FLUARIX е

Active материал: антигени на вируса на инфлуенцата, Сплит, белени, инактивированных
Когато ATH: J07BB02
CCF: Противогрипните ваксини
МКБ-10 кодове (свидетелство): Z25.1
Когато CSF: 14.03.01.19
Производител: GlaxoSmithKline Trading Company (Русия)

Доза от, състав и опаковка

Окачване за m и s/до въвеждането * като безцветно, слегка опалесцирующей жидкости.

Помощни вещества: натриев хлорид, кисел натриев фосфат додекахидрат, полисорбат 80 (Tween 80)/октоксинол-10 (Triton Х-100), Калиев дихидрогенфосфат, α-токоферола сукцинат, калиев хлорид, магния хлорида гексагидрат, вода г / и.

Не съдържа мертиолят.

* хемаглутинин.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (1) – блистери (1) – опаковки картон.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (1) в комплект с игла – блистери (1) – опаковки картон.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (5) – блистери (2) – опаковки картон.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (5) в комплект с игла – блистери (2) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Противогрипните ваксини. Флюарикс^® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥ 1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% за възрастни 18-60 години >60% – за възрастни 60 и по-възрастни).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс^®, изученный у детей в возрасте от 6 към 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс^® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс^® не е предвидено.

Свидетелство

- профилактика на грип при деца на възраст 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 години.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хронична бъбречна недостатъчност, заболеваниями обмена веществ (диабет), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

Режим на дозиране

Флюарикс^® вводят в/м или п/к.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для Деца на възраст от 36 мес и взрослых 0.5 мл, към Деца на възраст от 6 Месеци преди 35 Месеци 0.25 мл.

Деца от 6 Месеци преди 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, на интервали не по-малко от 4 седмици.

Деца от 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

Страничен ефект

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 дни след ваксинацията. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

Локални реакции (болка, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Тежки алергични реакции, като анафилактичен шок, встречались чрезвычайно редко.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

АЗ Н 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс^® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 седмици след възстановяване или по време на възстановяване или ремисия. За лек ТОРС, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Бременност и кърмене

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса^®. Поэтому при беременности Флюарикс^® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс^® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс^® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс^® в период лактации не известно.

Внимание

Флюарикс^® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, причинени от други патогени.

Както е случаят с другите инжекционни ваксини, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин след имунизация, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (обезцветяване, наличие посторонних включений), и в случая, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс^® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Свръх доза

Данные о передозировке отсутствуют.

Лекарствени взаимодействия

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; Да не се замразява. Срок на годност – 1 година. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Лекарството с изтекъл срок на годност не трябва да се използва.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.