BEROTEK
Active материал: Фенотерол
Когато ATH: R03AC04
CCF: Бронходилататори – бета2-adrenomimetik
МКБ-10 кодове (свидетелство): J43, J44, J45, Z 51,4
Когато CSF: 12.01.01.02.01
Производител: БЕРИНГЕР Ingelheim International GmbH (Германия)
Доза от, състав и опаковка
Разтворът за инхалации ясно, безцветен или в близост до безцветно, свободни от частици, с почти незабележимо мирис.
1 мл (20 капки) | |
фенотерол хидробромид | 1 мг |
Помощни вещества: бензалкониев хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натриев хлорид, солна киселина, дестилирана вода.
20 мл – кехлибарени стъклени флакони (1) с капкомер – опаковки картон.
40 мл – кехлибарени стъклени флакони (1) с капкомер – опаковки картон.
100 мл – кехлибарени стъклени флакони (1) с капкомер – опаковки картон.
Фармакологично действие
Бронходилататори, селективен бета2-adrenomimetik. Свързване с β2-адрено, активира adenilatziklazu чрез stimulâtornyj (G)с-протеин с последващото увеличаване на обучението лагер, което от своя страна активира протеин киназа. Късно phosphorylate целеви протеини в клетките на гладката мускулатура, това от своя страна води до fosforilirovaniû миозиновите светлината верига киназа, инхибиране на хидролизата на fosfoinozina и откриването на калции активирана калиев канали бързо.
По този начин, fenoterol отпуска гладката мускулатура на бронхите и съдове, и също така предотвратява развитието на бронхоспазъм, в резултат от влиянието на такива фактори като bronhokonstriktornyh хистамин, metaholin, студен въздух и алергени (незабавно тип реакция). След като лекарството потиска освобождаването на мачтата клетки медиатори на възпалението. Освен това, След като се fenoterola във високи дози, увеличаване на mukociliarnogo просвет. Fenoterol също показа респираторен стимулант свойства.
Бета-адренергични ефект на лекарството върху сърдечната функция, като повишена сърдечна честота и сила на сърдечните контракции, поради действието на съдовия фенотерол, стимуляцией б2-адренорецептори на сърцето, и когато се използва в дози, превишаваща терапевтичната, стимуляцией б1-adrenoreceptorov. Тремор е най-често срещаните нежелани ефект при използване на бета-агонист.
Няма достатъчно данни за влиянието на fenoterola hydrobromide на метаболизма при захарен диабет.
Най-често наблюдаваните ефект на стимулантите β2-адреноцепторна е тремор. За разлика от ефектите върху бронхиалните мускулни стимулатори гладки за ефектите върху β2-адренергични рецептори може да се развие толерантност.
Fenoterol предупреждава и бързо елиминира bronhospazm различен генезис. Дом на лекарството след инхалация – през 5 м, максимален екшън – през 30-90 м, продължителност – 3-6 не.
Фармакокинетика
Абсорбция
В зависимост от метода на вдишване и инхалаторна система използва около 10-30% fenoterola hydrobromide достига по-долните дивизии на дихателни пътища, и останалите депозира в горните дивизии дихателни пътища и поглъщане.. Като резултат редица ingaliruemogo fenoterola hydrobromide влиза в ХРАНОСМИЛАТЕЛНИЯ ТРАКТ. След инхалаторна еднократна доза абсорбция е 17% доза зависими.
Засмукване е двуфазна природа: 30% fenoterola hydrobromide погълната с период от poluabsorbcii 11 м; 70% бавно се абсорбира с период от poluabsorbcii 120 м.
Няма връзка между стойностите на концентрациите на fenoterola в плазмата, постигнати след инхалация, и фармакодинамични крива “време-ефект”. Дълго bronhorasširâûŝij ефекта на лекарството (3-5 не) след вдишване, в сравнение със съответния ефект, постигнати след в / въвеждане, не се поддържа от високи концентрации на активното вещество в кръвта система. След поглъщане абсорбира около 60% перорален прием. Тази част от активното вещество е биотрансформация поради ефектите на “първо преминаване” през черния дроб. Като резултат бионаличност след прием е намалена до 1.5%. Това обяснява факта, тази progločennoe сума на лекарството има малък ефект върху концентрацията на активното вещество в плазмата, постижима след инхалация.
Времето за достигане на Cмакс – 2 не.
Разпределение
Свързването с плазмените протеини – 40-55%.
Fenoterola hydrobromide прониква през плацентарната бариера и се екскретира в майчиното мляко.
