Циталопрам

Когато ATH:
N06AB04

Характеристика.

Citalopram хидробромид - бял или почти бял прах. Той е разтворим във вода, разтворим в етанол.

Фармакологично действие.
Антидепресант.

Приложение.

Депресия различна етиология.

Противопоказания.

Свръхчувствителност, едновременни МАО-инхибитори.

Прилагат Ограничения.

Бременност, кърмене, детство (безопасността и ефективността при деца не са установени).

Бременност и кърмене.

Може Би, ако ефектът от лечението надвишава потенциалния риск за плода и детето (адекватни и добре контролирани проучвания за безопасност на бременни и кърмещи жени не са били извършени).

Категория действия на плод по FDA — ° С. (Изучаването на репродукцията при животни, разкри нежелани ефекти върху плода, и адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени не са притежавали, Въпреки това, потенциалните ползи, свързана с наркотици в бременна, може да оправдае използването му, независимо от възможния риск.)

Странични ефекти.

Странични ефекти, свързани с прекъсването на лечението в краткосрочен плацебо контролирани проучвания. Според резултатите от плацебо контролирани проучвания на до 6 седмици 16% от 1063 пациенти, лекувани с циталопрам в дози от 10 към 80 мг на ден, прекратяват лечението поради нежелани реакции, в сравнение с 8% от 446 пациенти, плацебо. Странични ефекти, свързани с прекъсването на лечението и признати произтичащи от citalopramom (т.е. наблюдава поне 1% пациенти, лекувани с циталопрам, аз н 2 пъти по-вероятно да плацебо), включва следните: астения 1%(<1%), гадене 4%(0%), сухота в устата 1%(<1%), повръщане 1%(0%), виене на свят 2%(<1%), безсъние 3%(1%), сънливост 2%(1%), ažitaciâ 1%(<1%).

Странични ефекти, наблюдаван при плацебо-контролирани клинични изпитвания. Таблицата по-долу показва нежелани ефекти, са наблюдавани при пациенти, лекувани с циталопрам в дози от 10 към 80 мг на ден за 6 седмици (определени неблагоприятни ефекти, не по-малко изразено, колкото 2% пациенти и по-голяма от плацебо честота).

* Записан само в жените: N = 638 (циталопрам), N = 252 (плацебо).
** Записан само при мъжете: N = 425 (циталопрам), N = 194 (плацебо)

Странични ефекти, отбелязани в тези клинични проучвания са 2% пациентите и се наблюдават по-малко, от плацебо: главоболие, астения, виене на свят, запек, сърдечен пулс, фарингит, нарушение на уринирането, болки в кръста.

Резултат, според честотата на странични ефекти от дози е извършена при фиксирани дози при пациенти с депресия, получаващи плацебо или циталопрам в дози 10, 20, 40 и 60 мг. Използване Jonckheer ´ s тест показа една положителна корелация ((p)<0,05) за следните ефекти: fatiguability, импотентност, безсъние, сънливост, прозяване.

Промени в жизнените показатели. Няма клинично значими промени в жизнените показатели (пулс, Градина, Татко), вкл. ортостатична промени, когато променяте положението на тялото в лицето на лечение в сравнение с плацебо citalopramom.

Промяна в телесното тегло. В контролирани проучвания намаляването на телесното тегло е приблизително 0,5 килограма (промени в групата на плацебо не е).

Промени в лабораторните показатели. Не са наблюдавани клинично значими промени в лабораторните тестове.

ЕКГ промени. Сравнение на ЕКГ при пациенти, лекувани с циталопрам (n = 802) плацебо (n = 241), разкри, тази разлика е статистически значима само намаляване на СЪРДЕЧНАТА честота на фона на допускане на циталопрам.

Сътрудничество.

Едновременната употреба с МАО-инхибитори може да увеличи натиска и вълнение. Циталопрамът може да повиши ефекта на суматриптан и други серотонергични агенти, увеличава нивото на плазмените (в резултат на взаимодействието не е клинично значима) и плазмената концентрация (На 50%) активен метаболит на имипрамин (клиничното значение на ефекта е неизвестен).

Zimetidin увеличава ох (На 43%) и С_макс (На 39%) циталопрам. Няма клинично значими взаимодействия с дигоксин, varfarinom, karʙamazepinom, triazolamom, кетоконазол, изливам (В съвместно заявление трябва да бъде внимателен, т.. литий може да се увеличи на серотонинергични ефекти на циталопрам) и алкохол.

Свръх доза.

