XEMOMIЦIN
Active материал: Азитромицин
Когато ATH: J01FA10
CCF: Макролидни антибиотици – azalid
МКБ-10 кодове (свидетелство): A31.0, A38, A46, А48.1, A56.0, Съединение А56.1, A56.4, А69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, К25, К26, L01, L30.3, N34, N72
Когато CSF: 06.07.01
Производител: Хемофарм A.d. (Сърбия)
Доза от, състав и опаковка
Капсули твърди желатинови, светло синьо, размер №0; съдържание на капсули – бял прах.
| 1 шапки. | |
| азитромицин (под формата на дихидрат) | 250 мг |
Помощни вещества: лактоза безводная, царевично нишесте, натриев лаурил, магнезиев стеарат.
Съставът на черупката: титанов диоксид Е171, патент синьо багрило VE131, желатин.
6 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
Хапчета, Филмирани сиво-синьо, кръгъл, лещовиден.
| 1 етикет. | |
| азитромицин (под формата на дихидрат) | 500 мг |
Помощни вещества: микрокристална целулоза, микрокристална целулоза, и силикат, натриева карбоксиметил (Тип А), повидон, магнезиев стеарат, талк, колоиден силициев двуокис.
Съставът на черупката: Титанов диоксид, талк, kopovydon, етил целулоза, макрогол 6000, indigokarmin (indigotin) E132, боя боя зелено 8%: indigokarmin (indigotin) E132, хинолин жълто E104.
3 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
Прах за перорална суспензия Бял или почти бял, с плодов аромат; варени каша е почти бял с плодов аромат.
| 5 мл висул hotovoy. | |
| азитромицин (под формата на дихидрат) | 100 мг |
Помощни вещества: Xanthan Gum, натриев захарин, калциев карбонат, колоиден силициев двуокис, Натриев фосфат, безводен, сорбитол, аромат на череша, ябълка и ягода аромати.
11.43 ж – флакони тъмно стъкло (1) завърши с мерителна лъжичка – опаковки картон.
Прах за перорална суспензия Бял или почти бял, с плодов аромат; Суспензия почти бял цвят, с плодов аромат.
| 5 мл висул hotovoy. | |
| азитромицин (под формата на дихидрат) | 200 мг |
Помощни вещества: Xanthan Gum, натриев захарин, калциев карбонат, колоиден силициев двуокис, Натриевият фосфат додекахидрат, сорбитол, аромат на череша, ябълка и ягода аромати.
10 ж – флакони тъмно стъкло (1) завърши с мерителна лъжичка – опаковки картон.
Фармакологично действие
Широкоспектърен антибиотик. Азитромицин е представител подгрупа на макролидни антибиотици – азалидите. При високи концентрации има бактерициден ефект.
Xemomiцin активен срещу Аеробни Грам-положителни бактерии: Стрептококова пневмония, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus SPP. Група C, F и G, Streptococcus зеленеещи, Стафилококус ауреус; Аеробни Грам-отрицателни бактерии: Haemophilus инфлуенца, Moraxella catarrhalis, Bordetella коклюш, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter Pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria гонорея и Gardnerella вагиналис; Анаеробни бактерии: Bacteroides bivius, Clostridium перфрингенс, Peptostreptococcus SPP.
Подготовка активен срещу вътреклетъчни микроорганизми: Chlamydia трахоматис, Mycoplasma пневмония, Уреаплазма уреалитикум, Borrelia burgdorferi, и и срещу Treponema Pallidum.
С наркотици устойчив Грам-положителните бактерии, резистентни към еритромицин.
Фармакокинетика
Абсорбция
Азитромицин бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт, поради нейната стабилност в кисела среда и липофилност. След перорална доза Hemomitsin 500 мг Смакс азитромицин плазмени нива, постигнати след 2.5-2.96 ч и е 0.4 мг / л. Бионаличността е 37%.