Метаболизъм
Метаболизират в черния дроб чрез конюгация със сулфати главно в червата стена.
Дедукция
Връщане с урината и жлъчката под формата на неактивни конюгати на сулфат.
Свидетелство
— тежка астма;
-Профилактика на астма физическо усилие;
-симптоматично лечение на бронхиална астма или други условия, придружени от обратими дихателните пътища стесняване (вкл. обструктивен бронхит). При пациенти с бронхиална астма и хронична обструктивна белодробна болест, отговори на СКС терапия, трябва да разгледа необходимостта от съпътстващите противовъзпалителна терапия;
като основно средство за ingalaciei други лекарства (антибиотици, mukolitikov, GCS);
-за предприятие тестове, изследване на дихателната функция се разширява.
Режим на дозиране
Лекарството се предписва при вдишване. Трябва да се вземе под внимание, какво 20 капки = 1 мл, 1 капка съдържа 50 MCG fenoterola hydrobromide. Лечение под надзора на лекар.
За вендузи пристъпи на бронхиална астма възрастен (включително пациенти в напреднала възраст) и деца над 12 години назначен 0.5 мл (10 капки = 500 μg fenoterola hydrobromide). АЗ Н тежки случаи назначен 1-1.25 мл (20-25 капки = 1-1,25 мг fenoterola hydrobromide). АЗ Н много тежки случаи назначен 2 мл (40 капки = 2 mg fenoterola hydrobromide).
За вендузи пристъпи на бронхиална астма Деца на възраст от 6 към 12 години (телесно тегло 22-36 килограма) назначен 0.25-0.5 мл (5-10 капки = 250-500 мкг fenoterola hydrobromide). АЗ Н тежки случаи назначен 1 мл (20 капки = 1 mg fenoterola hydrobromide). АЗ Н много тежки случаи назначен 1.5 мл (30 капки = 1,5 мг fenoterola hydrobromide).
За Профилактика на бронхиална астма физическо усилие възрастен (включително пациенти в напреднала възраст) и деца на възраст 6 към 12 години (телесно тегло 22-36 килограма) назначен 0.5 мл (10 капки = 500 μg fenoterola hydrobromide) 4 пъти / ден.
За симптоматично лечение на бронхиална астма и други условия, придружени от обратими дихателните пътища стесняване, възрастен (включително пациенти в напреднала възраст) и деца на възраст 6 към 12 години (телесно тегло 22-36 килограма) назначен 0.5 мл (10 капки = 500 μg fenoterola hydrobromide) 4 пъти / ден.
Деца под 6 години (с тегло по-малко от 22 килограма) защото, Информация за употребата на наркотика в тази възрастова група е ограничен, Препоръчва следващата доза (само под лекарско наблюдение): 50 мг / кг (5-20 капки = 0,25-1 mg) 3 пъти / ден. Лечението започва с най-препоръчваната доза.
Условия за ползване на лекарството
Препоръчителната доза трябва да се разреждат с физиологичен разтвор до краен обем, съставна част 3-4 мл, и се прилагат (напълно) с помощта на инхалатор.
При вдишване разтвор не трябва да се разреди с дестилирана вода.
Разреждането трябва да се извършва всеки път преди употреба; останките на разредения разтвор трябва да бъдат унищожени.
Дозата може да зависи от метода на вдишване и вид на инхалатор. Продължителността на вдишване може да се контролира от разходите разрежда обем.
Хоросан за инхалации могат да бъдат приложени с помощта на търговската мрежа инхалатори. При наличието на кислород дишане оборудване решение ingalirovti по-добре когато поток скорост 6-8 л / мин. Ако е необходимо, последващото вдишване, на интервали от не по-малко от 4 не.
Страничен ефект
Най-честите нежелани лекарствени реакции Те са добре тремор на скелетните мускули, нервност, главоболие, виене на свят, тахикардия, учестен.
Сърдечно-съдова система: рядко (когато се използват във високи дози) – понижаването на диастолното налягане, увеличи систолично налягане, Аритмията, ангина.
Метаболизъм: giperglikemiâ, тежка хипокалиемия.
Co дихателната система: кашлица, Локално дразнене; рядко - парадоксален бронхоспазъм.
От храносмилателната система: гадене, повръщане.
Друг: Възможно повишено изпотяване, слабост, миалгия, мускулни спазми, отслабването на Мотилитета на горната част на пикочните пътища, толерантност; рядко – кожата или алергични реакции (особено при пациенти с повишена чувствителност).
