Инфликсимаб

Когато ATH:
L04AB02

Характеристика.

Химерные мышино-человеческие IgG₁ моноклонални антитела, состоящие из вариабельной (Fv) област с висок афинитет моноклонални миши антитела неутрализиращи тумор-некротизиращ фактор-алфа и фрагмент молекули човешкото IgGlk.

Фармакологично действие.
Имуносупресивна.

Приложение.

Ревматоиден артрит (активна форма), неефективността на предходната терапия, включително метотрексат (Комбинирана терапия с метотрексат); Болест на Крон (активна форма), вкл. с образуването на фистули, при тежки неефективност и кортикостероиди и / или имуносупресори.

Противопоказания.

Свръхчувствителност (вкл. на другите. миши протеини), сепсис, клинично проявена инфекция или абсцес, бременност, кърмене.

Прилагат Ограничения.

Детство (безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 години, за да се определят).

Бременност и кърмене.

Противопоказно при бременност.

Категория действия на плод по FDA — б. (Изучаването на репродукцията при животни не показват риск от нежелани ефекти върху плода, и адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени не са го направили.)

По време на лечението трябва да се спре кърменето.

Странични ефекти.

От нервната система и сетивните органи: 1–10% — головная боль, виене на свят; 0,1–1% — депрессия, психоза, тревожност, амнезия, апатия, нервност, сънливост, конюктивит, keratokonъyunktyvyt, ендофталмит, периорбитален оток.

Сърдечно-съдова система и кръв (хемопоеза, хемостаза): 0,1–10% — приливы, петехии, замърсяване/хематом, гипер-/гипотензия, брадикардия, сърдечен пулс, аритмия, Вазоспазъм, периферното кръвообращение, tromboflebit, припадък; 0,1–1% — анемия, leiko-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоза, лимфаденопатия.

От дихателната система: 0,1–10% — синусит, кървене от носа, инфекция на горните дихателни пътища, бронхит, пневмония, плеврит, задух, белодробен оток.

От храносмилателния тракт: 0,1–10% — хейлит, гадене, диария или запек, диспепсия, гастроезофагеална рефлуксна, дивертикулит, холецистит, нарушена чернодробна функция.

С пикочно-половата система: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит и др.), вагинит, подуване.

За кожата: 0,1–10% — потливость, ксероза, хиперкератоза, нарушение на пигментацията на кожата, цианоза, гъбична дерматит (onixomikoz, екзема), себорея, халба, Брадавици, фурункулоза, алопеция, булозен обрив.

Алергични реакции: 0,1–10% — сыпь, сърбеж, копривна треска, бронхоспазм и др. аллергические проявления.

Друг: 0,1–10% — развитие инфекций (грип, херпес, треска, абсцес, целулит, сепсис, бактериальные и грибковые заболевания), умора, инфузионный и болевой синдром (вкл. болки в гърдите, стомах); 0,1–1% — миалгия, артралгия, образуване на автоантитела, лупус-подобен синдром, реакции на мястото на инжектиране.

Сътрудничество.

Метотрексат уменьшает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме. Инфузионный раствор несовместим (не следует смешивать) Честит Рожден Ден. Лекарство.

Свръх доза.

Клинические данные о передозировке отсутствуют. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.

Дозиране и приложение.

Б /, на не повече от 2 мл/мин в течение не менее 2 ч с использованием инфузионной системы, имеющей апирогенный фильтр, обладающий низкой белковосвязывающей активностью. При ревматоидном артрите: единична доза 3 мг / кг, след това през 2 и 6 нед после первого введения и далее каждые 8 седмици (общее число введений — 5–6). Лечение проводят на фоне применения метотрексата. При болезни Крона (активна форма): 5 мг / кг веднъж; при образовании свищей — 5 мг / кг, затем повторно через 2 нед и 6 седмици след първата инжекция. В случае рецидива заболевания возобновление лечения возможно в течение 14 нед после введения последней дозы.

Предпазни мерки.

До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (за профилактика), кортикостероидов и адреналина (для купирования) алергични реакции. Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Кърменето позволено не по-рано от, от 6 месеца след края на лечението.