Разпределение
Азитромицин и в дихателните пътища, органи и тъкани на урогениталния тракт, в простатата, в кожата и меките тъкани. Високите концентрации в тъканите (аз н 10-50 пъти по-висока, отколкото в кръвната плазма) и продължителност T1/2 поради ниската свързване на азитромицин от плазмените протеини, както и способността му да проникне в еукариотни клетки и се концентрира в среда с ниско рН, екологични лизозоми. То, поред, Той определя голям привиден Vд (31.1 л / кг) и висок плазмен клирънс. Способността на азитромицина да се натрупва предимно в лизозомите е особено важно за отстраняване на вътреклетъчни патогени. Доказа, фагоцити, които доставят азитромицин за локализиране на инфекция, където се изпуска в процеса на фагоцитозата. Концентрацията на азитромицин в огнища на инфекция е значително по-висока, отколкото в здрави тъкани (средно 24-34%) и корелират със степента на възпалителен оток. Въпреки високата концентрация в фагоцити, Азитромицин има няма значителен ефект върху тяхната функция.
Азитромицин остава в бактерицидни концентрации на възпаление в 5-7 дни след последната доза, което позволи развитието на кратко (3-ден и 5-дневен) лечения.
Дедукция
Извеждане на азитромицин в плазмените пасове 2 Фаза: т1/2 е 14-20 часа, като се започне от 8 към 24 часа след приема и 41 Н - в обхвата на 24 към 72 не, което ви позволява да използвате лекарството 1 време / ден.
Свидетелство
Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към инфекции от малария:
- инфекции на горните дихателни пътища и ENT (възпалено гърло, синузит, възпаление на сливиците, отит);
— скарлатина;
- Инфекции на долните дихателни пътища (бактериални и SARS, бронхит);
- Инфекции на урогениталния тракт (неусложнена уретрит и / или цервицит);
- Инфекции на кожата и меките тъкани (халба, импетиго, вторично инфектирани дерматити);
- Лаймска болест (ʙorrelioz) за лечение на ранен етап (Еритема мигранс);
- Заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързана с Helicobacter Pylori (в комбинирана терапия) (Хапче).
Режим на дозиране
Лекарството се приема през устата 1 път / ден за 1 час преди хранене или 2 часа след хранене, т.. когато се приема с храна намалява усвояването на азитромицин.
В случай на липсва единична доза на лекарството, трябва да се вземе възможно най-рано, и следващата доза – интервали 24 не.
Капсули
Възрастни при инфекции на горните и долните дихателни пътища Hemomitsin назначи 500 мг (2 капачки.) дневно в продължение на 3 дни; kursovaya доза – 1.5 ж.
При инфекции на кожата и меките тъкани назначен 1 ж (4 капачки.) 1ден, още – от 500 мг (2 капачки.) дневно от 2 на 5-ия ден; kursovaya доза – 3 ж.
При Остра неусложнена уретрит или цервицит прилага веднъж 1 ж (4 капачки.).
При Лаймска болест (ʙorrelioze) за лечение на ранен етап (Еритема мигранс) назначат 1 ж (4 капачки.) в ден 1 и 500 мг (2 капачки.) дневно от 2 на 5-ия ден (kursovaya доза – 3 ж).
При заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, Helicobacter Pylori, свързани с, назначат 1 ж (4 капачки.) дневно в продължение на 3 дни в комбинирана терапия на Н. Pylori.
Деца над 12 години при инфекции на горните и долните дихателни пътища, на кожата и меките тъкани лекарството се предписва на базата на 10 мг / кг 1 пъти / ден за 3 дни (kursovaya доза – 30 мг / кг) или първия ден на – 10 мг / кг, тогава 4 ден – от 5-10 мг / кг / ден.
При лечении еритема мигранс – 20 мг / кг 1 ден и 10 мг / кг в едно 2 на 5-ия ден.
Хапчета
Възрастни и деца над 12 години при инфекции на горните и долните дихателни пътища назначат 500 мг / ден за 3 дни; kursovaya доза – 1.5 ж.
При инфекции на кожата и меките тъкани назначен 1 г / ден на първия ден, по-долу 500 мг дневно с 2 на 5-ия ден; kursovaya доза – 3 ж.
При Остра неусложнена уретрит или цервицит предпише еднократна доза 1 ж.
При Лаймска болест (ʙorrelioze) за лечение на ранен етап (Еритема мигранс) лекарството се предписва в доза 1 г на 1 ден и 500 мг дневно с 2 на 5-ия ден; kursovaya доза – 3 ж.
При заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, Helicobacter Pylori, свързани с, назначат 1 г / ден за 3 дни в комбинирана терапия на Н. Pylori.
Окачване 200 мг / 5 мл 100 мг / 5ml
Аз Н по-големи деца 12 Месеци използване окачване 200 мг / 5ml, аз н по-големи деца 6 Месеци – окачване 100 мг / 5ml.
Бебетата при инфекции на горните и долните дихателни пътища, инфекции на кожата и меките тъкани (с изключение на хронични еритема мигранс) Hemomitsin прилага под формата на суспензия на изчисление 10 мг / кг телесно тегло за 3 дни.
Препоръчваната схема на Hemomitsin в зависимост от теглото на детето и концентрацията на окачването и в следната таблица:.
| Телесно Тегло | Дневна доза (окачване 200 мг / 5ml) | Дневна доза (окачване 100 мг / 5ml) |
| 10-14 килограма | 2.5 мл (100 мг) – 1/2 mern. лъжици | 5 мл (100 мг) – 1 mern. лъжица |
| 15-25 килограма | 5 мл (200 мг) – 1 mern. лъжица | 10 мл (200 мг) – 2 mern. лъжици |
| 26-35 килограма | 7.5 мл (300 мг) – 1 U1 / 2 двумерен. лъжици | 15 мл (300 мг) – 3 mern. лъжици |
| 36-45 килограма | 10 мл (400 мг) – 2 mern. лъжици | 20 мл (400 мг) – 4 mern. лъжици |
| още 45 килограма | предписаната доза за възрастни | предписаната доза за възрастни |
Възрастни при инфекции на горните и долните дихателни пътища назначат 500 мг / ден за 3 дни; kursovaya доза – 1.5 ж. При инфекции на кожата и меките тъкани, както и Лаймска болест (ʙorrelioz) към лечение на ранен етап (Еритема мигранс) назначен 1 г / ден Ден 1, по-долу 500 мг дневно с 2 на 5-ия ден; kursovaya доза – 3 ж.
При Хронични еритема мигранс – прилаган в един ден при скорост доза 20 мг / кг телесно тегло, след това с 2 на 5-ия ден – от 10 мг / кг телесно тегло.
При инфекции урогениталния тракт лекарство, предписано Деца до 8 години с телесно тегло 45 килограма изчислена 10 мг / кг веднъж.
Препоръчваната схема на приложение за лечение на Hemomitsin Еритема мигранс аз н деца в зависимост от телесното тегло и концентрацията на суспензията в следващата таблица.
1-Ден
| Телесно Тегло | Дневна доза (окачване 200 мг / 5ml) | Дневна доза (окачване 100 мг / 5ml) |
| < 8 килограма | - | 5 мл (100 мг) – 1 mern. лъжица |
| 8-14 килограма | 5 мл (200 мг) – 1 mern. лъжици | 10 мл (200 мг) – 2 mern. лъжици |
| 15-24 килограма | 10 мл (400 мг) – 2 mern. лъжици | 20 мл (400 мг) – 4 mern. лъжици |
| 25-44 килограма | 12.5 мл (500 мг) – 2 U1 / 2 двумерен. лъжици | 25 мл (500 мг) – 5 mern. лъжици |
2 – 5-Ден
| Телесно Тегло | Дневна доза (окачване 200 мг / 5ml) | Дневна доза (окачване 100 мг / 5ml) |
| < 8 килограма | - | 2.5 мл (50 мг) – 1/2 mern. лъжици |
| 8-14 килограма | 2.5 мл (100 мг) – 1/2 mern. лъжици | 5 мл (100 мг) – 1 mern. лъжици |
| 15-24 килограма | 5 мл (200 мг) – 1 mern. лъжица | 10 мл (200 мг) – 2 mern. лъжици |
| 25-44 килограма | 6.5 мл (250 мг) – 1 U1 / 4 двумерен. лъжици | 12.5 мл (250 мг) – 2.5 mern. лъжици |
Правила окачване
В флакон, съдържаща прах, се добавя вода (дестилирана или преварена и охладена) до марката. Съдържанието на флакона старателно се разбърква до получаването на хомогенна суспензия. Получената суспензия е стабилна при стайна температура в продължение на 5 дни.
