KLINDAMIЦIN

Active материал: Klindamiцin
Когато ATH: J01FF01
CCF: Антибиотик група линкозамида
Когато CSF: 06.09.01
Производител: Хемофарм A.d. (Сърбия)

Доза от, състав и опаковка

Капсули желатин, размер №1, лилаво тяло и червена капачка; съдържание на капсули – прах от бяло до жълтеникаво бяло.

Помощни вещества: царевично нишесте, лактоза монохидрат, талк, магнезиев стеарат.

Съставът на Shell капсули: боядисване azorubin (E122), боядисване на Брилянтно черно (E151), желатин.
Съставът на капсулна капачка: Титанов диоксид (E171), Жълто багрило hinolinvy (E104), боядисване azorubin (E122), Carmine боядисване Понсо 4R (E124), боядисване на Брилянтно черно (E151), желатин.

8 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Решение за в / и / м ясно, безцветен или леко жълт.

Помощни вещества: бензил алкохол, динатрия эдетат, вода г / и.

2 мл – ампула (5) – контур пакет клетка (2) – опаковки картон.

ОПИСАНИЕ НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА

Фармакологично действие

Антибиотик група линкозамида. При терапевтични дози, има бактериостатично действие, във високи дози е бактерицидна активност срещу чувствителни щамове. Това пречи на вътреклетъчната синтеза на протеини в ранен етап чрез свързване с 50S субединицата на бактериални рибозоми.

Clindamycin е активен срещу повечето аеробни грам-положителни бактерии, включая Staphylococcus SPP. (вкл. щамове, пеницилиназа); Streptococcus SPP., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин активен и срещу анаеробни Грам-положителните бактерии, включително Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus SPP., много щамове Clostrtidium перфрингенс и Clostrtidium tetani.

Сред грам-отрицателни анаероби на клиндамицин податливи Fusobacterium SPP. (исключая F.varium, което обикновено е стабилна), Veillonella, Bacteroides SPP. (включително B. крехък).

Относно Mycoplasma SPP. Clindamycin обикновено е по-малко активен, от еритромицин.

Чувствителен към клиндамицин някои щамове на Actinomyces SPP. и Nocardia астероиди.

Той съобщи, някои антипротозойна активност срещу Toxoplasma Gondii и Plasmodium SPP.

За клиндамицин резистентни Enterococcus SPP., метициллин-резистентные штаммы стафилококус ауреус, повечето грам-отрицателни аеробни бактерии (включая Enterobacteriaceae SPP.), Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis и Haemophilus инфлуенца, гъбички и (вкл. мая) и вируси.

Фармакокинетика

След перорално приложение около 90% доза клиндамицин се абсорбира от стомашно-чревния тракт. При получаване на дозата 150 мг след 1 з концентрация клиндамицин в плазмата е 2-3 мкг / мл, през 6 ч – около 0.7 мкг / мл. При получаване на дозата 300 мг 600 мг С_макс плазмата е съответно 4 мкг / мл 8 мкг / мл. Едновременно хранене намалява скоростта на абсорбция, степента на абсорбция варира незначително.

След доза / m 300 мг С_макс плазмените стойности 6 мкг / мл постига за 3 не, в доза 600 PG - 9 мкг / мл.

Деца C_макс плазмен постига за 1 не. При същата доза се прилага в / C в_макс Плазмата е 7-10 мкг / мл и се достига в края на инфузията.

Малки количества от клиндамицин абсорбират от кожата.

Когато интравагинално приложение на системна абсорбция може да бъде около 5%.

Clindamycin е широко разпространен в тъканите и телесните течности, включително костно, но не достига съответните концентрации на ЦНС. Високите концентрации на клиндамицин, определени в жлъчката. Clindamycin натрупва в левкоцити и макрофаги.

Около 90% клиндамицин свързва с плазмените протеини.

Клиндамицин се метаболизира, предимно в черния дроб, за да се образува N-деметилира метаболити и сулфоксид, както и активни метаболити.

т_1/2 е 2-3 не, е увеличена при пациенти с тежко бъбречно заболяване и при недоносени деца.

Около 10% дозата се отделя в урината като непроменено лекарство и метаболити и около 4% с фекалии. Останалата част се извежда като неактивни метаболити. Екскрецията е бавна, по време на 7 дни.

Той не се отстранява от кръвта чрез диализа.

