GiperROU C/D

Active материал: имуноглобулин G
Когато ATH: J06BB01
CCF: Подготовка, засягат имунната система. Immunoglobulin
МКБ-10 кодове (свидетелство): P55
Когато CSF: 14.05
Производител: TALECRIS Biotherapeutics Inc. (Съединени Щати)

Доза от, състав и опаковка

Разтворът за / м бистър или леко опалесциращ, безцветен или леко жълт, без чужди примеси; По време на съхранение може да се появи лека утайка, изчезващи при разклащане на дрогата при температура 20±2°C.

Помощни вещества: глицин, натриев хлорид, натриев холат, ТНБФ, вода г / и.

1 доза (1500 МЕ) – спринцовки за еднократна употреба с игла (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Имунологична подготовка. Представлява имунологично активна протеинова фракция, изолиран от човешка плазма или серум на донори, тествани за липса на антитела срещу вируса на човешката имунна недостатъчност (HIV-1, ХИВ-2), повърхностен антиген на вируса на хепатит С и вируса на хепатит В.

Активният компонент на лекарството е имуноглобулин G, съдържащи непълни анти-Rh₀(Д)-антитела. Предотвратява изоимунизацията при Rh-отрицателни жени, изложени на Rh-положителна кръв в резултат на навлизане на фетална кръв в кръвния поток на майката при раждането на Rh-положително дете, с аборт (като спонтанен, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(Д) по време на 72 ч после рождения полностью выношенного Rh₀(Д)-положительного ребенка Rh₀(Д)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Фармакокинетика

Абсорбция

° С_макс антител в крови достигается через 24 не.

Дедукция

т_1/2 антител из организма составляет 4-5 седмици.

Свидетелство

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh₀(Д) (т.е. при отсутствии резус-антител) осигурен:

— беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном и спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности на любом сроке;

— после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, както и при коремна травма.

Режим на дозиране

Лекарството се въвежда в / м 1 доза (1500 МЕ) или 2 доза (3000 МЕ) единичен: родилка – по време на 72 з следродилна, в случай на прекъсване на бременността – веднага след края на операцията. Трябва да бъдат изпълнени следните критерии:

- майката трябва да е Rh отрицателна и да не е вече чувствителна към Rh фактора₀(Д);

- детето й трябва да е Rh положително.

Ако лекарството се прилага преди раждането, важно, така че майката да получава повече 1 доза от лекарството след раждането на Rh-положително дете за 72 з следродилна. Ако е инсталиран, този баща – Rh отрицателен, не е необходимо да се прилага лекарството.

Преди приложение спринцовките с лекарството се съхраняват 2 часа при стайна температура (20±2°C). За, за да избегнете образуването на пяна, лекарството се изтегля в спринцовка с игла с широк отвор.

Лекарството не може да се прилага интравенозно!

За да изпълните профилактика в следродилния период трябва да се въведе 1 доза (1500 МЕ) на препарата HyperROU S/D през първото 72 з следродилна. Необходимостта от определена доза в случай на пълна бременност варира в зависимост от обема на кръвта на плода, влезли в кръвта на майката. АЗ Н 1 доза (1500 МЕ) съдържа достатъчно антитела за предотвратяване на сенсибилизация към Rh фактор, ако обемът на червените кръвни клетки на плода, навлязъл в кръвта, по-малко от 15 мл. Където, когато се очаква по-голям обем фетални червени кръвни клетки да попаднат в кръвта на майката (горе 30 ml цяла кръв или повече 15 ml червени кръвни клетки), Броят на червените кръвни клетки на плода трябва да се извършва с помощта на одобрена лабораторна техника (напр, модифициран метод на оцветяване с киселинно промиване съгласно Kleihauer и Bethke), за определяне на необходимата доза от лекарството. Изчислен обем на червените кръвни клетки на плода, влезли в кръвта на майката, делят на 15 ml и получавате броя дози от лекарството HyperROU S/D, които трябва да бъдат въведени. Ако се очаква да има повече 15 ml червени кръвни клетки на плода или изчислението на дозата води до фракция, броят на дозите трябва да се закръгли до следващото цяло число, напр, при получаване на резултата 1.4 трябва да се въведе 2 доза (3000 МЕ) продукт.

За да изпълните профилактика през пренаталния период трябва да се въведе 1 лекарствената доза (1500 МЕ) приблизително на 28 седмица от бременността. След това определено трябва да влезете 1 доза (1500 МЕ), за предпочитане в рамките на 72 з следродилна, ако роденото дете се окаже резус-положително.

