Lutset

Active материал: Piracetam
Когато ATH: N06BX03
CCF: Умните лекарства
МКБ-10 кодове (свидетелство): F00, F01, F07, F07.2, (F) 10.2, F10.3, F80, F81, G25.3, G30, I69, R42, S06, T90
Когато CSF: 02.14.01
Производител: EGIS фармацевтични продукти АД (Унгария)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета, покрит Бял или почти бял, Овал, лещовиден, без мирис, скосена, черта от двете страни, Гравирани “Е 242” от едната страна на таблетката; Това се вижда на почивка външен пръстен черупки и ядки бяла или почти бяла.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, Повидон К-30, макрогол 6000, dybutylsebaktat, Титанов диоксид (E171), талк, етил целулоза, gipromelloza.

30 PC. – буркани от тъмно стъкло (1) – опаковки картон.

Хапчета, покрит Бял или почти бял, Овал, лещовиден, без мирис, Гравирани “Е 243” от едната страна на таблетката; Това се вижда на почивка външен пръстен черупки и ядки бяла или почти бяла.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, Повидон К-30, макрогол 6000, dybutylsebaktat, Титанов диоксид (E171), талк, етил целулоза, gipromelloza.

20 PC. – буркани от тъмно стъкло (1) – опаковки картон.

Решение за в / и / м абсолютно прозрачна, безцветен, възможно леко зеленикав оттенък, без мирис.

Помощни вещества: натриев ацетат, ледена оцетна киселина, вода г / и.

5 мл – безцветни стъклени флакони (5) – опаковки Валиум пластмаса (2) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Умните лекарства. Piracetam – цикличен производно на GABA. A пряко въздействие върху мозъка. Lutset^® подобрява когнитивното (когнитивно) процеси, като например способността да се учи, памет, внимание, способността за запомняне, и повишава умствената дейност, без развитието на психостимулант и седативен ефект.

Тя засяга централната нервна система по различни начини: Той се променя скоростта на разпространение на възбуждане в мозъка, невронна пластичност и подобрява метаболитните процеси в нервните клетки. Той подобрява комуникацията между двете полукълба на мозъка и синаптичната проводимостта в неокортикалните структури, подобрява умствената дейност, подобрява мозъчния кръвоток.

Lutset^® подобрява микроциркулацията в мозъка, действащо от реологичните характеристики на кръвта, и причинява съдоразширяващо действие. Lutset^® Той инхибира агрегацията на тромбоцитите и еритроцити мембранни еластичност възстановява, както и способността на последното на преминаването през микроваскулатурата. Това намалява адхезията на червените кръвни клетки. Дозата 9.6 Г-н намалява нивата на фибриноген и фактор на фон Вилебранд в 30-40% и удължава времето на кървене.

Lutset^® Тя осигурява защитно и възстановяващо действие в нарушение на мозъчната функция, поради хипоксия, интоксикация или наранявания. Намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.

Фармакокинетика

Абсорбция

След перорално приложение пирацетам е бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт, ° С_макс постигнати плазмени нива след 1 не. Бионаличността на лекарството е за 100%. След перорално приложение на еднократна доза 2 г C_макс е 40-60 мкг / мл, която се постига в плазмата 30 минути, а след 5 з в цереброспиналната течност.

Разпределение и метаболизъм

V_д е за 0.6 л / кг. Пирацетам селективно се натрупва в тъканите на кората на главния мозък, предимно в предната, париетален и тилната лобове, в bazalnыh ганглии и малкия мозък.

Той се свързва с плазмените протеини.

Piracetam проникнат на BBB и плацентарната бариера. Не се метаболизира в тялото.

Дедукция

т_1/2 от плазмата е 4-5 не, т_1/2 от цереброспинална течност – 8.5 не.

Отделя през бъбреците в непроменен вид – 80-100%, чрез бъбречна филтрация. Бъбречният клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 86 мл / мин.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

В бъбречна недостатъчност T_1/2 увеличения.

