АПТЕКА ВИЛАР, АД (Русия)
Active материал: бромокриптин (бромокриптин)
Rec.INN, регистриран от СЗО
| Абергин | Раздел. 4 мг: 30 или 100 PC. рег. №: LSR-001033/10 от 16.02.10 – Бессрочно |
| Хапчета | 1 етикет. |
| бромокриптин (под формата на мезилат) | 4 мг |
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 PC. – банки (1) – пачки картонные.
Клинична и фармакологична група: Инхибиторът на пролактиновата секреция. Борбата с наркотиците
Фармакотерапевтична група: агонист на допаминовия рецептор
Стимулатор на централни и периферни допаминови D2 рецептори, алкалоидно производно на ерго. Намалява секрецията на пролактин, както и повишена секреция на GH, без да засяга нормалните нива на други хормони на хипофизата. Потиска физиологичната лактация, допринася за нормализирането на менструалната функция, намалява размера и броя на кистите в млечната жлеза (чрез коригиране на дисбаланса между прогестерон и естроген). В по-високи дози, отколкото се изисква да потискат секрецията на пролактин, бромокриптинът предизвиква изразена стимулация на допаминовите рецептори, по-специално в областта на стриатума, черно ядро на мозъка, хипоталамус и мезолимбична система. Има антипаркинсонов ефект, потиска секрецията на GH и ACTH.
След прием на еднократна доза се наблюдава намаляване на нивото на пролактин в кръвта 2 не, максимальный эффект – через 8 не; антипаркинсонов ефект се развива чрез 30-90 м, максимальный эффект – через 2 не; намаляване на нивото на STH настъпва чрез 1-2 не, максимальный эффект – через 4-8 седмици от лечението.
След перорално приложение се наблюдава абсорбция на бромокриптин от стомашно-чревния тракт 28%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Бионаличността - 6%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1-3 не. T1/2 двуфазен: 4-4.5 h в α-фаза, 1 ч – в терминальной фазе.
Связывание с альбуминами плазмы – 90-96%.
Выводится преимущественно с калом – 85.6% и в незначительной степени с мочой – 2.5-5.5%.
Менструални нарушения, безплодие: пролактин-зависими заболявания и състояния, придружени или не са съпроводени с giperprolaktinemiei (аменорея, придружени от и не е придружен от galactoreei; spanomenorrhea; недостатъчност на лутеалната фаза; вторична хиперпролактинемия, предизвикани от лекарства); пролактин-независимо женско безплодие (синдром на поликистозните яйчници; ановуляторные циклы – в качестве дополнительной терапии к антиэстрогенам).
Предменструален синдром: чувствителност на гърдите; подуване, свързани с фазата на цикъла; метеоризъм; разстройства на настроението.
Hyperprolactinemia при мъжете: пролактин-зависим хипогонадизъм (oligospermatism, загуба на либидо, импотентност).
Prolactinoma: консервативно лечение на пролактин-секретиращи микро- and хипофизата makroadenom; в предоперативния период за намаляване на размера на тумора и улесняване на отстраняването му; следоперативно лечение, Ако нивото на пролактин остават повишени.
Потискане на лактацията: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям – предотвращение лактации после аборта; следродилно натрупване на гърдите; начален следродилен мастит.
Доброкачествени заболявания на млечните жлези: масталгия самостоятелно или в комбинация с предменструален синдром или доброкачествени нодуларни или кистозни промени; доброкачествени нодуларни и/или кистозни промени, особенно фиброзно-кистозная мастопатия.
Болест на Паркинсон и синдром на паркинсонизъм, вкл. след енцефалит (като монотерапия или в комбинация с други антипаркинсонови лекарства).
Начинът на приложение и режимът на дозиране на определено лекарство зависи от неговата форма на освобождаване и други фактори.. Оптималният режим на дозиране се определя от лекаря. Трябва стриктно да се спазва съответствието на лекарствената форма на определено лекарство с показанията за употреба и режима на дозиране..
