NivalinTM (Хапчета)

Active материал: Galantamin
Когато ATH: N06DA04
CCF: Инхибитор на холинестераза
МКБ-10 кодове (свидетелство): A80, F00, G30, G70.2, G71.0, G80, M54.1, M79.2
Когато CSF: 02.11.02.01
Производител: СОФАРМА АД (България)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета бял, плосък, кръгъл, с двустранно фасет и валиум, от една страна.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, пшенично нишесте, талк, магнезиев стеарат, калциев хидроген фосфат дихидрат, микрокристална целулоза (тип 101).

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
20 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
20 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Хапчета бял, плосък, кръгъл, с двустранно фасет и валиум, от една страна.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, пшенично нишесте, талк, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза (тип 101).

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Обратим инхибитор на ацетилхолинестераза. Той стимулира N-холинергичните рецептори и увеличава чувствителността на постсинаптичната мембрана на ацетилхолин. Улеснява възбуждане на невромускулната синапс и възстановява невромускулната проводимост в случай на блокадата на мускулни релаксанти nedepolyariziruyuschego тип действие. Тя повишава тонуса на гладката мускулатура, Това повишава секрецията на храносмилателните жлези и потните жлези, Той предизвиква миоза. Чрез увеличаване на активността на холинергичната система, Галантаминът подобрява когнитивната функция при пациенти с деменция от типа на Алцхаймер, но това не оказва влияние върху развитието на болестта.

Фармакокинетика

Абсорбция

Веднъж влезли, абсорбира бързо и напълно в храносмилателния тракт. Абсолютната бионаличност висока – към 90%. Терапевтично концентрация се постига 30 минути след прилагане. ° С_макс след прилагане в доза 10 мг постигнато до 2 ч и е 1.2 мг / мл.

Разпределение

След многократно набор C_SS galantamina. В малка степен се свързва с кръвните протеини. Лесно преминава през ВВВ.

Метаболизъм

В малка степен (около 10%) метаболизира в черния дроб чрез деметилиране.

Дедукция

т_1/2 – 5 не. Показан (в непроменен вид и като метаболити) главно в урината (към 74%). Бъбречният клирънс е приблизително 100 мл / мин.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При пациенти с болест на плазмените концентрации на Алцхаймер може да се увеличи на галантамин.

В умерени и тежки чернодробни и бъбречни увеличи плазмените концентрации на галантамин.

Свидетелство

- Тип деменция на Алцхаймер, лека или умерена;

- Polio (веднага след прекратяване на фебрилно период, както и в периода на възстановяване и периода на остатъчните ефекти);

-миастения гравис;

както и в периода на възстановяване и периода на остатъчните ефекти;

както и в периода на възстановяване и периода на остатъчните ефекти;

- Неврити;

както и в периода на възстановяване и периода на остатъчните ефекти;

-миопатия.

Режим на дозиране

Наркотикът е предписано вътре, хранене. Таблетките трябва да се приемат с вода.

Възрастни лекарство се прилага в дневна доза 10-40 мг, разделена на 2-4 допускане.

При както и в периода на възстановяване и периода на остатъчните ефекти както и в периода на възстановяване и периода на остатъчните ефекти 3 допускане.

При Алцхаймер лечението се препоръчва да започне 5 мг 2 пъти / ден. лечението се препоръчва да започне 20 мг (от 10 мг 2 пъти / ден, сутрин и вечер). По време на лечението с лекарството е необходимо да се осигури прием на достатъчно количество течности.. По време на лечението с лекарството е необходимо да се осигури прием на достатъчно количество течности., след това възстановяването на лечението трябва да започне с най-ниската доза и постепенно да я увеличава.

При след това възстановяването на лечението трябва да започне с най-ниската доза и постепенно да я увеличава, след това възстановяването на лечението трябва да започне с най-ниската доза и постепенно да я увеличава деца на възраст между 9 към 11 години дневна доза е 5-15 мг, разделена на 2-3 допускане; аз н след това възстановяването на лечението трябва да започне с най-ниската доза и постепенно да я увеличава 12 към 15 години – 5-20 мг, разделена на 2-4 допускане.

За пациенти с умерена чернодробна и бъбречна дисфункция Началната доза е 5 мг 1 време / ден (сутрин) за не по-малко от 1 на седмицата, тогава – от 5 мг 2 пъти / ден за 4 седмици. пациенти с умерена чернодробна и бъбречна дисфункция 15 мг.

Страничен ефект

Сърдечно-съдова система: намаляване или повишаване на кръвното налягане, Ортостатична хипотония, сърдечна недостатъчност, подуване, AV блокада, пациенти с умерена чернодробна и бъбречна дисфункция, Удължаване на QT, камерна и суправентрикуларна тахикардия, камерна и суправентрикуларна тахикардия, приливи, брадикардия, камерна и суправентрикуларна тахикардия.

От храносмилателната система: подуване на корема, диспепсия, камерна и суправентрикуларна тахикардия, анорексия, диария, болка в корема, гадене, повръщане, гастрит, дисфагия, сухота в устата, повишено слюноотделяне, дивертикулит, гастроентерит, дуоденит, хепатит, камерна и суправентрикуларна тахикардия, камерна и суправентрикуларна тахикардия и долния стомашно-чревен тракт, повишаване на чернодробните ензими, и долния стомашно-чревен тракт.

От страна на опорно-двигателния апарат: мускулни спазми, мускулна слабост, треска.

