NivalinTM (Разтвор за инжектиране)

Active материал: Galantamin
Когато ATH: N06DA04
CCF: Инхибитор на холинестераза
МКБ-10 кодове (свидетелство): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, Т40.2, T44, Z03
Когато CSF: 02.11.02.01
Производител: СОФАРМА АД (България)

Доза от, състав и опаковка

Разтвор за инжектиране ясно, безцветен до бледожълт.

Помощни вещества: натриев хлорид, вода г / и.

1 мл – безцветни стъклени флакони (10) – блистери (1) – опаковки картон.
1 мл – безцветни стъклени флакони (10) – блистери (10) – опаковки картон.

Разтвор за инжектиране ясно, безцветен до бледожълт.

Помощни вещества: натриев хлорид, вода г / и.

1 мл – безцветни стъклени флакони (10) – блистери (1) – опаковки картон.
1 мл – безцветни стъклени флакони (10) – блистери (10) – опаковки картон.

Разтвор за инжектиране ясно, безцветен до бледожълт.

Помощни вещества: натриев хлорид, вода г / и.

1 мл – безцветни стъклени флакони (10) – блистери (1) – опаковки картон.
1 мл – безцветни стъклени флакони (10) – блистери (10) – опаковки картон.

Разтвор за инжектиране ясно, безцветен до бледожълт.

Помощни вещества: натриев хлорид, вода г / и.

1 мл – безцветни стъклени флакони (10) – блистери (1) – опаковки картон.
1 мл – безцветни стъклени флакони (10) – блистери (10) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Обратим инхибитор на ацетилхолинестераза. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов, усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через ГЭБ. Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными миорелаксантами недеполяризующего типа. Вызывает миоз, cyclospasm, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.

Фармакокинетика

Абсорбция

Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 м. Не обнаружено статистически значимой разницы величины AUC после однократного применения в дозе 10 мг (когато се прилага перорално и парентерално). ° С_макс в плазме крови после однократного применения в дозе 10 мг (когато се прилага перорално и парентерално) е 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 не.

Разпределение

Период полураспределения галантамина составляет 10 мин и является более длительным по сравнению с периодом полураспределения неостигмина и пиридостигмина (съответно 5 и 6.6 м). Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга.

Метаболизъм

Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче.

Дедукция

Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 не. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч). Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% след п / до въвеждането на. Установен, что почечный клиренс галантамина около 100 мл / мин, что близко к клиренсу инулина (который соответствует КК).

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При почечной недостаточности клиренс снижается

Свидетелство

В неврологии:

— травматические повреждения нервной системы;

както и в периода на възстановяване и периода на остатъчните ефекти;

— заболевания спинного мозга (миелит, детски паралич, полиомиелитная форма клещевого энцефалита);

— невриты, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневрит;

- Синдром на Гилен-Баре;

— идиопатический парез лицевого нерва;

-миопатия;

— ночное недержание мочи.

В анестезиологии и хирургии:

— в качестве антагониста недеполяризирующих миорелаксантов;

— для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря.

В физиотерапии:

— в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы.

В токсикологии:

— интоксикация холиноблокирующими лекарственными средствами, морфином и его аналогами;

В рентгенологии:

— для улучшения качества функциональной диагностики состояния пищеварительной системы и желчного пузыря.

Режим на дозиране

Лекарството се прилага S / C, / M, I /. Доза и продолжительность курса терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции пациента. В начале лечения препарат назначают в минимальной дозе, затем ее постепенно увеличивают. За Възрастен максимальная разовая доза для п/к введения составляет 10 мг, максималната дневна доза – 20 мг.

За деца доза препарата для п/к введения зависит от возраста:

Продолжительность лечения зависит от особенностей и тяжести заболевания и составляет в среднем 40-60 дни. Курс терапии можно повторять 2-3 раза с интервалами 1-2 Месеци.

Лекарството се инжектира 1 време / ден. При применении Нивалина^® в высоких дозах суточную дозу можно разделить на 2 въведение.

Възрастни аз н качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов Нивалин^® вводят в/в в суточной дозе 10-20 мг.

При проведении рентгенологических исследований препарат вводят взрослым в/м в дозе 1-5 мг.

При заболеваниях периферической нервной системы и для лечения ночного недержания мочи деца препарат вводят в виде ионофореза в дозе 1-2 мл 0.25% решение.

Страничен ефект

От храносмилателната система: често – гадене, повръщане, схваткообразные боли в животе, диария, повишено слюноотделяне, анорексия; рядко – kišečnaâ как.

CNS: често – умора, виене на свят, главоболие, сънливост; рядко – безсъние, зрителни увреждания (cyclospasm).

Друг: увеличава изпотяването; рядко – ринит, брадикардия, инфекция на пикочните пътища, бронхоспазъм, počečnaâ как.

Противопоказания

- Бронхиална астма;

— брадикардия;

-AV-blokada;

- Ангина;

- Хронична сърдечна декомпенсация недостатъчност;

- Епилепсия;

калкулоза;

калкулоза;

— механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;

- Тежко чернодробно увреждане;

- Тежка бъбречна недостатъчност;

- Деца на възраст до 1 година;

- Бременност;

- Кърмене (груного вскармливаняи);

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост назначают препарат при почечной недостаточности, нарушениях мочеиспускания, недавно перенесенном оперативном вмешательстве на предстательной железе, при оперативных вмешательствах с применением общей анестезии.

Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат не применяется у детей.

Бременност и кърмене

Е противопоказано по време на бременност и кърмене.

Внимание

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

В период лечения пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции, т.. препарат может вызывать сонливость, виене на свят, зрителни увреждания.

Свръх доза

Симптоми: гадене, повръщане, спазми, диария, понижаване на кръвното налягане, брадикардия, бронхоспазъм; При тежки случаи – гърчове, кома.

Лечение: симптоматична терапия, контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Като антидот – в/в введение атропина в дозе 0.5-1 mg в/в; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.

Лекарствени взаимодействия

Нивалин^® при одновременном применении уменьшает угнетающее действие морфина и его аналогов на дыхательный центр.

При одновременном применении Нивалина^® с m-антихолинергици (atropyn), ganglioblokatorami (heksametonyy, азаметония бромид, пахикарпин), недеполяризующими миорелаксантами (tuʙokurarin), хинином и новокаинамидом происходит взаимное уменьшение действия.

Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут уменьшать терапевтический эффект Нивалина^®.

При одновременном применении усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.

При одновременном применении циметидин может повышать биодоступность галантамина.

CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, принимающими участие в метаболизме галантамина. Хинидин, пароксетин, флуоксетин являются ингибиторами изофермента CYP2D6, а препараты кетоконазол, зидовудин, Еритромицин – изофермента CYP3D4, таким образом они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

A Списък. Лекарството трябва да се съхранява на сухо, тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност – 5 години.