KLOFRANIL

Published by
Владимир Андреевич Диденко

Active материал: Clomipramine
Когато ATH: N06AA04
CCF: Антидепресант
Когато CSF: 02.02.01
Производител: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета, покрит черупка син, кръгъл, с валиум, от една страна.

1 етикет.
кломипрамин хидрохлорид 25 мг

Помощни вещества: лактоза, нишесте, микрокристална целулоза, колоиден силициев двуокис, натриев метилпарабен, талк, магнезиев стеарат, Brilliant Blue, натриев нишестен гликолат, полиетилен гликол, еудражит Е100, натриев лаурил.

10 PC. – упаковки безъячейковые контурные (5) – пачки картонные.

ОПИСАНИЕ НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА

Фармакологично действие

Антидепресант група от трициклични съединения. Ефект на лекарството е свързано с стимулиране на адренергични и серотонинергични механизми в централната нервна система чрез инхибиране на обратната невронни медиатори улавяне. За по-голяма степен това се отразява на поемане на серотонин; тези, очевидно, поради неговата ефикасност при лечението на обсесивно-компулсивни разстройства. На антидепресант ефект се получава сравнително бързо (през първата седмица от лечението). Той има adrenoblokiruyuschey (главно с алфа1), антихолинергично и антихистамин дейност.

Clomipramine стимулиращ ефект е по-слабо изразен, от имипрамин, а седативный эффект – слабее, от амитриптилин.

Фармакокинетика

След перорално или I / m приложение се абсорбира бързо и напълно. ° Смакс плазма постига чрез 1.5-4 часа след поглъщането. Свързването с плазмените протеини - 97.6%. Vд - 12 л. Подложен интензивен метаболизъм до активния метаболит desmetilklomipramina.

т1/2 във финалната фаза на 21 не. Екскретира в урината под формата на метаболити и непроменен, через кишечник – в виде метаболитов.

Свидетелство

Депресивните състояния на различна етиология (вкл. Ендогенната, реактивен, нервен, Органичен, Маскиран и involutional депресия); депресивни симптоми при шизофрения и личностни разстройства; Предстарческа и сенилна депресия; депресия с дългосрочна болка и хронични соматични заболявания; реактивни депресивни разстройства, невротични и психопат природата, включително техните соматични еквиваленти на деца; обсесивно-компулсивно синдроми (фобия), пристъпи на паника страх, синдром на хронична болка (хронична болка при пациенти с рак, мигрена, ревматични заболявания, атипична лицева болка, постхерпетична невралгия, посттравматическая невропатия, диабетна или други. периферическая невропатия), нарколепсия, придружен от катаплексия; главоболие; превенция на мигрена

Режим на дозиране

Внутрь взрослым – по 25-50 мг 2-3 пъти / ден; детям в зависимости от возраста – 25-50 мг / ден. Възрастни / m 25-100 мг / ден, / Капково 50-75 мг 1 време / ден.

Максималната доза: при приеме внутрь взрослым амбулаторно – 250 мг / ден, в условиях стационара – 300 мг / ден; по-големи деца 10 години - 3 мг / кг / ден, но не по- 200 мг / ден.

Страничен ефект

CNS: често световъртеж, умора, треперене, главоболие, миоклонус, зрителни увреждания; редко – нарушения вкусовых ощущений, усещайки топлината, midriaz, дезориентация, халюцинации (най-вероятно в напреднала възраст и при болестта на Паркинсон), тревожност състояние, ažitaciâ, нарушения на съня, мания, хипомания, агресивност, увреждане на паметта, деперсонализация, прозяване, кошмари, повишена депресия, нарушена концентрация, делир, говорни нарушения, парестезии, Нарушения на мускулния тонус, шум в ушите, гърчове, атаксия; в отдельных случаях – усиление психотических симптомов, глаукома.

Сърдечно-съдова система: редко – постуральная гипотензия, синусова тахикардия, ЕКГ промени, сърцебиене, Аритмията, повишено кръвно налягане; в отдельных случаях – изменения ЭЭГ, сърдечната проводимост.

От храносмилателната система: часто – тошнота, сухота в устата, запек; редко – рвота, дискомфорт в коремната област, диария, анорексия, повишаване на трансаминазите; в отдельных случаях – гепатит, жълтеница.

От хематопоетичната система: в отдельных случаях – лейкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, eozinofilija, тромбоцитопенична пурпура.

Метаболизъм: часто – повышение аппетита, качване на тегло.

От страна на ендокринната система: часто – нарушения либидо и потенции, галакторея, уголемяване на гърдите; в отдельных случаях – синдром неадекватной секреции АДГ, подуване.

Дерматологични реакции: рядко - фоточувствителност.

Алергични реакции: редко – кожная сыпь, сърбеж.

Друг: часто – усиление потоотделения; в отдельных случаях – повышение температуры тела.

