Човешки албумин

Active материал: Човешки албумин
Когато ATH: B05AA01
CCF: Получаване на човешки албумин
МКБ-10 кодове (свидетелство): E86, G93.6, R57.1, R57.8
Когато CSF: 21.05.02
Производител: Octapharma Pharmazeutika Продуцентска компания m.b.H. (Австрия)

Доза от, състав и опаковка

Решение за инфузия 5% ясно, от почти безцветен до бледожълт, жълт или светло зелен цвят.

Помощни вещества: натриев хлорид, aцetiltriptofan, каприлова киселина, солна киселина, Натриев хидроксид, вода г / и.

100 мл – стъклени бутилки (1) и титуляр – опаковки картон.
250 мл – стъклени бутилки (1) и титуляр – опаковки картон.
500 мл – стъклени бутилки (1) и титуляр – опаковки картон.

Решение за инфузия 20% ясно, от почти безцветен до бледожълт, жълт или светло зелен цвят.

Помощни вещества: натриев хлорид, aцetiltriptofan, каприлова киселина, солна киселина, Натриев хидроксид, вода г / и.

50 мл – стъклени бутилки (1) и титуляр – опаковки картон.
100 мл – стъклени бутилки (1) и титуляр – опаковки картон.

Фармакологично действие

Plasma-лекарство, получена чрез фракциониране на човешка плазма.

Албумин разтвор 5% плазмен izoonkoticheskim. Албумин разтвор 20% Това е хиперонкотичен, и колоид-осмотичен ефект превъзхожда тази на плазмата е около 4 пъти. The върху / във въвеждането на лекарството увеличава онкотичен налягането в интраваскуларна пространство, което води до увеличаване и поддържане на БКК. Продължителността на ефекта на различни пациенти може да варира. При някои пациенти, увеличението в плазмата може да се поддържа в продължение на няколко часа. Албумин е транспортен протеин, свързване и транспортиране на хормоните в кръвта, ензими, лекарства.

Фармакокинетика

Разпределение

Общият обменния курс е една малка част от албумин 4-5 г / кг телесно тегло; От тази сума, 40-45% Те са в кръвта, и 55-60% - В извънсъдовите. При патологични състояния (тежки изгаряния или септичен шок) нормално разпределение на албумина разбито, който е свързан със значително увеличаване на капилярната пропускливост.

Метаболизъм и екскреция

т_1/2 албумин средни стойности 19 дни. Развъждане се провежда с участието на вътреклетъчни лизозомни протеази.

При здрави доброволци, 10% на / в албумин, получен от съдов слой в първия 2 часа след инфузия. Въпреки това, пациентите, критично застрашени, може да спести значителни суми от албумин, на темпа на загуба от съдово русло е непредсказуемо.

Свидетелство

- Попълване и поддържане в случаи на BCC, когато има дефицит, и показва използването на колоиди, по-специално, по време на хиповолемичен шок и хеморагичен;

- Терапевтична плазмафереза (подмяна на плазмафереза);

- Като помощно средство при извършване на операции с използването на кардиопулмонална байпас;

- Предоперативна хемодилуция и събиране на реколтата автоложни кръвни съставки;

- Подуване на мозъка (хиперонкотичен разтвор).

Режим на дозиране

Лекарствена концентрация, дозата и скоростта на инфузия трябва да се адаптира индивидуално за всеки отделен случай.

Доза, необходима за прилагане, Тя зависи от телесното тегло, сериозността на травмата или заболяването и от продължаващата загуба на течности и протеини. За да се определи необходимата доза трябва да оцени адекватността на БКК, отколкото нивото на албумин в плазмата.

Разтворът се въвежда в албумин / вливане. Скоростта на инфузия трябва да се избира в зависимост от състоянието на пациента и обозначенията.

За 5% решение Албумин средна единична доза от 200-300 мл, максималната доза - 500-800 мл. Препоръчителната скорост на приложение - не повече 60 капки / мин.

За 20% решение единична доза от албумин 100 мл. Препоръчителната скорост на приложение - не повече 40 капки / мин.

Когато подмяна обмен на плазмата скоростта на инфузията може да бъде по-висока, и трябва да съответства на скоростта на извеждане.

Аз Н деца дозата настройва индивидуално, като се вземе предвид доказателствата, клиничното състояние и телесното тегло на пациента. Препоръчителната еднократна доза 0.5-1 г / кг. Лекарството може да се използва в преждевременно родени бебета.

Лекарството може да се използва в пациенти, хемодиализа.

Препоръки за лечение с лекарството

Преди да нанесете разтвор на лекарството трябва да бъде внимателно инспектира. Ако разтворът е мътен или съдържа включвания, не може да се използва, т.. тези промени могат да са показателни за разпадането на протеина или микробно замърсяване.

Преди въвеждането на лекарството трябва да се съхранява при стайна температура. Лекарството трябва да се прилага веднага след отваряне на бутилката. The неизползвания баланс на лекарството трябва да бъде унищожен.

Албумин разтвор 20% ако е необходимо, може да бъде разреден с физиологичен разтвор или 5% декстроза (Гликоза). За тази цел, не е възможно да се прилагат водата за инжекции.

Страничен ефект

За периода след пускане на пазара употребата на лекарството отбележи следните нежелани реакции.

