BIOSULIN N (Разтвор за инжектиране)

Active материал: разтворим инсулин (човешки генното инженерство)
Когато ATH: A10AB01
CCF: Кратко действащ човешки инсулин
МКБ-10 кодове (свидетелство): E10, E11
Когато CSF: 15.01.01.01
Производител: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Русия)

Доза от, състав и опаковка

Разтвор за инжектиране безцветен или в близост до безцветно, бистър или почти бистър.

Помощни вещества: глицерол, крезол, солна киселина или натриев хидроксид (10% решение, за да се поддържа нивото на рН), вода г / и.

10 мл – стъклени бутилки (1) – опаковки картон.

Разтвор за инжектиране безцветен или в близост до безцветно, бистър или почти бистър.

Помощни вещества: глицерол, крезол, солна киселина или натриев хидроксид (10% решение, за да се поддържа нивото на рН), вода г / и.

3 мл – стъклени патрони за използване с Biosulin® Pen (5) – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Инсулин с кратко действие. Представлява човешки инсулин, получени чрез рекомбинантна ДНК технология.

Той взаимодейства със специфичен рецептор цитоплазмен външната клетъчна мембрана, за да се образува инсулин-рецепторен комплекс, стимулиране на вътреклетъчните процеси, вкл. Няколко ключови ензими (вкл. хексокиназа, пируваткиназа, glikogensintetaza). Намаляването на кръвната глюкоза поради увеличаване на вътреклетъчен транспорт, увеличено и асимилация на тъкани, стимулиране на липогенезата, glikogenogeneza, намаляване на скоростта на чернодробна глюкоза.

Продължителността на действие на инсулиновите препарати се определя главно от скоростта на абсорбция., което зависи от няколко фактора (напр, доза зависими, метод и място на приложение), В резултат на това профилът на действие на инсулина е подложен на значителни колебания., като различни хора, и едно и също лице.

След подкожно приложение, началото на действието на лекарството се отбелязва приблизително след това 30 м, максимален ефект – между 2 и 4 не, продължителност – 6-8 не.

Фармакокинетика

Абсорбция

Пълнотата на абсорбция и началото на ефекта на инсулина зависи от начина на приложение. (s / c или / m) и места за инжектиране (Корема, хип, задник), доза (Размерът на инсулин), концентрацията на инсулина в продукта.

Разпределение

Неравномерно разпределени в тъканите. Не преминава плацентарната бариера и не се екскретира в кърмата.

Метаболизъм

Insulinazoj унищожени главно в черния дроб и бъбреците.

Дедукция

т_1/2 е няколко минути. Екскретира в урината – 30-80%.

Свидетелство

- захарен диабет;

- спешни случаи при пациенти със захарен диабет, придружено от декомпенсация на въглехидратния метаболизъм.

Режим на дозиране

Дозата на лекарството се определя от лекаря индивидуално, за всеки отделен случай въз основа на нивата на кръвната захар.

Лекарството е предназначено за s / c, / M, в/във въведението.

Средната дневна доза на лекарството е от 0.5 към 1 IU / кг телесно тегло (зависи от индивидуалните характеристики на пациента и нивото на кръвната захар).

Лекарството се прилага 30 минути преди хранене или лека закуска, съдържащи въглехидрати.

Температура на инсулин трябва да съответства на стаята.

При монотерапия честотата на приложение е 3 пъти / ден (ако е необходимо – 5-6 време / ден). Когато дневна доза, превишаващо 0.6 ME/kg, трябва да се прилага като 2 или повече инжекции в различни области на тялото.

биосулин^® R обикновено се инжектира п/к в предната коремна стена. Инжекциите могат да се поставят и в бедрото, седалището или делтоидната област на рамото. Необходимо е да се сменят местата на инжектиране в рамките на анатомичната област, за предотвратяване на развитието на липодистрофия.

IM и IV биосулин^® P може да се прилага само под лекарско наблюдение..

биосулин^® P – краткодействащ инсулин и обикновено се използва в комбинация с инсулин със средно действие (биосулин^® N).

