Флуимуцил: инструкции за употреба на лекарството, структура, Противопоказания
Active материал: Ацетилцистеин
Когато ATH: R05CB01
CCF: Муколитично лекарство с антиоксидантни свойства
МКБ-10 кодове (свидетелство): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
Когато CSF: 12.02.01
Производител: ЗАМБОН ШВЕЙЦАРИЯ ЕООД. (Швейцария)
Флуимуцил: доза от, състав и опаковка
◊ Гранули за перорален разтвор с вкус на портокал.
| 1 отново. | |
| ацетилцистеин | 200 мг |
Помощни вещества: аспартам, бетакаротен, портокалов аромат, сорбитол.
Пакети многослоен ламиниран (20) – опаковки картон.
Пакети многослоен ламиниран (60) – опаковки картон.
◊ Ефервесцентни таблетки за перорален разтвор бял, кръгъл, с лимон, леко сярна миризма; готов разтвор леко опалесциращ, с характерен аромат и вкус на лимон.
| 1 етикет. | |
| ацетилцистеин | 600 мг |
Помощни вещества: лимон киселина, натрия бикарбонат, аспартам, вкус на лимон.
2 PC. – опаковки Валиум планиметражна (5) – опаковки картон.
2 PC. – опаковки Валиум планиметражна (10) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (2) – опаковки картон.
| Разтвор за инжектиране и инхалация | 1 мл | 1 усилвател. |
| ацетилцистеин | 100 мг | 300 мг |
Помощни вещества: динатрия эдетат, Натриев хидроксид, вода г / и.
3 мл – флакони от тъмно стъкло (5) – пластмасови държачи (1) – опаковки картон.
Флуимуцил: фармакологичен ефект
Муколитична наркотици. Втечнява слузта и улеснява изхвърлянето й. Действието на ацетилцистеин се свързва със способността на неговите сулфхидрилни групи да разрушават дисулфидните връзки на киселинните мукополизахариди на храчките., което води до деполяризация на мукопротеините и намаляване на вискозитета на слузта. Остава активен при наличие на гнойни храчки. Флуимуцил® има антиадхезивни свойства, Той има антиоксидантно действие, поради наличието на нуклеофилна тиолова SH-група, който лесно отделя водород, неутрализиране на окислителните радикали.
Ацетилцистеинът лесно прониква в клетката, деацетилиран до L-цистеин, от които се синтезира вътреклетъчен глутатион, е антиоксидант и цитопротектор, неутрализиране на ендогенни и екзогенни свободни радикали и токсини. По този начин, ацетилцистеинът предотвратява изчерпването и увеличава синтеза на вътреклетъчен глутатион, насърчаване на детоксикацията на вредни вещества. Това обяснява действието на ацетилцистеин като антидот при отравяне с парацетамол..
Когато се използва лекарството, се наблюдава намаляване на честотата и тежестта на екзацербациите при пациенти с хроничен бронхит и кистозна фиброза..
В проучването BRONCUS (Бронхит, рандомизиран в проучване на NAC Cost Utility) изследва ефекта от дългосрочната терапия с Fluimucil® при хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) среден и тежък стадий.
Флуимуцил® може да намали честотата на екзацербациите на ХОББ и белодробната хиперинфлация. Положителните му ефекти са особено изразени в тежкия стадий на ХОББ..
Флуимуцил: фармакокинетика
Абсорбция
Когато се приема перорално, той се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт.. Веднъж влезли 600 mg ацетилцистеин при здрави доброволци Cмакс плазма постига чрез 1 ч и е 15 ммол / л. За включване / в увода 600 mg ацетилцистеин Cмакс Плазмата е 300 ммол / л.
Бионаличността е 10% поради изразен ефект “първо преминаване” през черния дроб.
Разпределение
Прониква в междуклетъчното пространство, предимно разпределени в черния дроб, бъбрек, светлина, бронхиални секрети.
Vд в равновесие е 0.34 л / кг.
Метаболизъм
Бързо се деацетилира до цистеин в черния дроб. В плазмата има подвижно равновесие на свободни и свързани плазмени протеини на ацетилцистеин и неговите метаболити. (цистеин, Кисти, диацетилцистин).
Дедукция
т1/2 когато се приема през устата е 1 не. Ацетилцистеинът и неговите метаболити се екскретират главно в урината.. Общият клирънс е 0.21 Л / ч / кг.
Флуимуцил: свидетелство
Респираторните заболявания, придружено от образуване на храчки с повишен вискозитет, включително:
- остър и хроничен бронхит;
- трахеит;
- bronhiolit;
- ателектаза поради запушване на бронха със слуз;
- пневмония;
- бронхиектазии;
- mukovystsydoz;
- бронхиална астма;
- за отстраняване на вискозни секрети от дихателните пътища при посттравматични и следоперативни състояния;
- за улесняване на отделянето на слуз при синузит.