В клинични проучвания, при предозиране на циталопрам (към 2000 мг) Не са наблюдавани смъртни случаи. В пост-маркетингови съобщения за предозиране с наркотици, включая циталопрам, постоянен 12 смъртни случаи, 10 от които-когато се комбинира с други имоти и/или алкохол and 2 -При получаване само циталопрам (3920 мг 2800 мг); Тя също е докладвано 1 в случай на предозиране без смъртоносно когато взети 6000 мг.

Симптоми: виене на свят, увеличава изпотяването, гадене, повръщане, треперене, сънливост, синусова тахикардия. В по-редки случаи, амнезия, объркване, кома, гърчове, хипервентилация, цианоза, raʙdomioliz, ЕКГ промени (включително удължаване на QT c възлова ритъм и камерно мъждене and 1 възможен случай Torsades де Pointes).

Лечение: Стомашна промивка и използването на активен въглен. Поддържане на дихателните пътища, за да се осигури адекватна вентилация и оксигенация. Препоръчва се внимателно наблюдение и проследяване на жизнените функции, вкл. сърдечната функция, симптоматично и поддържащо лечение. Поради големия обем на разпределение на циталопрам е малко вероятно на ефективността на тези мерки, като форсирана диуреза, диализа, хемоперфузия и обменна трансфузия. The специфичен антидот отсъства.

Дозиране и приложение.

Вътре, веднъж дневно, по всяко време, независимо от хранене. Началната доза - 20 мг / ден, Максималната - 60 мг / ден. За пациенти на възраст 65 години на възраст и при пациенти с нарушена чернодробна препоръчва доза е 20 мг, Максималната - 40 мг / ден (ако е необходимо).

Предпазни мерки.

Когато малките и умерено изразени от корекцията на човека бъбреците доза не се изисква, в тежки човешки бъбречна функция изисква внимателно.

Когато групата на серотонина инхибитори в комбинация с Мао инхибитори, бе съобщено за появата на сериозни пациенти, Понякога фатални реакции, включително хипертермия, твърдост, нестабилност показатели жизнените функции с възможните колебания в бързо, промени в психическото състояние (включително ajitatia, до делириум и кома). Подобни реакции са съобщавани при пациенти, приемане на Мао-инхибитори скоро след прекратяване на лечението citalopramom. Следователно не трябва да комбинирате с Мао-инхибитори или циталопрам да го назначи по време на първите две седмици след изтеглянето им. След завършване на курса на лечение citalopramom трябва да вземе почивка 2 седмици преди допускането на Мао-инхибитори.

Следва да разгледа възможността за хипонатриемия (няколко случаи са докладвани), и на синдрома на неадекватна секреция на ADH, се провежда при прекратяване на лечението и / или медицинска интервенция.

Според резултатите от плацебо контролирани проучвания, някои от които са включени пациенти с биполярно разстройство, аз н 0,2% пациенти от 1063, лекувани с циталопрам (в сравнение с 446 пациентите, плацебо), маркираните активиране на мания/хипомания. Трябва да бъдат внимателни назначи циталопрам (както и други антидепресанти) пациенти с анамнеза за мания.

Необходимо е повишено внимание, като при получаване на други антидепресанти, с анамнеза за гърчове.

Благодарение на възможността за опити за самоубийство при пациенти с депресия изисква внимателно проследяване на пациентите в началото на лечението и назначаването на минималната ефективна доза, за да се намали рискът от предозиране.

Изследванията при здрави доброволци, дозиран 40 мг / ден, Няма редукция на умствената дейност и психомоторна скорост реакции. Въпреки това пациентите трябва да бъдат предупреждавани за необходимостта да бъдат с повишено внимание при работа с потенциално опасни машини, вкл. по време на шофиране.

Клиничен опит с циталопрам при пациенти на опортюнистични заболявания е ограничен. Тя трябва да се използва с повишено внимание при заболявания, свързана с нарушена обмяна на веществата или хемодинамична.

Не е имало не систематични наблюдения при пациентите с миокарден инфаркт или нестабилна сърдечна болест, т.. тези пациенти са били изключени от клинични изследвания premarketingovyh. Въпреки това ЕКГ анализ в 1116 пациенти, лекувани с циталопрам, шоута, че като циталопрам не е свързано с развитието на клинично значими аномалии на ЕКГ.

Внимание трябва да се използва заедно с други HP Централно действие.

В експериментални, както се и в клинични проучвания са разкрити случаи на злоупотреба, толерантност, физическа зависимост. Въпреки това тези забележки не са били системното, следователно изисква внимателно наблюдение на пациенти, с история, белязана от злоупотребата с наркотици.

Сътрудничество