Техника на инжектиране при използване на инсулин във флакони

Ако пациентът използва само един вид инсулин

1. Гумената мембрана на флакона трябва да се дезинфекцира.

2. Изтеглете въздух в спринцовката в определено количество, подходяща доза инсулин. Инжектирайте въздух във флакона с инсулин.

3. Обърнете флакона със спринцовката с главата надолу и наберете желаната доза инсулин в спринцовката. Извадете иглата от флакона и отстранете въздуха от спринцовката. Проверете дали дозата инсулин е правилна.

4. Инжектирайте незабавно.

Ако пациентът трябва да смеси два вида инсулин

1. Гумените мембрани на флаконите трябва да се дезинфекцират.

2. Завъртете бутилката с дългодействащ инсулин непосредствено преди прилагане (“мътен”) дотогава между дланите, докато инсулинът стане равномерно бял и мътен.

3. Изтеглете въздух в спринцовката в определено количество, подходяща доза “кален” инсулин. Въведете въздух във флакона “мътен” инсулин и извадете иглата от флакона (“мътен” инсулин не трябва да се приема на този етап).

4. Изтеглете въздух в спринцовката в определено количество, подходяща доза краткодействащ инсулин (“прозрачен”). Въведете въздух във флакона “прозрачен” insulinom. Обърнете флакона със спринцовката с главата надолу и наберете желаната доза “прозрачен” инсулин. Извадете иглата и отстранете въздуха от спринцовката. Проверете правилната доза.

5. Поставете иглата във флакона “мътен” insulinom, обърнете флакона със спринцовката с главата надолу и наберете желаната доза инсулин. Отстранете въздуха от спринцовката и проверете правилността на набраната доза. Незабавно инжектирайте събраната инсулинова смес.

6. Инсулините трябва винаги да се приемат в една и съща последователност., описани по-горе.

Техника на инжектиране при използване на инсулин в патрони

Биосулин патрон^® P е предназначен за употреба само с писалката Biosulin^® И. Пациентът трябва да бъде предупреден за необходимостта от внимателно спазване на инструкциите в инструкциите за употреба на инсулиновата писалка..

Преди употреба се уверете, Какво има в патрона Biosulin^® P без повреди (напр, пукнатини). Не може да се използва касета, ако има видими повреди. След, как се поставя патрона в писалката за спринцовка, носач през прозореца трябва да бъде видим цвят ивица.

След инжектиране иглата трябва да остане под кожата най-малко 6 секунда. Задръжте бутона натиснат, докато иглата бъде напълно извадена от под кожата, по този начин, осигурява правилно прилагане на дозата и ограничава възможността за навлизане на кръв или лимфа в иглата или инсулиновия патрон.

Биосулин патрон^® P е само за лична употреба и не може да се презарежда..

инжекционна процедура

1. С два пръста съберете гънка на кожата, след това вкарайте иглата в основата на гънката под ъгъл от около 45° и инжектирайте инсулин под кожата.

2. След инжектиране иглата трябва да остане под кожата най-малко 6 секунди, за, Да се ​​уверите, че инсулинът е приложен изцяло.

3. Ако на мястото на инжектиране изтече кръв след отстраняване на иглата, трябва да натиснете с пръст мястото на инжектиране.

4. Сменете местата за инжектиране.

Страничен ефект

Метаболизъм: хипогликемични състояния (бледа кожа, повишено изпотяване, сърцебиене, треперене, глад, възбуждане, парестезия в устата, главоболие). Тежката хипогликемия може да доведе до развитие на хипогликемична кома.

Алергични реакции: рядко – кожен обрив, ангиоедем; в някои случаи – анафилактичен шок.

Локални реакции: хиперемия, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране, продължителна употреба – Липодистрофия на мястото на инжектиране.

Друг: подуване, преходно рефрактивна грешка (обикновено в началото на терапията).

Противопоказания

- Gipoglikemiâ;

- свръхчувствителност към инсулин или други компоненти на лекарството.

Бременност и кърмене

Данни за употребата на лекарството по време на бременност и по време на кърмене не са предоставени..

