КВАМАТЕЛ

Active материал: Famotidin
Когато ATH: A02BA03
CCF: Блокер гистаминовых Н.₂-рецептори. Противоязвено лекарство
МКБ-10 кодове (свидетелство): E16.8, J95.4, К21.0, К25, К25.0, К26, К26.0, К27, К29, К30
При KFU: 11.01.01
Производител: Gedeon RICHTER Ltd. (Унгария)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета, покрит Розов цвят, изпъкнал, с надпис “F20” от една страна,.

Помощни вещества: Силициев диоксид, безводен, магнезиев стеарат, повидон К90, натриева карбоксиметил нишесте тип A, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат.

Съставът на черупката: червен железен оксид (C.I.77491), Силициев диоксид, безводен, Титанов диоксид, макрогол 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, макрогола стеарат).

14 PC. – блистери (2) – картонени кутии.

Хапчета, покрит тъмно розово, изпъкнал, с надпис “F40” от една страна,.

Помощни вещества: Силициев диоксид, безводен, магнезиев стеарат, повидон К90, натриева карбоксиметил нишесте тип A, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат.

Съставът на черупката: червен железен оксид (C.I.77491), Силициев диоксид, безводен, Титанов диоксид, макрогол 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, макрогола стеарат).

14 PC. – блистери (1) – картонени кутии.

Валиум за наркотици на разтвор на / в Бял или почти бял; оградена с разтворител прозрачен, безцветен, без мирис.

Помощни вещества: аспарагинова киселина, манитол.

Разтворител: RR натриев хлорид 0.9% – 5 мл.

72.8 мг лиофилизиран продукт – безцветни стъклени флакони (5) заедно с разтворителя (усилвател. – 5 PC.) – контурна пластмасови опаковки (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Блокер гистаминовых H₂-рецептори. Той намалява базалната и стимулираната гастрин, пентагастрин, betazolom, кофеин, хистамин, ацетилхолин и вагуса рефлекс физиологична секреция на солна киселина. Това увеличава рН и намалява активността на пепсина. Почти няма ефект върху нивата на гладно и след нахранване гастрин. Няма ефект върху стомашния мотилитет, екзокринен активност на панкреаса, кръвотока в системата за входящ, хормоналните нива, Тя няма антиандрогенно действие.

Увеличава защитни механизми на стомашната лигавица чрез увеличаване на образуването на стомашната лигавица и неговото съдържание на гликопротеини, както и стимулиране на секрецията на бикарбонат и ендогенна синтеза на простагландин, и насърчава изцеление на щети мукозна, вкл. белези на язви на стрес и спиране на стомашно-чревно кървене.

Ниската степен инхибира цитохром Р450 оксидазата система на черния дроб.

След приема на лекарството вътре в действието идва чрез 1 не , Максимална наблюдава в действие 3 часа след прилагане, продължителността на ефекта варира 12-24 часа в зависимост от дозата.

След на / в максимален ефект се появява по време на първия 30 м. Лекарството е под формата на лиофилизат и разтворител за I / V прилагане след прилагане на единична доза 20 или 40 мг вечер потиска базалната и нощна секреция за 10-12 не.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката е линейна.

Абсорбция

Веднъж влезли абсорбира от стомашно-чревния тракт не е напълно. ° С_макс постигнато чрез 1-3 ч и е 0.07-0.1 мг / л. Бионаличността – 40-45 %, увеличава по време на хранене и намалява, докато приемате антиациди.

Разпределение

Свързан е с плазмените протеини от 10-20%. Тя прониква през плацентарната бариера и Геб. При условие, с кърма.

Метаболизъм

30-35% Лекарството се метаболизира в черния дроб за образуване на S-оксид.

Дедукция

т_1/2 е 2.3-3.5 не. Веднъж влезли 30-35% фамотидина, и след включване / в 65-70% фамотидин се екскретира в урината в непроменен вид.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Ако CC<10 мл / мин T_1/2 може да достигне 20 не.

Свидетелство

- Язва на стомаха и дванадесетопръстника и стомаха в острата фаза, профилактика за рецидив;

- Симптоматично лечение и профилактика на язви на стомаха и дванадесетопръстника (свързано с поемането на НСПВС, стрес, следоперативни язви);

- Ерозивен стомашно;

- функционална диспепсия, свързани с повишена секреция на стомаха;

- Рефлукс;

- Zollinger-Ellison;

- Профилактика на рецидив на кървене от горната стомашно-чревния тракт;

- Профилактика на стомашна аспирация по време на обща анестезия (Синдром на Менделсон е).

Режим на дозиране

Орално

При стомашна язва и дуоденална язва в острата фаза Квамател^® се прилага в доза от 40 мг 1 време / ден, преди лягане или 20 мг 2 пъти / ден, сутрин и вечер. Ако е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 80-160 мг. Продължителността на лечение е средно 4-8 седмици.

С цел превенция на рецидив на язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника Квамател^® се прилага в доза от 20 мг 1 време / ден преди лягане.

При рефлуксен езофагит лекарството се предписва в доза 20 мг 2 пъти / ден (сутрин и вечер) по време на 6 седмици; ако е необходимо – 20-40 мг 2 пъти / ден за 12 седмици.

При Синдром на Zollinger-Ellison Началната доза е 20-40 мг всеки 6 не; Ако е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 240-480 мг. Продължителността на лекарството зависи от клиничното състояние на пациента.

С цел предотвратяване на аспирация на стомашно съдържимо по време на обща анестезия Kvamatel^® се прилага в доза от 40 мг преди операцията и / или сутринта на операция.

За I / V администрация

Квамател^® употреба / в, болус или инфузия само в тежки случаи, или ако не можете да получите на лекарството вътре.