Индивидуален, в зависимост от показанията и клиничната ситуация. Внутрь – в дозе 1.25-2.5 мг 2-3 пъти / ден. За мъжки хипогонадизъм, пролактиноме, доброкачествени заболявания на млечните жлези, акромегалия, дозата постепенно се увеличава до 5-20 мг / ден; при паркинсонизме – до 10-40 мг / ден. Ако по време на избора на доза се развият нежелани реакции, дневната доза трябва да се намали и да се поддържа на това ниво в продължение на една седмица; когато нежеланите реакции изчезнат, дозата може да се увеличи отново.
Психични разстройства: нечасто – подавленное настроение, объркване, ажитация, халюцинации; редко – психоз.
От нервна система: често - главоболие, виене на свят, сънливост; нечасто – дискинезия; редко – бессонница, парестезия; очень редко – эпизоды внезапного засыпания, ринорея на цереброспиналната течност.
От страна на органа на зрението: редко – снижение остроты зрения, замъглено зрение.
От страна на органа на слуха и нарушения на лабиринта: редко – звон или шум в ушах.
Сърдечно-съдова система: нечасто – снижение АД, ортостатична хипотония (много рядко води до припадък); рядко - тахикардия, брадикардия, аритмия, perikardit, констриктивен перикардит; очень редко – фиброз створок клапанов сердца, обратима бледност на пръстите на горните и долните крайници (особено при пациенти със синдром на Рейно в историята); частота неизвестна – учащение приступов стенокардии.
Дихателната система: часто – заложенность носа; редко – одышка, плеврит, плеврален излив, плеврална фиброза, фиброза lyegkikh.
От страна на храносмилателния тракт: часто – тошнота, повръщане, запек; нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе, диария, улцерозни лезии на стените на стомаха и червата, стомашно-чревно кървене, ретроперитонеална фиброза.
От страна на кожата и подкожната тъкан: нечасто – аллергический дерматит, алопеция.
От страна на опорно-двигателния апарат: нечасто – спазм мышц.
От отделителната система: нечасто – недержание мочи.
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: нечасто – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко – возникновение в случае резкой отмены препарата синдрома, наподобяващ злокачествен невролептичен синдром.
От лабораторни и инструментални изследвания: очень редко – гипонатриемия.
Съобщавани са и редки случаи (когато използвате бромокриптин за потискане на лактацията в следродилния период) повишаване на кръвното налягане, инфаркт на миокарда, удар, гърчове или психични разстройства.
Свръхчувствителност към бромокриптин, неконтролирана хипертония; артериална хипертония по време на бременност и в следродилния период, гестоза през втората половина на бременността (вкл. прееклампсия и еклампсия), следродилен период при жени с анамнеза за тежко сърдечно-съдово заболяване; ИБС и други сериозни заболявания на сърдечно-съдовата система, анамнеза за мозъчно-съдова болест, оклузивна болест, Синдром на Рейно, Темпорален артериит, стомашно-чревни язви и стомашно-чревно кървене, сепсис, тежки психични разстройства (вкл. история); злоупотреба с тютюн; едновременна употреба с метилергометрин или други алкалоиди на мораво рогче, умерени или мощни инхибитори на цитохром Р450 (напр, итраконазол, вориконазол, кларитромицин); Деца на възраст до 7 години.
Внимателно: деца и юноши от 7 към 18 години, пациенти в напреднала възраст (старши 65 години), пациенти със сърдечно-съдови заболявания (напр, хипертония, аритмии, с анамнеза за инфаркт на миокарда), Болестта на Паркинсон (продължително лечение с високи дози), нарушена чернодробна функция, тежка бъбречна недостатъчност, бременност (при пациенти с аденом на хипофизата), следродилна, пациенти с артериална хипертония, наскоро приемани вазоконстрикторни лекарства (simpatomimetiki или ерготови алкалоиди, напр, ергометрин или метилергометрин), съпътстваща антихипертензивна терапия.