Внимание

Не използвайте Биосулин^® P, ако разтворът стане мътен, оцветени или ако се открият твърди частици.

На фона на инсулиновата терапия е необходимо постоянно да се следи нивото на глюкозата в кръвта..

Причини за хипогликемия, в допълнение към предозирането на инсулин, може да бъде: наркотици замяна, Пропускане на хранене, повръщане, диария, повишена физическа активност, болест, намали необходимостта от инсулин (на черния дроб и бъбреците, Hypothyreosis кора napochechnikov, хипофизната или щитовидната жлези), промяна на мястото на инжектиране, както и взаимодействия с други лекарства.

Неправилен режим на дозиране или прекъсвания в приложението на инсулин, особено при пациенти със захарен диабет 1, може да доведе до хипергликемия. Обикновено първите симптоми на хипергликемия се развиват постепенно., в продължение на няколко часа или дни (поява на жажда, често уриниране, гадене, повръщане, виене на свят, зачервяване и сухота на кожата, сухота в устата, загуба на апетит, миризмата на ацетон в издишания въздух). Ако не се лекува, хипергликемия при захарен диабет 1 може да доведе до животозастрашаваща диабетна кетоацидоза.

Дозата на лекарството трябва да се коригира в случай на нарушена функция на щитовидната жлеза., Адисон, gipopithuitarizme, чернодробна дисфункция и / или бъбречна, захарен диабет при възрастни хора 65 години, при увеличаване на интензивността на физическата активност или промяна на обичайната диета.

Съпътстващи заболявания (особено инфекциозни) и държави, придружен от треска, увеличаване на нуждата от инсулин.

Преходът от един вид инсулин към друг трябва да се извършва под контрола на нивата на кръвната захар..

Лекарството намалява толерантността към алкохола.

Поради възможността за утаяване в някои катетри, употребата на лекарството в инсулинови помпи не се препоръчва.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Във връзка с първоначалното предписване на инсулин, промяна в неговия тип или със значителен физически или психически стрес върху тялото, е възможно да се намали способността за шофиране или управление на различни механизми, както и участие в други потенциално опасни дейности, изискват повишено внимание, и психомоторните реакции на скоростта.

Свръх доза

Симптоми: може да се развие хипогликемия.

Лечение: лека хипогликемия, пациентът може да оправя, чрез поглъщане на храни, богати на захар или въглехидрати. Ето защо пациентите с диабет се съветват постоянно да носят захар със себе си., конфекция, бисквити или плодов сок със захар.

В тежки случаи, когато пациентът загуби съзнание, се прилага интравенозна инжекция 40% Декстроза; / M, N / A, I / – глюкагон. След възстановяване на съзнанието на пациента се препоръчва да се храните, богата на въглехидрати, да предотврати повтарянето на хипогликемия.

Лекарствени взаимодействия

Има редица лекарства, които влияят на нуждата от инсулин.

Хипогликемичен ефект на инсулина увеличаване на перорални хипогликемични лекарства, МАО-инхибитори, АСЕ инхибитори, инхибитори на карбоанхидразата, неселективни бета-блокери, бромокриптин, Octreotide, сулфонамиди, анаболен стероид, tetracikliny, клофибрат, кетоконазол, meʙendazol, пиридоксин, теофилин, циклофосфамид, fenfluramin, литиеви препарати, препарати, съдържаща етанол.

Хипогликемичен ефект на инсулина нарушена орални контрацептиви, GCS, тироидни хормони, тиазидни диуретици, Хепарин, трициклични антидепресанти, симпатикомиметици, даназол, klonidin, Блокери на калциевите канали, diazoksid, морфин, фенитоин, никотин.

Под влияние на резерпин и евентуално като отслабване на салицилати, и укрепване на лекарството.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, тъмно място при температура от 2 ° до 8 ° C; Да не се замразява. Срок на годност – 2 година. Не използвайте след срока на годност, на опаковката.

Съхранявайте използвания инсулинов флакон при 15° до 25°C за 6 седмици, патрон – по време на 4 седмици.