Преди употреба, спирането трябва да се разклати.
Веднага след получаване на суспензия на детето трябва да бъде позволено да се пие няколко глътки течност (вода, чай) за, и за промиване на останалата лястовица перорална суспензия.
Страничен ефект
От храносмилателната система: диария (5%), гадене (3%), стомашни болки (3%); 1% по-малко – диспепсия, повръщане, метеоризъм, приземен, холестатична жълтеница, повишаване на чернодробните ензими, деца – запек, анорексия, гастрит, промяна във вкуса, кандидоза на устната лигавица.
Сърдечно-съдова система: сърдечен пулс, болки в гърдите (1% по-малко).
CNS: виене на свят, главоболие, световъртеж, сънливост; деца – главоболие (за лечение на отит на средното ухо), хиперкинезия, безпокойство, невроза, нарушения на съня (1% по-малко).
От страна на репродуктивната система: вагинална кандидоза.
От отделителната система: нефрит (1% по-малко).
Алергични реакции: обрив, ангиоедем; деца – конюктивит, сърбеж, копривна треска.
Друг: умора, фоточувствителност.
Противопоказания
- Чернодробна недостатъчност;
- Бъбречна недостатъчност;
- Деца на възраст до 12 години (за капсули и таблетки);
- Деца на възраст до 12 Месеци (за спиране 200 мг / 5ml);
- Деца на възраст до 6 Месеци (за спиране 100 мг / 5ml);
- Свръхчувствителност към макролидни антибиотици.
ОТ предпазливост трябва да се предписва по време на бременност, аритмия (камерни аритмии и удължаване на QT), деца с тежка чернодробна или бъбречна функция.
Бременност и кърмене
Когато бременността Hemomitsin назначава само, когато очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето по време на лекарството.
Внимание
Не приемайте лекарството по време на хранене.
Препоръчителна спазване интервал от не по-малко от 2 часа между приемащи антиациди и Hemomitsin.
След прекратяване на лечението при някои пациенти, реакции на свръхчувствителност могат да се задържат, което изисква специфично лечение и медицинско наблюдение.
Свръх доза
Симптоми: гадене, временна загуба на слуха, повръщане, диария.
Лечение: стомашна промивка, симптоматична терапия.
Лекарствени взаимодействия
С едновременна употреба на антиациди и Hemomitsin (алуминий- и магнезий) Той забавя усвояването на азитромицин.
Етанол и храните се забави и намали абсорбцията на азитромицин.
Съвместната назначаването на варфарин и азитромицин (при конвенционалните дози) промени в протромбиновото време не е разкрита, Въпреки това, предвид, че взаимодействието на макролидите и варфарин може да се увеличи антикоагулантния ефект, Пациентите трябва да бъдат следени внимателно протромбиновото време.
Комбинирано използване на азитромицин и дигоксин увеличава концентрацията на последната.
С едновременно използване на азитромицин с ерготамин и дихидроерготамин, отбелязани увеличи токсичен ефект последния (вазоспазъм, дизестезия).
Едновременното прилагане на триазолам и азитромицин намалява клирънса и подобрява фармакологичния ефект на триазолам.
Азитромицин се забавя и увеличава плазмената концентрация и токсичността на циклозерина на, антикоагуланти, метилпреднизолон, фелодипина, и наркотици, подложени микрозомалния окисление (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, geksoʙarʙital, алкалоиди на моравото рогче, валпроевата киселина, dizopiramid, бромокриптин, фенитоин, орални хипогликемични, Теофилин и други производни на ксантин) – азитромицин чрез инхибиране на микрозомален окисление в хепатоцити.
Linkozaminy отслаби ефективността на азитромицин, а тетрациклин и хлорамфеникол – нараства.
Фармацевтични взаимодействие
Фармацевтично азитромицин несъвместим с хепарин.
Условия за доставка на аптеки
Лекарството се разпространява под рецептата.
Условия и срокове
Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитени от светлина, при температура от 15 ° до 25 ° С. Срок на годност – 2 година.