KLAROTADIN
Active материал: Лоратадин
Когато ATH: R06AX13
CCF: Блокер гистаминовых Н.1-рецептори. Алергия медикаменти
МКБ-10 кодове (свидетелство): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, Т78.3
Когато CSF: 13.01.01.02
Производител: Химико-фармацевтичен завод АД Quinacrine (Русия)
Доза от, състав и опаковка
◊ Хапчета Бял или почти бял, Валиум, скосена.
1 етикет. | |
лоратадин | 10 мг |
Помощни вещества: лактоза, микрокристална целулоза, калциев стеарат, натриев нишестен гликолат.
7 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (3) – опаковки картон.
◊ Сироп от светложълт до жълт, ясно, с лек плодов мирис.
5 мл | |
лоратадин | 5 мг |
Помощни вещества: захар, пропилен гликол, бензоена киселина, лимон киселина, етанол 95%, За tropeolin, ароматизантите в храните, Пречистената вода.
100 мл – флакони тъмно стъкло (1) завърши с мерителна лъжичка – опаковки картон.
Фармакологично действие
Блокер гистаминовых H1-рецептори. Тя не разполага с централно и антихолинергичен. Притежава антиалергичен, сърбеж и antiexudative действие.
Ефект на лекарството започва да се развива чрез 30 минути след прилагането и продължава 24 не.
Продължителната употреба на лекарството не причинява развитието на резистентност към неговото действие.
Фармакокинетика
Абсорбция
Когато се прилага в препоръчителна терапевтична доза от лоратадин бързо и напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Определя концентрацията на лоратадин се появява в плазмата в рамките на 15 минути след прилагане. Времето за достигане на Cмакс лоратадин в плазмата е 1.3-2.5 не, и времето за достигане на Cмакс неговият активен метаболит е 2.5 не. Едновременен прием на храна се увеличава времето за достигане на Cмакс лоратадин и неговия активен метаболит в плазмата 1 не, Но смакс тези вещества в плазмата остават непроменени и няма клинични прояви на лоратадин взаимодействие с храна не се наблюдава.
Разпределение
ОТSS лоратадин и неговия активен метаболит в плазмата се достига при повечето пациенти в петия ден на допускане. Свързването с плазмените протеини – 97%.
Loratadine и неговите метаболити не се пресече ВВВ.
Метаболизъм
Loratadine се метаболизира в черния дроб до активен метаболит dezkarboetoksiloratadina, главно, – под влиянието на CYP3A4 и по-малко – под влиянието на CYP2D6 изоензим. В присъствието на кетоконазол, който е инхибитор на CYP3A4, Loratadine се трансформира в dezkarboetoksiloratadin, главно, под влиянието на CYP2D6 изоензим.
Дедукция
Loratadine отделя през бъбреците и жлъчката. Средна T1/2 лоратадин е 8.4 не (диапазон от 3 към 20 не), и Т1/2 активен метаболит – 28 не (диапазон от 8.8 към 92 не).
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
При пациенти в напреднала възраст, времето за достигане на Cмакс увеличава до 1.5 не, T1/2 лоратадин се увеличава до 18.2 не (диапазон от 6.7 към 37 не), и dezkarboetoksiloratadina – към 17.5 не (диапазон от 11 към 38 не).
В алкохолно чернодробно заболяване T1/2 и Смакс нараства с тежестта на заболяването.
При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност и хемодиализа фармакокинетиката почти непроменена.
Свидетелство
- Сезонен и целогодишен ринит (вкл. прашец заболяване);
- Алергичен конюнктивит;
- Уртикария (вкл. хронична идиопатична);
- Ангиоедем;
- Реакция Pseudoallergy, причинени от освобождаването на хистамин;
- сърбежни дерматози;
- Алергична реакция към ухапване от насекоми.