Честотата на нежеланите реакции се класифицира както следва:: Често (>1/10); често (>1/100, <1/10); рядко (>1/1000, <1/100); рядко (>1/10 000, <1/1000); рядко (<1/10 000, вкл. изолирани доклади).

При прилагането на лекарството нежелани реакции са редки. Те обикновено са сами или с намаляване на ставката на прекратяване на приложение. В тежки реакции на приложение трябва да се спре и да започне подходящо лечение.

От страна на имунната система: рядко - анафилактични реакции; много рядко - анафилактичен шок.

От нервната система и психиката: много рядко - главоболие, объркване.

Сърдечно-съдова система: рядко - хипотония; много рядко - тахикардия, брадикардия, артериална хипертония, прочистване.

Дихателната система: много рядко - недостиг на въздух.

От храносмилателната система: много рядко - гадене.

Дерматологични реакции: рядко - копривна треска, ангиоедем, еритематозен обрив, увеличава изпотяването.

Друг: много рядко - треска, треперене, болка в лумбалната област.

Противопоказания

- Хронична сърдечна декомпенсация недостатъчност;

- Белодробен оток;

- Тежка анемия;

- Gipervolemia;

- Свръхчувствителност към албумин или други компоненти на лекарството.

ОТ предпазливост лекарството трябва да се прилага при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност в компенсацията на фаза, компенсиран хроничен анемия, хипертония, езофагеални варици, диатеза кървене, тромбоза, продължаващия вътрешен кръвоизлив.

При пациенти в напреднала възраст, за да се избегне претоварване на сърдечно-съдовата система се препоръчва да се избягва прием 20% решение, но когато се прилага 5% разтвор за да се избегне въвеждането на висока скорост.

Бременност и кърмене

Безопасността на лекарството при бременни жени по време на контролирани клинични изпитвания не е проучвана. Свободно клиничен опит с албумин разтвор дава никакви основания да се очаква вредно въздействие върху бременността, фетална или неонатална, от човешки албумин е нормална компонента на човешка кръвна плазма.

Въздействието на лекарството върху репродуктивната функция при животни не са учили.

Внимание

Когато един алергични или анафилактични реакции, трябва незабавно да се спре приложението на лекарството и да започне подходящо лечение. В случай на шок трябва да започне антишокова третиране в съответствие с приложимите стандарти за третиране.

По време на инфузията е необходимо да се осигури задълбочена и редовен мониторинг на параметрите на органите на кръвообращението, вкл. ОТ, Сърдечен Ритъм, централното венозно налягане, налягане “заглушаване” белодробната артерия, диуреза, концентрации на електролитите в плазмата, хематокрит / хемоглобин.

С въвеждането на албумин трябва да се следи концентрацията на натрий и калий в кръвната плазма на пациента и да се предприемат подходящи мерки за възстановяване или поддържане на баланса на електролитите. Трябва да се има, че концентрацията на натриев 5% и 20% разтвори на същите.

Ако е необходимо, подмяна на сравнително големи, необходими за контрол на параметрите на кръвосъсирване и хематокрит суми. Трябва да се осигури подходящо заместване на другите кръвни съставки (фактор на кръвосъсирването, електролити, тромбоцитите и червените кръвни клетки).

Въведение разтвор на албумин по време на дехидратация е възможно само след първата осигури достатъчно предлагане на течни (вътре, парентерално).

От 20% албумин разтвор може ефективно да се увеличи колоидно осмотично налягане, в процеса на въвеждане на пациента трябва да се следи за навременното откриване на претоварване на кръвообращението и хиперхидратация.

Албумин не може да се разрежда с вода за инжекции, след въвеждането на разтвора на пациента може да причини хемолиза.

Стандартните мерки за предотвратяване на инфекция, наркотици индуцираната, произведени от човешка кръв или плазма, Те включват подбор на донорите, проверите отделни порции и сборната плазма за специфични маркери за инфекция, и включването на ефективни производствени процеси за инактивиране / отстраняване на вируси. Въпреки това, при използване на наркотици, произведени от човешка кръв или плазма, ние не може напълно да се изключи възможността от предаване на инфекциозни агенти. Това важи и за неизвестни или новооткрити вируси и други патогени.

Не е имало съобщения за прехвърлянето на вируси от разтвори на албумин, произведена от конвенционални методи в съответствие със спецификациите на Европейската фармакопея.

Всеки приложение на лекарството на пациента се препоръчва да се регистрират на името на лекарството, а броят на серия в историята на заболяването или здравното досие на пациента, с цел, така че да може да се проследи връзката на пациента с въвеждането на специална серия продукти.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Няма ефект на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини.

Свръх доза

Симптоми: в случаи, когато скоростта на дозата и инфузия твърде висока или не съответства на кръвообращението на пациента, може да се развие претоварване с течности и неговите характерни симптоми на претоварване на сърдечно-съдовата система (задух, Югуларни вени, главоболие). Също така е възможно повишаване на кръвното и / или централен венозен налягане, развитието на белодробен оток.

Лечение: при първите симптоми да претоварят сърдечно-съдовата система, спрете приложението на лекарството и създаването на постоянен мониторинг на параметрите на микроциркулацията на кръвта. Според показанията - симптоматична терапия. Няма специфични антидоти.

Лекарствени взаимодействия

Специфични взаимодействия на човешки албумин с други лекарства,.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, тъмно място при температура от 2 ° до 25 ° C; Да не се замразява. Срок на годност – 3 година.