EROLIN®

Active материал: Лоратадин
Когато ATH: R06AX13
CCF: Блокер гистаминовых Н.₁-рецептори. Алергия медикаменти
МКБ-10 кодове (свидетелство): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
Когато CSF: 13.01.01.02
Производител: EGIS фармацевтични продукти АД (Унгария)

Доза от, състав и опаковка

◊ Хапчета Бял или почти бял, кръгъл, плосък, скосена, с гравировкой “Е 531” на одной стороне и риской – на другой.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, Силициев диоксид, безводен, прежелатинирано нишесте, магнезиев стеарат.

5 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

◊ Сироп бледожълто, ясно, униформа, с характерен плодов аромат; без осадка и механических включений.

Помощни вещества: Натриевият бензоат, захароза (3 ж 5 мл), пропилен гликол, глицерол, Безводна лимонена киселина, ванильный ароматизатор АВ-710, Ягода ароматични 22754-00, Пречистената вода.

120 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой – пачки картонные.

Фармакологично действие

Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н₁-дългодействащи рецептори. Притежава антиалергичен, сърбеж и antiexudative действие.

Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

Тя предпазва от развитието и улеснява алергичните реакции. Намалява капилярната пропускливост, предотвратява развитието на едем, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.. Тя прониква през Geb).

Началото на действие се наблюдава след 30 м, максимален ефект е 8-12 не. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 не.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. т_макс е 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 не.

Разпределение и метаболизъм

Свързването с плазмените протеини - 97%. ° С_SS лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 България Еър прием.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – CYP2D6. Не пресече ВВВ.

Дедукция

т_1/2 лоратадина – 3-20 не (среден 8.4), активного метаболита – 8.8-92 не (среден 28 не). Выводится почками и с желчью.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.

У пациентов пожилого возраста С_макс в кръвната плазма се увеличава с 50%, т_1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 не (среден 18.2 не) и 11-38 не (среден 17.5 не).

При алкогольном поражении печени С_макс в плазме крови и T_1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.

Свидетелство

За възрастни

- Сезонен и целогодишен алергичен ринит;

- Алергичен конюнктивит;

— идиопатическая хроническая крапивница;

- сърбежни дерматози;

- Реакция Pseudoallergy, причинени от освобождаването на хистамин;

- Алергична реакция към ухапване от насекоми.

За деца над 2 години

— cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;

— аллергические кожные реакции (вкл. идиопатическая крапивница).

Режим на дозиране

Таблетките трябва да се приемат преди хранене, не разжевывать, запивать жидкостью.

Възрастни и деца с тегло над 30 килограма лекарството се предписва в доза 10 мг (1 етикет. или 10 мл сироп) 1 време / ден.

Деца на възраст от 2 към 12 години от телесно тегло <30 килограма - 5 мг / ден (1/2 етикет. или 5 мл сироп).

Деца на възраст от 2 към 6 години следует назначать Эролин^® под формата на сироп, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 мг (5 мл сироп) в един ден. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

Пациентите с печеночной и почечной (CC<30 мл / мин) недостаточностью назначат 5 мг (1/2 етикет. или 5 мл сироп)/сут либо по 10 мг (1 етикет. или 10 мл сироп)/сут через день.

Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина^® пациенти в напреднала възраст (старши 60 години) дози, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.

Страничен ефект

Еролин^®, обикновено, понася добре.

Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

Аз Н Възрастен

CNS: главоболие, fatiguability, сънливост, повишена умора.

От храносмилателната система: сухота в устата, гадене, повръщане, повишен апетит, неприятные ощущения в области желудка, гастрит; редко – нарушение функции печени.

Сърдечно-съдова система: редко – ощущение сердцебиения, тахикардия.

Друг: аллергические реакции в виде сыпи; редко – анафилактический шок, алопеция.

Аз Н деца

От централната и периферната нервна система: гиперкинезии, fatiguability; рядко - главоболие, нервност, седация.

Противопоказания

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Деца на възраст до 3 години (для препарата в форме таблеток);

- Деца на възраст до 2 години (для препарата в форме сиропа);

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, бъбречна недостатъчност (CC <30 мл / мин).

Бременност и кърмене

Применение Эролина^® Бременността може само, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, Ето защо, ако е необходимо, да се използва по време на кърмене трябва да се спре кърменето.

Внимание

Необходим контроль продолжительности применения Эролина^® у каждого пациента.

Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.

Каждая таблетка препарата Эролин^® Той съдържа 63.8 ж. лактоза, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

АЗ Н 5 ml сироп съдържа 3 г захароза, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении Эролина^® (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Свръх доза

Симптоми: сънливост, тахикардия, главоболие (след прилагане 40-180 мг лоратадин). В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: Няма специфични антидоти. Пациентите, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. После проведения неотложных мероприятий пациентам требуется медицинское наблюдение.

Лекарствени взаимодействия

При совместном применении Эролина^® еритромицин, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина^® с ингибиторами микросомальных ферментов печени (флуконазол, флуоксетин).

Индуктори на микрозомалния окисление (фенитоин, етанол, барбитурати, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти) могут снижать эффективность Эролина^®.

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Условия за доставка на аптеки

Наркотикът е решен да заявление като агент Валиум празници.

Условия и срокове

Наркотикът е под формата на таблетки трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °, в форме сиропа – от 2° до 25°С.

Срок годности таблеток – 5 години. Срок годности сиропа – 3 година.

После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.