LONGIDAZA
Active материал: лонгидаза с хиалуронидазна активност
Когато ATH: V03AX
CCF: Наркотици с Протеолитични дейност
МКБ-10 кодове (свидетелство): A15, J84, L91, L91.0, L94.0, M15, M67.1, N30, N97, Т14.0, Т14.1
Когато CSF: 12.05.09
Производител: НПО PETROVAX ФАРМ ООД (Русия)
Доза от, състав и опаковка
Лиофилизат за получаване на разтвор / m и п / в прилагане под формата на пореста хигроскопична маса от бял или бял с жълтеникав оттенък.
| 1 усилвател. | |
| лонгидаза с хиалуронидазна активност | 1500 МЕ |
Помощни вещества: манитол (към 15 мг).
Ампулите (5) – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
Лиофилизат за получаване на разтвор / m и п / в прилагане под формата на пореста хигроскопична маса от бял или бял с жълтеникав оттенък.
| 1 ет. | |
| лонгидаза с хиалуронидазна активност | 1500 МЕ |
Помощни вещества: манитол (към 15 мг).
Бутилки (5) – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
Лиофилизат за получаване на разтвор / m и п / в прилагане под формата на пореста хигроскопична маса от бял или бял с жълтеникав оттенък.
| 1 усилвател. | |
| лонгидаза с хиалуронидазна активност | 3000 МЕ |
Помощни вещества: манитол (към 20 мг).
Ампулите (5) – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
Лиофилизат за получаване на разтвор / m и п / в прилагане под формата на пореста хигроскопична маса от бял или бял с жълтеникав оттенък.
| 1 ет. | |
| лонгидаза с хиалуронидазна активност | 3000 МЕ |
Помощни вещества: манитол (към 20 мг).
Бутилки (5) – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
Фармакологично действие
Наркотици с Протеолитични дейност. Има ензимен протеолитик (хиалуронидаза) дългодействаща активност, имуномодулиращо, хелатиране, антиоксидантни и противовъзпалителни ефекти.
Удължаването на действието на лекарството се осъществява чрез ковалентно свързване на ензима с физиологично активен високомолекулен носител (активирано производно на поли-1.4-етиленпиперазин N-оксид), имаща собствена фармакологична активност: има имуномодулиращ ефект, детоксикиращо и антиоксидантно действие.
Наличието на ковалентна връзка значително повишава устойчивостта на ензима към денатуриращи влияния и влияние на инхибитори. Ензимна активност на Longidase® продължава при нагряване до 37°C за 20 д, докато естествената хиалуронидаза при същите условия губи своята активност в рамките на 24 часа.
Ковалентната връзка осигурява едновременно локално присъствие на хидролитичен ензим и носител, способен да свързва освободените ензимни инхибитори и стимулатори на синтеза на колаген (железни йони, Мед, Хепарин). Поради посочените свойства на Лонгидаза® има не само способността да деполимеризира матрицата на съединителната тъкан във фиброзно-грануломатозни образувания, но и потискат обратната регулаторна реакция, насочени към синтеза на компоненти на съединителната тъкан.
Гликозаминогликаните са специфични субстрати на тестикуларната хиалуронидаза. (хиалуронова киселина, хондроитин, хондроитин-4-сулфат, хондроитин-6-сулфат), съставляващи основата на матрицата на съединителната тъкан. В резултат на деполимеризация (прекъсване на връзката между C1 ацетилгликозамина и С4 глюкуронова или индуронова киселини) под въздействието на хиалуронидаза, гликозаминогликаните губят основните си свойства (вискозитет, способност за свързване на вода, метални йони). Образуването на колагеновите протеини във влакна също е затруднено, пропускливостта на тъканните бариери се увеличава, улеснява движението на течности в междуклетъчното пространство, еластичността на съединителната тъкан се увеличава. Действието на лекарството води до намаляване на отока на тъканите, изравняване на белези, увеличаване на обхвата на движение на ставите, намаляване на контрактурите и срастванията и предотвратяване на тяхното образуване.
Лекарството намалява проявите на острата фаза на възпалителния процес, регулира (увеличава или намалява в зависимост от първоначалното ниво) синтез на възпалителни медиатори (интерлевкин-1 и фактор на туморна некроза), повишава устойчивостта на организма към инфекции и хуморалния имунен отговор.
Лонгидаза® няма митогенни, poliklonalnoj дейност, няма мутагенен ефект, embriotoksicski, тератогенни и канцерогенни.
Фармакокинетика
Резорбция и разпределение
Когато се прилага подкожно или интрамускулно, лекарството се абсорбира бързо в системното кръвообращение от мястото на инжектиране., където Смакс постигнато чрез 20-25 м. Характеризира се с висока скорост на разпространение, Времето на полуразпад е около 30 м. Прониква във всички органи и тъкани (вкл. през BBB и кръвно-офталмологичната бариера). Не натрупва.
Метаболизъм и екскреция
В тялото хиалуронидазата претърпява хидролиза и се екскретира предимно чрез бъбреците.. Носителят се метаболизира до нискомолекулни съединения (олигомери), че бъбреците. т1/2 с различни начини на приложение варира от 42 към 84 не.
Свидетелство
Като част от комплексната терапия за възрастни и юноши 12 години със заболявания, придружен от хиперплазия на съединителната тъкан.
