Abitaxel - инструкции за употреба на лекарството, структура, Противопоказания

Абитаксел - противораково средство. Той е инхибитор на митозата.

Абитаксел: показания и дозировка

Основните показания за употреба на Abitaxel са:

• Рак яйчник (вкл. с неефективността на лекарствата от платина) – първичен, вторична или метастатична туморна лезия на женски хормон-продуциращи гонади - яйчници,
• рак на млечната жлеза - злокачествен тумор на жлезистата тъкан на гърдата.,
• рак на белия дроб (бронхогенен рак, бронхогенен карцином) - злокачествена неоплазма на белия дроб, произхождащи от епителната тъкан на бронхите с различен калибър.,
• езофагеален карцином е онкологично заболяване, при който се появява злокачествен тумор на стената на хранопровода.,
• рак на главата и шията – хетерогенна група от различни интракраниални неоплазми, доброкачествени или злокачествени, произтичащи от стартирането на процеса на анормално неконтролирано клетъчно делене, които в миналото са били нормални съставни части на самата мозъчна тъкан,
• рак на пикочния мехур - болест, при които се появяват злокачествени новообразувания в лигавицата или в стената на пикочния мехур.

Дозировката на Abitaxel се определя индивидуално, в зависимост от фактори като:

• показания и стадий на заболяването,
• състояние на хемопоетичната система,
• схема на противотуморна терапия.

Лечението с Abitaxel трябва да се извършва под наблюдението на квалифициран онколог.. Тъй като са възможни сериозни реакции на свръхчувствителност, трябва да има подходящо оборудване за реанимация.

Всички пациенти трябва да получат кортикостероидна премедикация., антихистамини и Н2 рецепторни антагонисти, напр, както следва:

Също така, дозировката и схемата на онкотерапията могат да бъдат предписани в зависимост от заболяването на пациента.. Подробностите за назначаването са показани в таблицата по-долу.

Лечение на пациенти с чернодробни заболявания в различна степен. Не са провеждани проучвания за употребата на лекарството Abitaxel при пациенти с лека и умерена чернодробна дисфункция.. Поради това на пациенти с тежка чернодробна дисфункция е забранено да предписват Abitaxel..

Абитаксел: приготвяне на инфузионен разтвор

Лекарството Abitaxel за приготвяне на инфузионен разтвор трябва да се разрежда при стерилни условия с добавяне на следните вещества:

• 0,9% разтвор на натриев хлорид,
• 5% гликоза,
• 5% глюкозен разтвор в 0,9% натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза в разтвор на Рингер до крайна концентрация 0,3-1,2 мг / мл.

Когато лекарството се вземе отново от флакона, концентратът за инфузионния разтвор на лекарството запазва микробиологични, физични и химични свойства по време на 28 дни при стайна температура 25 ° С. Приготвените разтвори не трябва да се съхраняват в хладилник..

Готовият разтвор може да се утаи поради наличието на база носител в дозираната форма на Abitaxel, освен това след филтриране остава утайката от разтвора.

Поради това Abitaxel трябва да се прилага в тялото чрез специална система с мембранен филтър. (диаметър на порите не повече 0,22 м). По време на клиничните изпитвания решението, прилаган през епруветка за интравенозна инфузия и с филтър не губи терапевтичните си свойства.

За да се сведе до минимум навлизането в тялото на пациента на ди (2-етилхексил) фталата (ДЕГФ), които могат да имат покрити с калай реакция от инфузионни торбички, системи или друго медицинско оборудване от пластифициран PVC (PVC), инфузионните разтвори трябва да се съхраняват в съдове, изработени от материали, Без PVC (стъклени или полипропиленови бутилки, полипропиленови или полиолефинови торби) и се прилага чрез инфузионни системи, облицовани с полиетилен. При свързване на филтри (напр, IVEX-2®) не се наблюдава значително излугване на DEHF при къси PVC тръби.

Абитаксел: предозиране

Няма антидот за употреба в случай на предозиране с Abitaxel. Основните очаквани усложнения при предозиране:

• потискане на функцията на костния мозък,
• периферна невротоксичност
• mukozit.

В този случай трябва незабавно да спрете приема на лекарството и да проведете симптоматично лечение с контрол на съдържанието на кръвни клетки и състоянието на функциите на жизненоважни органи..

Абитаксел: странични ефекти

От хематопоетичната система:

• левкопения -Състоянието на, характеризиращ се с намаляване на броя на левкоцитите по-долу 4,0 * 109/л.),
• тромбоцитопения -Състоянието на, характеризиращ се с нисък брой тромбоцити (по-малко от 150х10⁹/l),
• анемия - синдром, Характеризира се с намаляване на концентрацията на хемоглобина в кръвта, спад в броя на червените кръвни клетки.

От храносмилателната система:

• гадене,
• повръщане,
• диария,
• мукозит,
• липса на апетит,
• запек (редко – явления кишечной непроходимости),
• повишени кръвни нива на чернодробните ензими и нивата на билирубина.

Алергични реакции:

• кожен обрив,
• ангиоедем - остър локален алергичен оток на лигавицата, кожа, подкожната тъкан,
• бронхоспазъм (рядко) - остро състояние, произтичащи от свиването на мускулите на бронхите и стесняването на техния лумен.