Противопоказания

Пресен миокарден инфаркт, блокиране на системата провеждане на миокарда, Аритмията, мания, тежка чернодробна недостатъчност, закритоъгълна глаукома, задръжка на урина, I триместър на бременността, кърмене, свръхчувствителност към кломипрамин и други трициклични антидепресанти от групата на dibenzoazepina.

Бременност и кърмене

Противопоказно за използване в I триместър на бременността. Не използвайте триместър на бременността II и III, освен в случаите на аварийно. Няма адекватни и добре контролирани проучвания за безопасност на кломипрамин по време на бременност при хора не е било.

Clomipramine в малко количество се екскретира в майчиното мляко, Ето защо, ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето.

Внимание

За да използвате внимание при пациенти с нисък праг на припадък; с тежко чернодробно или бъбречно заболяване; по време на лечение със стероиди; в феохромоцитом и невробластом, поради риск от хипертонична криза; в хипертиреоидизъм; диабет (изисква режима на дозиране корекция хипогликемични средства).

Преди лечението изисква проследяване на кръвното налягане, Препоръчва периода на лечение за наблюдение модели на периферна кръв, при длительной терапии – контроль функций сердца и печени.

Кломипрамин може да се приложи не по-рано от 14 дни след прекратяване на МАО-инхибитори, започване на лечението с най-ниската доза. Той не трябва да се използва във връзка с симпатомиметични агенти, вкл. епинефрин, ефедрин, isoprenalin, норепинефрин, фенилефрин, фенилпропанол; hinidinopodobnyh с антиаритмични средства. С едновременното използване на кломипрамин с алпразолам или дисулфирам изисква кломипрамин намаляване на дозата.

При пациенти със склонност към самоубийство в началния период на лечение изисква постоянно лекарско наблюдение.

Използването на токов удар по време на лечението с кломипрамин е възможно само при строги показания и под строго медицинско наблюдение.

С внезапното спиране на лечението може да се развие оттегляне.

По време на лечението, избягвайте алкохола.

Не се препоръчва за перорално приложение при деца под 6 години, парентерально – детям до 12 години.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

По време на периода на лечение трябва да се въздържат от потенциално опасни дейности, изискващи повишено внимание и бързи реакции психомоторни.

Лекарствени взаимодействия

В заявление с наркотици, имат потискащо въздействие върху централната нервна система, възможно значително повишаване на инхибиращо действие върху централната нервна система, хипотензивно действие, респираторна депресия.

В заявление на средства, като антихолинергична активност, може да се увеличи антихолинергично действие.

С едновременното използване на кломипрамин може да намали или елиминира напълно ефекта на антихипертензивни средства антиадренергичен, влияещ невронална трансфер възбуждане (гуанетидина, ʙetanidina, резерпин, клонидин и алфа-метилдопа).

Докато използването на антипсихотични лекарства (невролептици) може да се повиши нивото на кломипрамин в плазмата, снижаване на прага на конвулсивни припадъци и развитие. Комбинация с тиоридазин може да доведе до тежки аритмии.

Може намаляването на концентрацията на кломипрамин в плазмата се дължи на индуцирането на чернодробните микрозомни ензими под влиянието на барбитурати.

В едновременното приложение с МАО-инхибитори евентуална криза хипертонична, хиперпирексия, миоклонус, генерализирани гърчове, делирий и кома.

С едновременното използване на селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (вкл. флуоксетин и флувоксамин) може да увеличи ефекта на системата за серотонин. Флуоксетин и флувоксамин може да увеличи концентрацията на кломипрамин в плазмата, което е придружено от развитието на съответните странични ефекти.

Clomipramine може да увеличи ефектите върху сърдечно-съдовата система Adreno- и симпатикомиметични лекарства (епинефрин, норепинефрин, изопреналина, ефедрин и фенилефрин), включително, Когато тези вещества са включени в комбинация с локални анестетици.

В заявление с ademetionine описан случай на синдром на серотонин; с вальпроатом натрия – описан случай повышения концентрации в плазме крови кломипрамина и его метаболита дезметилкломипрамина.

Има съобщения за повишени плазмени концентрации на кломипрамин и главния му метаболит (дезметилкломипрамин) В заявление с карбамазепин.

В заявление с пароксетин увеличава плазмената концентрация на кломипрамин неговия метаболит S-dezmetilklomipramina, очевидно, поради инхибирането на CYP2D6 изозим .

В приложение с циметидин може да увеличи концентрацията на кломипрамин в плазмата чрез инхибиране на микрозомален чернодробните ензими под влиянието на циметидин.

В случай на повишаване на концентрацията на кломипрамин в плазмата, поради инхибиране на изоензим CYP3A3 / 4 под влиянието на еритромицин.

Докато използването на естроген може да наруши метаболизма на кломипрамин.

Може би потенциране на етанол, особено през първите няколко дни от лечението кломипрамин.

Published by
Владимир Андреевич Диденко

Този сайт използва бисквитки и услуги за събиране на технически данни от посетителите, за да осигури производителност и подобряване на качеството на услугата.. Като продължите да използвате нашия сайт, автоматично се съгласявате с използването на тези технологии.

Read More