Противопоказания
- Integuments;
- хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
- Свръхчувствителност към лекарственото.
ОТ предпазливост трябва да се предписва на пациенти с диабет, пресен миокарден инфаркт, тежки сърдечно-съдови заболявания, хипертония, хипотония, atony черво, хипертиреоидизъм, феохромоцитом, хипокалиемия.
Бременност и кърмене
Резултатите от предклиничните експериментални изследвания във връзка с опита на клиничното приложение на наркотици Berotek® показва,, че това не причинява никакви неблагоприятни събития по време на бременност. Въпреки това, трябва да бъдат нормална внимателни срещу употребата на наркотици по време на бременност (особено в първата третина на).
Не забравяйте за депресиращо влияние върху маточната активност oxytocics fenoterola.
Предклиничните проучвания показват, че fenoterol влиза майчиното мляко. Не е установена безопасността на наркотици в лактация.
Внимание
В случай на внезапна поява на задух и бърза прогресия на пациента трябва да се потърси незабавно медицинска помощ и.
Редовната употреба на Beroteka® повишаващи се дози да облекчат бронхиална обструкция могат да предизвикат неконтролирано влошаване на болестта. За укрепване на бронхиална обструкция просто повишаващи се дози на Beroteka® повече се препоръчва за дълго време не само не е оправдано, но и опасен. За да се предотврати животозастрашаваща влошаване на болестта трябва да обмислят преразглеждане на план за лечение на пациента и адекватна противовъзпалително лечение с инхалаторни кортикостероиди.
Други подтискащ бронходилататори следва да се назначават по същото време с Berotekom® само под лекарско наблюдение.
Когато присвоявате бета2-adrenomimetikov може да се развие хипокалиемия. В тази връзка особено внимание се изисква в тежка астма, т.. в този случай хипокалиемия може да възникне вследствие на едновременното среща бета2-adrenomimetikov, ксантинови производни, глюкокортикоиди и диуретици. Освен това, Когато хипоксия може да увеличи влиянието на gipokaliemii върху сърдечния ритъм. Препоръчително е да се следи нивото на калий в кръвната плазма.
Пациенти с диабет трябва да извършват редовно наблюдение на глюкоза в плазмата.
Трябва да се вземе под внимание, Това симптоматично лечение е за предпочитане пред редовна употреба на наркотици. Трябва да проведе редовното изследване на пациентите да се определи дали допълнителни или по-интензивно противовъзпалително лечение (напр, инхалаторни КОРТИКОСТЕРОИДИ).
Едновременното прилагане Beroteka® с holinoliticakimi и mukoliticakimi на наркотици (Атровент, Lazolvan под формата на решения за вдишване и/или аерозолни контейнери с дозиращ вентил).
Свръх доза
Симптоми: може да причини симптоми, свързани с прекомерно стимулиране на бета-адренергичните рецептори, – тахикардия, учестен, треперене, артериална хипертония, хипотония, увеличаване на пулса налягане, ангина, Аритмията, зачервяване на лицето.
Лечение: използване на успокоителни, транквиланти, при тежки случаи показва интензивна симптоматична терапия.
Като специфичен антидот се препоръчва назначаването cardioselective бета1-блокери. Е необходимо да се вземат предвид възможно засилване на бронхиална обструкция и внимателно да вземете дозата на тези лекарства при пациенти с бронхиална астма.
Лекарствени взаимодействия
Заедно с използването на бета-adrainomimetikov, антихолинергици, Ксантин деривати (напр, teofillina), GCS, диуретици могат да увеличат странични ефекти.
Вероятно значително отслабване на бронходилататор действие fenoterola при прилагането на бета-adrenoblokatorov.
Трябва да бъдат внимателни назначи Berotek® пациенти, получаване на Мао-инхибитори и трициклични антидепресанти, т.. Тези лекарства може да засили последиците от fenoterola.
Средства за инхалационна анестезия, съдържащи халогенирани въглеводороди (вкл. халотан, halothane, трихлоретилен, enfluran) може да се увеличи ефекта на fenoterola на сърдечно-съдовата система (могат да развият аритмия поради сенсибилизация миокардна fenoterolu).
Съвместна среща с други bronholitikami с подобен механизъм на действие води до допълнителен ефект и развитие свръхдоза.
Условия за доставка на аптеки
Лекарството се разпространява под рецептата.
Условия и срокове
Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 30 °; Да не се замразява. Срок на годност – 5 години.