Сърдечно-съдова система:

• хипотония - характеризира се със систолно налягане отдолу 100 мм Hg. Чл., диастолическим давлением – ниже 60 мм Hg. Чл.,
• брадикардия - вид аритмия, при което сърдечната честота е по-малка от 60 удари в минута.,
• проводни нарушения – аритмия, което възниква в резултат на дисфункция на автоматизма, възбудимост, проводимост и контрактилитет.,
• периферен оток - състояние на крайниците, характерно натрупване на течност в меките тъкани.

Друг:

• артралгия - симптом на болки в ставите, характерна за една или няколко стави едновременно,
• миалгия – патология, характеризиращ се със силна мускулна болка, често придружени от слабост и подуване,
• периферическая невропатия - група от дистрофични лезии на периферните нерви, причинени от различни причини (опиянение, недостиг на витамини, Автоимунни процеси, тумори и др.).

Локални реакции:

• tromboflebit - възпаление на вътрешната венозна стена с образуване на тромб,
• некроза (Когато ekstravazace) - патологичен процес, изразяваща се в локална тъканна смърт в жив организъм в резултат на всяка екзо- или ендогенно увреждане.

Абитаксел: Противопоказания

Основните противопоказания за употребата на Abitaxel са:

• тежка неутропения (по-малко от 1500/µl),
• свръхчувствителност към лекарството.

Abitaxel не се препоръчва за употреба при деца., тъй като неговата токсичност и ефикасност не са проучени при тази група пациенти.

Абитаксел: употреба на лекарството по време на бременност и кърмене

Abitaxel не е одобрен за употреба по време на бременност и кърмене.. Поради данни за животни, който показа, че Abitaxel е ембриотоксичен и фетотоксичен при зайци, а също така се отразява неблагоприятно върху плодовитостта на плъховете.Поради това подобно на други цитотоксични лекарства, Абитаксел може да бъде вреден за плода. Пациентите трябва да вземат мерки за предотвратяване на бременност по време на лечение с Abitaxel и незабавно да информират лекаря за възможна бременност..

Специални мерки за сигурност

При работа с Abitaxel, подобно на други антинеопластични лекарства, предпазливост. Необходимо е лекарството да се разрежда при асептични условия в специално определено помещение.. Това трябва да се прави от обучен персонал.. Необходимо е да се вземат всички мерки, за да се предотврати попадането на разтвори на Abitaxel върху кожата. и лигавиците, особено носете защитно облекло (халати, капачки, маски, очила и ръкавици за еднократна употреба). В случай на контакт с кожата (докато са възможни локални реакции като изтръпване, парене и зачервяване на кожата) измийте засегнатата област със сапун и вода. Ако лекарството попадне върху лигавиците, изплакнете ги обилно с много вода.. Следните прояви са докладвани при вдишване на пръскани разтвори на Abitaxel:

• задух,
• болки в гърдите,
• парене в гърлото
• гадене.

Когато неотворените флакони се охладят, в препарата може да се образува утайка., който се разтваря при леко разклащане или дори без разбъркване при достигане на стайна температура. Това явление не се отразява на качеството на лекарството.. Ако разтворът остане мътен или има неразтворима утайка, продуктът не трябва да се използва и флаконът трябва да се изхвърли в съответствие с установения ред за обезвреждане на опасни отпадъци.

Изхвърляне на остатъци от Abitaxel

Неизползвани решения и всички инструменти и материали, който е имал контакт с Abitaxela, трябва да се изхвърлят в съответствие със стандартните процедури за изхвърляне на болнични отпадъци за цитотоксични вещества, като се вземат предвид действащите разпоредби за унищожаване на опасни отпадъци.

Взаимодействие с други лекарства и алкохол

При провеждане на лабораторни изследвания при пациенти, получаване на последователни инфузии на Abitaxel и Cisplatin, по-изразен миелотоксичен ефект се разкрива с въвеждането на лекарството Abitaxel след цисплатин; докато средните стойности на общия клирънс на Abitaxel намаляват приблизително 20%.

Предишният прием на циметидин не влияе на средните стойности на общия клирънс на лекарството Abitaxel.

Въз основа на данни, получени in vivo и in vitro, Можем да предположим,, какви са пациентите, лекувани с кетоконазол, наблюдава се инхибиране на метаболизма на паклитаксел.

Абитаксел: състав и свойства

Абитаксел 6 mg помощни вещества: полиоксиетилирано рициново масло; Етанол абсолютен; Ледена оцетна киселина

Форма на продукта

Във флакони от 5 или 16,7 мл; в картонена кутия 1 бутилка.

Фармакологично действие

Паклитаксел се свързва специфично с микротубулния бета-тубулин., нарушаване на процеса на деполимеризация на този ключов протеин, което води до потискане на нормалната динамична реорганизация на микротубулната мрежа, който играе решаваща роля по време на интерфазата и без който е невъзможно да се изпълняват клетъчни функции във фазата на митоза. Освен това, паклитаксел индуцира образуването на анормални микротубулни снопове през целия клетъчен цикъл и образуването на множество центриоли по време на митоза.
Условия за съхранение

При температури до +25 ° С, на място, защитено от светлина и недостъпно за деца.

Абитаксел: Главна информация

• Формуляр за продажба: по рецепта
• Актуално за: Паклитаксел
• Производител: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Израел
• Ферма. Група: Антинеопластични средства. Противоракови антибиотици и сродни лекарства