Режим на дозиране
Възрастни и деца над 12 години назначен интериор 10 мг (1 етикет. или 2 мерителни лъжици сироп) 1 време / ден. Дневна доза – 10 мг.
Деца от 2 към 12 години, с телесно тегло по-малко от 30 килограма назначат 5 мг (1/2 етикет. или 1 супена лъжица сироп) 1 време / ден. Дневна доза – 5 мг.
Деца, които тежат повече 30 килограма назначат 10 мг (1 етикет. или 2 мерителни лъжици сироп) 1 време / ден. Дневна доза – 10 мг.
При чернодробна дисфункция или бъбречна недостатъчност (скорост на гломерулна филтрация под 30 мл / мин) първоначална доза Klarotadin® би трябвало 10 мг (1 етикет. или 2 мерителни лъжици сироп) в един ден.
Страничен ефект
От централната и периферната нервна система: безпокойство, възбуждане (деца), астения, сънливост, Мигателните спазъм, disfonija, хиперкинезия, парестезии, треперене, амнезия, депресия.
От храносмилателната система: промяна във вкуса, анорексия, запек или диария, диспепсия, гастрит, метеоризъм, повишен апетит, стоматит.
Дихателната система: кашлица, бронхоспазъм, xeromycteria, синузит.
От страна на опорно-двигателния апарат: крампи на краката, артралгия, миалгия, болки в кръста.
От отделителната система: промяна в цвета на урината, тенезми.
От страна на репродуктивната система: дисменорея, menorragija, вагинит, болки в гърдите.
Метаболизъм: качване на тегло, увеличава изпотяването, жажда.
От сетивата: замъглено зрение, конюктивит, болка в очите и ушите.
Сърдечно-съдова система: намаляване или повишаване на кръвното налягане, сърдечен пулс, болки в гърдите.
Алергични реакции: ангиоедем, копривна треска, сърбеж, треска, втрисане.
Дерматологични реакции: фоточувствителност, дерматит.
Противопоказания
- Бременност;
- Кърмене (кърмене);
- Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.
ОТ предпазливост трябва да се предписва лекарството за чернодробна недостатъчност.
Бременност и кърмене
Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).
Внимание
Използвайте по педиатрия
Не се препоръчва Деца до 2 години.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
В периода на лечение трябва да се въздържат от действия потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.
Свръх доза
Симптоми: при получаване на лоратадин дози, значително по-високи от препоръчваната терапевтична доза 10 мг (40-180 мг лоратадин), при възрастни може да се прояви симптоми като главоболие, сънливост, тахикардия. При използване на лоратадин при деца с тегло по-малко от 30 дозата кг по- 10 мг могат да изпитат екстрапирамидни симптоми и сърцебиене.
Лечение: предприеме стъпки за отстраняване на лекарството в стомашно-чревния тракт и намали абсорбцията (предизвикване на повръщане, стомашна промивка, прилагане на активен въглен). Ако е необходимо разходи симптоматична терапия. Loratadine не се отстранява от организма чрез хемодиализа. Данни за оттеглянето на лоратадин при перитонеална диализа не е наличен.
Лекарствени взаимодействия
Когато се използва в терапевтични дози лоратадин усилващ ефект не се наблюдава в продължение на етанол.
Комбинираното използване на лоратадин с еритромицин, циметидин и кетоконазол повишава лоратадин концентрация в кръвната плазма, че все още няма клинични симптоми и няма ефект върху ЕКГ.
Индуктори на микрозомалния окисление (фенитоин, етанол, барбитурати, ziksorin, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти) да намали ефективността на лоратадин.
Условия за доставка на аптеки
Наркотикът е решен да заявление като агент Валиум празници.
Условия и срокове
Препарат под формата на таблетки трябва да се съхраняват в сухо, достъп на деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 4 година.
A подготовка в сироп форма трябва да се съхранява на сухо, достъп на деца, при температура от 12 ° С до 15 ° С. Срок на годност – 3 година.