АГРИППАЛ S1

Active материал: пречистен повърхностен антиген на видове грипни вируси А и В
Когато ATH: J07BB01
CCF: Противогрипните ваксини
МКБ-10 кодове (свидетелство): Z25.1
Производител: NOVARTIS ВАКСИНИ И диагностика s. r. l. (Италия)

Доза от, състав и опаковка

Окачване за m и s/до въвеждането * като безцветно, прозрачна течност.

Помощни вещества: натриев хлорид, калиев хлорид, калиев фосфат dwuzameshchenny, натриев фосфат dwuzameshchenny две вода, магнезиев хлорид, калциев хлорид, вода г / и.

* хемаглутинин.
** антигенен състав на ваксини в съответствие с препоръките на СЗО на сегашната епидемия сезон и ежегодно актуализира според които препоръки.

0.5 мл – стъклени спринцовки с игли (1) – блистери (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Противогрипните ваксини. Защитното ниво на антителата обикновено се развива чрез 2-3 седмици след инокулация, Продължителност на имунитета варира от 6 към 12 Месеци.

Фармакокинетика

–

Свидетелство

Ваксина Agrippal S1 е предназначена за предотвратяване на грип от 6 месеца на възраст. Имунизация е особено подходящ за възрастни и деца на следните рискови групи:

-възрастни и деца със съпътстващи заболявания на сърдечносъдовата система, хронични респираторни заболявания, хронична бъбречна недостатъчност, с диабет и други хронични метаболитни заболявания, хронична anemias, вродени и придобити имунодефицитен;

-лица над 60 години;

-лица с висока професионална риск от инфекция и лица, които, поради своите професионални дейности могат да бъдат източник на инфекция.

По време на епидемии или пандемии се препоръчва тази ваксинация на всички групи от населението.

Режим на дозиране

Ваксина въпрос/в!

Ваксината се инжектира в / м, главно в делтоидния мускул, или дълбоката n/a. При малки деца може да се прилага ваксината пред страничната част на бедрото.

Преди употреба съдържанието на спринцовката трябва да бъдат приведени до стайна температура. Внимателно се разклаща.

Бебета с 6 Месеци преди 35 Месеци назначен 0.25 мл (половин доза).

Бебетата, които не са били ваксинирани, Препоръчителна ваксинация dvukratnaya интервали 4 на седмицата.

Деца от 35 Месеци, юноши и възрастни назначен 0.5 мл.

Когато използвате спринцовка, съдържа 0.5 ml на ваксина за имунизация на деца, което показва въвеждането на половин доза (0.25 мл), трябва да премахнете половината от съдържанието му, натискане на буталото, за специални рискове. След това въведете оставащия брой ваксини.

Ваксинация следва да се извършва, ако е възможно, преди началото на грипния сезон (през есента и зимата). Въпреки това в зависимост от епидемиологичната обстановка може да се наложи да го проведе в други времена на годината. Ваксинирането се препоръчва ежегодно.

Страничен ефект

Нормален (≥1 / 100, <1/10)

Локални реакции: червенина, натъртване, опаковане, болезненост и подуване на мястото на инжектиране.

Общи реакции: покачване на температурата, физическо неразположение, втрисане, слабост, главоболие, Изпотяване, миалгия, артралгия.

Тези нежелани реакции обикновено изчезват сами чрез 1-2 ден.

Необичайни (≥1 / 1000, <1/100)

Дерматологични реакции: Общи кожни реакции, включително сърбеж, krapivnicu, неспецифични кожно дразнене.

Малцина (≥1 / 10 000, <1/1000)

От нервна система: невралгия, парестезия (усещане за парене, скованост), гърчове.

От хематопоетичната система: кратко тромбоцитопения.

Алергични реакции са отбелязани, в редки случаи да доведе до развитието на шок, Симптомите на тежки алергични реакции, до и включително анафилактична реакция: внезапен рязък спад в ада, увеличение или спад в СЪРДЕЧНАТА честота, необичайна слабост или неразположение, безпокойство, нервност, загуба на съзнание, затруднено дишане и гълтане, сърбеж (особено на ходилата и дланите), уртикария с подуване или без него, най-често с локализацията на крайници, в областта на гениталиите, човек (особено около очите и устните), обрив (особено около ушите), гадене, повръщане, spasticskie болки в стомаха, диария.

Много редки (<1/10 000)

Има Васкулити с бъбречно увреждане.

От нервна система: engjefalomielita, неврит, Синдром на Гилен-Баре (остра полиневропатия с влошаване на двигателната функция, парализа).

Всички от изброените странични ефекти, обикновено, са временни и преходен характер на. Ако трябва да се консултирате с лекар.

Пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта от съобщението вашия лекар за всяко необичайно неблагоприятни реакции, не са описани в това ръководство.

Противопоказания

-свръхчувствителност към пиле яйчен протеин;

— история на алергични реакции към други компоненти, включени в ваксини, или предхождащи наркотици ваксинация.

Ваксинирането на лица, оцелелите от остра инфекциозна болест, се осъществява чрез 1 месеца след реконвалесценция. При леки форми болестта може да бъде извършена ваксинация след нормализиране на Температурата.

Бременност и кърмене

Опит за използване на ваксината сред бременните жени разкри, Agrippal S1, което няма тератогенен или токсични ефекти върху тялото. Тази ваксина може да се прилага от втория триместър на бременността.

Бременните жени, медицински изложени на риск от развитие на усложнения след грип инфекция, Ваксинирането се препоръчва за всяка бременност.

Може да бъде извършена ваксинация през периода на целия кърмене (кърмене).

Внимание

Както е случаят с другите инжекционни ваксини, винаги трябва да бъдат налични средства, приложими в случай на рядко анафилактични реакции.

Ваксина може да съдържа остатъчни формалдехид, cetiltrimetilammoniâ бромид и polisorbata 80, използвани в производството на ваксини (може да предизвика свръхчувствителност).

Свръх доза

Данни за предозиране ваксина Agrippal S1 не е наличен.

Лекарствени взаимодействия

Прилагането на инактивирани ваксини, Национален календар на профилактично ваксиниране може да бъде едновременно при въвеждането на различни игли в различни части на тялото или с интервал от един месец и ваксини Agrippal S1 в рамките на календар превантивна ваксинация в случай. Това следва да вземе предвид възможността за засилване на интензивността на нежелани реакции. Пациентите, получаващи имуносупресивна терапия, както и при пациенти с вродени и придобити имунодефицитен ваксинирането може да бъде по-малко ефективни.

След ваксинирането срещу грип са били маркирани с фалшиви положителни резултати на антитяло чрез Елайза срещу ХИВ инфекция (HIV1), хепатит c и особено срещу т-клетки да растат човешки вирус (HTLV1). Да изключат фалшив положителен резултат е необходимо да се извърши изследване по метода на WesternBlot.

Преходно абсорбция резултати могат да бъдат свързани с появата на имуноглобулин IgM, в отговор на ваксинация.

Ваксина Agrippal S1 не трябва да се смесват с други лекарствени вещества.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Ваксината трябва да се съхраняват на тъмно, достъп на деца, при температура от 2 ° С до 8 ° С; Да не се замразява.

Ваксината трябва да се транспортират в съответствие с SP 3.3.2.1248-03 всички видове покрити транспорт при температура от 2° до 8° c; Да не се замразява.

Срок на годност – 12 Месеци. Не използвайте ваксина след датата на изтичане, обозначени на етикета и външната опаковка.