Флуимуцил: режима на дозиране
лекарство под формата ефервесцентни таблетки назначен възрастен от 600 мг (1 раздел.) 1 време / ден. Преди употреба ефервесцентната таблетка се разтваря в 1/3 чаша вода.
Гранули за перорален разтвор назначен възрастни и деца над 6 години – от 200 мг 2-3 пъти / ден; Деца на възраст от 2 към 6 години – от 200 мг 2 пъти / ден, или 100 мг 3 пъти / ден; Деца на възраст от 1 Година на 2 години – от 100 мг 2 пъти / ден.
Аз Н новородени и кърмачета лекарството се използва в доза 10 mg/kg телесно тегло под строг лекарски контрол.
Преди употреба необходимото количество гранули се разтваря в 1/3 чаша вода. Деца през първата година от живота дайте получения разтвор да изпие от лъжица или шише за хранене.
Продължителността на курса на лечение се определя индивидуално. При остри заболявания продължителността на лечението е от 5 към 10 дни, хроничен – до няколко месеца.
Разтвор за инжектиране може да се прилага парентерално, инхалация, ендобронхиален.
Парентерално възрастен въведено 300 мг (3 мл) дълбоко интрамускулно или интравенозно 1-2 пъти / ден. Деца на възраст от 6 към 14 години въведено 1/2 дози за възрастни. Дневна доза за деца на възраст под 6 години е 10 мг / кг телесно тегло. Продължителността на курса на лечение се определя индивидуално.
Под формата на инхалация лекарството се предписва възрастен от 300 мг (3 мл) 1-2 пъти / ден за 5-10 дни или повече. Бебетата лекарството под формата на инхалация се предписва в същата доза.
Ендобронхиално лекарството се прилага с помощта на подходящо оборудване в доза 300-600 мг (3-6 мл) или повече/ден в зависимост от клиничните показания.
Флуимуцил: странични ефекти
От храносмилателната система: рядко – киселини в стомаха, гадене, повръщане, диария, стоматит.
Алергични реакции: рядко – кожен обрив, сърбеж, копривна треска, бронхоспазъм.
Друг: рядко – кръвотечение от носа, шум в ушите, колапс, намаляване на агрегирането на тромбоцитите.
Локални реакции: при парентерално приложение е възможно леко усещане за парене на мястото на инжектиране; за инхалационно приложение – рефлекторна кашлица, локално дразнене на дихателните пътища, стоматит, ринит; рядко – бронхоспазъм (в този случай е необходимо да се предписват бронходилататори).
Флуимуцил: Противопоказания
- стомашна язва и дуоденална язва в острата фаза;
- свръхчувствителност към ацетилцистеин.
Лекарството под формата на ефервесцентни таблетки не се предписва на деца и юноши под годишна възраст. 18 години.
Флуимуцил: Бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене употребата на Fluimucil® възможно само ако, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или кърмачето.
Флуимуцил: Специални инструкции
С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва на пациенти с предразположеност към белодробен кръвоизлив и хемоптиза., чернодробни заболявания, бъбрек, надбъбречен.
Пациенти с бронхиална астма и обструктивен бронхит Fluimucil® може да се предписва само ако е осигурено адекватно оттичане на храчки.
Оралните лекарствени форми съдържат аспартам, следователно те не трябва да се дават на пациенти с фенилкетонурия.
От разтваряне на наркотици трябва да използват стъклени съдове, избягвайте контакт с метални и гумени повърхности. При отваряне на торба с гранули е възможна миризма на сяра, каква е миризмата на активното вещество, а не доказателство за лошо качество на лекарството.
Флуимуцил: предозиране
Флуимуцил® при получаване в доза 500 mg/kg/ден не предизвиква признаци и симптоми на предозиране.
Флуимуцил: лекарствено взаимодействие
Едновременна употреба на Fluimucil® с антитусиви може да увеличи стазата на храчките поради потискане на кашличния рефлекс.
Когато се използва едновременно с антибиотици, като тетрациклини (с изключение на доксициклин), ампицилин, Амфотерицин, възможно е тяхното взаимодействие с тиоловата SH-група на ацетилцистеин, което води до намаляване на активността и на двете лекарства, следователно интервалът между приема на ацетилцистеин и антибиотици трябва да бъде най-малко 2 не.
Едновременен прием на Fluimucil® и нитроглицеринът може да доведе до повишаване на вазодилатиращото и антитромбоцитното действие на последния.
Ацетилцистеинът намалява хепатотоксичния ефект на парацетамола.
Флуимуцил: условия за отпускане от аптеките
Ефервесцентните таблетки и гранули са одобрени за употреба като продукти без рецепта. Инжекционният разтвор се отпуска по лекарско предписание.
Флуимуцил: срокове и условия на съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на сухо, на място, недостъпно за деца, при стайна температура не по-висока от 25°C. Срок на годност на ефервесцентни таблетки и гранули – 3 година, Разтвор за инжектиране – 5 години.
Отворената ампула с инжекционен разтвор може да се съхранява в хладилник за 24 не. Употребата на лекарството от предварително отворена ампула е забранена..