Фармакокинетиката на пирацетам не се променят при пациенти с чернодробна недостатъчност.

Piracetam прониква през мембраната, използвана в хемодиализа.

Свидетелство

- Симптоматично лечение на психо-органичен синдром, особено при пациенти в напреднала възраст, придружено от загуба на паметта, виене на свят, ниска концентрация и общата активност, промяна в настроението, поведенческо разстройство, нарушение в походката, както и при пациенти с болестта на Алцхаймер и сенилна деменция от Алцхаймеров тип;

- Ефектите на лечение на исхемичен инсулт, като нарушения на речта, нарушение на емоционалната сфера, мотор и умствената дейност;

- Алкохолизъм – за лечение на симптоми на абстиненция и psychoorganic;

- В периода на възстановяване след нараняване и интоксикация на мозъка;

- Лечението на вертиго и свързаните с баланс разстройства, с изключение на замаяност умствена произход;

- В комплексното лечение на ниско обучение при деца, особено в случаите на придобиване на специфични умения за четене, писма, сметки, че не може да се обясни с умствена изостаналост, неадекватно обучение, или функции на семейна среда;

- За лечението на корови миоклонус като моно- или комбинирана терапия.

Режим на дозиране

Вътре лекарство се прилага в дневна доза 30-160 мг / кг, кратността на рецепция – 2-4 пъти / ден.

Б / или / m се прилага в дневна доза от 30-160 мг / кг (3-12 г / ден), множественост на въвеждане – 2-4 пъти / ден.

При симптоматично лечение на хроничен психо-органичен синдром в зависимост от тежестта на симптомите прилага 1.2-2.4 г / ден, и през първата седмица – 4.8 г / ден.

При лечение на въздействието на удар назначен 4.8 г / ден.

При синдром на отказване от алкохол – 12 г / ден. Поддържаща доза – 2.4 г / ден.

Лечение световъртеж и нарушения, свързани баланс назначен 2.4-4.8 г / ден.

При кортикален миоклонус Лечението започва с доза от 7.2 г / ден, всеки 3-4 увеличаване на дозата на деня 4.8 г / г до максимална доза 24 г / ден. Лечението продължава през целия период на заболяването. Всеки 6 месеца трябва да се опитат да се намали дозата или да се спре лекарството, постепенно намаляване на дозата от 1.2 ж всеки 2 ден, за да се предотврати атака. Ако няма ефект или незначителна терапевтичен ефект от лечението се спира.

При лечение на кома, и трудностите на възприятието при хора с увреждания въвеждане на лекарство / т или в / при първоначална доза от 9-12 г / ден, поддържаща доза - 2.4 г / ден. Лечението продължава поне 3 седмици.

Бебетата към коригиране на когнитивни увреждания прилага орално в доза 3.2 г / ден. Лечението продължава през учебната година.

Аз Н пациенти с нарушена бъбречна функция необходима корекция режим в зависимост от космическия кораб.

Аз Н пациенти в напреднала възраст коригиране на дозата в присъствието на бъбречна недостатъчност и продължително лечение, е необходимо да се следи бъбречната функция.

Аз Н пациенти с нарушена чернодробна функция не се изисква режим на дозиране корекция.

Таблетки Lutsetama^® приема с храна или на празен стомах рецепция, с малко течност (вода, сок).

Разтворът Lutsetama^® за / M / или въвеждане в съвместим със следните инфузионни разтвори: декстроза 5%, 10%, 20%; фруктоза 5%, 10%, 20%; левулоза 5%; натриев хлорид 0.9%; декстран 40 – 10% аз н 0.9% разтвор на натриев хлорид; декстран 100 - 6% аз н 0.9% разтвор на натриев хлорид; Звънар; Разтвор на Рингер с лактат; маннитол-декстран; HES 6%. Инфузионни разтвори са стабилни в продължение на най-малко pyracetam 24 не.

Страничен ефект

От централната и периферната нервна система: 1.72% – хиперкинезия; 1.13% – нервност; 0.96% – сънливост; 0.83% – депресия; в редки случаи - виене на свят, главоболие, атаксия, неравновесие, обостряне на епилепсия, безсъние, объркване, възбуждане, аларма, халюцинации, повишена сексуална.