В пулмологията, Урология, гинекология с развитието на възпаление от интерстициален тип:
- пневмофиброза, туберкулоза, алвеолит;
— хроничен интерстициален цистит;
- сраствания в таза;
- тубоперитонеално безплодие.
В ортопедията, операция, Козметика:
- келоиди, хипертрофичен, ретрахирани белези след пиодермия, наранявания, изгаряния, операции;
- дълготрайни незаздравяващи рани;
- ставни контрактури, артрит, хематом;
- адхезивна болест.
В дерматовенерологията:
- ограничена склеродермия с различни локализации.
За повишаване на бионаличността на лекарства и диагностични лекарства.
Режим на дозиране
Схема на прилагане и път на въвеждане адаптира индивидуално, в зависимост от заболяването, възраст и тежест на състоянието на пациента.
Лонгидазу® Въведете n/a (близо до мястото на лезията или под белег) или / m. Ставката е от 5 към 15 инжекции с интервал между инжекциите от 3 към 10 дни.
Ако е необходимо, се препоръчва курсът да се повтори след това 2-3 Месеци.
В заболявания, придружен от тежък хроничен продуктивен процес в съединителната тъкан, Препоръчително е да се проведе поддържаща терапия с Longidase след стандартния курс® доза 3000 IU с прекъсвания между инжекциите 10-14 дни.
Препоръчителни схеми на лечение
1.В пулмологията, Урология, Гинекология, дерматовенерология
При респираторни заболявания лекарството се предписва IM в доза 3000 МЕ 1 веднъж на всеки 3-5 дни общ курс 10 инжектиране. Възможна е по-нататъшна дългосрочна терапия (от 3-4 Месеци преди 1 година) доза 3000 МЕ 1 веднъж на всеки 10-14 дни.
При заболявания на тазовите органи лекарството се предписва IM в доза 3000 МЕ 1 веднъж на всеки 3-5 дни с общ курс от 5 към 15 инжектиране.
При ограничена склеродермия с различни форми и локализация лекарството се инжектира в доза 3000-4500 МЕ 1 веднъж на всеки 3 дневен курс 5-15 инжектиране. Дозата и продължителността на лечението се избират индивидуално в зависимост от клиничния курс, етап, локализация на заболяването.
2. В ортопедията, операция, Козметика
При келоиди, хипертрофичен, ретрахирани белези след пиодермия, изгаряния, операции лекарството се прилага вътре в белега в доза 3000 МЕ в 1-2 мл 1-2 курс веднъж седмично 5-10 инжекции и/или IM 1 веднъж на всеки 3-5 дни с общ курс до 10 инжектиране.
При дългосрочните рани лекарството се предписва IM в доза 1500-3000 МЕ 1 веднъж на всеки 5 дни курс 5-7 инжектиране.
При ставни контрактури, артрит, gematomax Лонгидазу® назначава / m доза 3000 МЕ 1-2 веднъж седмично в курс от 7 към 15 инжектиране.
При лепило заболяване лекарството се прилага интрамускулно 1 веднъж на всеки 3-5 ден доза 3000 IU общ курс от 7 към 15 инжектиране.
3. За повишаване на бионаличността на лекарства и диагностични лекарства (антибиотици, лекарства за химиотерапия, анестетици) Лонгидазу® въведено 1 веднъж на всеки 3 ден в доза 1500 МЕ. Курсът не трябва да надвишава 10 инжектиране.
Пациенти с бъбречна недостатъчност лекарството не може да се предписва по-често 1 пъти седмично.
Приготвяне на разтвора
За IM, s/c или iv инжекционно съдържание на бутилката (ампула) разтворен в 1.5-2 мл 0.25% или 0.5% прокаин разтвор. Ако има непоносимост към прокаин, лекарството се разтваря 0.9% разтвор на натриев хлорид или вода за инжекции.
Приготвеният разтвор за парентерално приложение не трябва да се съхранява.
Страничен ефект
Локални реакции: болезненост на мястото на инжектиране; в някои случаи локалните реакции се проявяват под формата на кожна хиперемия и подуване на мястото на инжектиране.
Всички нежелани реакции преминават 48-72 не.
Друг: рядко – алергични реакции.
Противопоказания
— злокачествения тумор;
- Бременност;
- Деца на възраст до 12 години (ефикасността и безопасността не са проучени);
- Индивидуална свръхчувствителност към лекарството.
ОТ предпазливост лекарството се предписва при остра бъбречна недостатъчност, белодробни кръвоизливи.
Бременност и кърмене
Лекарството е противопоказано по време на бременност.
Внимание
Лекарството не трябва да се прилага в зоната на инфекцията, остро възпаление или тумор.
Свръх доза
В момента има случаи на предозиране на лекарството Longidaza® не се съобщават.
Лекарствени взаимодействия
Лонгидаза® съвместим с антибиотици, антивирусен, противогъбично и антихистамини, bronholitikami, цитостатици, GCS.
Когато се използват заедно, увеличава бионаличността на лекарствата, ускорява началото на аналгезията при прилагане на локални анестетици.
Условия за доставка на аптеки
Лекарството се разпространява под рецептата.
Условия и срокове
Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на сухо, защитени от светлина, достъп на деца, при температура не по-висока от 15°C. Срок на годност – 2 година.