Ако бременността продължи след заплаха от аборт на всеки етап от бременността трябва да се прилага 1 доза (1500 МЕ) продукт. Ако има съмнение, че е попаднал в кръвта на майката отгоре 15 ml червени кръвни клетки на плода, дозата трябва да се промени (както е посочено по-горе).

След спонтанен аборт, предизвикан аборт или прекъсване на извънматочна бременност при гестационна възраст над 13 седмици препоръчва се въведение 1 доза (1500 МЕ) продукт. Ако има съмнение, че е попаднал в кръвта на майката отгоре 15 ml червени кръвни клетки на плода, дозата трябва да се промени (както е посочено по-горе). Ако бременността е прекъсната на по-малко от 13 седмици, възможно е еднократно инжектиране на мини доза HyperROU S/D (около 250 МЕ).

След амниоцентеза на 15-18 седмица от бременността, или през третия триместър на бременността, или при получаване наранявания на коремните органи през 2-ри и/или 3-ти триместър на бременността трябва да се въведе 1 доза (1500 МЕ) продукт. Ако има съмнение, че е попаднал в кръвта на майката отгоре 15 ml червени кръвни клетки, дозата трябва да се промени, както е описано по-горе. Ако има травма на коремните органи, амниоцентеза или друго неблагоприятно обстоятелство изисква прилагане на лекарството на термина 13-18 седмица от бременността, също трябва да се въведе 1 доза (1500 МЕ) на срок 26-28 седмици.

За да се поддържа защитата през цялата бременност, не трябва да се допуска спад на концентрацията на пасивно получените антитела срещу Rh.₀(Д) под ниво, необходимо за предотвратяване на имунен отговор към Rh-положителни червени кръвни клетки. т_1/2 човешки имуноглобулин антирезус Rh₀(Д) е 23-26 дни. Във всеки случай дозата на лекарството трябва да се прилага в рамките на 72 з следродилна, ако детето е Rh положително. Ако раждането настъпи в рамките на 3 седмици след получаване на последната доза, следродилната доза може да бъде прекратена (с изключение на, когато е влязъл отгоре в кръвта на майката 15 ml червени кръвни клетки на плода).

Страничен ефект

Може Би: хиперемия, повишаване на телесната температура до 37,5 ° C (през първите дни след приложението), диспепсия.

В някои случаи,: при пациенти с променена реактивност (вкл. с дефицит на имуноглобулин А) Могат да се развият различни видове алергични реакции (вкл. анафилактичен шок).

Противопоказания

— Rh-положителни жени след раждане;

- Rh-отрицателни жени след раждане, чувствителен към Rh антиген₀(Д) (в кръвния серум, в който се откриват Rh антитела).

- Свръхчувствителност към лекарственото.

Прилагането на лекарството при новородени е забранено.

Внимание

Деца, родени от жени, които са получили човешки имуноглобулин антирезус Rh₀(Д) преди раждането, при раждане е възможно да се получат слабо положителни резултати от директни тестове за наличие на антиглобулин. Антитела срещу Rh могат да бъдат открити в кръвния серум на майката₀(Д), получава се пасивно, ако са извършени скринингови тестове за антитела след антенатално или постнатално приложение на човешки Rh имуноглобулин₀(Д).

Имунизацията на жените с живи ваксини трябва да се извършва не по-рано от 3 месеца след приложението на лекарството.

Поради възможността от развитие на алергични реакции пациентите по време на 30 минути след прилагане на лекарството трябва да се следи. В стая, къде се прилага лекарството, трябва да има противошокова терапия. При развитие на анафилактични реакции се използват антихистамини, GCS и алфа-агонисти.

Терапията с HyperROU S/D може да се комбинира с други лекарства, особено с антибиотици.

Свръх доза

Не са известни случаи на предозиране на лекарството HyperROU S/D.

Лекарствени взаимодействия

Лекарствените взаимодействия с HyperROU S/D не са описани..

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на тъмно, недостъпно за деца при температура от 2 ° до 8 ° c; Да не се замразява. Срок на годност - 3 година.

Лекарството не е подходящо за използване в спринцовки с нарушена цялост или маркировка., при смяна на физичните свойства на (обезцветяване, помътняване на разтвора, наличие на нечупливи люспи), ако е изтекла, ако се съхранява неправилно.

Транспортирането се извършва с всякакъв вид закрит транспорт при температура от 2° до 8°C.