхранява извън хладилник при температура не по-висока от 25 ° C. 30 дни. Лекарството трябва да бъде разрушен, ако по време не се използва този период.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Ovitrel^® Той не влияе на способността за шофиране и работа с машини.

Свръх доза

Данните за свръхдоза наркотици липсващите.

Симптоми: може да се развие на овариален хиперстимулационен синдром, се характеризира с образуването на големи кисти на яйчника на риск от руптура (перфорации), развитието на асцит и кръвообращението разстройства.

Лечение: изложени на висок риск от развитие на овариален хиперстимулационен синдром следва да бъде отменено приложение на ЧХГ. Пациентите за най-малко 4 дни се препоръчва да се въздържат от полови сношения или да използва бариерни методи за контрацепция.

Лекарствени взаимодействия

До сега, данни за взаимодействие с други лекарства не са налични.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Разтворът за р / с въвеждането трябва да се съхранява в оригиналната им опаковка далеч от деца, при температура от 2 ° до 8 ° C; Да не се замразява. Срок на годност – 2 година.