LONGIDAZA

Active материал: лонгидаза с гиалуронидазной активностью
Когато ATH: V03AX
CCF: Наркотици с Протеолитични дейност
МКБ-10 кодове (свидетелство): A15, J84, L91, L91.0, L94.0, M15, M67.1, N30, N97, Т14.0, Т14.1
Когато CSF: 12.05.09
Производител: НПО PETROVAX ФАРМ ООД (Русия)

Доза от, състав и опаковка

Лиофилизат за получаване на разтвор / m и п / в прилагане в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Помощни вещества: манитол (към 15 мг).

Ампулите (5) – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.

Лиофилизат за получаване на разтвор / m и п / в прилагане в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Помощни вещества: манитол (към 15 мг).

Бутилки (5) – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.

Лиофилизат за получаване на разтвор / m и п / в прилагане в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Помощни вещества: манитол (към 20 мг).

Ампулите (5) – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.

Лиофилизат за получаване на разтвор / m и п / в прилагане в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Помощни вещества: манитол (към 20 мг).

Бутилки (5) – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Наркотици с Протеолитични дейност. Обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью пролонгированного действия, иммуномодулирующим, хелатирующим, антиоксидантным и противовоспалительным действием.

Пролонгирование действия препарата осуществляется за счет ковалентного связывания фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1.4-этиленпиперазина), обладающим собственной фармакологической активностью: оказывает иммуномодулирующее, детоксицирующее и антиоксидантное действие.

Наличие ковалентной связи значительно повышает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и влиянию ингибиторов. Ферментативная активность Лонгидазы^® сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 д, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.

Ковалентная связь обеспечивает одновременное локальное присутствие гидролитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, Мед, Хепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза^® обладает не только способностью деполимеризировать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (хиалуронова киселина, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С₁ ацетилгликозамина и С₄ глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы гликозаминогликаны теряют свои основные свойства (вязкость, способность связывать воду, ионы металлов). Затрудняется также формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани. Действие препарата приводит к снижению отечности ткани, уплощению рубцов, увеличению объема движения суставов, уменьшению контрактур и спаечного процесса и предупреждению их формирования.

Препарат уменьшает проявления острой фазы воспалительного процесса, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли), повышает резистентность организма к инфекции и гуморальный иммунный ответ.

Лонгидаза^® не обладает митогенной, poliklonalnoj дейност, не оказывает мутагенного, embriotoksicski, тератогенни и канцерогенни.

Фармакокинетика

Резорбция и разпределение

При п/к или в/м введении препарат быстро всасывается в системный кровоток из места инъекции, където С_макс постигнато чрез 20-25 м. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 30 м. Проникает во все органы и ткани (вкл. через ГЭБ и гемато-офтальмический барьер). Не натрупва.

Метаболизъм и екскреция

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу и выводится преимущественно почками. Носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), че бъбреците. т_1/2 при разных путях введения колеблется от 42 към 84 не.

Свидетелство

В составе комплексной терапии взрослых и подростков старше 12 лет при заболеваниях, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

В пульмонологии, Урология, гинекологии при развитии воспаления по интерстициальному типу:

— пневмофиброз, туберкулоза, алвеолит;

— хронический интерстициальный цистит;

— спаечный процесс в малом тазу;

— трубно-перитонеальное бесплодие.

В ортопедии, хирургии, Козметика:

— келоидные, гипертрофические, втянутые рубцы после пиодермии, наранявания, изгаряния, операций;

— длительно незаживающие раны;

— контрактуры суставов, артрит, хематом;

— спаечная болезнь.

В дерматовенерологии:

— ограниченная склеродермия различной локализации.

Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов.

Режим на дозиране

Схема на прилагане и път на въвеждане адаптира индивидуално, в зависимост от заболяването, возраста и тяжести состояния пациента.

Лонгидазу^® Въведете n/a (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или / m. Курс составляет от 5 към 15 инъекций с интервалом между введениями от 3 към 10 дни.

При необходимости рекомендуют проведение повторного курса через 2-3 Месеци.

В заболявания, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, рекомендуют после стандартного курса проведение поддерживающей терапии Лонгидазой^® доза 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10-14 дни.

Рекомендуемые схемы лечения

1.В пульмонологии, Урология, Гинекология, дерматовенерологии

При заболеваниях органов дыхания препарат назначают в/м в дозе 3000 МЕ 1 веднъж на всеки 3-5 дней общим курсом 10 инжектиране. Далее возможна длительная терапия (от 3-4 Месеци преди 1 година) доза 3000 МЕ 1 веднъж на всеки 10-14 дни.

При заболеваниях органов малого таза препарат назначают в/м в дозе 3000 МЕ 1 веднъж на всеки 3-5 дней общим курсом от 5 към 15 инжектиране.

При ограниченной склеродермии различной формы и локализации лекарството се инжектира в доза 3000-4500 МЕ 1 веднъж на всеки 3 дня курсом 5-15 инжектиране. Дозу и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, етап, локализации заболевания.

2. В ортопедии, хирургии, Козметика

При келоидных, гипертрофических, втянутых рубцах после пиодермии, изгаряния, операций препарат вводят внутрь рубца в дозе 3000 МЕ в 1-2 мл 1-2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций и/или в/м 1 веднъж на всеки 3-5 дней общим курсом до 10 инжектиране.

При дългосрочните рани препарат назначают в/м в дозе 1500-3000 МЕ 1 веднъж на всеки 5 дней курсом 5-7 инжектиране.

При контрактурах суставов, артрит, gematomax Лонгидазу^® назначава / m доза 3000 МЕ 1-2 раза в неделю курсом от 7 към 15 инжектиране.

При лепило заболяване препарат вводят в/м 1 веднъж на всеки 3-5 ден доза 3000 МЕ общим курсом от 7 към 15 инжектиране.

3. Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов (антибиотици, химиопрепаратов, анестетици) Лонгидазу^® въведено 1 веднъж на всеки 3 дня в дозе 1500 МЕ. Курс не должен превышать 10 инжектиране.

Пациенти с бъбречна недостатъчност препарат нельзя назначать чаще 1 пъти седмично.

Приготвяне на разтвора

Для в/м, п/к или в/к введения содержимое флакона (ампула) разтворен в 1.5-2 мл 0.25% или 0.5% прокаин разтвор. При непереносимости прокаина препарат растворяют 0.9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

Приготвеният разтвор за парентерално приложение не трябва да се съхранява.

Страничен ефект

Локални реакции: болезненост на мястото на инжектиране; в отдельных случаях местные реакции проявляются в виде гиперемии кожи и припухлости в месте введения.

Все побочные реакции проходят через 48-72 не.

Друг: рядко – алергични реакции.

Противопоказания

— злокачествения тумор;

- Бременност;

- Деца на възраст до 12 години (эффективность и безопасность не изучались);

- Индивидуална свръхчувствителност към лекарството.

ОТ предпазливост назначают препарат при острой почечной недостаточности, белодробни кръвоизливи.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност.

Внимание

Препарат не следует вводить в зону инфекционного поражения, острого воспаления или опухоли.

Свръх доза

В настоящее время о случаях передозировки препарата Лонгидаза^® не се съобщават.

Лекарствени взаимодействия

Лонгидаза^® совместима с антибиотиками, антивирусен, противогъбично и антихистамини, bronholitikami, цитостатици, GCS.

При совместном применении повышает биодоступность лекарственных средств, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анестетиков.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на сухо, защитени от светлина, достъп на деца, при температуре не выше 15°С. Срок на годност – 2 година.