Метаболизъм: 1.29% – качване на тегло.

От храносмилателната система: в някои случаи – гадене, повръщане, диария, болки в стомаха.

Дерматологични реакции: дерматит, сърбеж, обриви, оток.

Друг: 0.23% – астения.

Нежеланите реакции са по-чести при пациенти в старческа възраст, приемане на лекарството в доза 2.4 г / ден, и изчезват в повечето случаи по-ниски дози.

Противопоказания

- Хеморагичен инсулт;

- End стадий на бъбречно заболяване (най-малко QC 20 мл / мин);

- Деца на възраст до 1 година;

- Бременност;

- Кърмене;

- Свръхчувствителност към пирацетам или пиролидонови производни, както и други компоненти на лекарството.

Бременност и кърмене

Адекватни и добре контролирани клинични проучвания за безопасността на лекарството по време на бременност не е било.

Lutset^® Не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случай на авария.

Piracetam преминава плацентарната бариера, преминава в кърмата. Концентрация Piracetam в кръвта на новородените достига 70-90% на неговата концентрация в кръвта на майката.

Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се спре кърменето.

Внимание

Поради влиянието на пирацетам върху тромбоцитната агрегация, трябва да се предписва на пациенти с нарушена хемостаза, по време на големи хирургични интервенции или при пациенти със симптоми на тежко кървене.

При лечението на корови миоклонус трябва да се избягва рязко спиране, което може да доведе до възобновяване на припадъци.

Когато продължително лечение при пациенти в старческа възраст се препоръчва редовно проследяване на бъбречната функция, Ако е необходимо да се коригира дозата в зависимост от резултатите от научните изследвания QC.

Той прониква през устройствата филтър мембрана за хемодиализа.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Като се вземат предвид възможните странични ефекти, пациентът трябва да бъдат внимателни при шофиране или работа с машини.

Свръх доза

Лечение: веднага след перорално приложение може да се промият стомаха или да предизвика изкуствено повръщане. Симптоматична терапия, което може да включва хемодиализа. Няма специфичен антидот. Ефективността на хемодиализа за пирацетам 50-60%.

Лекарствени взаимодействия

Докато използването на екстракт на щитовидната жлеза може да бъде повишена раздразнителност, дезориентация и нарушения на съня.

Не е имало взаимодействие с клоназепам, фенитоин, fenoʙarʙitalom, натриев валпроат.

Пирацетам високи дози (9.6 г / ден) подобрява аценокумарол при пациенти с венозна тромбоза (В него се отбелязва значително намаляване на нивото на тромбоцитната агрегация, ниво на фибриногена, фактор на фон Вилебранд, кръв и плазма вискозитет в сравнение с използването само на аценокумарол).

Възможността да се променят под влияние на пирацетам фармакодинамиката на други лекарства е нисък, т.. 90% лекарството се екскретира непроменена в урината.

Ин витро пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2AT 6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 4A9 / 11 в концентрация 142, 426 и 1422 мкг / мл. При концентрация на пирацетам 1422 мкг / мл леко инхибиране на CYP2A6 (21%) и 3A4 / 5 (11%). Обаче, нивото на двете изоензими Ki достатъчен излишък 1422 мкг / мл. Следователно, метаболитен взаимодействие с други лекарства е вероятно.

Получаване на дозата на пирацетам 20 мг / ден не се променя нивото на кривата на пик и концентрацията на антиепилептични средства в серума (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроат) при пациенти с епилепсия, получаване на лекарството при постоянна доза.

Съвместен прием с етанол няма ефект върху нивото на концентрация в серума на пирацетам, концентрация на етанол в серума не се променя, когато се получава 1.6 гр пирацетам.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява при температура от 15 ° до 30 ° C извън обсега на деца. Срок на годност на лекарството под формата на таблетки – 5 години, като инжекционен разтвор - 2 година.