GALIDOR

Active материал: Bentsiklan
Когато ATH: C04AX11
CCF: Myotropic спазмолитично
МКБ-10 кодове (свидетелство): A09, G45, H34, H36.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, К25, К26, К29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z 51,4
Когато CSF: 01.14.05
Производител: EGIS фармацевтични продукти АД (Унгария)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета бяло или сиво бял цвят, кръгъл, плосък, скосена, Гравирани “HALIDOR” от една страна,, със слаб характерен мирис.

Помощни вещества: картофено нишесте, поливинил ацетат, магнезиев стеарат, karʙomer 934 P, натриева карбоксиметил (Тип А), Силициев диоксид, безводен, талк.

50 PC. – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.

Решение за в / и / м ясно, безцветен, без мирис.

Помощни вещества: натрия хлорид д/и, вода г / и.

2 мл – ампула (5) – опаковки Валиум планиметражна (2) – опаковки картон.
2 мл – ампула (5) – опаковки Валиум планиметражна (10) – картонени кутии.

Фармакологично действие

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в по-малка степен – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Освен това, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (GI, пикочните пътища, Дихателен).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. ° С_макс постигнати плазмени нива след 2-8 не (обикновено чрез 3 не) след поглъщане. Из-за эффекта “първо преминаване” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Разпределение

Около 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Метаболизъм

Метаболизмът се извършва в черния дроб, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Дедукция

т_1/2 е 6-10 не. Напиши предимно с урината (97%) активни метаболити, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (около 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общият клирънс е 40 л /, почечный клиренс меньше 1 л /.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

т_1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Свидетелство

Съдово заболяване:

— заболевания периферических сосудов – Болест на Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов:

- стомашно чревни заболявания – гастроэнтериты различной этиологии (особено инфекциозни), инфекционные и воспалительные колиты, функционално заболяване на червата, тенезми, послеоперационный метеоризм, холецистит, холелитиаза, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, стомашна язва и язва на дванадесетопръстника (в комбинирана терапия).

Режим на дозиране

Съдово заболяване

Внутрь Галидор^® назначат 100 мг 3 пъти / ден за 2-3 месеца. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 мг. Интервал между курсами – 2-3 на месец.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 мг, разделена на 2 въведение. Перед проведением инфузии 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 не 2 пъти / ден.

За устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор^® се прилага в доза от 100-200 мг доза, но не по- 400 мг / ден. Для поддерживающей терапии назначают по 100 мг 3 пъти / ден за 3-4 седмици, тогава 100 мг 2 пъти / ден. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, обикновено, по-малко от 1-2 на месец.

В острых случаях Галидор^® вводят в/в медленно в дозе 100-200 мг (4-8 мл) или в/м глубоко в дозе 50 мг (2 мл). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 мл. Курсът на лечение 2-3 недели с последующим переводом пациента, ако е необходимо, на прием препарата Галидор^® вътре.

Страничен ефект

От храносмилателната система: сухота в устата, болка в корема, чувство сытости, гадене, повръщане, понижен апетит, диария, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

CNS: тревожност, виене на свят, главоболие, нарушение в походката, треперене, нарушения на съня, безсъние, разстройства на паметта; рядко – преходящее спутанное состояние сознания, епилептиформени гърчове, галлюцинации у больных пожилого возраста; в някои случаи – симптомы очагового поражения ЦНС.

Сърдечно-съдова система: тахикардия; понякога – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Друг: общо неразположение, слабост, качване на тегло, левкопения, алергични реакции; рядко – тромбофлебит при в/в введении.

Противопоказания

— тяжелая дыхательная недостаточность;

- Тежка бъбречна недостатъчност;

- Тежко чернодробно увреждане;

- Декомпенсирана сърдечна недостатъчност;

- Остър миокарден инфаркт;

-AV-blokada;

— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

- Травматично увреждане на мозъка (По време на последната 12 месеца);

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Детството и юношеството до 18 години (недостаточный опыт применения);

- Свръхчувствителност към лекарственото.

Бременност и кърмене

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор^® при беременности и в период лактации проведено не было.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Внимание

При одновременном назначении Галидора^® с наркотици, кауза хипокалиемия, сърдечни гликозиди, с наркотици, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора^® не трябва да надвишава 150-200 мг.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора^® рекомендуется систематическое (поне 1 пъти 2 Месеци) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Свръх доза

Симптоми: повишаване на сърдечната честота, понижаване на кръвното налягане, предрасположенность к коллапсу, увреждане на бъбречната функция, уринарна инконтиненция, сънливост, тревожност, халюцинации, При тежки случаи – эпилептиформные судорожные припадки (пациенти в напреднала възраст). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. Алергични реакции.

Лечение: симптоматична терапия. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Не е известен специфичен антидот. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Лекарствени взаимодействия

При одновременном применении Галидор^® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора^® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора^® и препарати, снижающих уровень калия в крови (вкл. диуретик, сърдечни гликозиди), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора^® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора^® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора^® медицина, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 25 ° C. Срок на годност Tablets – 5 години. Срок годности раствора для инъекций – 3 година.