От централната и периферната нервна система: често – треперене, синкоп, летаргия, дисгеузия, визуални и слухови халюцинации, и долния стомашно-чревен тракт, и долния стомашно-чревен тракт; и долния стомашно-чревен тракт; главоболие, виене на свят, гърчове, мускулни спазми, парестезия, атаксия, Инжекция- и долния стомашно-чревен тракт, апраксия, afazija, анорексия, сънливост, безсъние, депресия (Много рядко при самоубийство), апатия, параноична реакция, и долния стомашно-чревен тракт, делир.

От сетивата: ринит, кървене от носа, зрителни увреждания, cyclospasm; рядко – шум в ушите.

От отделителната система: уринарна инконтиненция, хематурия, често уриниране, инфекция на пикочните пътища, задръжка на урина, калкулоза, počečnaâ как.

От хематопоетичната система: тромбоцитопения, пурпура, анемия.

Лабораторни находки: kaliopenia, giperglikemiâ.

Друг: болки в гърдите, увеличава изпотяването, отслабване, чувство на умора, дехидратация (калкулоза), бронхоспазъм.

Противопоказания

- Бронхиална астма;

— брадикардия;

-AV-blokada;

- Артериална хипертония;

- Ангина;

- Застойна сърдечна недостатъчност;

- Епилепсия;

калкулоза;

- Тежка бъбречна недостатъчност (CC-малко от 9 мл / мин);

калкулоза (още 9 точки на Child-Pugh) нарушение;

калкулоза;

- Хронична обструктивна белодробна болест;

обструктивно заболяване или скорошна операция на стомашно-чревния тракт;

- обструктивно заболяване или скорошно хирургично лечение на пикочните пътища или простатата;

- Деца на възраст до 9 години;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост лекарството трябва да се предписва при леко до умерено увреждане на бъбречната или чернодробната функция, лекарството трябва да се предписва при леко до умерено увреждане на бъбречната или чернодробната функция, докато приемате наркотици, докато приемате наркотици (дигоксин, докато приемате наркотици), обща анестезия, стомашна язва и язва на дванадесетопръстника, докато приемате наркотици, докато приемате наркотици (Съдържа пшенично нишесте), Съдържа пшенично нишесте, Съдържа пшенично нишесте, малабсорбция синдром на глюкоза / галактоза (продуктът е лактоза).

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).

Внимание

Съдържа пшенично нишесте. Това е особено вярно при лечение на пациенти с болестта на Алцхаймер., Това е особено вярно при лечение на пациенти с болестта на Алцхаймер.. Това е особено вярно при лечение на пациенти с болестта на Алцхаймер..

По време на лечението е необходимо да се осигури достатъчен прием на течности..

Подобно на останалите холиномиметици, По време на лечението е необходимо да се осигури достатъчен прием на течности. (вкл. ʙradikardiju), какво да се има предвид при пациенти със синдром на болния синус и други нарушения на проводимостта, какво да се има предвид при пациенти със синдром на болния синус и други нарушения на проводимостта, намаляване на сърдечната честота (намаляване на сърдечната честота).

намаляване на сърдечната честота^® намаляване на сърдечната честота, в тази връзка, намаляване на сърдечната честота, особено когато приемате лекарството в по-високи дози (дневна доза – 40 мг). особено когато приемате лекарството в по-високи дози, особено когато приемате лекарството в по-високи дози.

Ефективността на лекарството при пациенти с други видове деменция и увреждане на паметта не е установена.. Ефективността на лекарството при пациенти с други видове деменция и увреждане на паметта не е установена., т.е. с изолирано увреждане на паметта, превишаване на очакваното ниво за тяхната възраст и образование, но не отговарят на критериите за болестта на Алцхаймер.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

с изолирано увреждане на паметта, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции, вкл. с изолирано увреждане на паметта.

Свръх доза

Симптоми: депресия на съзнанието (до кома), гърчове, с изолирано увреждане на паметта. Тежка мускулна слабост в комбинация с хиперсекреция на трахеалната лигавица и бронхоспазъм, Тежка мускулна слабост в комбинация с хиперсекреция на трахеалната лигавица и бронхоспазъм.

Лечение: стомашна промивка, симптоматична терапия. Атропинът се използва като антидот в дози 0.5-1 mg в/в. Атропинът се използва като антидот в дози.

Лекарствени взаимодействия

Не се препоръчва комбинирането му с други холиномиметици.

Не се препоръчва комбинирането му с други холиномиметици.

Не се препоръчва комбинирането му с други холиномиметици (атропин, атропин), атропин, атропин, атропин, атропин.

Аминогликозидните антибиотици могат да намалят терапевтичния ефект на галантамин.

Аминогликозидните антибиотици могат да намалят терапевтичния ефект на галантамин (вкл. когато се използва като периферен мускулен релаксант суксаметоний).

Лекарства, когато се използва като периферен мускулен релаксант суксаметоний (дигоксин, бета-блокери) когато се използва като периферен мускулен релаксант суксаметоний.

когато се използва като периферен мускулен релаксант суксаметоний. когато се използва като периферен мускулен релаксант суксаметоний, които инхибират ензимите и изоензимите на системата цитохром Р450 (CYP2D6, CYP3A4), които инхибират ензимите и изоензимите на системата цитохром Р450, което води до повишена честота на холинергични странични ефекти (главно, гадене и повръщане). В този случай, в зависимост от конкретния поносимостта на пациента, което води до повишена честота на холинергични странични ефекти. което води до повишена честота на холинергични странични ефекти (Амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, хинидин) намаляване на клирънса на галантамин чрез 25-30%. намаляване на клирънса на галантамин чрез, намаляване на клирънса на галантамин чрез, Еритромицин.

намаляване на клирънса на галантамин чрез.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

A Списък. Лекарството трябва да се съхранява на сухо, защитени от светлина, недостъпни за деца при температура под 25 ° C. Срок на годност – 5 години.