GiperROU C/D

Active материал: иммуноглобулин G
Когато ATH: J06BB01
CCF: Подготовка, засягат имунната система. Immunoglobulin
МКБ-10 кодове (свидетелство): P55
Когато CSF: 14.05
Производител: TALECRIS Biotherapeutics Inc. (Съединени Щати)

Доза от, състав и опаковка

Разтворът за / м бистър или леко опалесциращ, безцветен или леко жълт, без чужди примеси; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2°C.

0.5 мл
иммуноглобулин G1500 МЕ (300 ж)

Помощни вещества: глицин, натриев хлорид, натрия холат, ТНБФ, вода г / и.

1 доза (1500 МЕ) – шприцы одноразовые с иглой (1) – опаковки картон.

 

Фармакологично действие

Имунологична подготовка. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh0(Д)-антитела. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh0(Д) по време на 72 ч после рождения полностью выношенного Rh0(Д)-положительного ребенка Rh0(Д)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

 

Фармакокинетика

Абсорбция

° Смакс антител в крови достигается через 24 не.

Дедукция

т1/2 антител из организма составляет 4-5 седмици.

 

Свидетелство

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh0(Д) (т.е. при отсутствии резус-антител) осигурен:

— беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном и спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности на любом сроке;

— после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

 

Режим на дозиране

Лекарството се въвежда в / м 1 доза (1500 МЕ) или 2 доза (3000 МЕ) единичен: родильнице – по време на 72 з следродилна, при прерывании беременностинепосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

— мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh0(Д);

— ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, важно, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 з следродилна. Ако е инсталиран, что отецрезус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 часа при стайна температура (20±2°C). За, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

За да изпълните профилактики в послеродовой период трябва да се въведе 1 доза (1500 МЕ) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 з следродилна. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. АЗ Н 1 доза (1500 МЕ) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, по-малко от 15 мл. Където, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (горе 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (напр, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, напр, при получении результата 1.4 трябва да се въведе 2 доза (3000 МЕ) продукт.

За да изпълните профилактики в предродовой период трябва да се въведе 1 лекарствената доза (1500 МЕ) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 доза (1500 МЕ), предпочтительно в течение 72 з следродилна, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 доза (1500 МЕ) продукт. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (както е посочено по-горе).

След самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 седмици рекомендуется введение 1 доза (1500 МЕ) продукт. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (както е посочено по-горе). Если беременность прервана на сроке менее 13 седмици, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (около 250 МЕ).

После проведения амниоцентеза на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности трябва да се въведе 1 доза (1500 МЕ) продукт. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, както е описано по-горе. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 седмица от бременността, следует ввести еще 1 доза (1500 МЕ) на сроке 26-28 седмици.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh0(Д) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. т1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(Д) е 23-26 дни. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 з следродилна, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (с изключение на, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

 

Страничен ефект

Може Би: хиперемия, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), диспепсия.

В някои случаи,: у пациентов с измененной реактивностью (вкл. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (вкл. анафилактичен шок).

 

Противопоказания

— резус-положительные родильницы;

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(Д) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

- Свръхчувствителност към лекарственото.

Запрещено введение препарата новорожденным.

 

Внимание

Деца, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh0(Д) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh0(Д), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh0(Д).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения препарата.

В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Терапия препаратом ГиперРОУ С/Д может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.

 

Свръх доза

Случаи передозировки препарата ГиперРОУ С/Д не известны.

 

Лекарствени взаимодействия

Лекарственное взаимодействие препарата ГиперРОУ С/Д не описано.

 

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

 

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на тъмно, недостъпно за деца при температура от 2 ° до 8 ° c; Да не се замразява. Срок на годност - 3 година.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при смяна на физичните свойства на (обезцветяване, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), ако е изтекла, при неправильном хранении.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2° до 8°C.

Бутон за връщане към началото