Ако се диагностицира бременност по време на терапия с бромокриптин, употребата му трябва да се преустанови., освен ако не е необходимо да продължите терапията по медицински причини.
Употреба е противопоказан при кърмене, с изключение на необходимостта от потискане на лактацията по медицински причини.
Противопоказан при тежка чернодробна недостатъчност (клас с дете-Пю класификация). Да се прилага внимателно при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Използвайте с повишено внимание при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.
Противопоказан при деца под 7 години. Бъдете внимателни, назначавайте деца и юноши на възраст от 7 към 18 години.
Използвайте с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, лечението трябва да започне с най-ниската доза в подходящия дозов диапазон.
Използвайте с повишено внимание при паркинсонизъм с признаци на деменция, при провеждане на антихипертензивна терапия, при пациенти с ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, анамнеза за кървене от стомашно-чревния тракт.
Тъй като в първите дни на лечението са възможни хипотензивни реакции, тревожност състояние, необходимо е редовно проследяване на кръвното налягане и състоянието на пациента.
Повечето странични ефекти на бромокриптин обикновено намаляват или изчезват с намаляване на дозата.. В началото на лечението се препоръчва да се предпише антиеметик за 1 ч до приема бромокриптина.
Жени с редовен менструален цикъл, приемане на бромокриптин за дълго време, показва се редовно (1 веднъж годишно) гинекологичен преглед, за предпочитане с цитологично изследване на тъканите на шийката на матката и ендометриума. След настъпването на менопаузата такъв преглед се извършва ежемесечно в продължение на шест месеца..
С аденом на хипофизата, което е придружено от значително увеличаване на размера на турското седло и нарушение на зрителните полета, бромокриптин се предписва само в тези случаи, когато операцията и лъчетерапията не успеят.
Лечението с бромокриптин може да възстанови нормалната репродуктивна функция. Използвайте надежден контрол на раждаемостта, за да предотвратите нежелана бременност (с изключение на хормоналните контрацептиви).
При предписване на бромокриптин за мастопатия трябва да се изключи наличието на злокачествен тумор..
При болестта на Паркинсон и синдрома на паркинсонизъм, комбинираната употреба на бромокриптин и леводопа води до повишаване на клиничния ефект., което ви позволява да намалите дозата на леводопа до пълно премахване. Това е особено важно за пациентите, които развиват двигателно увреждане по време на лечение с леводопа, и няма стабилен терапевтичен ефект.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми
По време на периода на лечение трябва да се въздържат от потенциално опасни дейности, изискващи повишено внимание и бързи реакции психомоторни.
При едновременна употреба с бромокриптин ефективността на антипсихотиците на допаминовите рецепторни антагонисти намалява..
Когато се използва едновременно с производни на бутирофенон, фенотиазин може да намали ефектите на бромокриптин.
Пациентите, едновременно получаване на бромокриптин и симпатикомиметици, има случаи на силно главоболие, хипертония, гърчове, сърдечна дисфункция, психоза.
При едновременна употреба с домперидон е възможно да се намали ефектът на бромокриптин, когато се прилага, за да се намали нивото на пролактин.
При едновременна употреба с леводопа антипаркинсоновият ефект се засилва.; с антигипертензивными препаратами – усиливается гипотензивное действие.
Когато се използва едновременно с еритромицин, džozamicinom, други макролидни антибиотици, октреотид може да повиши концентрацията на бромокриптин в кръвната плазма; с этанолом – возможно усиление побочных эффектов бромокриптина.
Бромокриптин намалява ефективността на оралните контрацептиви.
Този сайт използва бисквитки и услуги за събиране на технически данни от посетителите, за да осигури производителност и подобряване на качеството на услугата.. Като продължите да използвате нашия сайт, автоматично се съгласявате с използването на тези технологии.
Read More