Той е предназначен за употреба само в болница. Възможно най-скоро трябва да отидете на устната фамотидин. Средната доза е в 20 мг 2 пъти / ден (всеки 12 не). Доза не трябва да надвишава 20 мг.

При Синдром на Zollinger-Ellison Началната доза е 20 мг всеки 6 не, След това дозата се коригира в зависимост от секрецията на солна киселина и клиничното състояние на пациента.

За предотвратяване на аспирация на стомашно съдържимо преди обща анестезия се прилага на / в 20 мг преди операцията, или поне 2 часа преди операцията.

Пациенти с нарушена бъбречна функция (CC-малко от 30 мл / мин), или с серумния креатинин по- 3 мг / дл, дневна доза (с искане за устен, и за включване / в) се редуцира до 20 мг или увеличаване на интервала между прилагането на еднократна доза от лекарството, за да 36-48 не.

При нарушена чернодробна функция лекарството се предписва с повишено внимание, в малки дози.

Условия за получаване и приложение на инжекционни разтвори

За да се подготви решение на съдържанието на една ампула с активната съставка, която да бъде предварително разтворени в 5-10 ml физиологичен разтвор (флакон с разтворител). Полученият разтвор е стабилен при стайна температура в продължение на 24 не. Лекарството се прилага поне 2 м. За включване / в капково продължителност на инфузия трябва да бъде 15-30 м. Срок на годност на инфузионния разтвор, получава като се използва разтвор с декстроза, калиев хлорид или натриев лактат, е 4 не; използвайки ISODEX – 5 не, Звънар, Рингер лактат или Salsola А – 8 не. Разтворът трябва да се приготвя непосредствено преди употреба.

Страничен ефект

От храносмилателната система: сухота в устата, гадене, повръщане, стомашни болки, метеоризъм, запек, диария, понижен апетит; повишена активност на чернодробните трансаминази, хепатоцелуларен, холестатичен хепатит, или смесен, остър панкреатит.

От хематопоетичната система: рядко – агранулоцитоза, панцитопения, левкопения, тромбоцитопения, Инжекция- или костен мозък аплазия.

Алергични реакции: копривна треска, кожен обрив, сърбеж, бронхоспазъм, ангиоедем, анафилактичен шок.

Сърдечно-съдова система: аритмия, брадикардия, AV блокада, понижаване на кръвното налягане, умора.

CNS: главоболие, виене на свят, сънливост, халюцинации, объркване, намалена зрителна острота, шум в ушите.

От страна на репродуктивната система: продължителна употреба във високи дози – хиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, намалено либидо.

От страна на опорно-двигателния апарат: миалгия, мускулни спазми, артралгия.

Дерматологични реакции: алопеция, акне вулгарис, ксероза.

Друг: треска.

Най-вероятно да развият главоболие, виене на свят, диария, запек. Останалата част от нежеланите лекарствени реакции са много редки (връзка с фамотидин значително не се инсталира).

Противопоказания

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Детски възраст;

- Свръхчувствителност към фамотидин и други съставки.

ОТ предпазливост Тя трябва да се предписва лекарството за бъбречна и чернодробна недостатъчност, чернодробна цироза с portosystemic история енцефалопатия, алергични реакции, причинени от други хистаминови Н₂-рецептори, история (възможността за кръстосана алергични реакции).

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност. Ако е необходимо, използването на лекарството в кърменето трябва да се преустанови.

Внимание

Application kvamatel^® може да маскира симптомите на стомашен карцином, така че преди, да започнете лечението фамотидин, за да се изключи злокачествено заболяване.

В драматичен лечение фамотидин може да предизвика симптоми на абстиненция, Следователно, лечението трябва да се прекрати, постепенно намаляване на дозата.

Пациенти с увредена чернодробна функция Kvamatel^® трябва да се използва с повишено внимание и при по-ниски дози.

Продължителното лечение на болни или изнемощели пациенти може да е под стрес, бактериални заболявания на стомаха с по-нататъшното разпространение на инфекцията.

Квамател^® следва да поеме 2 часа след прилагане на кетоконазол или итраконазол се избегне значително намаляване на всмукателния. Също така трябва да се спазват 1-2 час обедна почивка между поемането kvamatel^® и антиациди.

Хистамин Н₂-рецептори (вкл. Квамател^®) kislotostimuliruyuschee може да инхибира действието на хистамина и пентагастрин, така че за 24 часа преди изпитването трябва да се откажат кацане kvamatel^®.

Хистамин Н₂-рецептори могат да инхибират реакцията на кожата към хистамин, което да доведе до фалшиво отрицателни резултати. Ето защо, преди диагностични изследвания на кожата да се идентифицират алергични кожни реакции на незабавен тип Kvamatel^® следва да се премахне.

По време на лечението трябва да се избегне яденето на храна, напитки и други наркотици, които могат да причинят дразнене на стомашната лигавица.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

По време на дозирането Kvamatel^® Необходимо е повишено внимание при извършване на потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

Симптоми: повръщане, моторно стимулация, треперене, понижаване на кръвното налягане, тахикардия, колапс.

Лечение: стомашна промивка, симптоматично и поддържащо лечение; хемодиализа.

Лекарствени взаимодействия

Чрез увеличаване на рН на стомашното съдържание Kvamatel^® докато прилагането намалява абсорбцията на кетоконазол и итраконазол; повишава усвояването на амоксицилин и клавуланова киселина.

Антиациди и сукралфат, прилага едновременно с kvamatel^®, забавят усвояването на фамотидин.

На едновременно приемане kvamatel^® и препарати, лютия костен мозък, повишен риск от неутропения.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на тъмно, недостъпни за деца, при температура от 15 ° до 25 ° C. Срок на годност Tablets – 5 години, лиофилизата – 3 година, Разтворител – 5 години.