Свидетелство

За системно приложение: инфекциозни и възпалителни заболявания на тежка, причинени от микроорганизми, чувствителни към клиндамицин: пневмония, белодробен абсцес, емпием, остеомиелит, ендометрит, аднексит, гнойни инфекции на кожата, меките тъкани, Рани, перитонит. Профилактика на перитонит и интраабдоминални абсцеси след перфорация на червата или нараняване (в комбинация с аминогликозиди). Как да запазя антибиотици за инфекции, причинени от щамове на Staphylococcus и други грам-положителни бактерии, устойчиви на пеницилин. Като средство за предотвратяване на извличането на зъбите.

За използване на открито: акне вулгарис.

За локално приложение,: вагиноза, причинена от чувствителни микроорганизми.

Режим на дозиране

Вътрешни възрастни – от 150-450 мг всеки 6 не. При извличането на зъбите за предотвратяване на единична доза от 600 мг 1-2 получаващи схема.

Вътрешни деца – от 3-6 мг / кг всеки 6 не.

Когато V / m, или върху / при възрастни – 0.6-2.7 г / дневно в разделени дози. При много тежки инфекции / O може да се прилага 4.8 г / ден. Максималната доза: с въвеждането на / m на еднократна доза – 600 мг, в / в продължителността на инфузията 1 не – 1.2 ж.

Когато / M или / в увода към деца на възраст над 1 Месеци – 15-40 мг / кг / дневно в разделени дози. При тежки инфекции общата доза трябва да се прилага поне 300 мг / ден.

Външно – се прилага върху засегнатата област 2-3 пъти / ден.

Вътрешновагиналният – 100 мг преди лягане в продължение на 3-7 дни.

Страничен ефект

От храносмилателната система: гадене, повръщане, стомашни болки, диария, след / във високата доза – неприятен метален вкус; след поглъщане – явление езофагит; преходно повишаване на чернодробните трансаминази и билирубин в кръвната плазма; в някои случаи – жълтеница и чернодробно заболяване.

От хематопоетичната система: рядко – обратима левкопения, неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза.

Алергични реакции: копривна треска; рядко – еритема мултиформе; в някои случаи – ангиоедем, треска, анафилактичен шок.

Сърдечно-съдова система: С бързото включване / в – ниско кръвно налягане, виене на свят, слабост.

Локални реакции: в / при висока доза – флебит; когато аз / m администрация рядко – дразнене на мястото на инжектиране, развитие на инфилтрация, абсцес.

Когато се прилага локално: дразнене на мястото на приложение, контактен дерматит. Поради малкия има възможност за системна абсорбция на системни странични ефекти.

Когато се прилага локално: цервицит, вулвовагиналната дразнене или вагинит.

Вещи, причинена от химиотерапевтично действие: псевдомембранозен колит, кандидос.

Противопоказания

Свръхчувствителност към клиндамицин или линкомицин.

За системно приложение: тежко чернодробно или бъбречно заболяване, миастения, бронхиална астма, язвен колит (история), бременност, кърмене, Деца на възраст до 1 на месец, напреднала възраст.

Бременност и кърмене

Clindamycin преминава през плацентата в кръвния поток на плода. При условие, с кърма.

Клиндамицин за орално и парентерално приложение е противопоказано по време на бременност и кърмене.

Вътрешновагиналният приложение на клиндамицин по време на бременност може да бъде случаят, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода; кърмене – само на строго определени условия.

Внимание

За да използвате повишено внимание при пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания.

Когато диария или симптоми на колит, клиндамицин трябва да бъдат премахнати.

Псевдомембранозен колит могат да се появят и при пациенти, приемащи клиндамицин, и 2-3 седмици след прекратяване на лечението. Не използвайте лекарства, инхибиране на перисталтиката.

Не се препоръчва за употреба във връзка с клиндамицин препарати, инхибиране на невромускулната трансмисия.

Вътрешновагиналният не се препоръчва за използване в комбинация с други средства за вътрешновагинално.

Лекарствени взаимодействия

Clindamycin засилва действието на лекарства, блокиране на невромускулната трансмисия.

Докато използването на опиоиди може да се увеличи инхибиращо действие върху дишането. Clindamycin може да проявява антагонизъм симпатикомиметици дейност.

Маркирано синергизъм на антибактериално действие срещу някои анаеробни бактерии между клиндамицин и цефтазидим, metronidazolom, ципрофлоксацин.

Има доказателства, клиндамицин, което инхибира активността на бактериалната аминогликозиди. Поради сходството на сайтове за свързване на рибозоми, Клиндамицин може ingibirovat' конкурентен ефект на макролидите и хлорамфеникол.